《欧洲妇科肿瘤学会子宫颈癌手术治疗质量指标》解读文档格式.docx

1、最佳目标羽0 ;最低目标5。指标2 :由经认证的妇科肿瘤学家或受过妇科癌症专业培训的外科医生执行或监 督的手术：目标100%。指标3 :中心参与妇科肿瘤临床试验数量（不限于手术）:目标指标4 :由MDT团队制定治疗方案（MDT团队至少包括1名妇科肿瘤学家或1 名受过专业培训的夕卜科医生、1名影像学家、1名放射肿瘤学家、1名医学或临 床肿瘤学家和1名病理学家）：指标5 :根据欧洲妇科肿瘤学会-欧洲放射肿瘤学学会-欧洲病理学会（ESGO-ESTRO-ESP ）指南推荐的必需术前检查项目：指标6 :完成最低要求的手术记录（手术记录至少包括ESGO-ESTRO-ESP指南 正文提及的所有内容）：目标1

2、00%.指标7 :符合最低要求的病理报告（至少包括表1中的所有项目）:目标90%o指标8 :提供随访和术后30d并发症发生率的结构化前瞻性报告的患者数量:最佳目标0%;最低目标：在并发症发生率和病死率会议上讨论选定的病例。指标9 :过去3年根治性手术术后30d内尿痿发生率：目标幻。指标10 ：过去3年初次手术后阴道和双侧宫旁切缘阴性（浸润性癌）比例：目 标 n97%。指标11 :术前诊断v MB期，术后肿瘤分期升级nilB期（不包括淋巴结转移） 比例：目标：10%。指标12: I期患者初次手术后2年内复发率：目标v 10%。指标13 :在根据ESGO-ESTRO-ESP指南推荐切除淋巴结的I期

3、（本文分期已 按FIGO 2018子宫颈癌分期进行调整）患者中，初次手术进行淋巴结分期的患 者比例：目标98%O指标14 :对于符合ESGO-ESTRO-ESP指南推荐的保留生育功能指征（I期且 病灶s2cm ）患者，有无与这些患者讨论保留生育功能的治疗方案：指标15 : I B1 I B2期患者初次手术后接受辅助放化疗的比例：目标v 15%。I详细的购理中谄单2尿本的大休摘述（活检环切/冷刀桂切、子宫颈切確术子官幼陰术包括标本大小（三维丄卜：济环切冷刀链切切除ffl织 诜数域啊道和宫旁级织的最大和64小丘度（二ft3金子宫颈切除和子宫切除标本中肉眼可见的肿憐冊位4忡总大小包括麦制垃皮和深度或

4、卩度（并大小应堆于大徉和细织学特征的相关性”当仔n多点没卿时每一个描述1测量,Jft大辐灶用F肿盘分期潜术前传切的际4；和孑宫颈或于宫切除的际本棚第合畀斷肿憎的大旅富一点很窗B因 为備切和手术标本可腿在不同的輔迪行检Sh还应认识臥仙帕fe称&4IS立样心卩肿怖的最大尺寸相!川可健会大大岛佔肿 霑的JB大尺寸5肿购组纵学娄SS和轴购分级6狀巴牀性何陳是否弦SJ7多种转理类型同时仔松型找上皮内错变/CIN、原位总杠产生黏液的上皮内病变）8未累及的肖娄间!6的晟小亚离9切缘状态（权润癌和毎IW菊变始定切缘10淋巴结状态包站前咱JH巴皓GLN）状态沏除淋巴结总数Ml性卅巴结数L1和付外扩敢的附巴结俺转

