纳米陶瓷复合人工髋关节与人工骨产业化项目可行性研究报告文档格式.docx

1、附表9 财务现金流量表（全部投资）附表10 财务现金流量表（自有资金）附表11 固定资产折旧估算表附表12 无形资产及递延资产摊销估算表附件：1国家发展计划委员会计司高技函2000155号关于进一步开展高技术产业化新材料专项项目可行性研究的通知2xx医用材料有限公司营业执照（复印件）3xx市新技术企业批准证书（复印件）4xx市人民政府xx市科学技术进步奖荣誉证书5中华人民共和国医疗器械注册证6知识产权转让证明7生产场地租赁协议及房屋产权证8环境保护管理部门关于该建设项目环境影响审查的批复9企业自有资金出资证明10银行贷款意向书附图：1项目地理位置图2项目平面布置图第一章 总论 1项目名称：纳米

2、陶瓷复合人工髋关节与人工骨产业化 2项目法人单位：xx生物医用材料有限公司 3建设地点：xx市xx区信息产业基地 4建设内容：引进国际先进生产设备，利用纳米陶瓷复合材料生产人工髋关节及人工骨制品，年生产规模为生产人工髋关节30000套，人工骨2200件，人工眼台5000个，HA粉500Kg，齿修复材料500Kg。 5建设期：1年。 6总投资及资金来源：项目总投资7193.9万元人民币，其中建设投资6276.9万元人民币，建设期利息89.1万元人民币，铺底流动资金827.9万元人民币。企业投入自有资金3693.9万元人民币，国家拨款500万元人民币，银行贷款3000万元人民币。 7可行性研究报告

3、编制依据 （1）国家发展计划委员会计司高技函2000155号关于进一步开展高技术产业化新材料专项项目可行性研究的通知； （2）项目单位提供的有关资料； （3）国家及xx市有关政策、法规。 8可行性研究报告结论 （1）该项目的建设对促进我国纳米产业和新型医用材料产业的发展，替代进口，发展民族产业具有重要意义，其建设是非常必要的。 （2）该项目的建设可通过高科技产品的产业化带动我国工业、医疗等产业的发展，使我国纳米生物医用材料的产业化生产进入国际先进行列。（3）项目承办方租赁厂房，改造装修后安装机器设备，进行产业化化生产。该场地具有良好的市政配套条件，可以满足该项目产业化生产的需要。 （4）该项目

4、生产的产品市场需求较大，具有较好的市场发展前景。 （5）该项目税后财务内部收益率为74.2%，财务净现值为31197万元（Ic=12%），投资回收期2.9年，平均投资利润率90.77%，投资利税率127.90%。财务分析结果表明，该项目具有较强的赢利能力，各项主要财务评价指标高于国家或同行业标准，经营期间可获得良好的经济效益，项目在财务上是可行的。 （6）风险分析表明，该项目具有较强的抗风险能力。 （7）该项目技术依托可靠，投资资金较为落实，产品生产与销售措施明确，为项目建设和经营提供了保障。 综上所述，该项目的建设是可行的。第二章 项目的意义及必要性、产业关联度分析 1项目的意义及必要性11

5、项目对促进我国纳米产业的发展具有重要意义从80年代兴起的纳米技术（1nm10-9m）是对物质的分子和原子等微观结构进行操作的新材料技术，也是发展信息技术、医疗器械和解决环保等各种社会和经济问题所必需的基础技术之一。日本在此研究领域占有优势。日本在从2001年开始实行的新5年科技基本计划中，已经把以纳米技术为代表的新材料技术与生命科学、信息通信、环境保护等并列为四大重点发展领域。据新华社报道，日本政府决定把纳米技术作为今后科研的新重点，从2001年起将实行“官产学”联合攻关的方法加速开发这一高技术。日本通产、文部和科技三省厅将在2001年度的预算中列入总额为330亿日元（约合3.1亿美元）的研究

