云南省中药炮制规范86下载Word文档下载推荐.docx

1、主脉上下方表皮细胞类方形，表面锯齿状增厚。叶肉栅组织为一列短柱状细胞，海绵组织细胞23列，排列疏松；主脉维管束外韧型，呈凹槽状。木质部新月型，韧皮部细胞较小；薄壁细胞中含有分泌腔和草酸钙簇晶。（2）取本品粉末2g，加甲醇25ml，浸渍12小时，加热回流1小时，放冷，滤过，取滤液13ml，减压回收甲醇至干，残渣加15ml水使溶解，移至分液漏斗中，用乙醚提取3次，每次15ml，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗2次，每次15ml，将正丁醇液减压浓缩至干残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rd对照品，加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液，作为

2、对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，取上述两种溶液各10l，分别点于同一硅胶g薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（65:35:10）为展开剂，展开。取出，晾干，喷以10%硫酸溶液，在105烘约15分钟，供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过13.0%（通则0832第二法）。总灰分不得11.0%（通则2302）。酸不溶性灰分不得过1.0%（通则2302）。【浸出物】照水溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用水作溶剂，不得低于30.0%。【性味与归经】苦、微甘，微寒。归肺、胃经。【功能与主治】生津止渴。用于暑热伤津，口干舌燥，心烦神倦。【用

3、法与用量】312g。泡服一次23g。【贮藏】置干燥处，防潮。【药材收载标准】四川省中药材标准（20xx年版）。篇二：炮制规范（05版）浙江前言浙江省中药炮制规范20xx年版，按照修订实施方案的要求，在相关部门和单位的支持下，我局组织有关单位的技术人员，在广泛征求意见、集思广益的基础上，对所积累的资料进行反复的修改、审议，编写而成。本版炮制规范在尽量与中国药典20xx年版及有关的中药材标准保持一致的原则下，收载的品种基本反映了我省临床配方的实际情况，有些本省习用炮制方法，同时予以收载。本版炮制规范收载中药饮片品种有较大幅度的增加，共收载952个品种。其中新增65个品种，包括27个新增入常用品种，

4、38个新增入不常用品种；修订了365个品种；删除了5个品种。本版由1994年版的不常用品种收为常用品种的有4个，由1994年版的常用品种收为不常用品种的有45个。本版炮制规范在“质量可控、操作简单、标准完善”的前提下，合理地对84个品种增设了鉴别、检查、含量测定等项目及高效液相色谱法等现代的分析技术。其中薄层色谱法23项，显微鉴别11项，高效液相色谱法3项，挥发油测定9项，杂质检查20项，水分检查9项，灰分检查8项，其他10项，共计93项。由于工作机构的组织有力、各参加人员的齐心协力及各有关部门和单位的大力支持，浙江省中药炮制规范20xx年版的编写工作，尽管任务重、时间紧，还是得以顺利有序的开

5、展，基本达到了修订实施方案的目标和要求，并按时出版。现在，它以崭新的面貌展现在我们面前，为我省的中药饮片的监督管理工作及中医药事业的健康发展发挥更大的作用。本版炮制规范为我省中药饮片生产经营、使用及质量检验所依据的法定技术标准。为不断提高我省中药饮片质量标准的水平，希望各有关单位在执行过程中不断总结经验，积累资料，及时提出改进意见，以便再版时修订完善。浙江省食品药品监督管理局20xx年月浙江省中药炮制规范（20xx）年版编写委员会名单名誉主任委员：郑尚金主任委员：陈时飞副主任委员：陆光照、赵维良委员：来复根、马新、郭增喜、戚雁飞、郭怡飚、宋旭峰、张云、陈孔荣、罗国海、李水福、林泉、徐锡山、胡松

6、梅编写组人员：戚雁飞、诸葛陇、郑建宝、应美芳凡例浙江省中药炮制规范20xx年版（以下简称“本规范”）是浙江省监管中药饮片质量的法定技术标准。本规范之“凡例”将各项目中的有关共性问题加以规定以避免重复说明。“凡例”中的有关规定同样具有法定约束力。凡例和附录中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，在正文品种中另做规定，并按此规定执行。本规范中涉及的检测方法，除正文中另有规定外，均应按中华人民共和国药典20xx年版一部（简称中国药典）凡例、附录项下的有关规定遵照执行，本规范不再重复规定。名称及编排本规范分前言、凡例、药材炮制通则、正文、附录、索引六部分。其中药材炮

7、制通则扼要地介绍了常用炮制方法及工艺，炮制品规格标准；附录收载了“儿茶等43种进口药材质量标准”、“医疗用毒性药品管理办法”、“毒性中药管理品种常用剂量”表、“毒性中药管理品种一次零售最高限量”表及“先煎、后下或包煎的中药”名单；索引包括中文索引、汉语拼音索引、拉丁名索引及拉丁学名索引。本规范正文收载常用中药750种，收载不常用中药202种。按其药用部位编排，分为根、根茎类，果实、种子类，草类，花类，叶类，皮类，茎、木类，菌、藻及地衣类，树脂类，动物类，矿物类，其他类；对每一种常用中药分别叙述其品名、来源、炮制、性状、性味与归经、功能与主治、用法与用量、处方应付、贮藏，有的还包括别名、鉴别、检

