清洁剂管理规定080623Word文件下载.doc

1、版 次第A0版审 核页 码第 1页 共 3 页 批 准1. 目的LZG中国顾问师网建立一个清洁剂、消毒剂配制管理的标准操作程序。LZG中国顾问师网2. 职责LZG中国顾问师网21研发部负责本规程的起草，相关部门及人员配合本规程的执行；22生产过程与相关岗位责任人员负责执行；23品质部与人力资源部负责监控；3. 范围LZG中国顾问师网本管理规程适用于医疗器械产品生产车间的清洁剂、消毒剂的管理。4. 内容LZG中国顾问师网4.1.清洁剂、消毒剂是定期对厂房、设备及人员进行清洁、消毒的物质，为与其它原辅料相区别必须单独存放，有明显的标识，并严格管理。4.2.使用的清洁剂、消毒剂不得对设备、原料、包材

2、、成品等产生污染。4.3.清洁剂、消毒剂应轮换使用，轮换次序为：75%酒精、0.2%新洁尔灭、2%煤酚皂，防止微生物产生耐药菌株，轮换周期为1个月，消毒液的使用期限不得超过3天。4.4.进出库房的清洁剂、消毒剂必须有严格的出入库记录，并严格履行下列手续：进库时由库房管理员清点数量，在台帐上登记，由采购人员和管理员双方签名。出库时应同样在台帐上登记，领用人、管理员双方签名。无上述手续不得进、出库。4.5.使用者应按需要量领取清洁剂、消毒剂，如一次领用过多，应及时退库。4.6.严格按照清洁剂、消毒剂的使用方法正确使用，防止对洁净区产生不良影响。4.7.每次使用清洁剂、消毒剂均应有完整的记录，认真填

3、写清洁剂、消毒剂配制记录和清洁剂、消毒剂使用记录。4.8.清洁剂、消毒剂的配制、使用等事项见附表。品名 LZG中国顾问师网原料 LZG中国顾问师网用途 LZG中国顾问师网配制者 LZG中国顾问师网配制 LZG中国顾问师网地点 LZG中国顾问师网配制频次 LZG中国顾问师网一次配制量 LZG中国顾问师网配制方法 LZG中国顾问师网0.2%新洁尔灭 LZG中国顾问师网5%苯扎溴铵溶液 LZG中国顾问师网用于环境和不直接接触药品部分（如揩擦墙壁、桌椅、用具）的消毒及地漏液封用消毒液等。也用于手、皮肤等的消毒，但必须75%的乙醇清洗。使用区域的清洁工 LZG中国顾问师网 用前 LZG中国顾问师网取1m

4、l 5%苯扎溴铵水溶液，用24ml饮用水稀释。 LZG中国顾问师网2%煤酚皂 LZG中国顾问师网煤酚皂溶液（又称甲酚皂或来苏儿） LZG中国顾问师网表面消毒 LZG中国顾问师网使用者LZG中国顾问师网取2ml煤酚皂溶液，用饮用水稀释至100ml。75%乙醇溶液 LZG中国顾问师网95%乙醇 LZG中国顾问师网使用者 LZG中国顾问师网LZG中国顾问师网LZG中国顾问师网1L 95%乙醇加266ml纯化水稀释。苯酚溶液 LZG中国顾问师网苯酚 LZG中国顾问师网环境喷雾消毒 LZG中国顾问师网称取20g苯酚，用纯水溶解至1L LZG中国顾问师网皂液 市售皂液 或肥皂粉 洗手 使用 区域 的清 洁工 使用区域 的清 洗室 每天 一次 约一天的 用量 将原料用适量饮用水稀释或溶解。洗涤剂 水溶液 餐具 洗 涤 剂 洗手、清洗直接接触药品的部位 使用者 用前 配制 消洗灵 市售 清洗洁净服、卫生间、浴室、地面等 当次需用量 消洗灵比饮用水为1：30，本品多与洗衣粉或肥皂粉合用洗衣。NaOH 稀溶液 用于提取车间的提取罐、贮罐及各种管道的清洗。当次所需用量 NaOH比饮用水为1：（1/所需NaOH浓度），先加水后缓慢放入NaOH洗衣粉 清洁环境和不直接接触药品的部分。用前配制将原料用适量饮用水溶解。LZG中国顾 第 4 页 共 4 页