1、服务、软件、硬件、流程性材料。,材料清单(Bill of Material,),制造产品所需的所有零件/材料的总清单特性矩阵图(Characteristics Matrix,),表示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。设计失效模式及后果分析(Design Failure Mode and Effects Analysis)DFMEA负责设计的工程师/小组用来尽最大可能确保潜在的失效模 式和相关的原因/机理已被考虑并记录的分析技术。,可制造性和装配设计(Design for Manufacturability and Assembly)用来优化设计功能、可制造性和装配方便性之间关系的同步工程
2、过程。,设计信息检查表(Design Information Checklist,),用来确保所有重要项目在制定设计要求时已被考虑的防错检查表。设计评审(Design Reviews)一种为防止问题和误解的事前行动过程。设计评审是对一项设计进行正式的、按文件规定的、系统的评估活动,由 不直接涉及开发工作的人执行。设计评审可采用向设计组提建议或帮助的形式,或就设计是否满足客户所有要求进行评估。在产品开发阶段通常进行不只一次 的设计评审。,设计确认(Design VaLidation)保证产品符合规定的使用者的需要和/或要求的试验。设 计确认在成功的设计验证之后进行,通常在规定的操作条件 下在最终
3、产品上进行。如果产品具有不同期望的用途,则可 进行多项确认。(指通过客观的证据证明器械规范与使用者的需要和 设计的用途相一致),设计验证(Design Verification,),确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验。设计验 证可包括以下的活动:设计评审;进行替换计算;了解试验和实验;在发放之前对设计阶段文件进行评审。(指通过检查和提供 客观证据来证明已经满足指定的要求),耐久性(Durability)某项产品在其可用寿命期间,不会因磨损而需要拆检或大修,而能在顾客的期望水平上继续发挥功能的概率。,失效模式分析(Failure Modes Analysis,),用来分析当前和以往过程的失
4、效模式数据,以防止这些 失效模式将来再发生的正式的结构化的程序。,可行性(Feasibility,),对过程、设计、程序或计划能否在所要求的时间范围内成 功完成的确定。,有限元分析(Finite Element Analysis,),指复杂结构模型化的技术。当该数学模型在已知 载荷条件下时,结构的变位可被确定。改善(Kaizen)取自日本语,Kai表示变化之意,zen表示良好 之意,此词的通俗含义为对公司的所有领域进行不断 地改进,不仅仅是质量。,维修性(Maintaninability,),某个失效的系统能在规定的间隔或停工期内恢复 操作的概率。,包装(Packaging)对产品提供保护和包
5、装,并使之易于人工或机械 搬运的单元。初始材料清单(Preliminary Bill of Material,),在设计和图样文件发放之间完成的初始材料清单。,初始过程流程图(Preliminary Process Flow Chart,),指对某一产品预期的制造过程的早期描述。,过程失效模式及后果分析(Process Failure Mode and Effects Analysis)PFMEA由负责制造的工程师/小组为确保尽最大可能考虑并记录潜在 的失效模式和相关的原因/机理而使用的分析技术。,产品保证计划(Product Assurance Plan,),是产品质量计划的一部分,它是一种
6、以预防为主的管理工具,涉及到产品设计、过程设计以及必要的应用软件设计。,试生产(Production Trial Run,),使用所有正式生产工装、过程、装臵、环境、设施和周期来生 产产品。,质量策划认定(Quality Planning Sign-Off,),由产品质量策划小组对所有计划的控制和过程是否被执行 的评审和承诺。,可靠性(Reliability,),某项产品在某一观测点上,在规定的环境和工,作负荷条件下,在顾客期望的水平上继续发挥功能 的概率。(国家标准:产品在规定的条件下、在规定的时间内完成规定的功能的能力)仿真(Simuiation)用一不同的、不相似的系统模拟某系统部分或全
7、部行为 的实践。,同步工程(SimuLtaneous Engineering)一种为确定可制造性并节省时间,通过使用横向职能小组,同步地设 计产品和该产品制造过程的方法。对整个产品开发过程实施同步、一体化设计,促使开发者始终考虑从概念形成直到用后处臵的整个产品生命周期内的所有因素(包括质量、成本、进度和用户要求)的一种系统方法。它把目前大多按阶段进行的 跨部门(包括供应商和协作单位)的工作尽可能进行同步作业。”,特殊特性(Special Characteristics,),由顾客指定的产品和过程特性,包括政府法规和安全特性,和/或由供 方通过产品和过程的了解选出的特性。可能影响产品的安全性或法
8、规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。特性中与安全,法规和产品失效有重要关系的产品/过程特性子系统(Subsystem)系统的一个主要部分,本身具有系统的特性,通常包含几个部件。系统(System)由几个部件或部分设备组合起来以执行某一特定功能组合体。,小组可行性承诺(Team Feasibility Commitment)由产品质量策划小组对所做的设计能以可接受的成本,按时并以足够 的数量被制造、装配、试验、包装和装运的承诺。进度计划(Timing Plan)将使产品满足顾客需要和期望的任务、分配、事件和进度列出的计划。价值工程/价值分析(Value Enginee
