1、5.4.15.5.15.5.3本部门有哪些受控文件?是否建立受控文件清单?是否按程序管理?本部门有哪些记录?是否建立记录清单?请出示。抽查3-5份记录,确认记录的填写、保存、检索、标识与要求的符合性。抽查生产现场二名员工提问是否知道公司质量方针的内容。是否制定了部门的质量目标,是否形成文件,是否可测量,是否能保证公司总目标的实现。生产部各岗位的职责是否明确?是否有文件规定?请厂长回答本岗位的职责,并出示规定其他岗位职责的文件。生产部是如何沟通质量管理方面的信息的?沟通渠道是否畅通?是否发生因信息沟通不及时影响生产和产品质量的情况?已建立受控文件清单,有工艺规程、设备管理制度、检验规程、公司质量
2、手册程序文件,法规等。已建立记录清单,抽查生产计划,设施检修计划,设施台账,生产记录等10分记录填写清楚、及时、具有可追溯性。 提问的两名工人正确回答了公司的质量方针。已制定形成文件的部门质量目标,能确保公司质量目标的实现。生产厂长出示了各岗位责任制文件。回答了本岗位的职责。按总经理的要求及时参加会议,对公司管理决策等方面进行信息交流,对各部门的沟通主要以对面交流,必要时附以书面交流。审核员: 审核组长: 生产部(车间) 2014年01月22日6.36.47.17.4.37.5.1公司有哪些生产设施是否建立设施台帐,是否制定设施检修计划,是否保持设施检修记录,查设施台帐,设施检修计划,抽查设施
3、检修记录。观察现场设备的保养情况是否确定了工作环境中影响产品质量、生产效率和员工安全健康的因素?是如何管理的?是否为产品规定了质量目标,是否制定了产品的生产工艺或作业指导书?是否制定产品的验收标准,产品生产的哪个工序设置了监测,是否规定了监测的记录要求?是否安排专职人员对原材料的进厂进行检验?是否有原材料的检验记录请出示,对检验发现的不合格原材料是如何处置的,有无处置记录?是否按要求安排生产?是否对生产计划的完成情况进行统计,有无统计记录,是否知道产品的质量要求,是否有作业指导书,是否对使用的设备进行日常保养,有无保养记录,工序中是否有适宜的监视和测量装置,是否对生产过程进行监视和测量,有无保
4、持监视和测量记录。提供了设备台账,提供了设备的日常维护保养、检修记录,设施的维修都作了计划。生产现场现场的设备保养及时,状态完好。识别了工作环境中影响产品质量的因素,并进性管理,现场观查工作环境有利于产品形成和员工健康。按公司的要求制定了产品的质量目标,产品合格率,生产和试验验收标准,并编制了科学的生产工艺,每个工序都由操作人和带班负责人进行监视,在各道工序完成后对产品进行各项规定指标的测量,并要求记录由专职检验人员对原材料和外协加工产品的进厂进行检验我们无权对不合格的原材料进行处理。提供了原材料、外协件检验记录。按顾客的要求组织生产,每日对生产情况进行统计,在生产中严格按工艺的要求生产,随时
5、对各工序的质量进行监视,对成品进行测量,由带班负责人进行记录。为确保生产设备的状态完好,每班对设备进行一次保养,由带班人安排具体保养事项。提供生产计划、生产记录设备日常保养记录 审核组长:7.5.27.5.37.68.2.3公司产品生产过程中有哪些工序是特殊过程,对此过程是否规定特定的操作方法?对此过程的能力是否进行确认?是否对特殊过程进行连续监测?请出示确认和检测的记录?是否对生产过程中易发生混淆的产品和产品的检验状态进行适当标识(包括对半成品,成品),是否对办公区域、生产区域和仓储区域进行标识?现场观察是否按规定对半成品、成品、外购和外协产品的状态进行标识?是否记录了产品的唯一性标识?为验
6、证公司产品符合要求使用了哪此测量设施?是如何对这些测量设施进行管理的?是否按规定的时间间隔对计量设施定期校准,是否保护了校准记录?查校准记录、设施、台帐是否对产品生产过程中执行操作规程、工艺规程的执行情况进行日常检查?是否对各管理过程实现策划的能力进行测量?是否可确保产品达到要求?结构焊接、表面处理剂工序为特殊过程,对这个过程的能力进行了确认并出示了确认记录,特殊过程能力评价表,对设备、人员工艺规程能力进行确认。现场观察标识基本合理,检查中发现产品的检验状态标识不齐全。出厂的每一批产品的标志都是唯一的,并记录出厂的相关信息。计量器具已建立了计量设备台帐,规定了测量设施的标准周期,未提供测量设施
7、已核校的证据提供生产过程检验记录,对已确定的质量控制点进行不定期的检查,每天对执行工艺规程的情况进行检查。 审核组长:8.2.48.38.5.2是否按规定的要求对产品的符合性进行监测,查产品的检验记录?抽查库存成品和生产车间的产品。1.对进货检验和生产过程中发生的不合格品是如何控制的?返工、返修的不合格品是否再次进行检验?有无不合格品的记录?2.有无发生批量不合格品,是否有同一类不合格现象连续发生?3.是否对不合格产品的原因进行分析,是否制定了纠正和预防措施。4.降级使用、让步接收、例外放行的不合格品是否进授权人批准?是否保持批准的记录?对生产管理中发现的不合格产品如何制定纠正措施?对不执行工
8、艺规程的不合格是如何处理的?对完不成生产任务和产品质量目标的岗位是如何处理的?是否按照措施实施纠正?纠正措施是否有效?是否保持了纠正措施的记录?抽查了11月份、12月份的5份成品出厂检验报告,都证明了产品符合要求,在车间抽检了2件产品,结果显示均合格。提供了产品的型式检验报告提供不合格品处置记录,提供不合格品返工后再次检验的记录未发生同类不合格品连续发生的现象对影响产品功能的不合格组织专题原因分析,并制定纠正措施。未发生降级使用、让步接收、例外放行的不合格品。产品生产、设备维修、安全管理过程中发现不合格采取相应的纠正措施,并对不合格原因进行分析,对不合格产生的员工进行处罚。制定和完善规章制度确保不再发生类似不合格。检查中发现违反规程的当场纠正,造成不合格品的予以经济处罚,并在全公司进行公布。对完不成任务和质量目标的根据具体问题而定,确系主观不努力造成,扣发形影的工资或奖金。
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