8A版IATF16949版质量手册过程方法Word下载.docx

1、4.4质量管理体系及其过程14-164.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全4.4.1.2外包过程4.4.2必要时5.领导作用M1 领导作用185.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.1.1企业责任5.1.1.2过程效率5.1.1.3过程所有者5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针M1领导作用5.2.1质量方针的制定5.2.2质量方针的沟通5.3组织的角色、职责、和权限5.3.1组织的角色、职责和权限-补充5.3.2产品要求符合性和纠正措施6.策划M2 策划18-196.1应对风险和机遇的措施6.1.1确定需处理的风险

2、和机会6.1.2策划和处理方案6.1.2.1风险分析6.1.2.2应急计划6.2质量目标及其实现的策划6.2.1质量目标6.2.2策划和实施6.2.2.1质量目标及其实现的策划的-补充6.3变更的策划7.支持197.1资源7.1.17.1.2人员7.1.3基础设施S1基础设施管理19-207.1.3.1工厂、设施和设备计划7.1.4过程和运行的环境207.1.4.1过程运行环境-补充7.1.5监视和测量资源S2 监视和测量资源管理20-227.1.5.17.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量溯源7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部实验室7.1

3、.5.3.2外部实验室7.1.6组织的知识7.2能力S3 人力资源管理22-23 7.2.1培训22-237.2.1.1在职培训7.3意识7.3.1意识-补充7.3.2员工激励授权7.4沟通237.5形成文件的信息S4 文件记录管理7.5.17.5.1.1质量管理体系文件7.5.1.2质量手册7.5.2创建与更新247.5.3形成文件的信息控制7.5.3.2.1记录的保存7.5.3.2.2工程规范8.运行258.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求C1市场营销8.2.1顾客沟通8.2.1.1顾客沟通-补充8.2.1.2顾客沟通-培训8.2.2产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定25-26

4、8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充8.2.3产品和服务要求的评审C3 订单管理26-278.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.18.3.2设计开发的策划8.3.2.1多方论证方法8.3.2.2设计开发策划-培训8.3.2.3产品设计技能8.3.3设计开发的输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计开发的控制8.3.4.1监测8.3.4.2设计开发确认8.3.4.3样件计划8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发的输出8.3.5.2制造过程的设计输出8.3.6设计开发的更改8.4外部提供过程、产品和

5、服务的控制S5采购控制28-298.4.18.4.1.1总则-补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客提定的供货来源8.4.2控制类型和程序8.4.2.1控制类型和程序-补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1产品嵌入式软件8.4.2.4供应商监测8.4.2.4.1二方审核8.2.4.5供应商开发8.2.4.5.1供应商质量管理体系开发8.4.2.5.2供应商绩效开发S5 采购控制8.4.3外部供方信息8.4.3.1外部供方信息-补充8.5生产和服务的提供C5 产品制造30-318.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划8.5.1

6、.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理S7 工装管理318.5.1.6生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理31-328.5.1.7生产计划328.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护S8 产品防护32-338.5.5交付后活动C6产品交付C7 顾客反馈处理338.5.5.1服务信息反馈34-358.5.5.2与顾客的服务协议34-358.5.6更改控制358.5.6.1更改控制-补充8.5.6.1.1应急过程控制8.6产品和服务的放行S9 产品和服务的放行35-368.6

7、.1产品和服务放行-补充8.6.2全尺寸和功能试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则8.7不合格输出的控制S10 不合格品控制36-378.7.18.7.1.1顾客特许8.7.1.2不合格控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5顾客通知8.7.1.6不合格品的处置8.7.2组织应保留形成文件的信息9.绩效评价379.1监视、测量分析和评价9.1.19.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的识别9.1.1.3基础统计概念知识9.1.2顾客满意S11 顾客满意度测量37-389.1.2.1顾客满意-补充9.1.3分析和评价M3 分析和评价38-399.1.3.1优先级9.2内部审核M4 内部审核399.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.2.2.5内部审核员资格9.3管理评审M5 管理评审409.3.19.3.1.1质量管理体系绩效