1、 不良反应许多人认为中药性缓和,毒副作用小而安全,但是,近年来有关中药所致不良反应的报道却越来越多,必须引起高度重视。国内有学者检索了中国药学文献自199501200106,临床报道的有关药物不良反应个案即涉及中药其制剂47种,病人年龄从40 d91岁。中药所致的血液系统损害有血小板减少、血小板减少性紫癜、溶血性贫血、再障性贫血、白细胞减少和粒细胞缺乏、过敏性紫癜、急性白血病、红细胞减少和红细胞形态改变血红蛋白尿等。而以前三种疾病为多,最常见的症状是出血,皮肤泛黄,乏力,发烧等。现就近几年来的部分病例资料综述如下。1 脉络宁注射液所致不良反应周静1报道,一患双侧髂动脉栓塞和慢性湿疹3年的73岁
2、男患者,给予脉络宁注射液20 ml加5%葡萄糖250 ml ivgtt。40滴/min,当滴注3 min时,患者出现面部发热,皮肤潮红,瘙痒。立即停止滴注,平卧、吸氧、地塞米松5 mg iv。此时,患者脉搏心跳微弱,测血压为0,尿失禁,继之意识丧失,诊断为过敏性休克。即刻给予肾上腺素,多巴胺,地塞米松等分别肌注和静脉滴注,20 min后血压开始回升,神志渐清,45 min后病情逐渐平稳,2.5 h后基本恢复正常。郭俐等2报道,17岁男性患者,因左膝关节外侧半月板损伤,给予5%葡萄糖注射液加脉络宁注射液20 ml静脉滴注,滴至5 min,患者出现脸部麻痹,面色苍白,口唇紫绀,全身出汗,心慌胸闷等
3、症状。立即停止输液、吸氧、肌注非那根等,经处理后上述症状逐渐缓解。杨晓等3,对近年来国内医药期刊发表的有关脉络宁注射液不良反应的报道34篇、共58例进行了归纳分析。其不良分应类型多种如:皮肤瘙痒、寻麻疹、药疹、皮炎等;咳嗽胸闷、呼吸困难、心悸、心率紊乱、循环障碍;头痛、头晕、四肢震颤等;肾绞痛、腰痛急性肾衰等;休克。以上症状均系静脉滴注脉经络宁注射液所致。出现不良反应最早时间1 min,最迟2 d,且过敏性休克发生迅速,病情重,死亡1例。脉络宁注射液为中药注射剂,主要成分为牛膝、玄参、石斛、金银花,经醇、酯类溶剂提取精制而成。其中金银花主要成分为绿原酸和异绿原酸等。绿原酸具有致敏原作用,可引起
4、变态反应,但口服无此反应4。因此,在用药时应注意观察,不可疏忽大意,以策安全。2 血塞通所致不良反应姚艳芳5报道,女,64岁,因脑供血不足给予0.9%氯化钠注射液250 ml加血塞通注射液500 mg静脉滴注9 d。输液第8天患者全身皮肤出现散在红斑、瘙痒、逐渐红斑增多,局部融合成一片,奇痒,考虑为血塞通过敏,立即停药,经抗过敏等对症处理,第10天后皮肤红斑消退,症状消失。陈睿红等6报道,一45岁男患者,因高血压病、冠心病给予血塞通0.4 g加5%葡萄糖注射液250 ml静脉滴注,5 min后患者感觉头皮奇痒,继而颜面、躯干发痒,脸上出现红斑,呼吸困难,立即停药。虽经肾上腺素和地塞米松肌注,吸
5、氧等处理,但患者病情仍加重,意识已模糊及丧失,血压为0,再次加强抢救用药等措施,30 min后病状逐渐缓解,意识恢复,血压回升,治疗5 d后出院。梁颖等7报道,血塞通片引起过敏性紫癜1例,是一位6岁患者因手腕扭伤服血塞通片2片,2 h后,出现双下肢瘀点,瘀斑,伴小腿肿胀,疼痛等,经皮肤科住院13 d治疗后痊愈出院。关玉琴等8也报道了2例用血塞通注射液引起变态反应者。另高惠珍等9还报道了1例76岁男患者,因脑萎缩、脑栓塞后遗症10年,出现头晕,头痛,行走困难,疲乏无力7 d后,给予血塞通注射液200 mg加5%葡萄糖注射液500 ml静脉滴注,滴入200 ml时,突感恶心,腹痛难忍、心慌、全身不
