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1、注2：IATF16949:2016包括所有ISO9001:2015要求，并补充行业特殊要求。,5,汽车工业现实中各国要求及供应商的困境,美国：QS9000,德国：VDA 6.1,法国：EAQF,意大利：AVSQ,由于大多数世界整车厂实施的是全球采购，出现了一些供应商同时给美国、欧洲国家汽车厂供应零部件的情况，那么就需要供应商同时做两套或三套标准来满足客户要求，因此迫切需求全球汽车行业统一的质量管理标准,6,7,增加汽车业特定要求和适用的顾客特定要求的工具见附录B,增加汽车业特定要求,VDA 6.1 QS 9000 AVSQ EAQF,ISO 9001：2015,ISO 9001：2000,IS

2、O 9001：1994,ISO 9001：1987,ISO/TS 16949：1999 Ver.1.0（1999/10/01）,ISO/TS 16949：2002 Ver.2.0（2002/03/01）,ISO/TS 16949：2009 Ver.3.0（2009/06/15）,增加汽车业特定要求,ISO 9001：2008,IATF 16949：2016 标准的进展,IATF 16949：2016标准于2016年10月1日由IATF发布,8,IATF 16949:2016（第一版）是一份创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。本汽车质量管理体系标准，连同适用的汽车顾客特

3、定要求，ISO 9001:2015 要求以及ISO 9000:2015 一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。,IATF16949质量管理系统要求,IATF16949质量管理系统认证规则,IATF16949质量管理系统实施指南,在ISO9001的基础上新增了相关条款.1个高阶架构，2个模型（QMS模型+过程模型），7项质量管理原则，10个章节，68项要求，138条术语。,供方 组织 顾客,IATF16949:2016范围 汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001：2015的特殊要求。IATF16949=ISO9001：2015+汽车行业的特殊要求 解释：什么是

4、生产件？指汽车的组成部分。不符合本要求但包含在内的顾客指定零件只有：灭火器、千斤顶和地毯。什么是相关服务件？指由OEM为维修用零件（包括修复件）的应用采购或发布的、根据OEM规范所制造的部件。售后市场零件：指并非由OEM为维修零件应用所采购或发布的备件，可能是、也可能并非按照原始设备规范进行生产。只制造售后市场零件的现场没有资格进行IATF16949认证。适用范围 适用于整个汽车 产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂。,最终消费者,IATF16949推行目的,11,IATF16949的推行是企业自我完善的必然选择，是让企业更加高效，让员工更加专业，让质量更加完善的有效方法。1.持续改进品

5、质改进、生产效率改进、成本的降低 2.加强缺陷预防防错方法、特定技术的应用（APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、VDA6.3、VDA6.5等）3.减少变差和浪费确保存货周转及最低库存量、品质成本、非品质的额外成本（待线时间、过多搬运等）（引入了精益的思想）4.IATF16949:2016体系：强调符合性的同时，更重要地要求过程的符合性、有效性和达到的效率 这是IATF16949：2016的灵魂和最本质的精髓,学习、提升、超越,12,第二部分 IATF 16949:2016 要求与解读,13,0.1 总则见ISO 9001:2015 的要求,引言,采用QMS,为提高整体绩效，为推动可持

6、续发展奠定良好基础,战略决策,潜在益处,使用对象,稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；促成增强顾客满意的机会；应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；证实符合规定的质量管理体系要求的能力。,内部和外部各方,14,引言,实施本标准并非需要：,本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA循环与基于风险的思维。,过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用。PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。,统一不同质量管理体系的架构；形成与本标准条款结构相一致的文件；在组织内使用本标准的特定术语。,基

7、于风险的思维 使组织能够确定可能导致其过程和QMS偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。,15,0.2 质量管理原则见ISO 9001:2015 的要求,核心,保障,关键,手段,目的,依据,支撑,16,0.3 过程方法见ISO 9001:2015 的要求0.3.1总则,将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现预期结果。,益处,使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互作用的关系进行有效控制，以提高组织的整体绩效。,按照质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用进行系统地进行规定和管理,方法,PDCA循环,基于风险的

8、思维,结合,作用,a）理解并持续满足要求b）从增值的角度考虑过程c）获得有效的过程绩效d）在评价数据和信息的基础上改进过程,17,后续过程例如内部或外部顾客或其他有关相关方的过程,物质能量信息例如以产品、服务或决策的形式存在,起点,输出接收方C,终点,活动P,输出O,前序过程例如内部或外部供方、顾客或其他相关方的过程,输入源S,物质能量信息例如以材料、资源或要求的形式存在,输入I,可能用于监视和测量绩效的控制和检查点,图1 单一过程要素示意图,SIPOC过程要素模型,18,领导作用（5）,绩效评价（9）,改进（10）,策划（6）,支持和运行（7，8）,质量管理体系（4）,相关方的需求和期望（4

