主管药师考试药物分析习题集及答案解析Word格式.docx

1、D、高效液相色谱法E、免疫法五、缩写为HPLC的分析方式是A、红外分光光度法B、核磁共振法C、高效液相色谱法D、紫外分光光度法E、质谱法六、药品的辨别可用于证明A、未知结构药物的真伪B、己知结构药物的真伪C、己知药物的疗效D、药物的纯度E、药物的稳固性7、可发生茚三酮显色反映的药物是A、具有苯环结构的药物B、具有脂肪氨基或-氨基酸结构药物C、具有酚羟基的药物D、具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物E、具有还原基团药物八、某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的操纵应依照A、局颁标B、中华人民共和国药C、日本药局方D、国际药典E、英国药典九、药品质量查验工作应遵循A、中国药典B、药物分析C、体

2、内药物分析D、制剂分析E、化学手册10、药典所指的“周密称定”系指称取重量应准确至所取重量的A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一1一、关于药典的表达，正确的说法是A、收载化学药物的词典B、国家药品质量标准的法典C、一部药物分析的书D、一部药物词典E、我国中草药的法典1二、中国药典的英文缩写是A、USPB、BPC、.D、EPE、JP13、中国药典（2021年版）中规定，称取系指A、称取重量可为B、称取重量可为C、称取重量可为D、称取重量可为E、称取重量可为1-3g14、USP代表A、美国药典B、英国药典D、欧洲药典E、中国药典1五、药典规定某药原料药的含量上限为102

3、%，指的是A、该原料药的实际含量B、该原料药中含有干扰成份C、用药典规定方式测按时可能达到的数值D、方式不够准确E、应用更准确的方式替代药典方式1六、关于药品质量标准的表达，不正确的选项是A、国家对药品质量、规格及查验方式所做的技术规定B、药品生产、供给、利用、查验和药政治理部门一起遵循的法定依据C、表现“平安有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原那么D、对药品质量操纵及行政治理具有重要意义E、因生产情形不同，没必要制定统一的质量标准17、药典中规定称取用量为“约”假设干时，系指称取用量不得超过规定量的A、%B、1%C、5%D、10%E、20%1八、药品非临床研究质量治理标准的缩写是A、GL

4、PB、GMPC、GSPD、GAPE、GCP1九、药物临床实验质量治理标准的英文缩写为A、GMPB、GLPD、GCPE、AQC20、药物经营质量治理标准的英文缩写为答案部份一、【正确答案】 A【答案解析】 高效液相法为色谱法中最经常使用的方式。【该题针对“经常使用的分析方式”知识点进行考核】二、【正确答案】 D【答案解析】 茚三酮呈色反映，适用于具有脂肪氨基或-氨基酸结构药物的辨别。庆大霉素为氨基苷结构，可与茚三酮缩合成蓝色化合物。3、【答案解析】 此题的考点是化学结构与分析方式的关系。4、【答案解析】 生物样品中药物及其代谢物成份复杂，含量低，宜选用高灵敏度和高专属性的高效液相色谱法进行分析。

5、五、【正确答案】 C【答案解析】 A.红外分光光度法IRB.核磁共振法MRIC.高效液相色谱法HPLCD.紫外分光光度法UVE.质谱法MS六、【正确答案】 B【答案解析】 药物的辨别是依照药物的组成、结构和理化性质，采纳物理、化学、物理化学或生物学方式对已知药品进行确证，而不是对未知物的定性分析。7、【答案解析】 呈色反映辨别法要紧有：三氯化铁呈色反映，适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的辨别；异羟肟酸铁反映，适用于芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的辨别；茚三酮呈色反映，适用于具有脂肪氨基或-氨基酸结构药物的辨别；重氮化-偶合显色反映，适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的辨别；氧化还原

