产品可靠性(安全)控制程序文档格式.doc

1、 审核人修订日期发行章制定单位签核日期技术研发部制定审核批准1.目的为了在产品开发设计和过程控制中考虑安全防护和提高产品安全性；促进内部人员了解产品特殊特性，发生安全事故时便于追溯事故原因及划清责任。2.范围适用于安全特殊特性件的采购、生产和质量控制。3.术语3.1产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。3.2特殊特性：可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。4.职责4.1技术研发部负责将安全特殊特性知识传达到公司内部各级员工；4.2技术研发部负责与安全特殊特性件供方签订购买合同和技术协议时须将产品特殊

2、特性的要求传给供方；4.3生产部在生产过程中对安全件相关的文件和记录实施存档责任制；4.4品质部负责生产过程的特殊特性的监控。5.相关文件5.1 汽车行业五大参考手册：APQP/PPAP/FMEA/SPC/MAS.5.2 记录控制程序6.相关记录编号记 录 名 称保管部门保存年限1产品安全特性清单永久7.作业流程与控制要点：输 入流 程部 门输 出补充说明负责参与通报产品制造过程1产品信息资料/安全法律法规识别业务部各部门产品安全法律法规清单1公司收集和识别产品安全有关的产品和制造过程的法律法规要求，可以包括国际、国家及行业的产品安全标准；2 涉及产品安全有关的国际、国家及行业的产品安全标准，

3、由技术研发部保持与顾客的联系和沟通，沟通方式可包括面谈、电话、网络等。3 技术研发部按照多方论证方法进行设计FMEA分析，必要时提供顾客进行特殊批准；4 根据DFMEA的分析结果，结合顾客和法律法规的要求，识别产品安全相关特性，建立产品安全特性清单；5、技术研发部策划对产品及制造时安全相关特性的识别和控制，编制控制计划和过程FMEA，必要时提供顾客进行特殊批准；控制计划中应明确反应计划，以及明确包括最高管理者在内的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；6人事行政部组织与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员实施培训，确保参训人员完全了解产品安全要求，以及偏离可能导致的后果；7 当产

4、品安全特性需要由供应链中的相关供方来保证时，采购部在整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源，产品安全要求可体现在与供方签署的技术质量协议中；8 技术研发部在整个供应链中按制造批次的要求，保证产品可追溯性；9 当产品安全出现更改时，技术研发部按照工程变更流程实施变更，产品或过程的更改在实施之前应获得顾客批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价；10 技术研发部负责分享为新产品导入的经验教训，并保留相关形成文件的信息。2通知顾客沟通记录顾客要求3 DFMEA 相关部门DFMEA文件4产品安全特性识别顾客DFMEA产品安全性5 编制PFMEA和CP项目小组PFMEA控制计划CPFMEACP6产品安全培训人事行政部培训记录7传递转移产品安全要求 采购部供方技术质量协议采购的产品制造的产品9产品安全更改控制8安全产品和批次追溯标识卡产品/过程的更改要求产品更改单产品安全资料10经验分享和资料归档资料清单