SGS食品及ROHS培训PPT.ppt

1、,1,2,EET,RSTS,食品级材料要求与法规动态&欧盟RoHS法规最新进展许小红Shirley Xu电子电气限用物质测试与服务部联系电话：021-61152468电子邮件：Shirley-XH,3,食品级材料要求与法规动态,E&E,RSTS,欧盟总部：高级咖啡机“造毒”惹争端,2008年12月,比利时首都布鲁塞尔欧洲联盟总部大楼一批咖啡机制作的咖啡经检验发现，其中含有远高于正常范围的重金属物质。,recall cases,summary所有送检的咖啡样品中均含有175倍于正常含量的镍，铅含量也比正常值高出15%。欧盟委员会委托第三方质量验证公司SGS认证公司对咖啡机开展了取样检验，结果与之

2、前的送检结果部分相同。42,什么是食品接触材料?,食品级材料,食品,食品级材料是与食品接触的材料（简称FCM）食品是有进攻性的 例如，绘有花纹的陶瓷盘子盛饺子醋 盘子花纹变淡，同时花纹盘中的物质也可能会进入食物食品级材料包括:,塑料陶瓷金属木材纸张涂层(如特富龙),镀层(如铬)等,5食品接触材料国际要求欧盟 EU Regulation(EC)No 1935/2004 德国 LFGB Food and Feed Law 30,31 法国 DGCCRF French recommendation DGCCRF 2004-64and French Arrete 2005 Aug 9 意大利DM（DM

3、H）Italian Decree of the Ministry of Health 英国 UK SI 898:2005美国 美国食品及药品管理局（FDA）加利福尼亚州其他 中国 日本 63,陶瓷,玻璃-2005/31/EC,塑料-2002/72/EC，2007/19/EC,可溶性铅镉测试,全面迁移和特殊迁移测试,木材,橡胶-93/11/EEC&AP(2004)44,有机涂层-AP(2004)1,硅橡胶-AP(2004)5,五氯苯酚、甲醛释出量,亚硝胺&全面迁移测试,全面迁移测试,全面迁移测试,纸张-AP(2002)1,五氯苯酚(PCP)、防腐效力,重金属释出量(Pb,Cd,Hg),金属释出量

4、(Pb,Cd,Hg),荧光物质,金属,合金,电镀,重金属释出量,(Pb,Cd,Ni,Cr,Cu,Sb,Co),木材五氯苯酚、甲醛释出量,陶瓷,玻璃-2005/31/EC可溶性铅镉测试,橡胶-93/11/EEC&AP(2004)亚硝胺 全面迁移测试,纸张-AP(2002)1五氯苯酚(PCP)、防腐效力重荧光物质,金属,合金,电镀重金属释出量(Pb,Cd,Ni,Cr,Cu,Sb,Co),有机涂层-AP(2004)1全面迁移测试,塑料-2002/72/EC，2007/19/EC全面迁移和特殊迁移测试,硅橡胶-AP(2004)5全面迁移测试,欧盟食品接触材料的法规体系Regulation(EC)No.

5、1935/2004,7框架性法规 No1935/2004通用要求符合良好的制造规范（GMP）不会释放对人体有害的物质不会导致食品的成分产生不能接受的改变不会使食品的味道、气味和颜色等感官性质的变化材料和制品的标签、广告以及说明不应误导消费者84,5,9,欧盟食品接触材料要求概况,Regulation(EC)No.1935/2004,典型关注材料:塑料(2002/72/EC及2007/19/EC),典型测试内容:模拟液迁移(全迁移,特殊迁移等),对于没有明确法规规定的材料,可参照类似材料,或其他国家法规(例如,金属),10,德国食品接触材料要求,LFGB，德国食品和日用品法规,LFGB sect

6、ion 30-保护健康的禁令（通用要,求）,禁止任何日用品含危害人体健康的有毒材料投入,市场,LFGB section 31-从包装物到食品的迁移（,通用要求）,禁止含有害人体健康的材料转移至食品，或者影,响食品的气味和味道,BfR，联邦风险评估协会,制定测试要求建议,6,11,料,典型关注材质:塑料,橡胶,一般产品与材料:,感官检测：气味，口味,塑料-迁移测试&过氧化值&可萃取重金 属测试,特殊材料-检测德国化学品法规中的化学危险,橡胶（硅胶）,迁移测试,挥发性有机物测试 过氧化物,有机锡化合物 亚硝胺物质 甲醛,芳香胺,重金属溶出,德国食品接触材料要求,12,French Decreet

