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1、 一、企业情况简介1、2、3 二、实习岗位说明4 三、岗位操作规程5、6 四、岗位技术分析7、8 五、相关图片资料9 六、实习心得总结10、11企业情况简 *有限公司,位于*市*工业园,离沿江高速公路与京沪高速公路占地面积*平方米,建筑面积*平方米,地理环境优越。该公司专业生产各种规格*产品。*年*月正式投产,总投资*亿元,全套引进国际先进的生产流水线,检测设备和生产工艺,生产的*产品具*优良性能。(字数100150字)二、实习岗位说明本人200*年*月*日至200*年*月*日,在*市*有限公司*部的*岗位从事顶岗实训。该岗位主要从事*工作,在企业生产环节中处于*的地位。(具体说明该岗位在企业

2、生产/管理流程中的地位,该岗位与其它工作岗位的关系;说明岗位操作的设备名称。字数200字左右)三、岗位操作规程(具体说明该岗位设备操作的工艺流程、操作要点、注意事项。字数500字以上)四、岗位技术分析(主要介绍产品完整的工艺原理、生产工艺过程、生产工艺流程图、工艺参数说明、产品分析检测的方法。五、相关图片资料(可以是实习过程的工作照,也可以是设备图片、工艺资料的扫描图片。每张图片注有简要说明)六、实习总结(可以是实习过程中的思想意识的提高、技能水平的提高以及对本次实习的认识等。500字以上)格式说明: 1、页面设置:纸张大小A4,其它默认;2、正文:宋体,小四; 3、章次标题:宋体,三号,加粗

3、,居中,段前段后自动; 4、全文行间距统一为1.5倍行距。1、企业情况简介药明康德新药开发有限公司(董事长李革)于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司,在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。 十多年来,药明康德成功打造了全方位一体化的研发服务技术,拓宽服务领域,以更好地服务公司持续增长的全球

4、业务需求。作为一家全球领先的医药研发外包服务公司,药明康德将继续致力于在中美两国为全球客户提供高质量的医药研发服务,帮助研发出更多造福患者的新药及产品。 药明康德始终坚持以研究为首任、以客户为中心,不断向新药研发产业链横纵延伸,拓展业务范围,打造开放式、全方位、一体化的研发服务技术平台。2006年继在天津泰达开发区投资建设了北方研究中心天津药明康德之后,又投资落户苏州吴中经济开发区建设亚洲规模最大的GLP药物安全评价研究中心苏州药明康德。2007年8月,药明康德迎来了其影响深远的一个里程碑在美国纽交所上市,被誉为“华尔街首次为中国的头脑买单”。2008年1月,在完成纽交所上市后的半年内,药明康

5、德又在新药研发一体化的道路上踏出了重要一步,完成了对美国生物制药和医疗器械服务供应商AppTec实验室服务公司的收购。合并后,两家公司的业务范围和专业技术形成互补,从而使药明康德的服务链延伸至大分子和医疗器械领域。至此,药明康德的服务范围已涵盖了小分子、大分子、医疗器械等多个研发领域,成为横跨中美两国的全球业务种类齐全的医药研发服务外包公司。 2010年,药明康德又斥资分别在无锡、武汉投资兴建了国际一流的生物大分子研发生产基地和药物先导化合物研究基地,实现在大分子领域的国内扩张计划和中西部战略发展。2011年,药明康德成立了全新的基因中心和注册事务及临床研发部门,为生物制药和临床研究业务的拓展

6、迈出了第一步。2012年,药明康德先后与阿斯利康公司以及保瑞医药成立合资公司,集团在生物药研发以及临床服务方面的能力得到了进一步的增强。药明康德正在全面推进和加强其开放式、全方位、一体化研发服务技术平台建设,以实现药明康德“使任何人、任何公司都可以利用这个开放式平台,更快、更好地研发新药,造福广大患者”的公司愿景。人才是企业创新的源泉和发展的第一要素。药明康德奉行人才国际化战略,全球招聘技术和管理人才,不断完善培训、晋升和激励制度,建立了国际化的研发和管理团队,形成百名博士领衔,千名硕士为研究主体的研发体系。十余年间,药明康德打造了一支由来自中、美、日、印等国的科研和管理精英组成的国际化管理团

