内部审核控制程序文档格式.docx

1、4 术语和定义4.1 质量/环境/职业健康安全管理体系 在质量、环境保护和职业健康安全方面指挥和控制组织的管理体系。4.2 审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。4.3 审核方案针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。4.4 审核准则用作依据的一组方针、程序或要求。4.5 审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。4.6 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。4.7 不合格（不符合）未满足要求。4.8 严重不符合项与质量/环境/职业健康安全管理体系标准要求严重不符合，

2、导致质量/环境/职业健康安全管理体系局部失效，不能确保所提供产品（服务）的质量符合要求或会产生严重后果，一般不符合项重复出现造成系统问题等。4.9 一般不符合项与质量/环境/职业健康安全管理体系标准要求轻微不符合或违反质量/环境/职业健康安全管理体系要求的孤立轻微事件。4.10 观察项很轻的不符合事件，潜在的不符合事项。4.11 审核结论 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。4.12 有效性完成策划的活动和达到策划结果的程度。4.13 纠正为消除已发现的不符合所采取的措施。4.14 纠正措施 为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施。4.15 预防措施 为消除

3、潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。5 工作流程（见后页）内部审核控制工作流程内部审核控制工作流程说明6 考核指标6.1 每年至少完成一次覆盖所有过程的内部审核6.2 所有不符合项整改闭环7 记录7.1 审核检查表（包含审核记录）7.2 不合格项整改措施表7.3 内部审核报告7.4 年度审核工作计划7.5 内部审核实施计划7.6 首/末次会议签到表8 修改记录页职责岗位流程作业指导书、记录等管理部管理者代表审核组长审核组长/部门领导审核员管理者代表/总工程师责任部门提名内审员5.1聘任内审员5.2编制年度贯标工作计划5.3批准年度贯标工作计划5.4制订内部审核实施计划5.5批准内

4、部审核实施计划5.6发放内部审核实施计划5.7审核组和受审核单位准备工作5.8召开首次会议5.9现场审核5.10召开末次会议5.11编写审核报告5.12批准审核报告5.13制订整改计划5.14批准整改计划5.15发放审核报告和整改计划5.16确定责任人5.17进行原因分析、制订纠正措施5.18实施整改5.19跟踪检查和验证5.20材料归档5.21提交管理评审5.22聘任文件年度审核计划内部审核计划内部审核实施计划发放记录检查表到会人员签到记录内审实施计划、体系文件、技术标准、作业指导书、检查表等不合格项整改措施表审核报告整改计划发放记录整改计划或纠正措施原因分析和纠正措施检查和验证材料序号流程

5、块流程描述备注5.1.1 管理部提名经过培训，具备质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核资格的人员作为相应管理体系内部审核员。5.1.2 管理部提名具有检验资质的人员为产品审核员。5.1.3 管理部提名熟悉过程开发流程和工厂工艺流程并有三年以上在本公司工作经验的工程技术人员为制造过程审核员。5.2.1 管理者代表聘任质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核员、产品审核员和制造过程审核员。5.3.1 管理部编制年度贯标工作计划。5.3.2 质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核和制造过程审核每年至少进行一次，覆盖所有过程。产品审核年内覆盖各系列产品，但企业内外环境发生以下情况时，要增加内审频

6、次：5.3.2.1 产品质量发生重大不合格；5.3.2.2 组织结构发生重大变化；5.3.2.3 市场环境发生重大变化；5.3.2.4 国家政策、法律法规、产品标准发生重大变化；管理者代表批准年度贯标工作计划。5.5.1 质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核5.5.1.1 管理者代表组建体系审核组，确定审核小组长。参与审核的人员与被审核单位无直接责任。5.5.1.2 审核组长制订质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核实施计划，质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核根据所审核活动的实际情况和重要性来安排日程计划，且审核抽样必须覆盖所有班次。计划的内容包括：5.5.1.2.1 审核目的；5