9、.2）,质量管理体系的结果,组织及其环境（4.1）,顾客满意,产品和服务,顾客要求,策划P,实施D,处置A,检查C,19,戴明环（PDCA）,0.3.2计划-执行-检查-处置循环见ISO 9001:2015 的要求,IATF 16949：2016条款对应的PDCA,20,21,例如：市场分析/顾客要求;询价/投标订单/需求产品/过程的设计产品/过程的验证/确认产品生产产品交付付款保修/服务售后活动/顾客反馈等AIAG汽车工业行动集团TS 16949指南手册,1.顾客导向过程COPCustomer Oriented Process定义：任何与组织及其顾客接口直接相关的过程，包括来自于顾客的输入以

10、及面向顾客的输出过程。,IATF 16949：2016的过程,22,2.支持过程SP Support Process定义：支持顾客导向过程COP实现功能的过程。例如：文件和记录、检验和试验、设备和工装管理、培训、采购、监视和测量设备、物流仓储等,IATF 16949：2016的过程,3.管理过程MP Management Process定义：支持过程的一种表现形式，顾客导向的输入和输出交接处的过程。保证过程实现增值，保证过程之间和过程与顾客间相互沟通和行使管理职责的过程。内部审核、管理评审、内部审核、数据分析、风险评价、纠正措施、预防措施、应急计划、持续改进等,23,过程分析方法之“乌龟图”,

11、24,使用什么方法？（材料/设备/环境）电脑和ERP互联网系统电话、手机、传真车辆,谁进行？（责任者/协助者/能力/资格）销售经理/出货担当岗位能力的要求及能力确认。,输 入顾客的交付要求适用供货计划月度计划临时通知,产品交付过程,输 出已完成的交付情况,如何做？（方法/程序/技术）产品交付及仓库制度产品防护的程序,使用的关键准则是什么？（测量/评估）按顾客要求交付准时供货率超额运费,例：产品交付过程分析之“乌龟图1”,25,过程分析方法之“章鱼图”,26,27,0.3.3基于风险的思维见ISO 9001:2015 的要求,市场风险,外汇风险,体制风险,自然灾害风险,政策风险,外交风险,产品风

12、险,经营风险,人事风险,购并风险,组织风险因素,28,0.4 与其他管理体系标准的关系 见ISO 9001:2015 的要求,不包括针对环境管理、职业健康和安全管理或财务管理等其他管理体系的特定要求。,采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其他管理体系标准的协调一致性。,使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系标准要求进行协调或一体化。,29,质量管理体系 基础和术语为正确理解和实施ISO 9001提供必要基础,追求组织的持续成功 质量管理方法为选择超出ISO 9001要求的组织提供指南,规定了QMS的附加要求，如GJB 9001,仅限

13、于提供在特定行业应用本标准的指南，如IATF 16949、AS 9100、TL 9000、CCSR 9001,ISO 9000,ISO 9004,行业特定要求的质量管理体系标准,附录 B,0.4 与其他管理体系标准的关系 见ISO 9001:2015 的要求,ISO/TC 176制定的其他质量管理和质量管理体系标准,30,质量管理体系要求,适用对象：,需要证实其具有稳定的提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意,本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品

14、和服务的组织。,1 范围 见ISO 9001:2015 要求,注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务；注 2：法律法规要求可称作为法定要求。,31,1.1范围汽车行业对ISO 9001:2015的补充,本汽车QMS标准规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发生产，以及（相关时）装配安装和服务的QMS要求。本汽车QMS标准适用于制造客户指定生产件服务件和/或配件的组织的现场。应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准。,零件商,部件商,部件商,总成,原材料商,顾客,零件商,零件商,原材料商,32,只有为汽车顾客制造并提供生产、服务零件和或配件（应机械安装或电气连接到车辆上的制造现场有资格进行IATF 16949 认证。,“汽车”包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车，不包括工业用、农业用和非公路用（采矿、林业、建筑等等，亦不包括售后市场零件。“售后市场零件”指并非由OEM 为维修零件应用所采购或发布的备件，可能是、也可能并非按照原始设备规范进行生产。不包括专用车（即：赛车、自卸车、拖挂式房车、半拖车、运钞车、救护车、休闲车等），除非由IATF OEM 安装。作为这些车辆组成部分的零件的供应窝，具有认证资格。,无论在制造现场内或制造现场以