6、开发经费，在2001年1月设立的“物质材料研究机构”中建立“纳米技术中心”。美国政府在2000年年初已把纳米技术列为国家技术战略目标，2001年度的预算为4.97亿美元，比2000年度增加1倍。西欧各国也在积极研究纳米技术，开发纳米材料。其中纳米生物医用材料是重要内容之一。由此可见，主要发达国家都把纳米技术作为其科研重点和国家技术战略目标。我国对纳米事业非常重视，1991年钱学森就指出“我认为纳米左右和纳米以下的结构是下一个阶段科学发展的重点，会是一次技术革命，从而将是21世纪又一次产业革命。”纳米研究列入了我国“973”、“863”计划，并且取得了突破性的成果。纳米生物医用材料是纳米材料的重

7、要方面，清华大学xx市精细陶瓷实验室已成功地研究出纳米生物陶瓷，其纳米粉体已建成了中试生产线，并已验收。该研究项目于1993年获xx市科技进步一等奖，继而又开展了纳米生物医用材料研究，为该项目产业化打下了基础，因此开展此项目意义重大，非常必要。因此，我国只有加大纳米技术研究和产业化的投资力度，尤其是纳米复合材料生物医用材料的力度，才能保持世界领先地位。该项目不仅会促进生物医用材料的发展，并将促进我国纳米产业化的发展，其建设是十分必要的。12项目对促进我国新型医用材料的发展具有重要意义纳米生物医用陶瓷材料是纳米材料的最新发展方向之一，该项目采用纳米复合陶瓷材料制成股骨头，它使生物医用材料在强度与

8、韧性、耐磨损等性能上有了进一步的提高，并用纳米HA生物材料作金属股骨柄外涂功能梯度涂层的外涂层，它的特色是结合强度高，生物相容性好。这些纳米复合材料也可以制成性能优异的人工骨，它是一种新型的人体植入材料，首先是由清华大学xx市精细陶瓷实验室（国家重点实验室）研制成功的，并已得到临床应用。用该材料制成的产品可用于骨科疾病造成的骨坏死、骨缺损和骨损伤患者的骨修复手术和髋关节置换手术及陶瓷人工眼台植入手术。目前，我国人工骨、人工关节与人工眼台等产品几乎大部分依赖进口。我国是人口大国，仅人工髋关节需置换者就有约100万人。面对这种严酷的形势，是应该优先考虑发展我国民族产业的时候了。该项目就是针对上述情

9、况，利用清华大学xx市精细陶瓷实验室已研究开发成熟的技术，建立纳米陶瓷复合人工髋关节与人工骨的示范工程生产基地，为我国提供急需的生物医用产品。因此，该项目对促进我国新型医用材料的发展具有重要意义，其建设对替代相关产品的进口，发展民族产业是十分必要和迫切的。综上所述，该项目的建设对促进我国纳米产业和新型医用材料产业的发展，替代进口，发展民族产业具有重要意义，其建设是非常必要的。 2产业关联度分析 该项目的建设可通过高科技产品的产业化带动工业、医疗等产业的发展，使我国纳米生物医用材料的产业化生产进入国际先进行列。同时使生物医用材料行业结构合理，供需体系完善，适应市场经济发展的要求。另外可促进相关产

10、业如化工、生物工程、机械加工业的发展。 纳米陶瓷复合人工髋关节和人工骨产品的生产，直接与医用材料及医疗器械相关。它使用的材料是纳米陶瓷生物材料（年需1020纳米颗粒的陶瓷材料13吨左右），可以带动新材料产业的发展。该产品的机械加工及检测设备需要先进的机械加工设备（如加工中心、近净成型加工设备、三维成型机等）和检测设备（如高分辨率的XCT），从而促进我国高精密机械和分析仪器产业的发展。第三章 市场分析1概述 随着科学技术的发展，以及人类对生活质量要求的提高，人工关节使用越来越被人类所认识。我国人工关节的应用只有30年历史，国产人工关节的生产尚属起步阶段。早期的人工关节用不锈钢制造，但不锈钢的耐腐

