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中药饮片灵芝和铁皮石斛行业分析报告Word格式.docx

1、医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一,是世界各国重点发展的行业。近年来,全球制药工业保持持续增长趋势。2002-2012年,全球医药市场销售额由5,150亿美元增至9,590亿美元,年均复合增长率6.41%,明显高于全球经济增长速度。2、中国医药行业概况近年来,我国医药工业保持快速发展态势,医药工业产值从2003年的3,013亿元增至2013年的22,560亿元,年均复合增长率为22.30%。我国人口众多,药品刚性消费需求巨大,随着我国经济的持续发展,人们对身体健康的重视程度不断提高,对药品消费需求随之逐步扩大。此外,在我国人口数量保持较高增长及人口老龄化的背景下,我国医药市场未来总

2、体需求仍将呈较快增长趋势。三、中药饮片行业概况1、中药饮片简介 中药饮片是指按中医药理论将中药材经过规范化的中药炮制方法炮制加工、减毒增效后可直接用于中医临床的中药。中药产业包括三大部分,即中药材、中药饮片和中成药,存在着较为明显的上下游关系。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用,或进一步加工为中成药,处于中药产业的中间环节。2、中药饮片行业发展概况 自2004年以来,中药饮片行业一直保持强劲增长势头。2009年中药饮片被列入国家基本药物目录,进一步推动了中药饮片行业发展,工业总产值从2004年的96.43亿元增至2013年的1,319.76亿元,年均复合增长率达33.74%,增长速度明显

3、高于医药工业整体增速。中药饮片在医药行业中的占比呈现逐年递增趋势,成为发展最为快速的医药子行业。3、中药饮片行业发展趋势 (1)行业发展前景广阔本行业未来市场空间巨大。(2)行业管理趋于全面规范化在炮制工艺规范化和统一化方面,2010年版中国药典大幅增加了中药饮片标准的收载数量,新增中药饮片标准822个,并提高了对中药饮片炮制过程中的质量控制要求。随着中药炮制技术的不断成熟,炮制工艺的控制规范亦将向系统化和全面化方向发展。另外,目前我国存在各地区制定的中药饮片炮制规范,对中国药典中未收录或不明确的中药饮片的炮制予以规范,从而造成各地区炮制标准不一。未来,随着行业的逐渐规范和监管部门的不断重视,

4、炮制规范将趋于统一化。2004年中药饮片批准文号管理即被提上议程,但目前仍未开始全面实施。批准文号制度的逐步确立,有利于提高产品质量,有利于中药饮片行业管理的精细化、规范化。整体看来,中药饮片实施批准文号管理是未来发展趋势。(3)优势企业向中药材种植、中药材育种等上游行业拓展中药饮片生产与中药材的种植具有较高关联度,中药材的质量、价格变化直接影响中药饮片的生产。中药材供应稳定性和原料品质优劣是衡量中药饮片生产企业竞争力的重要因素。药品管理法规定,中药材属于药品范畴,但在育种、种植环节仍归属于农业。目前,部分优势企业逐渐加大了育种、种植技术的研发和推广力度,通过建立中药材种植基地、与农民专业合作

5、社、农户合作等多种方式开展中药材种植,以保证中药材原料供应的稳定性。未来,将会有更多的企业涉入中药材育种、种植领域,提高对中药材资源的控制,从而强化企业的核心竞争力。向中药材育种、种植等上游延伸已成为中药饮片行业发展的趋势之一。(4)中药饮片产品向绿色、有机、安全方向发展为有利于中药产业化发展,国家自2003年11月开始推进中药材GAP的认证试点工作,GAP标准正逐步成为行业内普遍接受的质量标准。截至2014年底,国家药监局网站一共公布了22个中药材GAP检查公告,共有152家公司种植的中药材符合中药材GAP认证。随着消费者对药品品质和安全性的日益重视,以经GAP认证和有机认证的中药材为原料炮