5、榕（=022 rum I报告为pNI（mi）;局阳淋巴錯中肿冷径戏O2inm应报告为p0（i+）;毎个（X域的PHttJff巴錯数II辰单迩报皆 II蚱航理i实的远处转格12 52供转理仆期（加担第8版f肿帑涪巴給转移 帅右约定握供FIGO病理分期）13任何冰冻切片标本綃JR3指标设置的依据3.1中心工作量、培训和手术医生的经验医院规模是保证手术质量的先决条件。 医院规模对癌症患者手术结果的影响与手术医生的技术和经验有关，特别是手术 量、医院基础设施和手术治疗的支捋团队。数据显示不同类型癌症的手术量与预 后呈正相关。有研究选择4367例行腹腔镜下根治性子宫切除术的子宫颈癌病例, 探讨住院量对治

6、疗效果的影响,通过系统回顾和荟萃分析,结果显示,手术量是 影响手术效果和围手术期并发症发生率的有利预后因素，医院每年根治性手术的 手术量 15例，对子宫颈癌患者的生存结果是有利的。日本妇科肿瘤学会在全国范围内对5964例临床分期为I B1 HB期行根治性子 宫切除术和盆腔淋巴结切除术的子宫颈癌患者进行了回顾性研究,多变量分析显 示，在高手术量中心进行手术（每年21例）与降氐局部复发风险和提高生存 率相关，这表明医院手术量可能是早期子宫颈癌的预后因素。但这项硏究仅核查了每个机构的手术量，并没有核查每名手术医生的手术量和根治性子宫切除术的 路径z也没有分析围手术期并发症。由于子宫颈癌的发病率在下降

7、，尤其是在西欧，有一种观点认为子宫颈癌应该集 中进行手术治疗,集中治疗可以提高根治性手术的质量。在欧洲,妇科肿瘤学的 组织形式有集中化、亚专业化的趋势。ESGO与欧洲委员会和妇产科学院合作, 开发了一个妇科肿瘤专科培训项目。越来越多的证据表明，具有不同亚专业背景 的医生会影响恶性I中瘤患者的治疗结果。Wu等专门针对子宫颈癌患者探讨了这 T段设，他们发现与非妇科肿瘤专家相比,由妇科肿瘤专家进行根治性子宫切除 术的患者，在手术结果和生存率方面有显著的益处。此外，从肿瘤学的角度来看, 非妇科肿瘤专家组的手术患者中,阳性切缘的检出率更高。这表明妇科肿瘤专家 更能确保根治性子宫切除术的彻底性,从而更好地

8、控制疾病。根据ESGO-ESTRO-ESP指南，妇科癌症的诊断和治疗应由专家团队进行治疗。由妇 科肿瘤专家进行根治性手术是早期子宫颈癌的首选治疗方式。3.2全面管理临床硏究是提高治疗质量的关键，在开展临床研究的中心接受治 疗的患者能更经常地参与质量保证计划，没有参加临床试验者也有机会享受此福 利。多学科综合治疗是国际公认的最佳治疗实践。有证据表明,MDT的决策比单个 医生的决策更符合循证指南，更能保证医疗质量。根据ESGO-ESTRO-ESP指南， 治疗计划通常由MDT团队（成员组成见指标4 ）制定。治疗计划应基于对月中瘤 预后、发病率和生活质量预测因素等知识的全面掌握。必须有一个多学科参与的

9、 诊断性检查、治疗和随访的总体计划。准确的诊断可以指导患者的治疗和判断预后。根据ESGO-ESTRO-ESP指南,无 论是否进行阴道镜检查，盆腔检查和活检都是诊断子宫颈癌的必要组成部分。磁 共振成像是评估盆腔月中瘤范围和指导治疗方案的必要的初步检查。如果由训练有 素的超声专家进行，也可选择阴道/直肠超声。对于局部晩期子宫颈癌IB3 期（HA1期除外）或影像学上有可疑淋巴结的早期子宫颈癌，建议使用PET-CT 或胸/腹部CT来评估淋巴结和远处转移病灶。不明确的子宫夕卜病灶应考虑活检， 以排除转移性疾病，从而避免不适当的治疗。宫颈锥切活检可以对病灶进行组织 学评估，优于细针穿刺活检。3.3记录相关