7、队,拥有近千余篇高水平学术论文以及平均15年在国际一流制药以及医疗器械公司任职的经验。公司研发团队近6000人,70%为硕士博士,其中包括资深海归科学家400多人,是中国医药研发服务业拥有员工和科学家数量最多的企业。在创造了飞速发展的药明康德奇迹的同时,也为国家新药创制培养和储备了大量人才,药明康德因此被行业誉为中国新药研发的“黄埔军校:;2、实习岗位说明 本人于2014年3月7日至2014年6月7日,在天津药明康德新药开发有限公司化学合成部实验室研发助理员从事顶岗实训。该岗位主要从事辅助高级研发人员进行新药研发、化学合成物的制备。在企业生产环节中处于非常重要的地位。保证生产设备正常安全运行,

8、保持其技术状况完好并不断改善和提高企业装备素质。该岗位工序保障了下一步实验的完好顺利进行。涉及到的设备器材有;旋转蒸馏器,分液漏斗、布氏漏斗、砂芯漏斗、高效液相色谱仪(HPLC)、核磁共振波普仪、LCMS质谱仪。溶剂;乙酸乙酯、二氯甲烷、四氢呋喃、氘代甲醇,乙醇、氯仿 HCL , Nacl , 无水硫酸镁等、。 三、岗位操作规程 1 旋转蒸发器工作原理;旋转蒸发器主要用于医药、化工和生物制药等行业的浓缩、结晶、干燥、分离及溶媒回收。其原理为在真空条件下,恒温加热,使旋转瓶恒速旋转,物料在瓶壁形成大面积薄膜,高效蒸发。溶媒蒸气经高效玻璃冷凝器冷却,回收于收集瓶中,大大提高蒸发效率。特别适用对高温

9、容易分解变性的生物制品的浓缩提纯。 2 结构特点;、采用聚四氟乙烯和橡胶复合密封,能保持高真空度。、防爆旋转蒸发器采用高效冷凝器确保高回收率。 旋转蒸发器、可连续进料。、水浴锅数字恒温控制。、结构合理,用料讲究。机械结构大量采用不锈钢和铝合金件,玻璃件全部采用耐高温高硼玻璃。电器关键件进橡胶密封易全部采用新国际,便于用户采购更新。 3 防爆安装;安装步骤将机架旋转在靠近水源牢固的工作台上,如遇不平可垫四只硬橡皮脚。将机头中心移到距底盘48cm高度向右倾斜25度左右锁紧机架上各锁紧螺母。将电控箱按图固定,插上电机五芯插头。将冷凝器插在机头接口上,调整各活动关节使冷凝器垂直,用固定夹保持。冷凝器各

10、管接头向后。将加料管插入冷凝管。将收集瓶与冷凝管对接,用瓶口夹夹好。将旋转瓶套在旋转轴右端,用瓶口夹夹好。在抽气管处用真空管接通真空管接头,另一接头连接真空泵或实验室真空开关。(1)接头(2)接冷却水(3)接头(4)接加料管 4 操作步骤;(1)抽真空 ;打开真空泵后,发现真空打不上,应检查各瓶口是否密封好,真空泵自身是否漏气,放置轴处密封圈是否完好,外接真空管中串联一只真空开关可以提高回收率和蒸发速度。(2)加料、利用系统真空负压,液料可在加料口,上用软管吸入旋转瓶,液料不要超过旋转瓶的一半。本仪器可连续加料,加料时需注意1.关掉真空泵2/停止加热3.待蒸发停止后缓缓打开管旋塞,以防倒流。(