7、92-631,French DGCCRF 2004-64and French Arrete 2005 Aug 9,典型关注材质:金属，橡胶（硅胶）关注材料制品典型测试:,的-,金属的-基底材料或镀层-成分&可萃取重金属 弹性材料（人造橡胶）,迁移测试,挥发性有机物测试 过氧化物 迁移测试,有机锡化合物 亚硝胺物质 甲醛,芳香胺,法国食品接触材料要求,7,13,法国食品接触材料要求,金属材料,铜或铜合金材料不允许与食品接触,各类型金属有不同要求,不锈钢、碳钢、铸铁、铝及铝合金、锡与锡合金、锌、其他金属合金或镀层金属,对金属成分有要求,不锈钢：铬(13%)、钽(1%)、铌(1%)、锆(1%)、钼(

8、4%)、钛(4%)、铝(4%)、铜,(4%),带镀层/涂层金属,基材和镀层/涂层都有要求,14,意大利食品级安全要求,Italian Decree of the Ministry of Health(DM/DMH)典型关注材质:塑料、橡胶/硅胶、玻璃陶瓷、不锈钢关注材料的典型测试,塑料制品,全面迁移测试塑料单体含量,玻璃制品,三类：A:无色或透明带颜色的玻璃 B:非透明蛋白色玻璃 C:含铅玻璃全面迁移测试可溶性铅,不锈钢制品,全面迁移测试 铬释出量 镍释出量,8,15,美国食品接触材料要求U.S.Food and Drug Administration(FDA)美国食品及药物管制局 Indir

9、ect food additives 非直接食品添加物 Code of Federal Regulations(CFR)联邦法规-21CFR Compliance Policy Guide(CPG)执法政策指导-CPG 7117与食品接触材料的通用要求：,16,塑料（原料）FDA 170-189,制造厂运行GMP体系(US FDA CFR 21 Part 110)使用材料与法规中定义材料相对应(US FDA CFR 21 Part 170 189)只使用被认可的成分或GRAS材料任何进入市场的新材料必须经US FDA权威机构认可(与欧盟新的食品级法规2004/1935/EC相类似)美国FCM要

10、求US FDA,煮食用金属FDA 175.300ANSI成分,有机物涂层金属FDA 175.300,木材FDA 178.3800,纸及纸制品FDA 176.170,硅胶,橡胶FDA 177.2600FDA 177.1210,陶瓷(珐琅瓷釉)FDA/ORA CPG7117.05,7117.06,7117.07,美国FCM要求总结FDA，食品与药品管理局,FDA CFR 21 Part 170 189,不同材料有对应的全迁移和特殊迁移要求重点关注塑料,橡胶一般材料与产品测试,塑料-提取物&氯仿可溶提取物玻璃陶瓷-溶出铅、镉特殊要求熔点,密度，提取物紫外吸收和高锰酸钾可氧化提取物,加州 65与食品接

11、触的产品,放),-,铅,可溶性铅(铅释放)或者加警告标签:含铅,接触后洗手!,17日本食品级安全依据由日本健康和社会安全部门管制(日本厚生省)Japan Food Sanitation Law 370日本食品卫生条例例370 V节，4，2004中，对食品和食品添加剂等有特殊要求和相关标准关注材质 塑料 陶瓷器具 金属器具189,-,全面迁移测试 溶出物测试：蒸馏水,4%醋酸,20%酒精,正庚烷特殊迁移测试 重金属迁移,有机物迁移重金属测试如铅(用蒸馏水溶出)高锰酸钾值(用蒸馏水溶出)总铅和总镉含量(对PVDC材料，有总钡要求)颜色添加剂要求(对纸张材料而言),日本食品级安全依据基本测试 与食品

