药品技术转让合同Word下载.docx

1、邮 政 编 码：电 话：传 真：电 子 信 箱：转让方（乙方）：住 所 地 ：法定代表人 ：项目联系人 ：开 户 银 行：开 户 帐 号：XXX XXXXX XXXXX XXX XXX XXX XXX 研究院XXX XXX XXX XXX“XXXXX 片”（以下简称“XX 片”）为乙方开发的中药 6 类新药，该品种已于20XX年X月XX日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件（No：XXX）。依据中华人民共和国合同法的规定，合同双方就“XX 片”项目全部技术及药物临床试验批件转让，经协商一致，签订本合同。一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求（一）项目名称中药6 类新药“

2、XX 片”的全部技术及药物临床试验批件。（二）项目合作的内容和要求1. 乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“XXX 片”（以下简称“XX 片”）的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方，向甲方提供申报临床的全部研究资料，并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“XX 片”项目临床前研究及其成果的科学真实性，承担合同中规定的权利、责任、义务。2. 甲方按照本合同规定条款向乙方支付“XX 片”项目的技术转让费，负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用，并且承担合同中规定的权利、责任、义务。二、项目技术资料的交接1. 乙方在收到甲方支付的

3、第一期技术转让费后一周内，向甲方提供申报临床的整套技术资料。2. 乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件” 中“审批结论”的要求，补充完成第XX 项，并在本项目期临床研究结束前，向甲方提供有关资料。三、甲乙双方的权利、责任与义务（一）甲方的权利责任与义务1. 甲方在付清合同约定的全部款项后，即独家拥有“XX 片”项目的全部相关技术及专利申请权。2. 甲方拥有“XX 片”项目“新药证书”持有者的署名权，以及“新药证书”的独家所有权。3. 甲方拥有“XX 片”项目的技术及临床批件再次转让权。4. 甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。5. 甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用

4、。6. 甲方负责组织对乙方提供的“XX 片”项目的工艺及技术资料审核和接收，并组织和生产二批合格中试样品。7. 甲方负责在乙方的技术指导下，制备临床研究所需样品。8. 甲方负责在乙方的技术指导下，完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品，并完成现场考核工作。9. 甲方负责申报新药证书与生产批文事宜，并支付相关的检验费用及注册费用。10. 甲方承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。11. 甲方负责对有关技术资料保密。（二）乙方的权利、责任与义务1. 乙方负责提供“XX 片”项目的全套申报临床资料（原件、复印件各二套）、电子版、双方商议的原始资料复印件（一套）及该项目临床研究批

5、件（原件一份、复印件三份）。如需补充资料的，应向甲方提供补充资料（原件、复印件各二份）。2. 乙方负责保存临床前所有研究工作的有关原始资料，以备国家食品药品监督管理机关的检查。3. 乙方确保向甲方提供的全部研究技术资料均符合审评要求，并负责该项目申报生产审评时就乙方所提供技术资料的答辩等。如需补充临床前的技术资料，仍由乙方负责提供，直至审查通过。4. 乙方负责对甲方的人员进行“XX 片”制剂的技术培训，使其掌握本项目制剂的生产技术和检测技术，并指导试产二批合格的中试产品。5. 乙方负责临床前研究工作的改进及完善并承担此研究费用，负责协助甲方进行“XX 片”项目的申报生产工作，负责在规定的时限内

6、完成该项目申报生产过程中相关药学、药理毒理技术资料补充工作并承担以上补充过程中所产生的费用。6. 乙方对该转让项目涉及的知识产权问题负责，乙方需保证本项目技术不存在知识产权纠纷问题，也不侵犯任何第三方的合法权利。乙方需保证在本合同签订前，乙方未使用本合同中的技术进行商业活动，也未许可他人使用本项技术。本合同签定后，乙方不得使用本合同中的技术进行商业活动，也不得许可第三方使用本项技术。7. 乙方负责对有关的技术资料保密。8. 乙方负责在收到甲方每一期付款后七个工作日内，开具正式发票给甲方。四、验收标准和方法“XX 片”项目取得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。五、技术转让费用及其支

7、付方式“XX 片”项目技术转让合同总额为人民币 XX 万元，分以下五期付款，其具体数额和支付方式如下：第一期：合同签订生效后的十个工作日内，甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX 万元（总金额的20）；第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十个工作日内，乙方按照合同要求，向甲方提供“XX 片”项目的全部申报临床技术资料，甲方收到后即开始对上述资料进行审核，确认后二十个工作日内，甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX 万元（总金额的10）；第三期：乙方完成对甲方该项目的技术交接，指导甲方按照申报工艺生产出二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药品，甲方对乙方相关技术进行确认后十个工作日内，

