17.1内部质量审核程序Word文件下载.doc

1、内部质量审核程序页 码第4页 共4页日期修改状态页码更改说明修改人新拟制编写陈朝梅部门技术管理部2000年10月18日审核 年 月 日批准1.0目的通过内部质量审核，验证质量体系文件的实施效果以及各项质量活动是否符合质量体系要求，确保质量体系的有效性。2.0范围适用于本公司内部质量体系审核。3.0职责3.1管理者代表负责组织内部质量审核工作，任命审核组长，批准内部质量审核计划、内部质量审核报告。3.2技术管理部协助管理者代表实施内部质量审核。3.3审核组长负责编制内部质量审核计划及内部质量审核报告，组织审核的具体实施。3.4审核员编制审核检查表，进行现场审核，编写不合格报告，并对各部门的纠正和

2、预防措施的实施情况进行跟踪验证。3.5各部门负责配合审核工作的实施，并根据不合格报告的内容负责制定本部门所需的纠正与预防措施及按期实施。4.0程序4.1审核组的组成4.1.1审核前由管理者代表负责任命审核组长及审核组成员，审核组成员通常由35人组成。4.1.2审核组长及审核成员须经过主任审核员培训或内部质量审核员培训并取得合格资格。4.1.3审核采用回避制进行。4.2审核频次与策划4.2.1内部质量审核至少一年举行一次，当在质量体系有重大变化、技术规范有重大改变或发生严重客户投诉等情况下由管理者代表根据具体情况确定增加局部或全局的审核频次。4.2.2审核组长制定内部质量审核计划，计划主要内容应

3、包含审核目的和范围、审核依据、审核时间安排、审核组分工等。内部质量审核计划经管理者代表批准后在审核实施一周前发放至审核员、各有关部门及受审核部门。4.2.3审核员在审核前应准备相关资料，包括内部质量审核计划、受审部门质量活动有关文件、受审部门上次内审的不合格报告等，审核员编写审核检查表作为审核依据。4.3审核实施4.3.1审核组长负责主持召开审核首次会议，会议成员由审核员及有关部门负责人参加。4.3.2审核组长在首次会议宣布审核目的、审核范围、审核排程、审核程序（方法）及未次会议时间等事项，并澄清审核计划中的不明确事项。4.3.3审核员按照审核计划和审核检查表到现场进行审核，通过观察、询问、查

4、阅文件和记录等方式进行收集证据。4.3.4对发现的不合格项，经受审核部门负责人确认后，在审核检查表上记录。4.3.5审核组长负责对审核全过程进行控制。4.3.6审核组长组织讨论审核结果，与受审核的部门交换意见后确定不合格项，并以质量体系内审不合格项目分布表进行统计。4.3.7审核组长负责组织召开审核末次会议，向受审核部门介绍审核过程、审核结果及纠正措施事项的提出。4.3.8审核员宣读不合格报告，受审核部门负责人在不合格报告上确认签名。4.3.9审组长负责编写内部质量审核报告，经管理者代表批准后与不合格报告一同发放至各受审核部门及相关人员。4.4审核结果跟踪4.4.1责任部门根据不合格报告及内部

5、质量审核报告的要求，制定和实施相应的纠正和预防措施并限期完成。4.4.2审核组成员负责跟踪所发出的不合格报告，对责任部门所实施纠正和预防措施的效果进行验证，并将验证结果报告管理者代表。4.4.3内部质量审核的有关记录由技术管理部负责保存。5.0相关文件5.1纠正和预防措施程序（文件编号：COP14.1）6.0附录与记录6.1内部质量审核计划（文件编号：QR17.1-00-01）6.2审核检查表（文件编号：QR17.1-00-02）6.3不合格报告（文件编号：QR17.1-00-03）6.4质量体系内审不合格项目分布表（文件编号：QR17.1-00-04）6.5内部质量审核报告（文件编号：QR17.1-00-05）