3M内部培训四五六类化学指示卡的相关定义 课件PPT推荐.pptx

1、包内化学监测的金标准监测所有关键参数；对温度和时间的误差比普通卡小；爬行式判读方式，完全避免人为因素；终点到达过程模拟生物指示剂的性能；防水设计，完全避免冷凝水的影响；第4类卡的定义：监测两者或两者以上关键参数。第5类卡的定义：监测所有的关键参数。且与生物指示进 剂行拟合。第6类卡的定义：某特定的灭菌周期，所使用的指示物，对 于该灭菌周期的所有关键参数，进行评价。Internal Use3M Confidential相同点第五类第六类化学指示剂设计反映灭菌过程的所有关 键参数化学指示剂设计反映灭菌过程的所有关 键参数Internal Use3M Confidential不同点第五类第六类设计性

2、能，使其化学变化与生物指示剂 的D 值和Z值相关，监测结果模拟生物指示剂设计性能以所选特定的灭菌周期的设定 值为依据，监测灭菌器是否按照其设定值运行适用于所有的压气蒸汽灭菌过程，包括 下排气和预真空按照抗力仪设定的参数，很难和医院的 灭菌器匹配121135度的灭菌器使用不同的指示剂必须要于每一不同的周期中。如果灭菌器参数设定（时间，温度）和 包内卡参数不吻合，结果没有意义3.第5类与第6类化学指示卡的区别第1点，第5类卡为一张区域监测卡。而第6类卡为一张点卡。第2点，第5类卡可作为植入器械的PCD，但第6类卡不能作为。是不是，只要爬行卡，就一定是第5类化学卡？第5类化学卡的参数定义根据ISO

3、11140-1 化学指示物定义，第5类化学卡，要求达到第1点，指示卡在121度必须进行测定，要求不低于16.5分钟才可以通过。第2点，5类卡必须在121到135度的范围内，进行测试。第6类化学卡的参数定义根据ISO 11140-1 化学指示物定义，第6类卡，定义为在 测试一中，某温度点（例如134度，4分钟）要求合格，测试二中，根据测试一的条件，133度，4*0.94=3.76分 钟，要求不合格。第6类化学卡的定义灰色区域通过，或者不通过，原则上都可以。第5类与第6类化学指示卡的区别第1点，第5类卡为一张区域监测卡。化学PCD 可以第5类，也可以第6类。但是生物PCD 必须是第5类。每包放入化

4、学指示卡但只有第五类化学指示卡，可用植入物的生物PCD中同时使用。Internal Use3M ConfidentialTime上温时间一次抽真空（小于 2 分钟）Pressure/Temperatur（e小o于C10 秒）121132抗力仪的工作流程腔体大小20 cm.直径/30 cm.深度/9.42 liter 容积.Internal Use3M Confidential排气抽真空灭菌干燥压力温度医院典型预真空压力灭菌的流程Internal Use3M ConfidentialTime上温时间一次抽真空（小于 2 分钟）Pressure/Temperatur（e小o于C10 秒）121132抗力仪的监测流程能量释放化学指示卡接 触能量，产生 变化Internal Use3M Confidential医院灭菌器灭菌过程1000 20000很多能量已经释放，接触到指示 卡Internal Use3M Confidential时间温度oC121134上温时间医院灭菌循 环暴露温度第6类指示卡终点难,不切合实际安全系数