ISO专员资质以及岗位职责范围的说明Word文档格式.docx

1、1.ISO专员的任命。ISO 专员通常由管理者代表（或以上级别）确立岗位需求，直接任命并由人力资源（行政人事）部门安排，确定人数和基本工作能力。在工作能力上，除了要求ISO专 员有相关系列的ISO以及其它国际国家标准的知识外，还需要有卓越的文书写作能力以及公关沟通能力。职能岗位同管理者代表以及内审员一样，不受文凭限制。I:文书写作能力主要要求在：A: 相关标准管理体系要求下企业组织的文件的起草、修订工作；B:内审报告、内审计划、第二方审核计划、管理评审计划、自我评价材料、管理评审输入等工作； C:总经理或者管理者代表、质量体系经理、人力资源部要求编制和策划提交的文件；D:相关质量改进的计划书以

2、及报告；E相关纠正措施、预防措施的计划和报 告等。其中B条可能由审核组长支持下的其他人完成；C条可能由相关部门经理或者管理者代表亲自完成；D条可能会由QCC完成；E条可能会由审核组长或者涉 及到的部门主管完成。II:卓越的公关沟通能力，主要在于内外涉及到国际国家标准；各类事故的处理后通告、广告发布的起草；对供应商以及其它相关方的品质管理以及安全、环境管理改善的推动；组织（计划、安排、参与）相关的会议，如内审组会议、管理评审会议、接待第二方审核、第三方审核等。2.ISO专员的岗位。企 业组织在需要（必要）的情况下，可能或者应该设立专门的部门，如基于QMS体系的“标准体系管理控制办公室”、“质量管

3、理办公室”，基于ISO22000 （FSMS）的“食品安全控制中心”等；也可能在优化的组织框架中，设在人力资源部、品质管理部、行政管理部、生产管理部、采购管理部等。如果属于兼职人 员，则一定提供ISO专员文员式的工作环境，如文控中心、综合管理办公室、档案管理办公室，或任职某些经理的助理（如品管部、人力资源部）等岗位。3.ISO专员的负责人。ISO专员的直接负责人，最顶级的是总经理以及管理者代表，直接上级可能是人力资源部、品质管理部（含环境、安全监控、食品安全等部门），可能属于交叉管理多职能的工作模式。4.ISO专员与审核ISO 专员通常都参与审核组的审核，可以成为审核组长负责审核。在对供应商的

4、审核（第二方审核）方面应该参与，并同有关部门（如采购部、设备部、生产部、物控 部）共同制定第二方审核要求和内容。ISO专员可以不做为内外部审核员参与审核工作，但是要充分了解并能解释或者指导相关的工作（协助管理者代表）。 ISO专员不一定在内审员以及审核组长选拔产生。5.ISO专员在QMS及FSMS中涉及到职责的条款。不涉及食品安全管理体系的ISO专员可以不考虑预先学习或掌握FSMS相关内容，但是推荐学习，以便更好地推行QMS.摩 根顾问以QMS或FSMS来引导ISO专员可能涉及到的部分直接相关的条款（职能或者参与，如参与设计和开发评审），在另外的体系中，由企业组织参考确 定。并不意味着ISO专

5、员只是或者必须涉及这些直接相关的职能（如内审时确定的审核内容）。QMS以GB/T19001-2000及ISO22000- 2005条款说明。文件控制：QMS:4.2.3 FSMS：4.2.2记录控制：4.2.4 FSMS:4.2.3质量管理体系策划：5.4.2 食品安全管理体系策划：5.3职责、权限、沟通：5.5 FSMS:沟通：5.6顾客沟通：7.2.3外部沟通：FSMS:5.6.1内部沟通：5.5.3 FSMS：5.6.2预防措施：8.5.3应急准备和响应：5.7管理评审：5.6 FSMS:5.8评审输入、评审输出：5.6.2 5.6.3 FSMS:5.8.2 5.8.3能力、意识和培训：

6、QMS/FSMS:6.2.2安全产品的策划和实现： 7前提方案（PRP）：FSMS：7.2.1 7.2.2 7.2.3FSMS实施危害分析的预备步骤：7.3 总则：7.3.1 食品安全小组：7.3.2 产品特性：7.3.3 预期用途：7.3.4 流程图、过程步骤和控制措施：7.3.5采购信息：7.4.2 （文件材料以及信息情报、顾客和市场反馈相关）与产品（服务）有关要求的确定：7.2.1 （文件材料以及信息情报、顾客和市场反馈相关）产品特性：7.3.3危害分析：7.4 （7.4.1 /7.4.2 /7.4.3/7.4.4）操作性前提方案的建立：7.5HACCP计划的建立：7.6（7.6.1/7

