1、审核时间:2009年3月20日至2009年3月20日持续时间:内审时间为一天。编制:马艳军 批准:张杨 内 审 实 施 计 划 JLSH/JL002-2009 审核组组长: 张杨 组员:马艳军 2009年3月 20日 1、审核目的:1.1、检查公司质量体系文件的适宜性1.2、检查检验活动与体系文件、评审准则的符合性,验证公司体系运行的有效性。1.3、发现问题及时采取纠正/纠正措施,以便不断改进公司质量体系建设,提高体系运行的有效性。2、审核依据:2.1实验室资质认定评审准则2.2质量体系文件3、审核覆盖范围: 质量方针和质量目标、组织机构及职能、文件控制、质量记录、保密工作管理、人力资源管理、
2、内部审核、管理评审、过程控制、不合格的控制、改进及纠正和预防措施、培训、投诉和争议的处理、质量手册的管理及人员培训等。4、审核时间: 2009年3月20日至2009年3月20日 首次会议时间:3月 20日8时 30分 末次会议时间:3月 20日16时30分5、人员安排:5、现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动:首、末次会议:最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。审核活动:按审核日程安排,被审核方有关人员在本岗位。内审首/末次会议签到表编号:JLSH/JL005-2009序号: 时间:2009.03.20首 次 会 议末 次 会 议姓 名部 门职 务杨景贤经理室经理张杨业务室质量负
3、责人陈岩技术负责人胡浩建材室检测员顾建英马艳军徐晓帆主任肖金芳高玉宝索长旭孙德智张微委托审核安排:日 期时 间审核员审核涉及的标准要求06/108:3050参观实验室;检查实验室设备、样品室、设备标识等。09:至11:陶东宏4.1 4.2 4.3 4.5 4.6 4.7 4.84.10 4.11 5.1 5.2 5.5 5.6 5.7 5.813:0014:建材室(一)4.9 5.3 5.4 5.6 5.815:建材室(二)至 16:建材室(三)任红亮审 核 组 会 议20经理谈话编制: 马艳军 批准:内审不符合项报告 JLSH/JL004-2009 序号:1受审核部门部门负责人刘波审核日期0
4、9年6月1日不符合事实陈述:经抽查万能材料试验机,建材室未粘贴正确标识。不符合条款:5.4.6不符合性质类型判定: 一般不合格 严重不合格 审核员: 09年 6月 1 日不符合事实确认:确认受审核部门负责人:刘波 09年 6月 1日原因分析:由于本公司刚刚建立计量认证质量管理体系,部分工作人员对于计量认证的相应条款理解得还不是很充分。对于评审准则的5.4.6条款,“所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。”这条理解得还不到位,检测员在检测过程中,将粘贴标识碰掉后,没有及时进行再粘贴。 受审核部门负责人:刘波 09年 6 月 1日建议采取纠正措施计划和完成日期: 建议质量负责人
5、对于本公司内的相关人员,加强计量认证条款的再学习。在当日前将没有正确粘贴标识的设备全部粘贴完毕。纠正措施的完成情况和效果验证: 经验证,建材室于本日下班前,将所有设备重新进行了明确的、正确的设备标识管理。 审核员:张杨 09年 6 月 1日2经抽查本单位曲祖光人员档案中无简历存档。5.1.5张杨 09年 6月 1 日马艳军 09 年6月1日作为本公司的质量负责人,对于评审准则的5.1.5条款,“实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。”这条理解得还不到位,没有认识到在人员档案中应保存人员技能和经历等的档案的真正含义,不能按条款要求提供相应的证明文件。马艳军 09 年 6月1日 建议质
6、量负责人举一反三,对本单位的相关人员的资格、培训、技能和经历等的相关文件均统一归档管理,做为人员经历的见证材料。马艳军 09年6月1日 经验证,业务室于6月1日下班前,对所有人员相关经历文件均归档管理。张杨 09年6月1日 JLSH/JL004-2009 序号:3经抽查业务室在建立供应商档案时,对主要为我单位提供设备的长春市路恒实验仪器开发有限公司的相关资质文件没有存档保存,没有进行相关的评定及验收记录。4.5张杨 09年6月1日马艳军 09年6月1日在建立供应商档案时,仅对外地的供应商企业进行了考核建档、保存相关的记录,对长春市路恒实验仪器开发有限公司也进行了考核,但是没有对于评审准则的5.
7、4.6条款,“实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。”这条理解得还不到位,只是进行了考核,并没有进行相关记录的存档工作。 与长春市宏达验仪器有限公司相关负责人联系,取得其相关资质文档。 经验证,业务室于6月1日对长春市宏达实验仪器有限公司的相关资质文件进行存档,能够提供相关的记录。4经抽查建材室的万能材料试验机,设备表面不清洁,室内有灰尘。5.2.4张杨 09年 6月 1日刘波 09年6月1日对于评审准则的5.2.4条款,“实验室应建立并保持环境保护程序,具备相应的设施设备,确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪
8、声、固废物等的处理符合环境和健康的要求,并有相应的应急处理措施。”这条理解得还不到位,实验室具备了相应的设备及环境,还得有质量监督员及相关进行管理及保持。 各科室对于此不合格项举一反三,对于本科室的设备及实验室进行大扫除,保证本实验的环境的卫生。 经验证,各科室于本日下班后,对各实验室进行了彻底的清扫。张杨 09年6 月1日内 审 报 告 JLSH/JL006-2009 审核目的:审核范围:质量方针和质量目标、组织机构及职能、文件控制、质量记录、保密工作管理、人力资源管理、内部审核、管理评审、过程控制、不合格的控制、改进及纠正和预防措施、培训、投诉和争议的处理、质量手册的管理及人员培训等。审核
9、依据:审核日期:2008年6月1日至2008年6月1日受审核部门: 业务室、建材室、审核组长:张杨 审核员: 任红亮审核过程综述:1、为了确保内部审核质量,在内审开始之前,由审核组长编制了内审计划,规定了由哪个审核员什么时间到哪个部门审核哪个要素做到了不漏部门,不漏要素。2、编写内部检查清单,规定了某一部门某一要素的具体审核内容。指导审核员做好审核工作,以免漏项漏内容。3、根据审核计划安排,按时到各部门审核,各部门负责提供质量体系有效运行的证据,审核员应用向受审核人提问题、听回答、查记录、看文件和现场等方法,收集合格或不合格的客观证据,并做好审核记录,做到可追溯性。4、全部审核完成后如开审核组会议,确认不合格项和审核结论。5、把对质量体系运行有影响的不合格项,以书面形式通知发现部门,并由负责部门分析原因制定纠正措施。6、编写内审报告,对质量体系进行评价并重点指出改进的需求和建议。不合格项统计与分析(包括:数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等)1、本次内审共审查出不合格项4项:建材室万能材料试验机无正确的设备标识。不符合评审准则5.4.6条款的要求。业务室不能提供曲祖光内审员证及职称证书复印件。不符合评审准则5.1.5条款的要求。业务室不能提供长春市宏达实验仪器开发有限公司资质复印件。不符合评审准则4.5条款的要求。建材室万能材料试验机表
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