11、蚀性、强度不如钴合金和钛合金。钴铬钼合金是钴基合金，其耐腐性、耐磨性和综合机械性能都较好，是优良的植入材料。而钛合金表面易氧化生成致密的二氧化钛氧化膜，耐腐蚀性好，且比重轻，约为钴合金的一半，其弹性模量与人骨的弹性模量较接近，生物相容性好，生物界面结合牢固，是较理想的植入材料，但耐磨性不如钴铬钼合金，更不能与纳米复合陶瓷股骨头相比。 人工植入材料应用于骨科已有一百多年的历史，近二十年来有了更快的发展，己广泛的使用于骨、关节损伤与疾病的临床治疗。在骨折的固定、畸形的矫正、骨骼缺损与关节融合术中，用了各种各样的植入器件，人工骨更是骨科临床不可缺少的材料之一。所以医用生物材料与植入体的研究与生产在一

12、些发达国家已成为重要的高新技术产业，为亿万患者创造了康复的条件，同时获取了高额利润， 纳米陶瓷人工关节制品是一种新型人体植入材料，植入人体后，具备对生理环境的相容性，长期使用条件下无毒，不会引发细菌和肿瘤，不影响免疫力和新陈代谢。与金属材料制品相比，纳米生物医用陶瓷制品不会被生物组织腐蚀、吸收，而且耐磨性好、强度高，因此使用寿命长，是金属材料制品的510倍；对活体的亲和性与骨头的磨合性来说，也优于金属和高分子材料；纳米生物医用陶瓷制品的力学性能己超过人体骨的抗拉强度（50150MPa）、抗压强度（50200MPa），抗弯强度也大大提高。因此，该产品作为人体植入材料，具有更高的适用性、安全性和可

13、靠性。 xx生物医用材料有限公司组织开发的纳米复合生物活性陶瓷是利用纳米材料的特殊性能和羟基磷灰石（HA）的生物活性，进行复合制成的一种较理想人骨的替代体，临床上用于人体骨的修复与重建，因为它具有良好的生物相容性和与人体骨的良好结合性。以钛合金为基材喷涂以羟基磷灰石制成的人工齿，同时具有金属的机械强度和羟基磷灰石的生物活性。2市场现状21人工关节市场现状 211国内市场现状 我国人工关节置换手术起步于70年代，比国外晚了20年左右。人工股骨头置换曾是我国人工髋关节置换的主要部分，据1993年第五届人工关节学术会议的统计，人工股骨头置换约占人工髋关节置换的90。该项技术不仅大、中医院可以开展，而

14、且己普及到县级医院。近十年来，人工髋关节置换术己在国内得到突飞猛进的发展。随着国民经济的迅速发展和人们知识水平及生活水平的不断提高，我国人工关节正逐步跟上世界人工关节的发展步伐。 我国是12亿人口的大国，当前肢体不自由患者约1500万人，其中残疾780万人，由于缺乏重建术及材料，300余万人截肢，每年骨缺损和损伤患者近300万人。其中年龄在3550岁之间的人股骨头发病率较高，约占人口数干分之三至干分之四左右。以前由于合金股骨头植入人体只能维持610年，之后还需要再次植入治疗，且人体只能植入2次，增加了病人的痛苦和经济负担。纳米陶瓷人工关节制品的研制成功，可以彻底改变这种状况，一次植入基本上可确

15、保终身，因此受到患者的认可。据统计，我国现在每年进行髋关节置换术近3万个，且每年以15的速度增长，总需求约为100万人。随着人民生活水平和文化素质的提高，将有更多的患者愿意接受髋关节的置换手术。 212国内制造人工关节企业的现状 据国家医药监督管理局统计，国内生产人工关节的企业仅有十几家，大部分集中在xx市，主要厂家如下： （1）xx市亚化人工关节开发公司 （2）xx市京航生物医学工程公司 （3）xx市和平人工关节厂 （4）xx市科矩公司人工关节厂 （5）xx市钢铁研究总院 （6）xx市骨科医疗器械厂 （7）xx市集团公司 xx市钢铁研究所外科植入有限公司是与瑞士合资企业，生产钴铬钼合金人工髋关节，1997年产量为8750套，计划2000年产量约为10000套。航天部621研究所生产钛合金人工髋关节，1997年产量为3000套，计划2000年产量约为5000-10000套。目前国内每年生产量总计约为20000套，每年进口量为1-2万套。上