8、向乙方指定帐户汇款人民币XX 万元（总金额的40）；第四期：本项目期临床研究结束后，甲方和临床试验主要研究者对研究结果进行评估，在初步确认药物在统计学意义上安全和有效，并决定继续进行下一期临床试验之日起的十个工作日内，甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX 万元（总金额的20）；篇二：新药技术转让合同新药证书及生产技术转让合同范本磷酸二酯酶（iii）抑制剂（hyyy-001）原料及其片剂技术转让合同甲方：乙方：依据中华人民共和国技术合同法的有关规定，经甲乙双方充分协商一致，就乙方向甲方转让磷酸二酯酶（iii）抑制剂（hyyy-001）专利和技术签定本合同。一、甲方的责任和义务1、负责支付本合同规定的

9、技术转让费。2、负责本项目的注册申请工作和发生的相关费用。3、对所有相关的研究成果有保密的义务。二、乙方的责任和义务1、按照药品注册管理办法（局令28号）化学药品注册分类1类新药申报要求进行药学和临床研究、提供全套新药技术资料及申报生产的技术资料 。2、 负责指导申报用三批样品的生产 。获得生产批件后指导甲方生产出合格的产品。3、 在甲方将资料报送sfda后，积极协助甲方获得新药证书及批文。4、 该产品的专利、新药证书及生产技术只转让给甲方，不得再转让第二家；5、对所有相关的研究成果有保密的义务。三、 成果归属本合同转让的技术成果归乙方所有，并享有独家生产权、销售权。四、 转让费及付款方式、时

10、间1、本项目的专利及技术转让费共计 2、付款方式及时间（1） 甲乙双方签定本合同即甲方向乙方交全套技术资料之时，乙方应向甲方支付合同总金额的60（共计）；（2） 向sfda申报新药技术转让受理之日起一周内，支付合同总金额的20；（共计）（3） 取得生产批件之日起一周内，支付余款20（共计）。三、违约责任1、 本转让为独家转让，甲乙双方不得以任何方式或变相转让给第三方，任何一方违约将赔偿对方因此造成的一切经济损失。2、 如果甲方不能按本合同规定按时足额付款，则每延期半年，按延期付款额的2罚息。3、 若因乙方的原因未能取得生产批件，甲方应在15天内将乙方已支付给甲方的转让费如数退还乙方。4、 其他

11、违约情况。按中华人民共和国技术合同法的有关条款执行。5、 合同未尽事宜，另行协商解决。本合同自签字盖章之日起生效，一式四份，双方各持两份。乙方：法人代表： 法人代表：联系人： 联系人：年月日 年月日篇二：新药技术转让合同1018新药技术转让合同威特（湖南）药业有限公司北京恩泽嘉事制药有限公司签订时间： 20XX年10月签订地点：长沙本合同系乙方将其所拥有的三个新药（缬沙坦原料，批准文号： ；缬沙坦胶囊，批准文号：酒石酸溴莫尼定原料，批准文号：）的技术权属（包括产品的处方、生产工艺、质量标准等全部技术资料以及产品注册批准文书及附件的使用权、所有权、转让权）一次性全部转让给甲方，甲方受让并支付相应

12、的转让费。双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据中华人民共和国合同法的规定，达成如下协议，并由双方共通恪守。第一条 乙方向甲方转让技术权属的内容包括：1、上述各产品的批准文件，包括：药品注册批件、补充申请批件、药品标准颁布件、修订件等。2、上述各产品的技术资料：包括处方、生产工艺、质量 标准、新药注册申报的关键研究资料等。第二条 为保证甲方顺利实施上述新药技术转移，乙方还应当承担以下义务：1. 确保所提供的全部资料真实、有效、完整、可行。2. 指导甲方完成样品试制、规模放大和生产工艺参数验证实施以及批生产等各项工作，并试制出质量合格的连续3个生产批号的样品。确保甲方生产的药

13、品与乙方生产的药品质量一致。3. 协助甲方尽快完成新药技术转移的注册申报工作。及时有效地向甲方提供自身持有的各种资质证明文件、帮助甲方解决权属转移过程中出现的各种技术问题、协助甲方按照药监部门的要求完成补充技术研究，等。4. 向甲方移交全部技术资料后7日内，应向北京市药监局并国家药监局要求注销已获得上述产品的生产批准文号的书面申请。第三条 乙方提交技术资料时间、地点、方式如下：1. 提交时间：于收到甲方全部转让款后3天内提供本合同第一条所列的各项资料。2. 提交地点：3. 提交方式；双方核验并签署移交手续。第四条式为：1. 技术权属转让费总额为：捌佰肆拾万元整（每个新药贰佰捌拾万元整）。2. 在签订该合同的一周内，甲方向北京恩泽嘉事制药有限公司支付人民币：4,200,（大写：肆佰贰拾万元 ）；在收到该款后，乙方向甲方提交用于注册申报的全部技术资料和证明性文件。3. 在甲方顺利完成三批产品生产，并确认该产品的工艺、质量无问题，可持续性生产，并能够向湖南省食品药品监督管理局提交新药技术转移申报资料时，甲方再向北京恩泽嘉事制药有限公司支付人民币：肆佰贰拾万元）。甲方向乙方支付受让该技术转让费及支付方第五条的约定： 乙方在本合同生效前实施或转让本项技术权属乙方实施本项技术权属的状况：在本项目获得国家药监局批准后，乙方未向其他企业转让技术