9、ring/Value Analysis)焦点放在规定的产品设计和过程特性上,用较多功能解决问题的、有 计划的、清单式的方法。如在生产已开始后用价值分析来提高价值,在 支付设施和工装费用之前使用价值工程使价值达到最大值。对商品的价值、功能与成本进一步做思考与探索,以小组活 动方式,集思广益朝各方向寻求最佳方案,再运用体系分工的 方式达成价值提升或降低成本的目标。,顾客的呼声(Voice of the Customer,),顾客积极和消极两方面的反馈,包括顾客的要求、,问题和建议。,过程的呼声(Voice of the Process,),反馈给与过程有关人员的统计数据,以决定过程的稳 定性和/或
10、作为持续改进的工具的能力,多方论证,为完成某项活动或任务而对一组相关的人员进行咨询,辩论并决策的过程就是多方论证法.多方论证 法有横向协调的意思,一般是以会议的方式进行,某些部门可以要求召开会议,而相关联的职能部门被 邀请参加.,“应”(shall)、“将”(will)和“必须,一定”(must)表示强制性的要求;“可”(should)表示优先考虑的方法,供方选择其他的方法应能表明其 方法符合标准的目的。“典型的”(typical)和“示例”(example)表示应对特定的商品或过程选择合适的方案。,D,C,PP,D,C,A,有设计责任,仅限制造,服务供方,APQ手P 册章节内容 确定范围,计
11、划和定义(第一章)产品设计和开发(第二章)可行性(2.13)过程设计和开发(第三章)产品和过程确认(第四章)反馈、评定和纠正措施(第五章)控制计划方法论(第六章),产品质量策划是一种结构化的方法,用来确定和制 定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联 系,以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于 高层管理者对努力达到 使顾客满意这一宗旨的承诺。,引导资源,使顾客满意促进对所需更改的早期识别避免晚期更改以最低的成本及时提供优质产品实际工作、工具和分析技术都按逻辑 顺序安排,使其容易理解每一个产品质量计划是独立的,进度和 执行次序依赖于顾客的需要和
12、期望 或其它的实际情况而定,组织小组产品质量策划中供方的第一步是确定横向职能小组职责,有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。适当 时,初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质 量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表。,在产品项目的最早阶段,对产品质量策划小组 而言,重要的是识别顾客需求、期望和要求,小组必须召开会议,至少:选出项目小组负责人监督策划过程(有时,在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为 有利)确定每一代表方的角色和职责确定顾客内部和外部确定顾客的要求(可利用附录B中所述的QFD),确定小组职能及小组成员,哪些个人或分包方应被列入 到小组,哪些可以不需要。理解顾客的期
13、望,如设计、试验次数等对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性确定成本、进度和应考虑的限制条件确定所需来自于顾客的帮助确定文件化过程或方法,产品质量策划小组应建立和其它顾客与供方小组联系 渠道,这可以包括与其它小组举行定期会议,小组与 小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。,培训,产品质量计划的成功依赖于有效的培训计划,它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开 发技能,主要顾客可与其供方共同进行质量策划。但供方有义 务建立横向职能小组来管理产品质量策划过程。供方 应同样要求其分承包方,同步工程,同步工程是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序,它将替代逐级转换的工程 技术实施过程
14、的各个阶段,其目的是尽早促 进优质产品的引入。产品质量策划小组要确 保其它领域小组的计划和执行活动支持共 同目标,控制计划是控制零件和过程系统的书面描述,单独的控制计划包括三个独立的阶段:样件在样件制造过程中,对尺寸测量和材料与性能试验的描述。试生产在样件试制之后,全面生产之前所进行的,尺寸测量和材料与性能试验的描述。,生产在大批量生产中,将提供产品/过程特性、过 程控制、试验和测量系统的综合文件。,在策划过程中,小组将遇到些产品设计或加工过 程的问题,这些问题可用表示规定职责和时间的矩 阵表形成文件。在困难情况下,建议使用多方论证 的解决方法。,产品质量策划小组在完成组织活动后的第一 项工作
15、是制定进度计划。在选择需作计划并 绘制成图的进度要素时,应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。所有的小组成员都应在每一事项、措施和进 度上取得意见一致。一个组织良好的进度图应列出任务、安排和/或其它事项(适当时可用关键路径法)每一事项应具备“起始”和“完成”日期,并记录进展的实际点。,任何项目的成功都有赖于以及时和价有所值的方式 满足顾客的需要和期望。产品质量策划进度图表和产品质量策划循环要求策 划小组尽其全力预防缺陷。缺陷预防由产品和制造工程同步进行的同步工程来 推进。策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期 望产品质量策划小组有责任确保其进度符合或提前于 顾客进度计划。,本阶段描述了怎样确定顾客的需要和期望,以计划和规定质量项目,所有的工作都应考虑到顾客,以提 供比竞争者更好的产品和服务。产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需求和期望有一个明确的了解。,顾客的呼声市场研究保修记录和质量信息小组经验业务计划营销策略产品过程基准数据产品过程设想产品可靠性研究顾客输入,设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初
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