制药厂GMP文件清单Word文档下载推荐.docx

1、DXC-G-02-008-00 生产部定置管理制度 DXC-G-02-009-00 洁净区人员控制管理制度 DXC-G-02-010-00 物料平衡管理制度 DXC-G-02-011-00 清场管理制度DXC-G-02-012-00 生产技术人员的培训与考核制度DXC-G-02-013-00 上岗证发放管理办法DXC-G-02-014-00 原辅料消耗定额管理办法 DXC-G-02-015-00 原始记录填写制度 DXC-G-02-016-00 生产部新进员工培训上岗规定 DXC-G-02-017-00 洁净区工艺卫生制度 DXC-G-02-018-00 液体制剂生产过程管理制度 DXC-G-

2、02-019-00 生产记录管理制度 DXC-G-02-020-00 生产计划管理制度 DXC-G-02-021-00 劳动保护用品管理制度 DXC-G-02-022-00 生产统计管理制度 DXC-G-02-023-00 工艺规程管理制度 DXC-G-02-024-00 批生产记录和原始记录管理制度 DXC-G-02-025-00 参观工作服管理制度 DXC-G-02-026-00 产品技术资料档案管理制度 DXC-G-02-027-00 安全检查制度 DXC-G-02-028-00 中药材拣选、整理、炮制、洗涤制度 DXC-G-02-029-00 事故管理制度 DXC-G-02-030-0

3、0 包装标准管理规程 DXC-G-02-031-00 标识的管理规程 DXC-G-02-032-00 工艺规程、岗位操作法管理制度 DXC-G-02-033-00 工作服标准管理规程 DXC-G-02-034-00 固体制剂称量标准管理规程 DXC-G-02-035-00 洁净区环境卫生标准管理规程 DXC-G-02-036-00 生产车间卫生工具管理制度 DXC-G-02-037-00 生产岗位交接班标准管理规程 DXC-G-02-038-00 生产管理制度 DXC-G-02-039-00 生产过程标准管理规程 DXC-G-02-040-00 生产过程卫生标准管理规程 DXC-G-02-04

4、1-00 卫生教育管理规程 DXC-G-02-042-00 物料出入洁净区标准管理规程 DXC-G-02-043-00 中间站标准管理规程 DXC-G-02-044-00 洁净车间标准管理规程 G-03质量管理制度DXC-G-03-001-00 包装材料质量管理制度 DXC-G-03-002-00 产品质量统计报告制度 DXC-G-03-003-00 客户投诉管理制度 DXC-G-03-004-00 成品放行审核制度 DXC-G-03-005-00 GMP自检管理制度 DXC-G-03-006-00 供应商质量审查制度 DXC-G-03-007-00 质量分析会议制度 DXC-G-03-008

5、-00 药品稳定性试验管理规程 DXC-G-03-009-00 质量事故处理制度 DXC-G-03-010-00 质量管理教育制度 DXC-G-03-011-00 药品不良反应监测管理制度 DXC-G-03-012-00 检验用品、对照品管理规程 DXC-G-03-013-00 生产过程质量控制点监测管理制度 DXC-G-03-014-00 洁净区环境监测的制度 DXC-G-03-015-00 纯化水监测管理制度 DXC-G-03-016-00 原辅料供应商档案管理制度 DXC-G-03-017-00 成品有效期管理规程 DXC-G-03-018-00 产品质量档案管理制度 DXC-G-03-

6、019-00 用户访问管理制度 DXC-G-03-020-00 产品回收管理制度 DXC-G-03-021-00 试液、缓冲液、试纸、指示液、指示液配制管理规程DXC-G-03-022-00 检验记录管理规程 DXC-G-03-023-00 实验室工作人员安全管理规程 DXC-G-03-024-00 质量“三检”制度 DXC-G-03-025-00 质量事故报告制度 DXC-G-03-026-00 物料、中间体贮存期限及复验监控管理规程 DXC-G-03-027-00 半成品检验制度 DXC-G-03-028-00 质量检验记录管理制度 DXC-G-03-029-00 质检人员工作考核制度 D

7、XC-G-03-030-00 检验仪器、设备使用管理规程 DXC-G-03-031-00 取样管理制度 DXC-G-03-032-00 容量玻璃具的校验、使用管理制度 DXC-G-03-033-00 培养基管理制度 DXC-G-03-034-00 检验室管理制度 DXC-G-03-035-00 试剂、试液管理制度 DXC-G-03-036-00 检验结果复核制度 DXC-G-03-037-00 检品留样管理制度 DXC-G-03-038-00 检品复检制度 DXC-G-03-039-00 检测设备仪器保管制度 DXC-G-03-040-00 精密仪器室管理规程 DXC-G-03-041-00