6、制的中药饮片将受到市场青睐。4、中药饮片市场前景 (1)居民收入持续增长、医疗保健意识增强促进中药饮片消费近年来,随着我国经济持续快速发展,居民收入持续提高。医疗保健是人们生活的基本需求之一,居民收入水平的提高使得居民卫生支付能力不断提升。城镇居民医疗保健支出从2003年的476元增至2013年的1,118元,年均复合增长率8.92%,农村居民医疗保健支出从2003年的116元增至2013年的614元,年均复合增长率18.16%。随着今后国民经济的进一步发展,我国居民可支配收入和保健支出的提高,中药饮片的消费亦将稳步增长。(2)居民慢性疾病发病率提高将带动中药饮片消费慢性病是中药饮片的主要治疗

7、领域之一。近年来,伴随工业化、城镇化、老龄化进程加快,我国慢性病发病人数快速上升。2012年,我国有慢性病的确诊患者已超2.6亿人。慢性病导致的死亡已经占到我国每年总死亡人数的85%,导致的疾病负担已占总疾病负担的70%。慢性病最突出特点是复杂性,其治疗需要通过全面调理来改善病情。中药以腑脏经脉理论为核心,直接采用天然动植物资源,全面动态地把握人体的生理病理信息;注重人体阴阳平衡、脏腑协调,通过经络沟通,气血灌注,改善人体的内环境,以提高人体抵抗疾病的能力。中医“欲救其死,勿伤其生”的独特理念;“通过全面调节,恢复机体的和谐有序,合理地治疗慢性综合性疾病”的思维方式;“未病先防,既病防变,已病

8、早治”的治疗方式已逐渐得到业界的认可。无论是从医学的本质要求,还是从世界的健康趋势看,充分发挥中医药在防治疾病、保健养生、临床运用等方面的作用,大力发展和推广中医药事业都是医药行业的必然趋势。中药饮片市场的发展空间巨大。(3)人口老龄化将继续推动中药饮片市场扩容1999年,我国步入老龄化阶段,成为全球唯一老年人口超1亿的国家。截至2013年底,我国大陆总人口达13.61亿人,其中65岁以上的老年人口达1.32亿人,占9.70%,较2003年的7.50%上涨了2.2个百分点,老龄化形势日益严峻。由于老年人生理功能衰退,患病率大大高于青壮年,在医疗保健方面的支出相对较高。老年人口药品消费占药品总消

9、费的比例已超过50%。未来,随着社会老龄化的推进,对医疗保健的需求将进一步提升,进而推动医药市场扩容,增加对中药饮片等药品的消费需求。(4)中医医疗卫生机构发展将为中药饮片行业提供更大的发展空间近年来,政府积极发展我国中医医疗卫生机构。国务院发布的关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见指出,加大中医药事业投入,加强中医院、中医诊所和中药房建设,允许符合条件的药品零售企业举办中医坐堂诊所;提出将符合条件的中医医疗机构纳入医疗保险顶尖机构范围,合理确定国家基本药物目录中的中药品种,鼓励使用中药。近年来,我国中医院数量明显增加,从2005年的2,620家增至2011年的2,889家;中医院诊疗人次数

10、从2005年的2.34亿人次增至2012年的4.07亿人次,年均复合增长率达7.49%。中医药事业发展“十二五”规划提出2015年力争100%的地市建有市级中医医院;中医医院总诊疗人次达5.5亿人次。中医医疗卫生机构发展将促进其上游中药饮片行业快速增长。四、细分行业概况1、灵芝及灵芝孢子粉行业 灵芝属担子菌纲多孔菌科灵芝属,在我国药用历史已达2,000多年。灵芝在药学著作中始见于公元前二世纪的神农本草经,书中将收载的365种药品分为上、中、下三品,上品药皆为有效无毒者,灵芝被列为上品药材。本草纲目对灵芝的功效和药性作了详细记载:赤芝味苦平无毒,主治胸中结、益心气、补中、增智慧;紫芝,甘温无毒,

11、治虚劳、治痣。灵芝含有多糖、三萜、甾醇、核酸、蛋白质、多肽、脂肪酸等多种生物活性成份,其中多糖和三萜是其关键药效成份。现代药理学研究表明,灵芝具有有免疫调节、抗机体衰老、抗辐射、抗肿瘤等作用。目前,中国药典、美国草药药典与治疗概要(American Herbal Pharmacopoeia and Therapeutic Compendium)均收载灵芝,表明灵芝的药用价值得到了多方认可。灵芝孢子是灵芝在生长成熟期,从菌管弹射出来的极其微小的卵形生殖细胞,具有灵芝的全部遗传活性物质。近年来,国内外均有大量文献报导灵芝孢子粉具有抗肿瘤、免疫调节、抗病毒等功效。由于灵芝孢子包裹了两层坚韧的几丁质孢

