1、二、课程的基本要求1、了解生物技术制药的发展方向。2、掌握基因技术、酶工程技术在生物技术制药中的应用原理和方法。3、熟练掌握传统生物制药技术。三、课程内容1、绪论 教学内容：生物技术的发展简史；医药生物技术的新进展；我国的医药生物技术；医药生物技术发展展望。教学要求：了解医药生物技术的新近展和展望2、生物药物概述教学内容：生物药物的来源、特性、分类与制备；人体来源的药物；动物来源的药物； 植物来源的药物；海洋生物药物。掌握生物药物的来源、特性、分类。3、基因工程制药教学内容：基因工程药物生产的基本过程；目的基因的获得；基因表达；基因工程菌的稳定性；基因工程菌生长代谢的特点；基因工程发酵；基因工
2、程药物的分离纯化；基因工程药物的质量控制；基因工程药物制造实例。掌握基因工教学内容：教学内容：程菌的稳定性和生长代谢特点。教学重点：基因工程药物的分离纯化。教学难点：基因工程药物的质量控制。4、抗体制药单克隆抗体；鼠源性单克隆抗体的改造；基因工程抗体和抗体工程；抗体诊断试剂；抗体治疗药物。掌握抗体制药的整个生产过程。单克隆抗体。基因工程抗体和抗体工程。5、酶工程制药； 教学内容：酶工程简介；酶的来源和生产；酶和细胞的固定化；固定化酶和固定化细胞的反应器；酶工程在医药工业中的应用；酶工程研究的进展。了解酶的特性、来源和酶工程的研究进展；掌握酶的固定方法。酶工程在医药工业中的应用。四、实践环节认识
3、实习：清大药业有限公司生产实习：麦克生物药业公司五、本课程与其它课程的接续关系本课程是在学生学习了生物化学、微生物学、生物反应工程和生物 分离工程等课程的基础上开设的一门专业课程，为以后的工作打下了扎实的基础。六、学时分配建议序号教学内容学时讲课实验、实训、上机习题课讨论课课程设计（大作业）1绪论42生物药物概论123基因工程制药16抗体制药145酶工程制药小计60七、 推荐教材教材名称：生物技术制药，熊宗贵主编，高等教育出版社，1999 年 9 月第一版参考教材：生物技术的现状与未来顾方舟、卢圣栋主编，北京医科大学中国协和医院大学联合出版社，1999 年。发酵工程的进展，生物工程的进展焦瑞身，1993 年。
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