6、适。经查体等认为是血塞通所致肠痉挛。立即停用该药,吸氧、药物对症处理,2 h后腹痛逐渐缓解,血压、心率恢复正常。间隔5 d后,再次用该药治疗,患者再次出现腹痛症状,经处理后缓解,改用倍他司汀和丹参注射液,未出现类似症状。血塞通主要成分为三七总皂苷,属血管扩张药,对脑血管有扩张作用,临床上用于脑血管病,冠心病的治疗,常见有咽干、头昏、心慌和皮疹、偶有过敏反应等,出现过敏性休克,腹痛症状还少见。因此,临床用药中应严密监测,尤过敏体质者更应慎重。3 七叶皂苷钠注射液所致不良反应陈仪生10报道4例患者,女1例,男3例,年龄5968岁,因脑血管意外住院,在采取对症治疗时,用七叶皂苷钠注射液治疗。应用近1
7、周,发现病人的手,足尖有水疱,疱壁发亮,怀疑是七叶皂苷钠过敏。停用,并对水疱涂碘液,热敷,水疱逐渐消失,消失后继续用七叶皂苷钠,又出现水疱,停用,经采用上法处理后,水疱又消失。徐芳等11报道,1例男患者,因左侧肢活动障碍多年并发热2 d,给予环丙沙星、七叶皂苷钠加5%葡萄糖注射液静脉注滴,用药第7天病人出现呼吸急促、皮肤潮红、瘙痒、全身出现散在红色丘疹,体温由36.5升至39.3,立即给予非那根肌注,地塞米松静脉滴注,2 h后各症状减轻,次晨恢复正常。2 d后只静脉滴注七叶皂苷钠,又出现上述症状,且红色丘疹较前更重,停药4 d后皮疹消退,皮肤恢复正常。换用尼可林,灯盏花等继续治疗,未出现上述反
8、应。另尚有静脉滴注七叶皂苷钠致严重静脉炎32例1213以及致双手背部静脉血管萎缩的报道14。七叶皂苷钠是从七叶树科植物“天师栗”Aesculus wilsonii Rehd的干燥成熟种子提取的三萜皂苷的钠盐,是我国新开发的天然植物药,能恢复毛细胞血管的正常通透性,促进淋巴回流和静脉组织选择释放PGE,具有抗炎、抗渗出、消除肿胀、清除自由基、增加静脉张力,以及改善微循环的作用,故临床多被采用,但由于其自身特点,导致不良反应时有报道,因此临床应用中应密切观察,避免产生不良后果。4 双黄连注射液所致不良反应15,164.1 过敏性休克男,43岁。因咳嗽,咽喉痛,给予10%葡萄糖注射液250 ml加双
9、黄连注射液40 ml静脉滴注,约0.5 h患者感觉胸闷,全身瘙痒,并出现大片荨麻疹,随即发生休克,查BP60/30 mmHg(1 mmHg0.133 kPa)。立即停药,给予抗过敏药,抗休克治疗。经抢救脱险。另两例女患者,约50岁因咽痛、咳嗽、发热,给予双黄连注射液同上法静脉滴注,均出现胸闷憋气、面色苍白、寒战心悸、继而出现口唇及全身皮肤红色丘疹,血压减至60/40 mmHg和50/35 mmHg。立即停药,采取抗休克,抗过敏等综合治疗,7 d后痊愈出院。4.2 血管扩张性头痛男,37岁,因左下颌疱疹,给予10%葡萄糖注射液500 ml加双黄连注射液40 ml静脉滴注,约30 min患者逐感双
10、侧太阳穴处胀痛,并逐渐加剧。第2天继用上药,上述症状再次出现。最后确定为双黄连所致。改用它药治疗,未再出现头痛等症状。4.3 胃肠道反应女,68岁。因感冒咳嗽,给予5%葡萄糖注射液500 ml加双黄连60 ml静脉滴注。约1.5 h后患者出现呕吐、腹痛。但输液完后症状自行消失。第2天继用该药,再次出现上述症状。考虑为双黄连注射液所致。第3天改用其他药物治疗,未出现上述症状。4.4 其他不良反应在临床应用双黄连注射液静脉滴注治疗中,还发现有其他不良反应,如阵发性痉挛性咳嗽、血管神经性水肿、皮肤过敏反应、发热等均有报道。注射用双黄连(粉针)为纯中药制剂,主要成分为连翘、金银花和黄芪。既有解热抗炎作