12、接触的材料和物质,酚A,什么是BPA？即双酚A，又称为二酚基丙烷。是环氧树脂、聚碳酸酯、聚砜、聚芳酯、酚醛树脂、不饱和聚酯树脂、阻燃剂等产品的重要原料。尤其在聚碳酸树脂（PC）中大量应用,OH,OH,2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propaneBPA有哪些危害？日本BPA可能属于环境激素，影响大脑皮质发育异常，近年日益增多的儿童多动症与之有关；美国国家毒理学规划处()研究表明，影响婴幼儿的成长发育，并对儿童大脑和生殖系统造成损伤；有可能诱发乳腺癌、前列腺癌等2010,不直接与食品接触的材料和物质除非特殊要求,否则不需测试19法规新动向BPA，奶瓶风波,11,21,一些国家对B

13、PA的限制,加拿大是首个国家宣布于特定产品中禁止使用BPA的。,欧盟国家如法国、奥地利、丹麦、捷克都有立法行动管控BPA,美国多州都有BPA草案,日本呼吁不使用含BPA的婴儿奶瓶,法规新动向BPA,22,欧盟新指令-2011/8/EU：,从2011年3月1日起，成员国将禁止制造商在婴儿奶瓶中添加BPA。此外，2011年6月1日起，欧盟也将禁止任何含有BPA的奶瓶进口至欧盟成员国。BPA的迁移限量为SML(T)=0.6 mg/kg。,法规新动向BPA，2011/8/EU,12,23,中国BPA立法动向,卫生部4月20日发布公告，拟于今年6月1日起禁用双酚A婴儿奶瓶。目前卫生部已向国家工信部、商务

14、部等部门征求意见，这意味着备受争议的双酚A将在我国被禁止用于婴幼儿食品容器。,卫生部发布的卫生部办公厅关于征求禁止双酚A用于婴幼儿食品用容器公告意见的函还表示，自9月1日起，禁止销售含双酚A的婴幼儿食品容器。,24,BPA测试方法,BPA 迁移量测试,欧盟方法,EN 14350-2EN14372,EU/LFGB/DGCCRF,EN 13130-1/CEN/TS 13130-13EN 71-9,日本、韩国方法,Japan 370(JFSL)KFDA,13,26,单层完全的塑料材料多层完全的塑料材料,欧盟新塑料法规(EU)No.10,2011欧盟2011年颁布的新塑料食品接触材料指令(EU)No.

15、10,2011，将取代原2002/72/EC及其相关修订指令。原有相关EU法规的替代和废止以及过渡性规定。2011年5月1日起，80/766/EEC,81/432/EEC,2002/72/EC 将被本法规替代。85/572/EEC及82/711/EEC 将被废止。对基于82/711/EEC测试标准的支持文件及针对的材料和制品有不同的过渡性规定，最长规定至2015年12月31日。特殊迁移和总迁移将从2012年12月31日起适用。25(EU)No 10/2011-范围扩大了材料管控范围。第一章 第2条多层材料与制品的要求。第三章 第 13条 分别对多层材料的每层塑料材料，被功能性障碍物与食品隔离的

16、塑料层和最终制品有不同的要求。单层完全的塑料材料多层完全的塑料材料,有印刷或涂层的上述材料或制品形成盖子和密封的，以及这些盖子和密封装置中有多层不同材质多层复合材质材料和制品中的塑料层,(EU)No 10/2011 Union List欧盟授权物质清单 附件1，可用作单体的物质或其它初始物质以及可作为添加剂的物质被列入同一授权物质清单中 共包括885项 染料和溶剂适用成员国法规，不在此清单中 纳米材料不在功能性障碍定义范畴内 增列FCM物质编号，是否用作添加剂或聚合助剂，SML(T)等项目27(EU)No 10/2011 符合性测试关于迁移测试。附件 II、III、V，,模拟物增加了干性食物迁移测试模拟物去掉了水,迁移测试要求重金属及其特殊迁移限量SMLPAA及特殊迁移限量,已接触食品制品迁移测试要求尚未接触食品制品迁移测试要求2814,迁移测试条件特殊迁移测试条件总迁移测试条件,(EU)No 10/2011 模拟物新的食物分类和模拟物选择 5种一般食物类型；5种食物模拟物 8大特殊食物类型，特定模拟物选择,一般食物类型pH 4.5水性食物pH4.5酸性食物含酒精浓度20%的食物含酒精