8、计量仪器、设备的检定、校准规定 H T-G-03-042-00 计量管理制度 DXC-G-03-043-00 化学试剂接收、贮存、发放管理制度 DXC-G-03-044-00 工艺用水管理规程 DXC-G-03-045-00 分析仪器、设备维修、保养、管理制度 DXC-G-03-046-00 滴定液、标准液管理制度 DXC-G-03-047-00 留样观察管理规程 DXC-G-03-048-00 成品检验制度 DXC-G-03-049-00 检定菌管理制度 DXC-G-03-050-00 原辅包装材料检验制度 DXC-G-03-051-00 分析测定偏差管理规程 DXC-G-03-052-00

9、 实验异常结果处理管理规程 DXC-G-03-053-00 卫检室管理制度 DXC-G-03-054-00 批记录管理规程 DXC-G-03-055-00 车间检验室管理规程 DXC-G-03-056-00 验证管理规程 DXC-G-03-057-00 检验用剧毒药品安全管理规程 DXC-G-03-058-00 重大质量问题报告管理制度 DXC-G-03-059-00 不合格品管理制度 G04工艺卫生管理制度DXC-G-04-001-00 工艺卫生管理制度 DXC-G-04-002-00 洁净区的个人卫生制度 DXC-G-04-003-00 传递窗、缓冲间标准操作制度 DXC-G-04-004

10、-00 生产部地漏清洁卫生管理制度 DXC-G-04-005-00 仓库卫生管理制度 DXC-G-04-006-00 一般生产区卫生管理制度 DXC-G-04-007-00 一般生产区个人卫生管理制度 DXC-G-04-008-00 一般生产区工艺卫生管理制度 DXC-G-04-009-00 洁净区工艺生管理制度 DXC-G-04-010-00 车间检验室卫生管理制度 DXC-G-04-011-00 生产区工作服清洗管理制度 DXC-G-04-012-00 洁净区更衣室管理制度 DXC-G-04-013-00 车间排水系统管理制度 DXC-G-04-014-00 洁净区卫生工具使用规定 G05

11、验证管理制度DXC-G-05-001-00 验证管理制度 DXC-G-05-002-00 设备验证管理制度 DXC-G-05-003-00 纯化水验证方案 DXC-G-05-004-00 压缩空气系统验证方案 DXC-G-05-005-00 DPP-140C泡罩包装机清洁规程验证方案 DXC-G-05-006-00 灌装机验证方案 DXC-G-05-007-00 手消毒清洁验证方案 DXC-G-05-008-00 EYH-600二维运动混合机清洁规程验证方案 DXC-G-05-009-00 FZG-15干燥器清洁规程验证方案 DXC-G-05-010-00 FZH-100型自动定量灌装机清洁规

12、程验证方案 DXC-G-05-011-00 NJP-1200B全自动胶囊填充机清洁规程验证方案 DXC-G-05-012-00 WF-20型万能粉碎机清洁规程验证方案 DXC-G-05-013-00 YPJ-II抛光机的清洁规程验证方案 DXC-G-05-014-00 配料罐清洁规程验证方案 DXC-G-05-015-00 EYH-600二维运动混合机验证方案 DXC-G-05-016-00 NJP-1200B全自动胶囊充填机验证方案 DXC-G-05-017-00 配料罐验证方案 DXC-G-05-018-00 FZH-100型自动定量灌装机验证方案 DXC-G-05-019-00 DPP-

13、140C铝塑泡罩包装机验证方案 DXC-G-05-020-00 FZG-15真空干燥器验证方案 DXC-G-05-021-00 WF-20型万能粉碎机验证方案 DXC-G-05-022-00 中药口服固体制剂HVAC系统验证方案 DXC-G-05-023-00 中药口服液体制剂HVAC系统验证方案 DXC-G-05-024-00 川贝清肺糖浆工艺验证方案 DXC-G-05-025-00 丹参膏工艺验证方案 DXC-G-05-026-00 化验室微生物限度检查室设施验证方案 DXC-G-05-027-00 黄丹胶囊工艺验证方案 DXC-G-05-028-00 痔痛安搽剂工艺验证方案 DXC-G-05-029-00 OZOMJD-N型臭氧消毒验证方案 DXC-G-05-030-00 大剂量液体灌装机旋（扎）盖机清洁规程验证方案 G06行政管理制度DXC-G-06-001-00 办公室定置管理制度 DXC-G-06-002-00 员工健康管理制度 DXC-G-06-003-00 人员定期体检制度 DXC-G-06-004-00 公司员工编号管理制度 DXC-G-06-005-00 上岗证发放管理办法 DXC-G-06-006-00 环境卫生管理制度