11、用,又有抗病毒作用,临床应用广泛。但近年来在应用中引起不良反应时有报道,因此在应用此药时应注意观察,以便在发现不良反应时即使采取有效防止措施,以策安全。5 复方芦荟胶囊所致过敏反应据报道17,一患者,85岁,因大便燥结,服用复方芦荟胶囊2粒。2 h后出现皮肤潮红,瘙痒,随即胸前,背后,上下肢屈侧成批出现大小不一形状不同的风团。给予苯海拉明20 mg im地塞米松20 mg,Vitc3 g加5%葡萄糖注射液500 ml静脉滴注,3 h后症状消失,5个月后又服用此药,仍出现以上相同症状。另据报道18,一位35岁女患者,因习惯性便秘,大便燥结、腹胀,遵医嘱服用复方芦荟胶囊2粒。3 h后,患者出现皮肤
12、瘙痒、腹痛、寒战、意识模糊,出冷汗伴恶心呕吐1次。BP60/40 mmHg,急送医院,经诊断考虑为复方芦荟胶囊所致过敏性休克,经给予异丙嗪25 mg im,地塞米松10 mg加入25%葡萄糖注射液20 ml静脉推注,吸氧等处理,30 min后患者症状明显好转,意识清楚,BP100/60 mmHg,改用果导片,未再出现不良反应。复方芦荟胶囊成分为芦荟、青黛、朱砂、琥珀组成。芦荟功能为下泻、清热、抗菌、护肤美容、止痛消炎等,但也能引起变态反应。由于成分复杂,难以提纯,故易引起不良反应,因此,应引起医药工作者和患者的重视。6 天麻制剂所致不良反应王宏奎19报道,女,39岁。因颈椎病,除理疗、颈椎牵引
13、外,加服天麻密环片5片Tid。当首次服药20 min时,患者突感胸闷、气急、四肢麻木、头晕、检查神志模糊、呼吸急促、脉弱、BP测不出、全身皮肤潮红斑、压之褪色,诊断为过敏性休克。立即吸氧,用肾上腺素、异丙嗪、地塞米松等治疗。30 min后病情缓解,观察72 h,痊愈出院。孙洪等20报道另一患者,45岁,也因颈椎病给予天麻素注射液600 mg加5%葡萄糖注射液250 ml,ivgtt,当滴至150 ml时,患者自感皮肤瘙痒,因腋下逐起风团,抓后明显,无其他异常。停药后对症处理,症状逐渐消失。两例患者均未接触其他过敏物,故考虑为对天麻过敏。以往也有过对应用天麻制剂的患者发生紫癜、多型性红斑的报道,
14、但过敏性休克极为罕见,提示在应用此药时,仍要注意不良反应的发生。7 香丹注射液所致不良反应杨晓静等21报道,男,54岁。以肩关节周围炎入院,即用香丹注射液12 ml加5%葡萄糖注射液500 ml静脉滴注。滴完后1 h,患者出现全身抽搐,畏寒、发热症状。立即肌注地塞米松10 mg,10 min后患者停止抽搐,20 min后患者自感体温下降,恢复正常。停用香丹注射液后,不再有反应出现。另一女患者,38岁,颈椎病住院,遂用香丹注射液12 ml加5%葡萄糖注射液500 ml静滴,滴药过程中无不良反应,滴完后患者下床时,自感眩晕,恶心,全身乏力,发冷,又躺回病床,未作任何处理,30 min后症状消失,上
15、述两例患者应用香丹注射液后均出现不良反应,虽给予抗过敏治疗或休息后痊愈,但仍应提高香丹注射液可能引起不良反应的警惕性。8 小金丸致严重腹泻1例蔡进章等22报道,女,52岁,因多发性甲状腺结节,予小金丸1.2 g,Bid。首次服药后4 h出现粥样腹泻,平均1.5 h腹泻1次,患者自觉有虚脱感。口服适量淡盐水,约8 h后腹泻症状才逐渐减轻,停药1 d后未再次出现腹泻现象。患者在治疗后未用过其他药物,且大便正常,故考虑腹泻与服用该药有关。6 d后患者自行再次服用小金丸,服药后约3 h再次出现腹泻,症状同前,停药后症状缓解并自行消失。9 热可平注射液致过敏反应朱丽萍23报道,女,9岁,因外感后发热2 d(39.4)就诊,既往无药物过敏史。给予热可平注射液2 ml,im。当药液注射完毕后,患者立即烦躁不安,呕吐,呼吸急促,脉搏急速,颜面苍白,出汗,继而神志不清,心跳微弱,诊断为热可平注射液所致过敏反应。立即给予地塞米松5 mg,维生素C 0.1 g加10%葡萄糖注射液250 ml静脉滴注,15 min后患者神志转清,颜面红润,呼吸、心
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