品管部ROHS体系培训.ppt

1、,品管部 ROHS 体系的运行讲师：陈芳铜,鸿盛明五金电子有限公司B3,ROHS 简介,1.ROHS 全称 关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令 Restriction of use of certain Hazardous Substances in EEE 2.起因 环境污染问题日益严重；电子废弃物总量的快速增长，废弃物处理体系的薄弱；作为电子相关产品进入欧盟市场的环境技术贸易壁垒。3.目的 为制定欧盟会员国共同规范以限制有害物质在电子电器产品中的使用，并通过妥善的回收及处理废弃电子电器产品达到保护人类健康的目的。4.ROHS 指令与印刷包装企业的关系 印刷包装企业必须确保用于上述

2、出口欧盟电子产品的包装（飞利浦,松下等客户）或相关配件符合 ROHS 指令要求。,ROHS 简介,ROHS 限制的有害物质：重金属:Lead 铅;Mercury 汞;Cadmium 镉;Chromium(VI)六价铬。某些溴化阻燃剂：Polybrominated biphenyls(PBBs)多溴联苯 Polybrominated diphenyl ethers(PBDEs).多溴联苯醚最高限量指标是：镉：0.01%（100个百万分之一);铅、汞、六价铬，多溴联苯，多溴联苯醚：0.1%(1000个百万分之一).允许含量以我司文件规定为准,铅应用：焊锡（Sn-Pb),玻璃，电子陶瓷元件,金属覆盖

3、物-塑胶的热稳定 剂、某些气体放电灯中。危害：头痛头晕、便秘或腹泻、慢性疲劳,贫血、血压升高、失眠、记忆力 衰退、关节痛、乏力、易激动，消化不良。汞应用：荧光灯管,高强度放电(HID)灯管，涂料或颜料,液晶背光。危害：头痛、胃寒、发烧、腹泻、呕吐急性肠胃炎，心血管疾病,肾损害；不能生物降解,污染环境。镉应用：镉电镀、光敏器件、电接触合金、颜料、焊锡、塑胶的热稳定剂。危害：肝肾损害、肺气肿、支气管炎、內分泌失调、食欲不振、失眠；影响体內其他有益元素的效能,破坏镉与锌的平衡。六价铬应用：金属表层和表面,如电镀锌金属表面的防腐层；金属电镀的塑料。危害：致癌、沉积损害内脏。多溴联苯和多溴联苯醚应用：阻

4、燃剂、屏蔽物和遮盖物、印刷电路板、电缆和电线。危害：影响免疫系统、甲状腺肿、记忆减退、关节僵直。,有害物质简介,提 纲,深圳鸿盛明 ROHS 体系的运行（品管部）,1.方针、目标、计划2.手册、等级标准3.来料检验4.过程中检验5.成品检验6.XRF 测试7.变更管理,8.化学物质调查9.验证品提交10.不合格品控制11.仪器校正12.供应商评审13.标示的追溯,方针、目标、计划,鸿盛明五金电子有限公司环境方针 保护地球环境，使我们有个清新、整洁、宁静、优美的家园，是 21 世纪人类共同面临的最重要的课题。结合我公司包装彩印的实际情况，建立并实施环境管理体系，全面推行有效的环境管理，把我公司建

5、设成国内最竞争能力的彩印企业，为此我们承诺：1.遵守国家和地方有关环保法律规定要求及客户等相关方关于环境方面的要求；2.对全体员工进行环保知识培训，提高环境保护的意识与能力，积极支持和参加环境保护管理活动；3.有效实施环境管理并不断地持续改善；4.全公司推行节能降耗和污染防治活动，合理使用能源保护地球环境；5.采取有效控制措施，从产品设计、原料采购、生产、仓储、直至出货的全部与产品相关的过程中，严格执行法规和客户关于有害物质的管理规定，保证不使用、不混入有害物质。,管理物质指应该掌握使用实际情况，考虑健康，安全卫生，适当处理等的物质。为了特定的特性,外观或质量允许故意使用，但应该掌握含有浓度数

