1、件,其广泛应用于基础研究、生物医学研究、基因工程及教学等方面,在生命科学研究中发挥 着不可替代的支撑作用。然而,由于实验动物的复杂性和特殊性,实验动物容易造成生物灾害,对全球公共卫生体系及人类生存带来巨大威胁。本文旨在讨论生物安全二级动物实验室的 安全管理,从其主要的生物安全隐患出发,提出构建生物安全二级动物实验室生物安全的管理 体系,提高对生物安全的认识,推动动物实验高效、稳健发展,促进生命科学的深入研究。关键词:生物安全二级动物实验室;生物安全;隐患;管理实验动物广泛应用于基础研究、生物医学研究、基因工程、产品试验及教学等。作为实验 材料,其具有复杂性和特殊性,稍有不甚就可能感染实验者或泄
2、漏到环境中形成疫情,传播疾 病,造成严重生物危害,因此生物安全问题也随之显现出来。同时,一些认识上、操作上和管 理上的负面影响也不容忽视。相关工作人员必须完善生物安全管理办法,采取有效的管理和监 督措施,减少或尽可能杜绝自身感染、环境污染以及实验室感染等事件发生。本文从动物实验中的主要生物安全隐患出发,讨论构建生物安全二级动物实验室(ABSL-2 实验室)生物安全 管理体系,推动建立健全、长效的实验室安全体系机制。一、动物实验室中主要的生物安全隐患实验动物是指经人工饲育,对其携带微生物实行控制,来源清楚或遗传背景明确,用于科 学研究、教学、生产、检验及其他科学实验的动物1。动物实验室因生物因子
3、已知或未知的特性,如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径,与其他生物和环境的交互作用等易造成实验室人员感染,并向实验室外扩散并导致危害。同时,动物实验室的意外事故等也容易带来多种风险。(一)实验动物的不安全性实验动物的不安全性表现在动物气溶胶、人兽患病两个方面。1. 动物性气溶胶动物实验室是一种特殊的人工控制的独特工作环境系统。动物实验期间,动物呼吸、排泄、尸体剖检,血液或组织样品采集、离心等实验操作过程中,均可产生大量具有生物危害性 的动物性气溶胶,成为生物安全隐患。实验人员可通过黏膜接触、吸入、食入、意外创伤、接 触感染动物、处理传染物等多种途径感染病原微生物。2. 人兽共患病实验动物本
4、身可能患有人兽共患病,WHO 已列出 150200 种直接或间接由动物传播给人的传染病,可造成严重的人身感染。实验动物质量不达标,不仅影响实验结果,甚至会引发极 大的生物安全问题。(二)实验废弃物的处理方式不合理生物安全动物实验室在日常饲养和实验过程中,每天都会产生大量的垃圾和废弃物。实验 动物、分泌物、排泄物、样品、器官、尸体等控制或操作不当会变成病原污染的扩大器,造成 更大范围传播,引发生物安全事件。三、构建生物安全二级动物实验室生物安全管理体系(一)规范 ABSL-2 实验室的申请和审批管理1. 制定 ABSL-2 实验室申请表根据人间传染的病原微生物名录2及动物病原微生物分类名录3,严
5、把实验活动的审批是保障实验活动安全的第一道关卡。动物生物安全管理委员会应制定相应的生物安 全动物实验申请表,对实验的内容进行严格审核,确保所有实验活动符合ABSL-2 实验室的防护水平。2. 严格规定 ABSL-2 实验室审批流程申请人首先要取得由实验动物福利伦理审查委员会出具的动物实验福利伦理审查报告,然后将生物安全动物实验申请表提交于动物生物安全管理委员会,由动物生物安全 管理委员会在限定工作日内对生物安全动物实验申请表进行审查。实验申请通过审查后, 实验动物中心还须对实验申请人的实验活动进行全程监督。(二)ABSL-2 实验室硬件设施设备的稳定与维护稳定、安全的系统是确保生物安全动物实验
6、室正常运行的前提。相关管理人员须定期检查 硬件设备,保证空调机组、水循环系统、配电柜等正常运转,无异常现象。定期检查或清洗空 气过滤器、生物安全柜、高压灭菌器等,确保这类具有隔离、通风、灭菌等功能的设备安全运 行。同时,为确保报警系统、应急装备、个人防护装备等备用装置符合生物安全要求,要定期 检查其使用状态、维修日期等,确保其处于安全状态。(三)物品和实验动物进出ABSL-2 实验室管理严格把控物品及实验动物进出实验室的流程,避免污染,降低风险。试验中所产生的废弃 物应分类收集和处理。所有废弃物均须在生物安全柜内经喷雾消毒再密封打包移出,经高压蒸 汽灭菌后,再交由特定的部门作医疗垃圾处理。其中
7、动物尸体、器官、组织等需要由特定部门 作无害化处理。(四)设立应急预案应急预案的制定有利于提高实验人员的生物安全防护水平,并在发生生物危害时做出及时 的应急响应和采取适当的处理措施。实验室应依据自身使用实验动物情况,对于实验动物中突 发的生物病原体所致人畜共患疾病,实验动物突发、具有高度传染性和较强致病性的传染病, 不明原因引起的实验动物大批发病或死亡等情况,均应建立实验动物疫情处置的应急预案,做 好实验动物传染病和疫情预防工作。在加强管理并将风险降到最低的同时,还应为生物安全动 物实验室配备急救箱,建立各种暴露和风险后的应急处理预案,并定期进行演练。另外,应根 据我国传染病防治法和突发公共卫
8、生事件应急条例的有关要求,在发生实验动物疫情 时,做好前期处置工作,上报相关部门,并及时采取一定的控制措施,防止疫情扩散4。四、结语生物安全动物实验室是一把双刃剑,它的应用给人类造福的同时也可能给人类带来许多灾 难,且实验动物源性的感染仍是危害人类健康的严重问题。实现实验申请和审批规范化管理, 保证对 ABSL-2 实验室硬件设施的稳定与维护,提高实验室工作人员的生物安全意识、实验素养和专业水平,有效管理实验物品,强化安全操作流程,建立应急预案等措施有利于形成有效 的 ABSL-2 实验室生物安全管理体系,最大限度地控制实验室内感染,保障实验人员、他人的身体健康及周边环境的公共卫生安全,保证生物安全动物实验室安全运行。参考文献:1 汤宏斌,孔利佳.实验动物学M.湖北:湖北科学技术出版社,2002:2.2 人间传染的病原微生物名S.2006 年 1 月 11 日人卫科教发200615号.3 动物病原微生物分类名录S.2005 年农业部令第53 号.4 杨芳.浅谈实验中人畜共患病的防控措施J.中国医药指南,2013,11(1):398. 作者简介:刘茜,出生年月:1986,性别:女,民族:汉,籍贯(精确到市):湖北省丹江口市,当 前职称:助理实验师,学历:硕士研究生,研究方向:实验动物学.
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