6、显色反映，适用于具有还原基团药物的辨别。八、【正确答案】 E【答案解析】 药物在哪一国经销、消费，其质量应符合该国的国家药品标准。【该题针对“药品质量标准”知识点进行考核】九、【答案解析】 中国药典是国家监督治理药品质量的法定技术标准。10、【答案解析】 中国药典规定，周密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。1一、【答案解析】 药典是国家监督治理药品质量的法定技术标准。1二、【答案解析】 中华人民共和国药典简称中国药典；英文缩写为.。13、【答案解析】 精准度：药典规定取样量的准确度和实验周密度。实验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表示，其精准度可依照数值的有效数

7、位来确信，如称取“”，系指称取重量可为；称取“2g”，系指称取重量可为；称取“”，系指称取重量可为；称取“”，系指称取重量可为。14、【答案解析】 美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局方（JP）、欧洲药典和国际药典、中国药典（.）1五、【答案解析】 原料药的含量（%），除还有注明者外，均按重量计；如规定上限为100%以上时，是指用药典规定的分析方式测按时可能达到的数值，它为药典规定的限度或许诺误差，并非真实含有量；如未规定上限时，指其上限不超过%。1六、【答案解析】 药品质量标准是国家对药品质量、规格及查验方式所做的技术规定，是药品生产、供给、利用、查验和药政

8、治理部门一起遵循的法定依据。我国的药品标准为国务院药品监督治理部门公布的中华人民共和国药典和药品标准。经常使用国外的药品标准要紧有：美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局方（JP）、欧洲药典和国际药典。17、【答案解析】 取用量为“约”假设干时，系指取用量不得超过规定量的10%。1八、【该题针对“药品质量标准概述”知识点进行考核】1九、【答案解析】 我国对药品质量操纵的全进程起指导作用的法规文件有药物非临床研究质量治理标准（Good Laboratory Practice，GLP）、药物生产质量治理标准（Good Manufacture Practice，GMP

9、）、药物经营质量治理标准（Good Supply Practice，GSP）和药物临床实验质量治理标准（Good Clinical Practice，GCP）。20、药物分析 第二节 药品质量操纵一、做无菌检查的制剂不包括A、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂B、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂C、用于手术或创伤的鼻用制剂D、用于烧伤或严峻创伤的凝胶剂E、用于皮肤破损的搽剂二、搽剂应检查A、装量B、热原C、融变时限D、泄漏率E、释放度3、凝胶剂检查A、热原B、可见异物C、微生物限度检查4、现行版中国药典中复方制剂的含量测定多采纳A、GCB、HPLCC、MSD、TLCE、紫外可见分光光度法

10、五、颗粒剂的质检项目不包括A、外观粒度、色泽B、装量不同检查C、干燥失重D、是不是真空包装E、溶化性检查六、需进行干燥失重检查的制剂是A、眼膏剂B、颗粒剂C、栓剂D、粉雾剂E、软膏剂7、需要检查溶化性的制剂是A、注射剂B、滴眼剂C、颗粒剂D、滴鼻剂E、气雾剂八、关于制剂的检查，以下说法中正确的选项是A、口腔贴片进行重量不同的检查B、胶囊剂一样检查包括装量不同检查C、咀嚼片进行崩解时限检查D、防腐剂的检查属于注射剂-般检查的范围E、胶囊剂除还有规定外，进行重量不同检查九、做片剂的重量不同检查时，假设平均片重小于，那么重量不同限度为10、多数片剂应检查A、重量不同和崩解时限B、装量不同和崩解时限C、可见异物和热原D、粒度和无菌E、雾滴（粒）散布和微生物限度1一、药典关于片重不同检查的表达，错误的选项是A、取20片，周密称定总片重并求得平均值B、片重小于的片剂，重量不同限度为C、片重大于或等于的片剂，重量不同限度为3%D、超出规定不同限度的药片不得多于2片E、不得有1片超出限度的1倍1二、缓控释片应检查A、无菌C、装量D、释放度E、融变时限13、片剂重量不同检查操作时应取A、5片