6、据。另外，对于含有浓度超过 1000ppm 的非故意使用情况，也应掌握含有浓度数据。产品含有指在产品或包装材料等零件、材料上故意地使用对象物质的状态，或在制造工序上使用，于最终产品或零件、材料上残留或附着对象物质的状态。例如于产品的制造工序上，由与产品直接接触的金属模，工卡模具，机械设备等，产品有被污染的可能性的时候，与产品接触的部位，必须考虑为禁止物质的禁止含有的对象。故意的使用指为了带来特定的特性、外观、或质量，在产品或零件的制造时故意地使用。,手册、等级、标准术语解释,不纯物指在天然材料里含有，在精制过程上不能清除干净，或在反应的过程上产生而技术上不能除去的物质。限制值指禁止物质并非故意

7、地使用而是作为不纯物含有的时候，对虎彩印刷有限公司交货的零件、材料以及由虎彩印刷有限公司的出货产品所应该保证的浓度。管理值关于1级禁止物质的对象物质，认为如果不是故意地使用、混入就不会超过含有浓度。当禁止物质作为不纯物的含有浓度超过管理值的时候，对供应商要求再分析，明确化含有理由，以及把含有浓度降低到管理值未满。这是虎彩印刷有限公司和供应商管理用的浓度。,手册、等级、标准术语解释,含有浓度含有浓度指，以均质材料（均匀的材料）的重量为分母的浓度。另外，所谓均质材料指，不能机械分解为不同材料的材料，例如以下述材料为均质材料：化合物，聚合物合金，金属合金等。XRF 检测与 ICP 检测的区别两种测试

8、原理不一样。XRF 检测结果粗略，定性和半定量分析；检测速度快，操作方便，普通人员经过培训均可熟练操作。ICP 检测结果较精确，定性和定量分析；检测周期长，操作复杂，需要特别专业的人员操作。用 XRF 扫描得到好的结果，则可以直接通过，不需要再进一步的测试；用 XRF 扫描得到 NG 的结果，不能直接判定不良，需要用 ICP 来进一步检测确定。（通常此部分测试成本由供应商承担）,手册、等级、标准,手册 详情见文件 DG-HJ-01 的产品中有害物质管理手册 等级与标准 详情见文件 DG-HJ-02 的化学物质管理等级准则,手册、等级、标准,来料检验-IQC/检测中心,对于环保产品，除正常检验外

9、，IQC/检测中心还须做到：1）来料由合格环保供应商提供；2)来料有对应的 SGS 或它的等合法测试机构出具的 ICP 数据或 XRF 数据，不可测定物质的成分表,保证书，且在一年有效期内；3)上述资料能证明来料满足本公司关于有害物质控制标准的要求：a)ICP数据能满足有害物质高精度管理值要求。b)XRF数据能满足有害物质XRF管理值要求，对不能满足要求的 应进行高精度测试（ICP），再确认是否满足高精度管理值要求。4)来料有批号及环保相关的标识。5）对来料每批次采用 X 射线荧光光谱定性筛选法（XRF）进行检测，对于不能满足 XRF 管理值要求的应进行高精度测试（ICP），再确认是否满足高精

10、度管理值要求。6)在进料检查报告/纸张质量检查报告/进料试用报告上记录以上确认结果并保存四年。,对于环保产品，除正常检验外，IPQC 还须做到：1)确认生产前按要求做好了设备和工具的清洁，防止设备或工具的污染。2)确认用于生产的所有原材料都有“环保”标签，防止混入可能含禁止使用物质的原材料。3)确认作业人员经过培训，固定岗位，作业中未随意换岗，防止工序间的污染。4)将成品的批号、所使用的原料批号、设备工具编号、作业人员等信息记录在签样确认表上以备追溯。5）选取样品送检测中心进行有害物质 XRF 检测，经 XRF 检测合格后机台方可正式生产。结果记录在首检记录表和检测中心 XRF 测试记录上。6

11、）对经 XRF 检测不能满足 XRF 管理值要求的应进行高精度测试（ICP），再确认是否满足高精度管理值要求。对不能满足高精度管理值要求的，作不合格品处理。且必须采取纠正措施，追溯原因并消除不合格原因，经再确认满足要求后方能继续生产。,过程检验-IPQC 的首检,对于环保产品，除正常检验外，IPQC 还须做到：当原料批号,设备工具出现变更时，应重新进行首检取样送检测中心进行 XRF 检测。经 XRF 检测合格后机台方可继续生产；经 XRF 检测不能满足 XRF 管理值要求的，应进行高精度测试（ICP），再确认是否满足高精度管理值要求。对不能满足高精度管理值要求的作不合格品处理，且必须采取纠正措