7、.6.2/7.6.3/7.6.4/7.6.5）预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划文件的更新 FSMS:7.7验证的策划：7.8可追溯性系统：7.9不符合控制：7.10 纠正/纠正措施：7.10.1/7.10.2纠正措施：8.5.2FSMS的确认、验证和改进：8 （8.1/8.2/8.3）测量分析和改进：8监视和测量装置的控制：7.6（检测和维护工作可能由另外的专业人员负责，但是有些企业组织则派给了ISO专员）FSMS的验证：8.4内部审核：8.2.2 FSMS:8.4.1验证活动结果的分析：8.4.3过程的监视和测量：8.2.3（可能涉及部分工作，比如以一些方法监视体系运行的状况，保

8、持充分性、适宜性、有效性）持续改进：8.5.1 FSMS:8.5.1设计和开发评审：7.3.4FSMS的更新：二、ISO专员与“物业、社区、建筑、石油化工等行业的ISO专员”以及“ISO22000-FSMS的ISO专员”等相关说明1.ISO 专员的知识框架以构建和维持QMS并掌握了EMS/OHSMS为基础知识能力来定位为适宜所有行业的ISO专员基础能力。但是在很多行业组织中，这仍旧是 不够。在ISO/TS16949中，还有相关条款在支持，需要更多的知识能力，如对五大工具的理解并能参与若干工具的使用，通常同质量控制人员也有着较为 密切的合作关系。目前摩根标准顾问对ISO/TS16949领域，使用

9、“品质管理专家”（QMP）来定位若干能力和职能。基于QMS的ISO专员，应该同时关注ISO9004:2000质量改进指南以及企业组织的自我评价系统“卓越绩效准则”（CPE），并能在自我评价系统中担当重要的角色。2. 由于物业、社区、建筑、矿业开采业、石油化工等行业，对环境管理体系（EMS）以及职业健康安全管理体系（OHSMS）的要求同样重要，有时甚至对职业健 康安全更多重视，甚至要上升到第一位，因此，这类企业组织的ISO专员，必须全面掌握理解QMS/EMS/OHSMS三大管理体系的标准、体系建立、文 件、推行、纠正和预防、改进等工作，不可以单单以掌握ISO9001而满足于ISO专员这个岗位职能

10、。3.在基于ISO22000: 2005的食品安全管理体系中，食品安全小组在FSMS里显的非常重要，是整个企业组织正常运营的核心机构，而ISO专员又是首先要考虑成为食品安全小组 的成员的（摩根标准顾问原定义为HACCP专员）。因此食品、保健品、医药等行业，应该充分考虑到这当中的关系。摩根标准顾问的建议如下：I： 食品安全小组组长，通常任职最高管理者代表（在ISO22000中没有使用“管理者代表”定义），由于中国传统管理以及文化上的影响，摩根标准顾问建议中 国企业使用“食品安全最高控制中心主任”等称谓来确定这个职能岗位。食品安全小组组长的确定，应该较为侧重食品安全专业知识和管理体系都了解，其中前

11、者显 得突出重要。食品安全小组组长应当全面学习QMS/EMS/OHSMS/FSMS四个体系的知识。如果有专职的QMS管理者代表，建议以整合体系的方法来 确定为副管理者代表。其它体系相同。II：ISO专员在食品安全领域，要着重ISO22000标准管理体系确定的条款执行岗位工作。不建 议ISO专员游离于食品安全小组之外，而应该成为食品安全小组的准成员。食品安全小组的成员不要求所有人都具有ISO专员具备的知识架构和标准体系的掌握 程度，因为有可能是某些领域的专家工程师，这些专家工程师或者普通的文员，至少要求充分了解FSMS。对于负责编写和维护FSMS体系文件等重要工作的成 员，则应该具有掌握了至少四个体系的知识体系的能力（QMS/EMS/OHSMS/FSMS）甚至更多。三、ISO专员的资质证书1.ISO专员学习获得的证书，包含国家ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、OHSAS18000职业健康安全管理体系三体系内审员资质证书以及ISO专员写实资质证书。2.对于ISO22000食品安全管理体系的ISO专员，会对应为四个体系的内审员证书以及ISO专员写实资质证书。写实资质证书，是指在证书上会写明本学员获得的哪些体系内审员资质证书。ISO9000内审知识 1.什么是ISO国 际标准化组织（InternationalStandardOrganizat