7、.5.1.2.2 审核范围；5.5.1.2.3 审核依据；5.5.1.2.4 审核组织及审核组成员；5.5.1.2.5 审核日期；5.5.1.2.6 审核日程安排及受审核部门；5.5.1.2.7 审核内容必须覆盖所有生产班次。5.5.2 技术研发中心组建过程审核组，确定审核小组长。制订制造过程审核实施计划。由调度中心、技术研发中心、生产部、设备部组成工艺技术小组。5.5.3 技术研发中心组建产品审核组，确定审核小组长，制订产品审核实施计划。5.6.1 管理者代表批准质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核实施计划、制造过程审核实施计划和产品审核实施计划。5.7.1 审核组长提前7天把审核实施计

8、划发放到受审核单位。5.7.2 各单位接到审核实施计划后，如有异议，在3天内向审核组长提出更改建议，最终审核时间安排由审核组长和受审核单位负责人共同商定。5.8.1 质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核和制造过程审核组长在审核前必须召开审核组会议，确定各审核小组的分工。审核员按分工根据审核依据和过程方法编制审核检查表，审核检查表需经审核组长确认。5.8.2 产品审核按产品审核方法开展准备工作。5.8.3 受审核单位作好迎审准备工作。质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核、制造过程审核和产品审核，在审核前都要召开由审核组成员和受审核单位有关人员参加的首次会议，审核组长介绍审核计划，说明计划

9、中不明确细节，提出审核要求。5.10.1 质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核：5.10.1.1 审核员按审核计划和审核检查表实施现场审核，并记录审核结果。对审核中发现的问题，一般按其严重程度分为严重不符合项、一般不符合项和观察项；5.10.1.2 审核中发现不符合项，要在审核组内取得一致意见，不符合项必须得到受审核单位负责人的确认。5.10.2 制造过程审核人员按计划要求和规定的方法进行制造过程审核。5.10.3 产品审核人员按计划要求和规定的审核方法进行产品审核。5.11.1 质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核、制造过程审核、产品审核完成现场审核后，审核组长都必须主持召开由审核组

10、成员和受审核单位有关人员参加的末次会议，介绍本次审核情况，提出不符合项，宣读审核结论。5.11.2 管理者代表对质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核发现的不符合项提出整改要求。5.11.3 总工程师对制造过程和产品内部审核发现不符合项提出整改要求。5.12.1 质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核和制造过程审核的小组长汇总小组审核材料交审核组长，审核组长组织编写审核报告，质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核和制造过程审核的报告都应包括如下内容：5.12.1.1 审核目的和范围；5.12.1.2 审核依据；5.12.1.3 审核组成员、审核日期、受审核部门、审核的过程和审核的主要内容

11、；5.12.1.4 审核项目中符合及不符合情况；5.12.1.5 审核结论及纠正措施建议；5.12.1.6 对前次审核不符合项纠正措施的实施情况及控制效果的评价。5.12.2 产品审核人员出具审核报告。每年一月份产品审核组长编写上一年度产品审核报告。不合格项整改措施表5.13.1 质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核组长将质量管理体系内部审核报告报管理者代表批准后，在电子公告上发布。5.13.2 制造过程审核组长、产品审核组长将制造过程审核报告、产品审核报告报总工程师批准后，在电子公告上发布。3日5.14.1 管理者代表提出整改要求，审核组长制订质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核不符

12、合项整改计划。5.14.2 总工程师提出整改要求，审核组长制订制造过程审核不符合项整改计划。5.14.3 总工程师对产品审核发现的不合格项提出整改要求。5.15.1 管理者代表批准质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核不符合项整改计划。5.15.2 总工程师批准制造过程审核和产品审核不符合项整改计划4日发放整改计划5.16.1 质量/环境/职业健康安全管理体系审核组长组织发放内部审核不符合项整改计划。5.16.2 过程审核组长组织发放制造过程审核不符合项整改计划。5.16.3 产品审核组长对产品审核发现的不符合项下发整改要求或整改计划。责任单位针对不符合项或不合格，确定责任人。制订纠正措施5.18.1 质量/环境/职业健康安全管理体系内部审核发现的不符合项，