10、信息以提高质量证据表明,标准化手术记录比非标准化手术记录 可更完整、更可靠的记录手术数据。在没有国际认可的子宫颈癌标准化手术记录 的情况下，ESGO-ESTRO-ESP指南要求手术记录至少需包括以下内容：手术 入路、淋巴结分期类型、SLN检测技术、SLN定位、盆腔淋巴清扫区域、宫旁 切除类型（Querleu-Morrow分类）、附件手术类型、保留附件/卵巢的位置、 基本手术数据（手术持续时间、失血量）、术中并发症（类型、等级和处理）等。 病理报告是癌症患者治疗的重要依据，病理申请单应详细描述病史和手术信息。 标本的准确取样和处理是正确组织学诊断、提供肿瘤分期和预后信息的基础。病 理报告应全面包

11、括子宫颈癌患者预后的高中危因素，以确保患者得到适当的治 疗；还应包括影响肿瘤分期和患者管理的参数，如组织学类型和肿瘤分级。虽然 不影响治疗和预后，鳞状细胞癌和腺癌通常需要报告肿瘤分级。准确的肿瘤测量 对于肿瘤的亚分期是非常重要的，它通常需要结合肉眼和镜下特征的相关性。淋 巴脉管间隙是否受累、淋巴结状态（淋巴结切除数目、受累的淋巴结数目、是否 存在淋巴结曩夕散、有转移淋巴结的大小）、宫颈旁组织受累、切缘状态,包 括浸润癌和癌前病变与切缘的距离,这些对患者的治疗也至关重要。IDG认为广泛使用表1中列出的子宫颈癌病理报告要求,将改善患者管理,是 临床研究和国际医疗基准的先决条件。外科界对如何报告手术

12、并发症仍缺乏共识，这阻碍了外科研究的发展。用于处理 特定并发症的治疗仍然是对并发症进行分级的基础。1992年，Clavien等提出 了一个标准化系统，2004年由Dindo等进行了修订。Clavien-Dindo分类基于 并发症的治疗结果,由5个严重程度等级组成，侧重于客观判断,主要强调用于 纠正并发症的治疗风险和侵入性。一项为期5年的评估证明了其在全球范围内的 有效性、可重复性和适用性，该分类法已广泛用于外科领域。在20世纪90年 代也提出一些其他分类法，如不良事件通用标准术语，但应用并不广泛。与 Clavien-Dindo分类法相比,这些分类法更侧重于结果。2013年，Slankamena

13、c等基于改良的Clavien-Dindo分类系统制定了并发症 综合指数，该指数考虑了手术后的所有并发症及其各自的严重程度,采用手术 风险指数的方法对不同严重程度的并发症进行加权。在3个随机对照试验中探 讨了并发症综合指数的价值。这些试验显示与经典终点:如根据Clavien-Dindo 分类定义的任何并发症或主要并发症）相比，并发症综合指数更能检测治疗 效果之间的差异。该指数已用于大型多中心硏究，特别是作为大手术的基准终点。以Clavien-Dindo分类法为指导,斯隆凯特林癌症纪念中心外科根据事件等级 和所需干预开发了外科二级事彳牛数据库，前瞻性地记录和分析所有外科二级事 件。2008年，对随

14、机抽取的1498例手术进行了外部盲审，核查数据的质量和 可靠性，并证明了数据收集的准确性。该数据库的局限性是它没有记录所有一级 和二级事件。IDG认为广泛使用一种简单、客观和可重复的方法来综合评估手术结果，将改善 患者管理。对于经验不足的外科医生更容易采用。3.4手术质量子宫颈癌根治术需要对输尿管和膀胱进行广泛游离,存在术中输 尿管和膀胱损伤及术后尿痿的风险。子宫颈癌根治术术后尿痿的总发生率不超过 5.1%，但因晚期患者的比例不同可能存在差异。大多数尿痿继发于广泛游离导 致的缺血性损伤,而不是术中未发现的穿透性损伤。泌尿生殖道痿是术后主要的 并发症。手术质量对局部控制有很大的影响，切缘阴性是重