MSD管控指导书Word文档格式.docx

1、制/修订日期制/修订人内容概要52013.7.24郑俭波新版发行制定/日期审核/日期核准/日期郑俭波/2013.7.24陈朝军/2013.7.30张铭/2013.8.21.0目的规范MSD部 品 的 管 控 流 程，防 止MSD部品因不当管理而影响其品质，确保产品质量。2.0 适用范围适用于与MSD部品的采购、检验、储存和使用全过程相关的单位和个人。3.0 术语和定义3.1MSD：潮湿敏感性元件（moisture-sensitivedevice）4.0 职责和权限4.1BOM整理部门4.1.1负责确认所需的部品是否为MSD部品并在“部品认定报告”中标出。4.1.2负责新认定部品的“部品规格书”

2、中有关MSD部品防潮等级、包装、标签要求等资料的确认。4.2采购部4.2.1负责向MSD部品供应商了解并索要MSD部品的防护要求等技术资料。4.2.2与MSD部品供应商的联络及不合格部品的处理工作。4.3品保部4.3.1负责“MSD部品清单”的制订和维护。4.3.2负责MS部品的收货、检验及不合格MSD部品的反馈。4.4仓储部 4.4.1负责MSD部品的搬运、储存、防护和进出库管理工作。4.5使用单位4.5.1负责MSD部品的领用、使用过程的防护和使用异常的反馈。5.0 流程图：无6.0 活动内容6.1BOM工程在新部品认定时应与供应商/客户沟通，确认该部品是否属于MSD，若属于MSD部品，应

3、要求采购部或客户提供相应的防潮等级、包装、标签、储存寿命期限、储存条件、使用条件、在何种情况下必须烘烤以及烘烤条件等资料。6.2品保部IQC课技术人员跟据生产BOM“部品规格书”与“部品认定报告”中的相关信 息对“MSD部品清单”及时更新。6.3品保部IQC课收货时，对有MSD标识的部品和列入MSD部品清单”的部品收货员不得拆开内包装袋，对包装已经破损、漏气的应填写“收货差异报告”并在“收货单”上注明。6.4抽样和检验6.4.1品保部IQC检验员检验前应核对BOM“MSD部品清单”，确认是否属于MSD部品，对有MSD标志但未列入“MSD部品清单”的，应保留原包装并通 知品保部部IQC技术员进行

4、处理。6.4.2品保部IQC检验员检验时应根据BOM“部品规格书”检查包装及标识的 状态，对不符合包装要求的予以拒收。检验时不得拆开内包装（一般为真空包装）进行抽样和检验，只需对外包装状态和包装上的型号标识和MSD标识、MSD等级及生产日期进行检验。6.5MSD部品的储存6.5.1真空包装未拆封的MSD部品的储存条件及寿命管制须按MSD部品清单” 的相关要求内容执行。6.5.2已拆封的非真空包装的潮湿敏感元件未能在规定的时内用完的必须放到湿度10%RH的干燥箱中内。6.6.1拆包时应在“MSD部品清单”规定的温度下观察“湿度指示卡”。“湿 度指示卡”由带有湿度值的数字和圆圈组成。“湿度指示卡”

5、的样式和读法见6.6.2当打开潮湿敏感部品的真空包装后首先要检查包装袋内“湿度指示卡” 的显示是否正常，并在外包袋上贴上MSD管制标签，填上部品的物料编号、批次号和拆封时间及MSD 部品清单”上所对应的“在环境条件下的暴露时间”，并将此标签加贴在拆包的部品上发出。6.6.3拆包后未立即发出的MSD部品，应在填写“MSD管制标签”后将部品放 到干燥柜中，并在“MSD部品清单”规定的储存条件进行储存。6.6.4当放到干燥柜中的MSD部品第二次拿出来使用时，同样应在“MSD管制 标签”上填写第二次从干燥柜拿出的时间，并要使该部品在规定的时间内用完。6.6.5一旦需要拆分原来的盘、卷，则应对每一拆分后

6、的盘卷重新添加“MSD管制标签”，新添加的标签上应包含原标签上的所有内容。6.7MSD部品的使用6.7.1使用单位应根据每天实际生产需要的MSD部品数量进行备料和拆包，拆包时应按6.6.1至6.6.3条款处理。6.7.2拆开原包装前，使用单位应检查包装是否完好，部品是否有超过储存期， 对有异常的应通知品保部IQC课技术人员处理，属供应商责任的，IQC课技术人员应反馈采购要求供应商整改。6.7.3如果MSD部品在拆封时“湿度指示卡”显示在需要烘烤的读数时，必须 按“MSD部品清单”的规定对该部品进行烘烤。6.7.4已开封且在环境条件下存放时间超出允许时间的部品，必须按“MSD部 品清单”的规定在

7、热干燥箱内烘烤。6.7.5在使用过程中部品第二次从干燥柜中取出时，同样应在“MSD管制标签”上填写第二次从干燥柜拿出的时间，并要使该部品在规定的时间内用完。6.7.6MSD部品在环境条件下累计的暴露时间不能超过“MSD部品清单”上规定的储存期。6.8湿度指示卡6.8.1湿度指示卡的种类6.8.1.1六圈式10%，20%，30%，40%，50%、60%的，如下图：a.当所有的黑圈内都显示蓝色时，说明元件是干燥的，可以放心使用；b.当10%和20%的圈变成粉红色时，也是安全的；c.当30%的圈变成粉红色时，即表示元件有吸湿的危险，并表示干燥剂已变质；需加以关注和监控。d.当大于30%的圈变成粉红色

8、时，即表示所有的元件已吸湿，在使用前一定要进行烘烤处理6.8.1.2三圈式20%、30%、40%的，如下图：b.当20%的圈变成粉红色时，即表示元件有吸湿的危险，并表示干燥剂已变质；c.当大于20%的圈变成粉红色时，即表示所有的元件已吸湿，在使用前一定要进行烘烤处理。6.8.1.3三圈式5%、10%、15%的，如下图b.当5%的圈变成粉红色时，即表示元件有吸湿的危险，并表示干燥剂已变质；c.当大于5%的圈变成粉红色时，即表示所有的元件已吸湿，在贴装前一定在进行烘烤处理。6.8.2湿度指示卡的读法湿度指示卡的读数值为某相对湿度是介于粉红色圈与蓝色圈之间的淡紫色所对应的百分数。例如：三圈式的湿度指示卡中20%的圈变成粉红色，40%的圈仍显示蓝色时，粉红色圈与蓝色圈之间的淡紫色的圈的30%，即为当前的相对湿度值。7 参考相关文件71质量记录控制程序QP-00272检验及不合格品控制程序QP-0088.0记录及表格8.1MSD管制标签QR-B-0188.2 MSD标识图