质量体系文件考试题_精品文档Word格式.docx

1、1我所的质量方针是（ ）。2. 本所建立质量体系是为了规范质量活动和检验工作的管理，确保其符合 （ ）的要求，符合食品安全法、药品管理法及其实施条例的规定。3我所技术负责人是（ ），技术负责人的代理人是（ ）。4我所质量负责人是（ ）。5由（ ）组织编写、修订质量体系文件和主持内审工作。6所长授权（ ）行使质量控制部门的职能。 7我所检验报告授权签字人是（ ）。8文件控制的目的是确保相关场所使用的文件均为（ ），“受控”版本应有（ ）记录并能收回。9检验项目需分包时，应选择（ ）的实验室，其检测能力应包括分包项目。分包项目应以（ ）通知客户，并征得客户同意后实施。10（ ）负责本所采购计划的具

2、体实施，组织对供应商信誉和其商品质量等进行评价并持有获准供应商名单。11内审计划要求涉及质量体系中（ ）。12内审员应经过（ ），并经（ ）；只要资源允许，应不参加本部门的内审活动。13管理评审由（ ）主持，一般每年进行（ ）次，就（ ），对质量体系的（ ）进行正式评价，以确保质量体系的持续适用和有效，并进行必要的改动或改进。14对各类技术人员要进行相应的（ ）和（ ）确认，保证其具备相应的工作能力。15对在培人员要采取适当的（ ），指定带教人员。16（ ）负责会同业务技术室提出各岗位的设置、职责和任职要求，编制（ ）计划17实验室、办公室应整洁有序，标识清楚，不得存放（ ）；各种设施如工作台

3、、水池、隔墙、风管、水管、煤气管、电源线、网络线、门禁、红外报警、消防报警装置等，按需要配置，由（ ）负责实施。18所有外来人员根据情况填写进入实验室审批表，但均应在（ ）中登记，写明其进入场所的事由、出入时间、陪同人员等信息。19. （ ）负责对影响检测质量的重要供应品和服务及相应的供应商进行评价，保存这些评价的记录和合格供应商名单，（ ）负责协助采购责任部门开展对所购服务和供应品的质量跟踪，并记录跟踪结果。20凡对检测结果、抽样结果的准确度和有效性有影响的测量仪器设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前必须经过（ ）或（ ）。21仪器使用者应经过（ ）并经过（ ）

4、，熟悉使用最新版说明书或仪器设备操作规程的内容；大型精密仪器设备的操作者，必须过培训，持有统一颁发的有效（ ），无证人员、未授权人员不准随意使用。22为了证明仪器设备和标准物质在两次正常校准/检定周期之间保持良好的校准状态，必要时对仪器设备实施（ ）。23本所的检验结果以（ ）的形式出具，是具有（ ）的技术文件。24检验报告应采用（ ）单位，每一份检验报告只针对一个产品批号。25检验报告以（ ）发布，不以电子、电话或其他方式传送。26在未经批准的前提下本所的任何人员，不准发布、公布、评价（ ），也不准通过任何通讯方式向任何人透露任何检测数据和结果。27质量体系文件分为四层结构：第一层次（ ），

5、第二层次（ ），第三层次（ ）第四层次（ ）。28技术文件有（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）等。29检验员负责填写原始记录，要求及时、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）。30（ ）是记录检验过程中各种现象、数据的原始素材，因此必须详细地、客观地予以记录，原始记录特别强调（ ），不得事后誊抄。31对需正常修改的数据或文字应采用（ ）（注：在作废的数据或文字上划一条水平线，将正确的数据或文字填在（ ）或（ ），以保证原来的文字数据清晰可见，并由修改者签署（ ）或（ ）。32仪器设备实行固定资产标识管理，对每台设备及软件进行（ ）。33科室废弃的有机溶媒，科室认为可回收利用的，进行回收利用；无需回收利用的废、毒弃液，由综合科统一集中处理，处理后的有毒废弃液由具体办理人在（ ）上签名，再交由综合科存档。34剧毒化学品的保管实行“三专一定”制度，即（ ）。物资管理员负责制毒特殊化学物品、危险品的日常管理，行政办负责人负责（ ）工作。如在保管使用过程中发现问题，必须立即逐级上报，以便及时追查处理。35实验废弃物含化学废弃物、（ ）废弃物等。36、食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在（ ）食品检验机构中执业。二、简答题（28分）1 我所的质量目标是什么？（10分）2 我所的公正性承诺有哪些？3、你本人的工作岗位是什么？工作职责是什么？（8分）4