12、施，追溯原因并消除不合格原因，经再确认满足要求后方能继续生产。,过程检验-IPQC 的巡检,对于环保产品，除正常检验外，QA还须做到：环保产品检验1)确认签样确认表上所记载产品所使用来料批号的检查记录，保证来料不含禁止使用物质。2)确认签样确认表记载产品所使用设备和工具经过检定，保证工序和装置间没有混入和污染禁止使用物质。3)确认签样确认表记载的相关作业人员是经过有害物质管理培训并合格的人员，以保证作业方法的正确性。4）对每批成品按照产品拆解要求，对每种均质材料进行取样送检测中心进行 XRF 检测。取样频率为每工单取个样，对经 XRF 检测不能满足 XRF 管理值要求的应进行高精度测试（ICP

13、），再确认是否满足高精度管理值要求。对不能满足高精度管理值要求的作不合格品处理。5)以上检查结果记录在成品抽检报告上并保留四年。6)当客户有要求时,应将不合格情况通知客户。,成品检验QA,XRF 检测仪（X 射线荧光光谱仪）X 射线荧光(XRF)是一种能提供简单，快速的元素分析技术，其可分析的样品种类从固体到液体，粉末,颗粒以及薄膜；分析浓度范围从百万分之一到较高的百分比含量。XRF 分析原理是用一次 X 射线束照射在样品，产生代表样品中各种元素的二次 X 射线，也称特征 X 射线；通过检测这些二次 X 射线，即可以得到定性和定量结果。XRF 可以直接检测 RoHS 六项指标里面的三项：Pb（

14、铅）Cd（镉）Hg（汞）。另外三项指标也可以通过间接的方法解决。注：XRF 不能区分多溴连苯(PBB)和多溴连苯醚(PBDE)，但可以检测到总溴的含量。如果检测总溴在 1000ppm（RoHS 对多溴连苯和多溴连苯醚的含量上限）以下，那么其中的每一种必然在 1000ppm 以下；同理，相似的方案适用于六价铬离子的控制，XRF 靠检测总铬（包括三价铬离子，六价铬离子和铬单质）含量来控制六价铬，问题得到间接解决。主要品牌：Shimadzu 島津製作；Seiko 日本精工；Spectro,XRF 检测,1.以下事项内容的变更程序和变更记录形成文件，并进行保管。1)环境质量保证管理系统的变更(总经理和

15、管理代表负责确认)2)产品设计的变更(技术部实施、管理代表负责确认)3)生产地点、设备的变更(技术部与设备部实施、管理代表负责确认)4)原材料、零部件或辅助材料的变更(采购部实施、管理代表负责确认)5）供应商的变更(采购部实施、管理代表负责确认)2.有关上述变更，必要时应向客户事前协商书申请变更，受理之后才可以进行变更，具体按变更管理程序执行。,变更管理,1.企管部负责组织采购部和品管部对原料、部件、包装材料、成品中的有害物质参照东莞虎彩印刷有限公司化学物质管理等级准则进行调查。2.品管部根据依据东莞虎彩印刷有限公司化学物质管理等级准则，按每种产品对其每一组成成份（均一材质）识别其是否含有禁止

16、物质，其禁止物质的含量委托外部测试机构检测确定，或由采购部要求供应商提供测试报告确定。3.原料、部件、包装材料的禁止物质调查由采购部将东莞虎彩印刷有限公司化学物质管理等级准则传达给供应商，并要求供应商按要求进行调查。采购部根据供应商禁止物质含有调查表整理出环保管理材料一览表发行到采购和品管部门作为采购及来料检验依据。4.环保管理材料一览表应根据原料、部件、包装材料、成品、工艺、设备等变化及时更新。5.以上详细按禁止物质含有调查程序执行。,化学物质调查,目的：为证明从新品导入开始没有使用法规或客户所指定的禁止使用物质，向客户提交验证品。职责：技术部：负责新产品开发及设计变更的向客户提交验证品。品管部：负责产品发生原料、供应商、设备、工艺发生变更时，向客户提交验证品。作业程序1.验证申请提交前应先在内部确认不含有禁止使用的物质。2.验证申请应提交可包括但不限于以下资料：有关产品规格的资料（规格书、图纸、数据等）样品环保协议书（如有关松下电器集团环境措施的协议书）有关产品含有的化学物质不使用保可测定物质的 ICP 数据 禁止物质含有调查表 事前协商联络书（有变更时）3.对未通过验证申请的产品