药品批发企业质量管理部新年工作计划文档格式.docx

1、为此，我部门特制订2018 年工作计划如下：一、加强药品经营质量管理规范的实施认真学习并贯彻执行国家食品药品监督管理局的相关法律法规文件，将相关精神及时传达到各部门、各工作环节，确保落实到实际工作中，使我公司药品经营质量管理工作得到良好的实施。1、按照 GSP 要求，组织实施 GSP 工作，对购、销、存各个环节实施监督指导，继续保持全年无经营假劣药品的良好记录。在购、销、存各环节上，始终坚持“以质量求生存、促发展”的指导方针，保证我公司药品质量合格，保障公众用药安全，继续保持我公司良好的质量信誉，同时使 GSP 工作得到良好、持续的运作，2、加强质量管理制度的指导监督，每月进行一次仓储配送的质

2、量检查和上下游客户、品种的资质抽查，进一步加强冷链药品和麻精药品的储存与配送工作， 对于发现的问题，及时给与纠正，以保证质量管理制度的良好实施。3、根据公司业务部门经营工作的需要，及时创造条件，适时依法增加经营范围，增加品种数量，提高我公司的经济效益，为业务部门开拓业务范围保驾护航。4、2018 年继续积极主动的配合厂家组织的药品召回工作，详细记录药品召回的相关信息。继续加强药品不良反应监测工作，完成不良反应报告工作。5、进一步加强麻精药品的质量管理工作，配合特药部做好药品类易制毒化学品的购买申报工作。6、加强近效期药品和不合格药品的管理，监督不合格药品的审核、确认、报损、销毁工作，对不合格药

3、品实行控制性管理，减少不合格药品的产生。7、2018 年继续组织一次 GSP 实施情况的内部评审，对公司GSP 实施情况进一步规范完善。8、根据质量管理的需要，起草并修订质量管理有关的制度，并指导、监督制度的执行。9、积极配合政府的监督检查和供货单位的质量审计工作，虚心接受指导， 见贤思齐，将我公司的质量管理工作做到与时俱进。10、为加强我公司全体员工的质量意识，提升大家的质量工作水平，保证我公司质量管理工作、GSP 工作的良好开展，2018 年需进一步加强质量管理法律法规及质量意识方面的培训。结合公司实际情况制定年度培训计划，并根据国家政策变化适时的调整培训内容，培训将以专题培训和以会代训等

4、方式执行。进一步加强新入职员工及转岗员工的质量培训工作，确保每一位员工做到有法可依、有章可循。二、积极拥护公司现代化物流建设，为现代化物流建设出谋划策，添砖加瓦根据河南省开办药品批发企业验收标准，积极配合公司建设现代化物流。1、药品仓储区应能满足药品现代物流作业条件，配备与物流规模相适应的货位存储、拣选作业、自动输送及计算机管理等设施设备，实现药品入库、传送、分拣、上架、出库的机械化和自动化控制。2、货位存储设备应当与预期储存、配送能力相适应。整箱药品应当以高位货架或托盘形式集中存放，并采用精确货位系统管理等方式实现货物储存与寻址拣选信息化。拆零药品应当以中型货架集中存放，并设置拆零药品专用货

5、位。3、拣选作业设备应当与预期业务规模、业务结构特点、配送能力相适应。采用条码自动识别、无线射频技术（RFID）等信息识别技术进行精确货位管理，配置电子标签辅助拣货系统（ DPS）、手持终端（ RF） 拣货系统等辅助拣货设备，实现能对每个拣选货位按照操作指示进行拣选作业。4、自动输送设备应与预期储存、配送能力相适应。自动输送设备分布在收货验收、储存、拣选作业、出库复核、集货配送等区域，且能满足药品入库、出库、补货和集货等操作要求，实现物流各作业环节的自动传送。5、计算机管理设备应当与药品物流规模相适应，满足新修订药品 GSP 及相关附录要求。实现药品计算机管理应配置仓储管理系统（WMS）和运输信息管理系统（TMS）。仓储管理系统能实行库房货位条码管理，具备对库内药品质量管理全过程信息采集和管理，以及货位自动分配、识别、寻址等功能。运输信息管理系统能具备对其药品运输工具、人员、药品名称、生产厂商、数量、批号、时间等进行全过程跟踪、记录的功能。质量管理部2017 年 11 月 21 日