GSP药店管理制度检查表Word格式.docx

1、针目标管理制度一、每年制定和实施部门质量目标，部门经理书面下达部门所有员工。二、质量目标量化可行，有一定的先进性。三、质量目标按规定逐级展开落实到岗位。四、对质量目标的实施情况定期进行自查。五、与奖惩挂钩。质量体系审核制度执行情况检查表02体系审核质量管理体系审核工作有归口管理部门。审核工作有计划，有实施，有总结，有落实，每年定期进行一次。按计划实施内审，内容符合计划要求；现场审核有记录；上报审核报告。对审核中发现的问题及时制定纠正和预防措施，并予以实施。五、对纠正和预防措施的落实情况及效果能进行跟踪验证。质量否决制度执行情况检查表GSP02-06 编号：03质量否决制度质量否决部门明确，权责

2、清晰，上报程序规范。能正确、有效行使否决。能充分发挥作用，实现管理目标。质量信息管理制度执行情况检查表04质量信息管理制度质量信息归口管理部门明确。信息网络体系健全，信息渠道畅通。传递的质量信息内容明确。质量信息传递及时、反馈迅速、处理正确。各类质量信息资料档案完整、齐全。特殊药品管理制度执行情况检查表05特殊药品管理制度一、专人负责，认真核对有关证件、卡、依法经营。二、专库储存，双人双锁，专帐记录，帐、票、货相符。三、防盗、防火和报警装置齐备、有效，与110联网，实行24小时值班制度。四、执行双人入库验收和出库复核制度。五、第二类精神药品单独存放，标志明显，建立专帐，强化管理。六、毒性药品专

3、库存放，专人保管，专用量具，建立专帐。七、危险药品应专库储存，并配备相应的安全消防设施设备。八、报损、销毁手续齐全，符合规定。首营审核制度管理制度执行情况检查表06首营审核制度业务购进部门按规定索取资料，填报首营审批表。首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象。审核职责明确，管理有效。档案资料齐全，保管妥善。药品入库验收、保管养护、出库复核制度执行情况检查表07制度名称药品入库验收、保管养护、出库复核制度一、职责明确、责任到人。二、按规定逐批验收，方法正确、结论明确。三、严格把关，手续齐全，责任明确。四、不合格品有效控制。五、验收记录台帐准确、规范、妥善保管。六、保管员凭验收人员签章的入库

4、凭证接收药品。七、药品按不同贮存要求分类存放。八、药品按温湿度要求分别存放于冷库、阴凉库和常温库，温湿度控制管理有效。九、药品合理堆垛，五距合理，不倒置，不混放。十、保护工作到位，确保质量完好，数据准确。十一、做好色标管理和药品效期管理。十二、在库药品执行日记日清、动态复核、月对季盘制度，帐货相符率达到99.8%以上。十三、药品出库应按凭证进行复核，特殊管理药品实行双人发货、复核与签章制度。十四、记录、凭证真实、完整，按规定妥善保管。药品效期管理制度执行情况检查表08药品效期管理制度建立近效期药品警示机制。库内应有近效期药品示意图，货堆上有近效期药品标志。药品按批号、效期集中堆放，实行按批号管

5、理。按月填报近效期药品报表，对近效期药品应加强管理。已过效期药品严格控制，及时移入不合格品库。六、已过效期药品的处理、报损和销毁按不合格药品的规定执行，手续齐全，记录完整。不合格药品管理制度执行情况检查表09不合格药品管理制度验收中发现不合格品不得入库，应单独存放于不合格品区，标识明显。在库检查与出库复核中发现不合格品，应立即停止销售和发运，将药品移放不合格品区。不合格品的销毁应符合规定，在质管机构或有有关部门的监督下执行。不合格品处理、报损和销毁等记录真实、完整，妥善保管。退货药品管理制度执行情况检查表10退货药品退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。所有退换药品均应重新验收，明确结论，合格

6、后方可入库。凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善处理。有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全，并按规定保存。药品不良反应报告制度执行情况检查表11不良反应报告概念明确、职责清晰、程序规范。有效收集药品的不良反应信息。发现药品不良反应及时上报。记录齐全、准确、规范。质量事故报告与管理制度执行情况检查表12质量事故报告与管理制度结合经营责任考核，每月检查一次质量事故隐患，及时消除质量事故苗头或隐患。发生质量事故后应及时报告质管部门。对事故责任人员，应按事故大小，损失多少，情节轻重进行处理。如发生重大质量事故，质量管理部应在处理完毕后书在上报主管

7、部门。对发生质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处理。质量查询用户访问质量投诉管理制度执行情况检查表13质量查询用户访问质量投诉管理制度有专人负责质量查询、投诉和药品退换货工作。用户访问和质量查询工作方法适宜，形式多样。认真对待处理客户意见，及时采取有效的改进措施。质量查询、投诉，药品退货和提供服务项目等记录真实、完整，并妥善保管。质量教育培训管理制度执行情况检查表14质量教育培训管理制度质量培训归口管理部门明确，每年制定培训计划，有效实施。培训目标明确，工作有效。所有员工均持证上岗。新录入职工应进行岗前培训。每年应按计划组织质量法规、知识学习班，专业技术人员应按要求接受继续教育培训。检查考核

8、质量培训的实施情况及效果。计量管理制度执行情况检查表15计量管理制度有专人负责计量器具检定管理工作，职责明确。计量器具的检定、使用、维护、保养按规定进行。计量器具按时校验，不合格或超期的不得使用。计量和检测设备台帐记录齐全、准确、规范。质量记录、票据管理制度执行情况检查表16质量记录、票据管理制度管理范围、内容、职责明确。各类质量记录、票据管理明确。记录、票据由相应岗位人员负责填写，记录按规定妥善保管。对发现问题提出改进意见，并及时修订，完善。记录、票据控制有效，分类存档。卫生管理制度执行情况检查表17卫生管理制度营业场所、库房内外、辅助场所和办公地点均定期打扫，环境整洁。营业场所环境整洁，药品陈列科学合理，无粉尘、有害气体等污染。库房周围地面平坦整洁，无积水、无垃圾，有防虫、鼠、鸟等设施