12、壁,一般的物理、化学方法很难将其破坏,从而限制了对其的研究、开发及利用。近年来,随着人工栽培及破壁技术的发展,以及对灵芝孢子生物活性成份、药理作用、加工方法的研究逐步深入,使得灵芝孢子粉作为灵芝的又一药用部位为人们所利用。(1)行业规模灵芝属一年生中药材,在国内的种植区域较广,以热带及亚热带地区较多,主要分布在浙江、安徽、云南、贵州、河北、吉林、江苏及福建等地。目前,国内对灵芝的种植面积、产量、销量、行业规模等缺乏权威统计数据。根据浙江省食品药品监督管理局和浙江省农业厅公布统计,截至2014年末浙江省灵芝种植面积近5,000亩,产值约占全国总量的30%。(2)市场销售情况从灵芝的销售区域来看,

13、主要集中于人均收入水平相对较高,保健意识较强的东部及沿海发达地区。从消费人群来看,主要集中于年纪偏大、具有一定经济承受能力的群体,主要用于疾病预防及保健为目的。另外,由于近年来大量文献报导灵芝多糖具有抑制肿瘤和增加机体免疫力的功能,越来越多的消费者出于预防和辅助治疗肿瘤而购买灵芝及灵芝孢子粉产品。从消售渠道来看,出于对品牌产品的信任,消费者多通过老字号药店、品牌直营店里或连锁药店购买,也有部分消费者通过商超购买。目前,市场上销售的灵芝及灵芝孢子粉绝大多数为人工栽培,主要以深加工产品为主,具体情况如下:(3)行业竞争状况市场上销售的灵芝及灵芝孢子粉产品大致经历了以下阶段:近年来,随着消费者对灵芝

14、孢子粉药用价值的深入了解,我国灵芝孢子粉产业快速发展,增速远高于灵芝子实体类产品。市场上的灵芝孢子粉主要为普通灵芝孢子粉和灵芝孢子粉(破壁)。研究表明,灵芝孢子粉(破壁)的药用价值明显高于灵芝子实体及未破壁灵芝孢子粉,现已成为市场上的主流产品。由于灵芝在全国分布较广,且灵芝孢子粉等灵芝深加工产品功效显著,具有良好经济效益,目前国内生产企业数量及灵芝产品种类繁多。根据国家药监局网站披露信息,截至2014年底,有药品批文或保健食品批文的灵芝及灵芝孢子粉产品分别有188个和530个,但目前尚未形成具有全国影响力的品牌,市场上多以区域性品牌为主,如寿仙谷、南京中科集团股份有限公司、福建仙芝楼生物科技有

15、限公司等。未来,随着行业的有序化发展,掌握核心破壁技术并具有品牌知名度的生产企业的优势将更加明显,其市场竞争力也将进一步提升。2、铁皮石斛行业 铁皮石斛为兰科石斛属多年生附生草本植物,在我国的药用历史已有2,000多年。唐开元年间道家经典著作道藏中将其列为九大仙草之首,在神农本草经、本草纲目、现代中药大辞典中均有记载。铁皮石斛被2010年版中国药典作为单一品种收载,并被浙江省列入医保用药。现代研究表明,铁皮石斛具有提高机体免疫力、抗氧化、降血糖等方面的作用。铁皮石斛是附生植物,对生长环境和气候条件要求十分苛刻,适合生长于海拔500-1000米、相对湿度60%-75%、透光率60%左右的常绿阔叶林中高大乔木的树干及山地半阴湿石灰岩上,生长季最适宜温度为20-25摄氏度。因此,铁皮石斛种植及生产企业的区域性分布明显,主要集中于浙江和云南两省。云南因石斛种类丰富,气候环境适宜,以及土地、人工等成本优势,已成为种植栽培的主要区域;而浙江自20世纪90年代初成功实现铁皮石斛人工栽培和规模化种植,在国内率先实现了产业化,同时也促进了云南、广西、广东

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