1、” 2、 与产品有关的要求的评审重点是评审那些供方能否达到采购合格的要求,如那些供方能按合同要求提供符合要求的产品,我们就能生产出满足顾客要求的产品来。 3、 对公司发放的质量管理体系文件,技术部张部长为了搞好文件控制,把这此文件锁在柜子里,严格控制借阅,就是长期出差外地也将钥匙带在身边,所以文件控制一直很好,从未发生丢失和非受控使用情况。4、 某企业界的领导在讨论按ISO9001:2008最新国际标准制订质量方针和目标时说:“我们企业的质量方针定为赶超国际先进水平,冲出亚洲,走向世界,占领国际市场,质量目标定为生产效率提高18%;生产成本降低18%”。二、 请在各题的5种答案中选出最正确的答
2、案,并将此填写在括号中。(共15分,每题3分)1、 内部审核常常是评估( )A公司质量管理体系员工对作业指导书的理解上述所有答案都对上述所有答案都不对2、 审核中通过观察所得到被证明是真实的、符合客观实际的信息( )客观证据质量信息不合格报告上面所有答案都对上述答案都不对3、 分析产生不合格的原因并防止这种不合格再发生,这种措施被称为:( )质量控制文件和数据修改纠正措施上面所有答案都对上述答案都不对4、 任何成功的内部质量审核需要( )一个经批准的审核计划各个部门的支持与配合培训合格的审核员上面所有答案都对上述所有答案都不对5、 审核检查表的主要作用是( )当审核组人员变动时,仍可完成既定的
3、审核任务帮助审核员确保审核的深度及连续性消除审核员的偏见和随意性上述所有答案都对上述所有答案都不对三、 请回答下列问题(共10分,每题5分)1、 试说出质量管理体系审核的目的。2、 试列出审核的主要依据。四、 请判别下列情况与ISO9001那一条相违背(最好能列到3级条款)。(共20分,每题2分)1、 由于某材料检验比较困难,所以未经检验放行并交付给了顾客。( )2、 公司规定每年进行一次内部质量体系审核,但没有按规定进行执行。3、 由于生产供不应求,来不及对新招聘的产品包装人员进行培训就让上岗工作了( )。4、 某公司的原材料仓库贮存的电子元器件,既没有标识,也没有妥善的保管。( )5、 有
4、不合格品的检验报告,有领导的批示,但没有不合格品处置的记录。( )6、 某电话机生产企业采购的原材料,没有每件产品的质量检验记录。( ) 7、 某零件由于供应紧张,采购有困难,无法固定供方,所以就没有对供方进行评审。8、 某质检员把检测合格的软盘随意地放在仪器一边,把不合格的放在另一边。( )9、 由于公司来电显示新型电话机供不应求,所以客户订单的数量和交货期经常不能满足,但客户并没有太大的意见和严重投诉。( )10、 新产品设计开发是技术部门的事,所以设计评审没有请其它部门参加,也没评审记录。( )五、 综合题1、 判断以下案例是否存在不合格?如存在是属哪种不合格并指出不符合ISO9001:
5、2008的条款或不符合内部质量体系审核的规定?(共30分,每题5分)在审核组会上交换两个审核发现,一组发现的问题是:A) 发现装配车间正在使用的编号为B252-13B作业指导书(即第二版),已在两星期前改为B252-13C(第三版)了。 B) 在精密电表车间,审核员抽了一张零件图(图号EAP-103B)其中有一个孔径尺寸是“8+0.5CM”,审核员对此提出疑问,在场在设计主管工程师说这是笔误,马上拿出笔来改成“8+0.5MM”并在上面签上自己的名字,显得毫不在乎。C) 某化工厂在组织内部审核时,按规定由培训合格的内审员组成审核组。为了提高审核效率在对四车间审核时,由四车间技术副主任为审核员,因
6、为他对四车间的流程、设备、工艺和人员等最了解,所以发现了许多问题。 二组发现的问题是:A) 公司质量手册第16.1条规定:“雇用代理机构的人员参与生产或检验时,应对他们进行一天的培训课程,使他们熟悉公司的质量控制程序。”审核员问及最近参加工作的这类人员培训情况要求看培训记录,质量控制员(教师)说“我确实对他们进行了培训但没有保存记录”。B) 审核员在审核时发现一封客户投诉信,反映该公司加载的设备软件失效而无法使用。公司的制造部经理说这些软件都是用户自己提供的,所以应由他们自己把关,总经理在此投诉信上也批示:“请告诉客户,软件是他们自己提供的,如不能使用,是他们自己的责任。” C) 总经理在审核
7、组内审报告上批示:“内审发现的问题很多,有些十分严重,鉴于审核组人员的水平及能力和外审核时间的临近,请审核组在15天内采取有效的纠正措施,将不合格项纠正并关闭。2、 根据以上案例的其中一项不合格,开出一份不合格报告,要求定出不合格事实措施,不合格性质,不符合条款及不合格严重程度。(共5分)内部质量体系审核不合格报告受审部门: 审核时间:不合格事实描述: 不符合标准ISO9001:2008( )条要求: 不符合类型:A:体系、 B:实施、 C:效果: 限期整改时间:一周、二周、一个月。审核员:纠正和预防措施: (不用填)部门负责人:纠正措施完成情况: (不用填)部门负责人: 管理者代表:纠正措施的验证: (不用填) 审核员:3
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