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确认部、室、中心/确认人标准方法的确认内容o人员o设备o试剂标准o环境条件确认内容人员对标准原理的理解o理解o基本理解o不理解 对标准是否进行过操作o已操作o没有操作 对标准操作过程的熟悉程度o熟悉o基本熟悉o不熟悉 设备标准要求的主要设备/名称设备能否满足标准的要求o满足o基本满足o不满足 试剂标准是否有标准所要求的试剂及标准品o有试剂o无试剂 o有标准品o无标准品o不需要标准品 试剂及标准品能否满足标准方法的要求环境条件环境条件能否满足标准方法的要求标准方法对环境有无特殊的要求o有要求o无要求 如果标准方法对环境有特殊的要求,请描述备注(其他需要说明与补充的内容):标准方法的确认结论:o满足 o基本满足 o不满足 如是基本满足或不满足请说明确认意见。确认人: 部、室、中心负责人: 质量负责人:日 期: 日期: 日期:审批意见:技术负责人: 日期:

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