11、3)加热;本仪器配用专门设计的水浴锅,必须先加水后通电,温控刻度0-99可供参考。由于热惯性的存在,实际水温要比设定温度上冲2度左右,使用时可修正设定值,如:您需要水温1/3-1/2。用毕拔去电源插头。(4)旋转;打开电控箱开关,调节旋扭至最佳蒸发转速。注意避开水浴振波动,接通冷却水。(5)回收溶媒;先打开加料开关放气,然后关掉真空泵,取出收集瓶内溶媒。 5注意事项;设备在安装时各磨口,密封面密封圈及接头安装前都需要涂一层真空脂.加热槽通电前必须加水,不允许无水干烧.RE-201D必须使(19)拧入保险孔内保险,以免损坏烧瓶.如真空抽不上来需检查:各接头,接口是否密封密封圈,密封面是否有效主轴

12、与密封圈之间真空脂是否涂好真空泵及其皮管是否漏气玻璃件是否有裂缝,碎裂,损坏的现象 四、岗位技术分析 3,4-亚甲二氧基苯胺的合成 一、实验原理;以1,2-亚甲二氧基苯为原料,经 稀 硝 酸 硝 化,阮尼镍催化氢化两步制得3,4-亚甲二氧基。3,4-亚 甲二 氧 基 苯 胺,又 名 胡 椒 胺,白 色 至 褐 黑 色 固 体,是 染 料、农 药、医 药 的 重 要 中 间 体。胡椒胺的N-取代衍生物是一种重要的含氮染料。 二、仪器和试剂;G3H-3型 高 压 釜,设 计压力14MPa,设 计 温 度 380电 机 功 率 0.25kW,显微熔点测定仪;NICOLET 200SXV FT-IR;

13、红外光谱仪;GC-8820、气相色谱分析仪。95%乙醇、 硝酸。胡椒环、铝镍合金粉。 三、实验步骤;(1)、1.23,4-亚甲二氧基硝基苯的制备; 在2000mL带搅拌装置、加料器和温度计的三颈烧瓶中,以250g65%68%的硝酸与535mL蒸馏水配成硝酸溶液。强烈搅拌下(约500600r/min)向其中均匀滴加1,2-亚甲二氧基苯137g(120mL,1.14mol),滴加时间约4050min,滴加过程中,体系温度维持在6065。滴加完毕后,体系升温至90再反应2h。反应结束后,降至室温、抽滤,冷水洗涤至滤液无色。滤液为未反应的硝酸溶液,滤饼为产品3,4-亚甲二氧基硝基苯,黄色针状晶体。产品

14、烘干后重185.2g,收率为97.1%。(2)1.3阮尼镍催化剂的制备;21g铝镍合金粉加入2000mL带有搅拌装置、温度计的三颈烧瓶中,再加入10.5mL蒸馏水将合金粉均匀润湿。搅拌下缓慢滴加10%的NaOH溶液5g,当体系不再剧烈反应后,开始滴加84g25%的NaOH溶液,体系剧烈反应,有大量水蒸气出来,温度迅速上升至90。控制滴加速度,维持反应温度90110,约1520min内滴加完毕。当体系温度降至90时,水浴保温1h。静置,倾出上层清液,用约3000mL蒸馏水洗涤催化剂至pH78,再用95%的乙醇洗12次,尽量倾干,所得阮尼镍(约10g)浸入装有大量无水乙醇的磨口瓶中备用。(3)1.43,4-亚甲二氧基苯胺的制备; 在3L高压釜中,依次加入研细的83.5g(0.5mol)3,4-亚甲二氧基硝基苯、10g阮尼镍、825mL95%的乙醇。密闭后,以氮气置换釜内空气5次,升温至40,搅拌下通氢0.450.50MPa,连续加氢反应约3h,改间歇通氢,至氢压1h不变,即可停止加氢。卸压,出料,滤去催化剂,减压旋蒸除去溶剂和水后,再在少量氮气保护下减压蒸馏,收集158163/0.50kPa馏份,得3,4-亚甲二氧基苯

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