年医疗器械咨询服务合同协议书范本模板文档格式.docx

1、 年 月 日第 4 页 共 4 页甲方： 乙方：甲方委托乙方为甲方向市药品监督管理局提交医疗器械经营许可证申请提供法规以及技术咨询 服务，并支付咨询报酬。双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据中华人民共和国合同法的规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。第一条 甲方委托乙方就下列医疗器械经营范围提供注册咨询服务：器械范围：医用电子仪器设备、医用激光仪器设备、手术室，急救室，诊疗室及器具、医用高分子材料及制品、注射穿刺器械、医用超声仪器及有关设备，医用 X 射线设备，临床检验分析仪器。第二条 甲方的权利和义务：1. 甲方应当按照乙方提供的注册信息清单向乙方提供完整、真实、准确的

2、信息以及证明其符合要求，甲方应当具备符合许可证要求的经营场所以及相关人员的配备；2. 根据甲乙双方的讨论协商，确定符合甲方的企业经营及质量管理文件；3. 根据双方确定的企业经营及质量管理文件执行经营与质量管理；4. 提供现场办公所需要的工作场所；5. 甲方应当按照本合同第四条和第五条约定的金额和方式向乙方支付咨询服务报酬。第三条 乙方的权利和义务：1. 乙方应当自收到本合同第四条第 2 款a 项所规定的费用后的 3 个工作日内，向甲方提供注册所必需的材料清单；2. 乙方应当在收到相关材料后一周内为甲方编写申请医疗器械经营许可证所需要的材料，并且就生产许可证提供 2 个工作日的现场咨询服务；第四

3、条 咨询服务报酬：1. 甲方应当向乙方支付技术咨询报酬为：人民币元整。2. 技术咨询报酬由甲方分期支付给乙方，具体支付方式和时间如下： a.合同签订之日起一周内，甲方向乙方支付人民币元整；b.甲方领取医疗器械经营许可证书后，向乙方支付剩余款项人民币元整。第五条 免责条款：1. 由于甲方未能按照甲乙双方事先确认的文件执行而导致申请被驳回的，乙方不承担任何责任， 乙方可以协助甲方整改，但须视情况收取额外的费用；2. 由于甲方经营场地和人员配备不符合法规要求而导致申请被驳回的，乙方不承担任何责任，并由甲方自行整改。第六条 双方确定，按以下约定承担各自的违约责任：1. 甲方中途终止合同的，则甲方已向乙

4、方支付的款项不予退还。2. 乙方中途终止合同的，则乙方向甲方退还已收款项；3. 由于本合同第五条免责条款所列原因导致无法取得许可证的，则甲方已向乙方支付的款项不予退还； 4. 由于非本合同第五条所列原因导致无法取得许可证的，则乙方向甲方退还已收款项，并承担后续注册申请的费用；5. 甲方如未按照本合同第四条向乙方支付咨询服务报酬，每延迟 10 工作日应当向乙方支付相应产品咨询报酬的 1%作为违约金。延迟超过 20 个工作日乙方有权解除合同并且不退还已收款项； 6.乙方如未按照本合同第三条完成工作，每延迟 10 工作日应当向甲方支付相应产品咨询报酬的1%作为违约金。延迟超过 20 个工作日甲方有权

5、解除合同并且要求乙方退还已收款项。第七条 联系人：双方确定，在本合同有效期内，甲方指定为甲方项目联系人；乙方指定和平为乙方项目联系人。项目联系人承担以下责任：1. 及时回应对方提出的问题和置疑，并代表双方进行积极有效的沟通；2. 甲方项目联系人有义务督促甲方按照乙方的要求准备资料；3. 乙方项目联系人有义务及时告知甲方项目进展以及向甲方索取有关资料。4. 一方变更项目联系人的，应当及时以书面形式通知另一方。未及时通知并影响本合同履行或造成损失的，应承担相应的责任。第八条 补充协议：甲乙双方可通过下列方式约定对本合同的补充条款，双方约定的补充条款同样具有法律效力：1. 对本合同任何条款的变更或约

6、定涉及费用的其他条款，应签订补充协议；2. 项目过程中双方协商的不涉及费用的其它条款，可以以书面的形式，包括但不仅限于：传真， 电子邮件，补充协议等，由双方联系人签字确认，方对双方有约束力。第九条 双方确定，发生不可抗力，致使本合同的履行成为不必要或不可能，可以解除本合同。第十条 双方因履行本合同而发生的争议，应协商、调解解决。协商、调解不成的，双方可向 人民法院提起诉讼。第十一条 本合同一式二份，甲乙双方各持一份，具有同等法律效力。第十二条 本合同签署之日起两个月内甲方未按照本合同第四条第 2 款a 项支付第一笔款项的， 本合同效力终止。第十三条 本合同除签署人签署外，其余部分手写无效。第十四条 本合同经甲乙双方盖章后生效。乙方： 日期：日期：