内部质量评审程序Word文档下载推荐.doc

1、版次修訂履曆表No:日期內容修訂者102.11.11將原5.2.3主導評審員依內部評審計划表日期前二周填寫內部質量評審通知（附表二）,知會被評審部門及評審人員.更改為:5.2.3.主導評審員依內部評審計劃表（附表二）的日期前一周知會被評審部門及評審人員.202.12.11將原文5.2.9評審報告修改為5.2.9 評審報告評審小組依評審結果發現之缺失撰寫內部質量評審報告書其內容可包括內審的目的范圍標准計划實施的主要問題基本評價建議事項等管理代表審查后依規定期限歸檔保存。同時廢止F-0051-A:內部評審報告書304.8.4刪除原5.2.9和5.2.10,將原5.2.11改為5.2.9408.8.

2、12B/0文件受控年前已久，更新新版本。510/7/10增加5.2.8.3、5.2.12的相關內容617/8/10C/0将纠正与预防变更为纠正 表格編號：F-0003-A1 OF 4目錄1. 目的 2/42. 范圍 2/43. 權責 2/44. 定義 2/45. 作業內容 2/4 5.1.流程圖 2/4 5.2.作業流程說明 2/4 6. 相關文件 4/47. 附件 4/4制作日期2017.08.10制作部門品 管 部 表格編號：F-0011-A2 OF 41.目的：驗証質量體系是否被正確實施,以及適時發掘問題,并釆取糾正措施,有效持續執行各項質量流程,促使品質體系持續改善.2.範圍：凡一切與

3、質量體系有關之規定事項與實施部門皆屬之.3.權責：品管部: 評審計划的擬定.評審小組: 評審之執行.管理代表: 評審結果之審查.4.定義：4.1.內部質量評審：是一項內部體系化及獨立性之查驗,查對各項質量活動與相關之成果是否與原計划一致,以及規划是否進行實施,且達到質量目標.4.2.定期評審：依年度計划表,對各部門進行定期評審.本公司定為一年一次.4.3.不定期評審：當質量體系發生重大變化、重大客訴、產品質量及可靠度重大異常實施不定期評審.5.作業內容：5.1.內部質量評審控制流程圖：（附圖一）.5.2.作業流程說明：5.2.1.年度評審計划：由品管部利用年度評審計劃表（附表一）,于每年12月

4、底前擬定呈總經理審核,據以執行.5.2.2.評審小組：由管理代表負責籌建評審小組及一名主導評審員.5.2.2.1.合格評審人員：參照人力資源管理程序,要求學曆為高中或以上文化,有相關紙品印刷經驗一年以上,具有相關培訓合格証書.表格編號：F-0001-A3 OF 4 5.2.2.2.被評審單位內,若有合格之評審員,不得參與對自己部門作內部評審.5.2.4.執行評審：5.2.4.1.評審前,由主導評審員視需要召集評審員與被評審部門相關人員舉行起始會議,以確定評審範圍與時程.5.2.4.2.評審員可參閱內部評審查檢表（附表三）作為評審指導或請被評審部門提供相關文件,如作業指導書、相關的質量記錄等.上

5、一次評審報告文件中若有未結案之事項,亦于本次評審予以追蹤.執行評審作業時,對于評審結果必須加以說明,如合格、不合格、不適用或列入觀察事項等.5.2.4.3.評審員發現不合格事項時,應填寫糾正處理通知書（附表四）,描述不合格事項與狀況.5.2.5.評審行動完成后,主導評審員召集受稽人員及其部門最高主管人員舉行結束會議,說明評審結果與所有發現之缺失事項,并確定受評審人員對評審所發生的缺失皆已確切了解.5.2.6.會議結束后,再將糾正處理通知書由受評審部門主任簽字并確認,完成日期與糾正措施,再影印一份交受評審單位.5.2.7.被評審部門依糾正處理通知書進行糾正.5.2.8.糾正措施驗証：5.2.8.

6、1.改善權責部門的糾正措施完成后,通知評審員及主導評審員.5.2.8.2.評審員再次評審,并在原糾正處理通知書上簽字確認.5.2.8.3.確保評審所采取的糾正措施的有效性。 表格編號：4 OF 45.2.9.評審報告：評審小組應依評審結果發現之缺失撰寫內部質量評審報告書,其內容可包括內審的目的范圍標准計划實施主要問題基本評價建議理項等管理代表審查后依規定期限歸檔保存.5.2.10.內部質量評審總結報告,要在適當時機由主導評審員、管理代表審查后依規定期限歸檔保存.5.2.11.內部質量評審結果需提交管理審查會議.5.2.12.內部評審后，需對內審計劃表、首末次會議簽到表、內審總 結報告、查檢表、

7、糾正報告等相關審核記錄進行保存。6.相關文件：6.1.糾正措施程序.6.2.人力資源控制程序.7.附件:7.1.內部質量評審控制程序流程圖（附圖一）.7.2.年度評審計劃表（附表一）.7.3.內部評審計劃表（附表二）.7.4.內部評審查檢表（附表三）.7.5.糾正處理通知書（附表四）. 7.6.內部質量評審總結報告（附表五）. 表格編號：附圖一：內部質量評審控制流程圖（第C版）流程權責單位相關文件使用表單 評審計划評審小組組成 評審通知 現場評審評審后會議糾正措施通知 缺失改善NG跟蹤確認品管部管理代表管理代表評審小組相關部門評審小組 結 案提交管理審查相關人員教育訓練程序糾正與預防措施程序年度內部評審計划表評審通知內部評審查檢表糾正處理通知書內部質量評審報告