8、查、浸出物、含量测定、注意等项；不常用中药则分别叙述其品名、来源、炮制、功能，有的还包括注意项。各类中药，又分别按名称笔画顺序排列。项目与要求每一种中药所载各项的含义如下：品名是指中文名、汉语拼音及拉丁名。中文名除个别品种外一般依据中国药典使用的名称，药典未收载者则采用本省习用名称。别名是指品名（正名）外的中医处方用名，或本省习用的其他名称。来源是指药材原植（动）物的科名、植（动）物名、学名、药用部位（矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分）以及主要产地、采收季节、产地加工等。药用部位一般是指已除去非药用部分的商品药材，采收和产地加工即对此而言。有的药材在产地即直接加工成饮片。药材产地加工

9、及炮制规定的干燥方法如下：烘干、晒干、阴干均可的，用“干燥”；晒干、阴干或不超过60烘干的（即不宜用较高温度烘干的），用“低温干燥”；烘干、晒干均不适宜的，用“阴干或晾干”。炮制是指将药材通过净制、切制和炮炙等操作，制成一定规格的饮片。少数品种本省传统的炮制方法与中国药典不同，本规范同时予以收载。性状是指中药饮片的形状、大小、色泽、表面与切面特征、质地、断面特征及气味等,其中有些特征需在放大镜下检视，炮制品的表面特征指表皮和切面的特征。有的饮片品种描述了完整药材的性状。同一名称有多种来源的药材，加工的同一规格的饮片，其性状有明显区别的分别描述。先重点描述一种，其他仅分述其区别点。分写品种的标题

10、，一般采用习用的药材名。没有习用名称者，采用植（动、矿）物中文名。同一药材加工的不同规格的饮片分别描述。鉴别是指检验中药饮片真实性的方法。包括经验鉴别、显微鉴别及理化鉴别。检查是指对中药饮片的纯净程度、有害、有毒或影响饮片质量的物质进行的限量检查。浸出物测定是指用水或其他适宜的溶剂对中药饮片中可溶性物质进行的测定。含量测定是指用化学或物理的方法对中药饮片中含有的有效成分、指标成分或类别成分进行的测定。性味与归经多依据中国药典、卫生部部颁标准或中医药文献。以中医药学术语叙述。功能与主治多依据中国药典、卫生部部颁标准或中医药文献及中医临床用药经验。常以中医学术语叙述。用法与用量用法除另有规定外，是

11、指汤剂（水煎内服）而言。用量则通常为成人一日常用剂量。研粉吞服的中药饮片，照中国药典散剂微生物限度检查法（附录c）检查，应符合规定；研粉外用于烧伤或严重创伤的中药饮片，照中国药典散剂无菌检查法（附录b）检查，应符合规定。处方应付是指对中医处方用名所作的规定。贮藏是指中药饮片在贮存保管期间，为防止变质而必须具备的条件和要求。干燥处系指相对湿度在4575%的环境；阴凉处系指温度不超过20的环境；密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；注意是指药材炮制及饮片检验过程中与质量密切相关的因素以及必须重视的劳动保护，使用中药饮片时的禁忌、毒副作用和其他需要遵循的有关规定。“毒性中药”为国务院1988年颁

12、布的医疗用毒性药品管理办法之“毒性中药管理品种”所列入的中药，在生产、储运、经营、加工、使用时必须严格遵照执行。检验方法和限度本规范收载的中药饮片，均应按规定的方法进行检验，如采用其他方法，应将该方法与规定的方法做比较试验，根据试验结果掌握使用，但在仲裁时仍以本规范或中国药典规定的方法为准。标准中规定的各种含量和限度数值，不论是百分数还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位。试验结果在运算过程中，可比规定的有效数字多保留一位数，而后根据有效数字的修约规定进舍至规定有效位。对照品和对照药材对照品、对照药材系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。对照品、对照药材均由国务院药品监督管理部门指定的单位制

13、备、标定和供应。对照品除另有规定外，应置五氧化二磷减压干燥器中干燥12小时以上使用。对照品、对照药材均应附有使用说明书，标明质量要求、使用期限和装量等。计量本规范试验用的计量仪器均应符合国务院质量技术监督部门的规定。并采用法定计量单位。篇三：20xx981571120个中药品种炮制规范拟定正文.doc草乌caowuRadixaconitikusnezoFFii【来源】本品为毛莨科植物北乌头aconitumkusnezoffiiReichb的干燥块根。秋季茎叶枯萎时采挖，除去须根及泥沙，干燥。【产地】主产于浙江、江苏、安徽、湖北、辽宁等省。【炮制】除去杂质，洗净，干燥。【成品性状】本品呈不规则长

14、圆锥形，略弯曲，长27cm，直径0.60.8cm。顶端常有残茎和少数不定根残基，有的顶端一侧有一枯萎的芽，一侧有一圆形或扁圆形不定根残基。表面灰褐色或黑棕褐色，皱缩，有纵皱纹、点状须根痕和数个瘤状侧根。质硬，断面灰白色或暗灰色，有裂隙，形成层环纹多角形或类圆形，髓部较大或中空。气微，味辛辣、麻舌。无虫蛀。（1）本品粉末灰棕色。淀粉粒单粒类圆形，直径223m；复粒由216分粒组成。石细胞无色，与后生皮层连结的显棕色，呈类方形、类长方形、类圆形、梭形或长条形，直径20133（234）m，长至465m，壁厚薄不一，壁厚者层纹明显，纹孔细，有的含棕色物。后生皮层细胞棕色，表面观呈类方形或长多角形，壁不均匀增厚，有的呈瘤状突入细胞腔。（