1、王俊义职位 Designation总经理签名 Signature日期 Date2010-12-7一. 目的为了实现科学地管理人力资源,以保证质量管理体系有效运行,保证产品和过程质量符合顾客需求,特制定本程序。二. 范围 适用于本公司质量手册、程序文件、三阶文件、表单、外来文件的控制。三. 权责1. 本公司文件的制订,审批,修改及废止与收发控制职责表如下:项目序号文件阶别制 订审 核批 准控制部门1.1一阶文件ISO推委会/文控中心1.2二阶文件各部门部门经理1.3三阶文件各部门主管文控中心/各制定部门1.4四阶文件随文件一起审核,核准各制订部门四. 定义1. 受控文件:指文件的制订、发行、修改
2、、使用、回收、废止等作业必需经权责部门审批, 按照ISO 9001:2000标准要求执行.保证使用的是有效版本.受控文件在本公司质量活动中具有法规性和强制性,不得随意违背其规定或要求.受控文件必须加盖红色受控章,不得随意复印.受控文件的范围包括:质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、部分三阶文件、部分作为文件控制的表单,部分外来文件。2. 参考文件:指工作中仅供参考使用的文件,在质量活动中不产生法津效力。分发时应加盖红色“参考文件”章,当正式文件发放时,参考文件应回收。3. 三阶文件:本公司的三阶文件包括:管理规定、作业指导书、检验标准书和规范及其附件。4. 外来文件:指来源于公司外部用以指
3、导,约束本公司某些作业的文件。如顾客标准,国家标准,国际标准,法律法规等。五. 作业内容1. 文件编写原则 质量手册、程序文件以文字由左到右横向书写外,必要时辅以表格、图片及流程图作为附件, 一阶文件、二阶文件统一用A4纸。2. 文件系统架构:文件按其属性划分为四阶:一阶文件(MHT-M):质量手册MHT-WMHT-M二阶文件(MHT-W): 程序文件MHT-WMHT-W三阶文件(MHT-I): 质量计划、作业指导书、检验标准、图纸等MHT-W四阶文件(MHT-F): 表单记录MHT-WMHT-FMHT-I 3. 一阶文件的格式规范 3.1 质量手册内容3.1.1 封面,文件变更履历表,总经理
4、声明;3.1.2 公司简介、引用的标准、术语和定义、范围和适用领域;3.1.3 质量方针,目标和承诺;3.1.4 组织结构图、职责、权限;3.1.5 质量管理体系流程图;3.1.6 质量控制流程图;3.1.7 ISO9001:2000程序展开权责表;3.1.8 质量管理体系要求描述。4. 二阶文件的格式规范4.1 程序文件分八段式编写:4.1.1 目的:叙述制订该作业程序的目的。4.1.2 范围:说明该作业程序适用的范围。4.1.3 权责:作业内容中,牵涉到主要部门或人员所须承担的事项。4.1.4 定义:解释在本程序内容中,涉及非国际公认、特殊事项、专业名称或英文缩写,若无需定义的名称,可标明
5、无。4.1.5 作业内容:说明该作业程序的流程。必要时,程序文件中5.1的附件即为此作业程序的流程图,同时内文须提及相关程序文件、三附文件的参考时机,与其附件或表单的使用时机,以及程序的简要描述。4.1.6 相关文件:列举与该作业程序相关的程序文件、三阶文件。4.1.7 使用表单:列举并附上与该程序文件相关的表单。4.1.8 附件:可包括流程图等。5. 三阶文件的格式规范5.1三阶文件由各部门依据实际编写,但同部门同类三阶文件格式须统一。编写项目包括: 文件标题、文件编号、制订部门、制订日期、版本、页码、制订、审核、批准。6. 表单的格式规范6.1 每页表单都应在其右下角注明版次、表单编号。6
6、.2 文控中心汇整表单后,填写“质量记录一览表”,各相关部门并不定期依版次更换。6.3 修改文件需删去表单时,表单编号也随之删去,其余表单的编号不予更改,需增加新表单时从后开始编码。7. 文件的制订7.1 由管理者代表协调各部门制订文件。7.2 ISO推委会负责收集资料撰写质量手册,并与相关部门进行研讨。7.3 由文控中心负责一、二阶文件的“文件一览表”的制作,并分发相关部门。7.4 文件编码原则001HRWMHT自由码部门代码文件类型蒙汉通7.5 部门代码一览表人事行政物流处生产处全面质量处供应处7.6 版次/本:以英文字母阿拉伯数字表示(A/0、A/1A/5),当修改达到A/5后,改为B版
7、本。7.7 页码7.7.1 页码格式为P/N,P为页次,N为文件内容总页数。7.7.2 总页数为页次编列的最大数字,文件内容总页数不等于文件总页数。7.8 内容章节区分:呈阶梯式编码如: 1.1.1.11.1.1.1A.8. 文件的审核、核准:见3.1职责表的规定。9. 文件的分发9.1 各部门接到文件时,应核对文件编号、版本、页码。9.2 所有经文件中心发行的文件,必须盖红色发行章,收文部门在“文件分发回收登记表” 上签收。工程部的部分三阶文件盖工程部内部规定的发行章后由其内部受控管制。9.3 有遗失文件或申请己发行过的文件,应填写“文件补发申请表”,经管理者代表批准后, 向发文单位申请补发
8、。9.4 因顾客需要或教育训练所需的文件,须由所需部门填写文件补发申请表经管理者代表批准后向文控中心申请补发。10. 文件的修订/废止10.1 所有文件根据需要申请修改,文件应尽量减少修改次数。10.2 文件的修订/废止可由相关部门提出,填写“文件变更申请表”,经管理者代表批准后, 方可进行文件的修订/废止作业,必要时召集有关部门召开文件修改检讨会,商议文件修改事宜。10.3 文件修改意见经过批准后, 原文件制订部门根据修改意见予以修正,送文控中心标准化后分发。10.4 质量手册、程序文件的修改,应将修订状况记录于变更履历表中。10.5 文件的修订,其版次/本的控制见5.7.6。10.6 若文
9、件不合适宜应予以废止时,文件编号须保留,但不得继续沿用,已修订/废止的原件,由文控中心加盖蓝色“作废”章,保存期限为二年。文控中心向各部门回收的已修订/废止文件的复印件,由文控中心加盖蓝色“作废”章销毁。10.7 各部门(除文控中心以外)和个人不得保留已失效的文件。10.8 文控中心在分发文件的同时,应发出“文件一览表”,以供各使用部门核对所使用的文件是否为最新之版本及分发份数。11. 外来文件的管理11.1 外来文件经权责部门审核并确定分发部门后,由文控中心统一编码并登录在“外来文件接收登记表”上。复印件盖红色外来文件及发行章,收文人在“文件分发回收登记表” 上签收。11.2外来文件编码原则101207A版本(A、B、C)接收年月日11.3外来文件不可随意更改,如有更改,须有权责人员签名认可。六. 相关文件1. 质量记录管理程序七. 使用表单1. 文件一览表2. 质量记录一览表3. 文件分发回收登记表4. 文件补发申请表5. 文件变更申请表6. 外来文件接收登记表八. 附件
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