质量人员质量责任承诺书.docx

1、质量人员质量责任承诺书质量人员质量责任承诺书1. 质量保证协议书范本 质量保证协议范本 甲方：_ 乙方：_公司 为严格执行药品管理法、产质量量法及有关药政法规，遵照药品运营质量管理规范及其实施细则的要求，保证药品的平安性和有效性，明确双方质量责任，经协商全都，签订质量保证协议。 一、甲方责任 1.甲方恪守国家药政法规，向乙方供应合法、有效的企业营业执照和药品运营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的托付授权书，身份证复印件，并按托付书限定的范围开展业务活动。 2.甲方供应的药品是符合国家药质量量标准和有关质量

2、要求的合格药品；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；甲方供应进口药品时，同时供应加盖甲方公章的进口药品注册证或者医药产品注册证和同批号的进口药品检验报告书或者进口药品通关单。 3.甲方供应的药品是专利商品的，应供应加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。 4.甲方供应药品的发运期质量责任，遵照国家医药商品购销合同管理及调运责任划分方法的有关要求掌握，在药品有效期内发生质量问题由甲方担任。 5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期_分之_，进口药品和特别状况另行商定。 供应的药品在_件以下的，不能超过_个批号，_件以上的不能超过_个批号，不足_件的_个批号。特别状况另行

3、商定。 6.甲方接到乙方恳求质量查询函（电）后，在_小时内赐予答复，超过期限，由此形成的后果由甲方担任。 7.甲方向乙方供应的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并供应相等数量的新批号药品。 8.甲方供应的生物制品属于生物制品批签发管理方法（试行）中所规定的品种须同时供应加盖甲方公章的该批生物制品生物制品批签发合格证复印件。 9.甲方所供应的商品中如有涉嫌冒充专利的，乙方有权对涉嫌冒充专利的商品实行撤柜、暂扣等措施。 10.如因甲方所供应的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方担当。 二、乙方责任 1.乙方作为依法运营药品单位，向甲方供应合法、有效的企业

4、资历证书证照复印件并加盖乙方单位公章。 2.乙方收到甲方发运的药品，若在验收中发觉短缺、破损、差错、包装污染、外观质量问题及进口药品无加盖甲方公章的进口药品注册证或者医药产品注册证和同批号的进口药品药检验报告书或者进口药品通关单的，应在收到药品（以货到日期为准）后肯定日期内（本市为_个工作日，市外为_个工作日）通知甲方处理。 3.乙方在营业或使用甲方供应的药品中产生疑问，应准时与甲方联系，双方有分歧者，以主管部门出具的药质量量检验报告为准。 乙方在接到药检报告后的_日内通知甲方，并将报告书送达甲方处理。逾期形成的后果由乙方担任。 4.乙方在运营或使用甲方供应药品中若发生质量问题，应供应具体、确

5、定的质量信息，并乐观协作甲方做好调查取证工作和善后处理工作。 5.乙方承诺为甲方供应的药品供应符合国家规定的药品储存条件，储存不当形成的损失由乙方担任。 6.乙方承诺，遵照国家医药商品购销合同管理及调运责任划分方法的准绳要求，对超过甲方担任期外发生的质量问题，由乙方担任；对防冻、防热品种的季节掌握，按国家规定执行。 7.乙方承诺，对非质量问题退货，未经甲方确认的无理由退货所形成的费用及损失，由乙方担任。 8.乙方发觉储存药品即将到期，在该药品到期前_个月内必需事先通知甲方。 三、双方共同责任及商定条款 1.甲、乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。 2.甲方双方相互维护对方的利益，

6、如一方发生违约，另一方保留申述或追查民事赔偿的权利。 3.其他商定条款_。 四、本协议有效期至_年_月_日，自双方同意、签字、盖章之日起即告生效。 甲方：_ 乙方：_公司 代表人：_ 代表人：_ _年_月_日 _年_月_日。 2. 质量管理责任书 QA的职责要求1.物料的质量掌握管理企业应制定原辅料、包装材料及标签、说明书等的购人、储存、发放、使用等管理制度、规程。 仓库应由专人按有关要求担任进厂物料的验收、保管、发放及填写原辅料质量月报。生产部门应由专人按有关规定担任物料的领取、验收和使用。 2.生产过程的质量掌握各级质检员应依据工艺要求和质量标准，按批复核原辅料数量，检查半成品（两头产品）

7、、成质量量，检查关键工艺参数符合性，检查工艺卫生、生产现场清洁及清场状况，做好质量抽查及掌握记录。填写半成品及成质量量月报。 生产中）环境的监测、工艺的检测，以及工艺的监督非常重要，应按有关规程执行，并做好记录。也应对生产过程中的物料及半成品进行抽样检查，检验报告单纳入批检验记录。 在生产过程中的特别状况应准时调查处理，同时报告质量管理部门。必要时质量管理部门调查处理并记录。 质量管理部门有权审核不合格的两头产品或成品的返工程序，打算物料及两头产品的使用；有权制止不合格原辅料投入生产、不合格半成品流入下工序、不合格成品出厂。质量管理部门担任对批生产记录、批检验记录的审核，打算成品发放。 审核内

8、容包括：配料、称量过程中的复核状况、各工序检查记录及清场记录、两头产质量量检验结果、偏差处理、成品检验结果等。3.质量责任制企业应落实各级担任人、部门、车间及各级人员的质量责任制，明确执行各拘束质量工作中的详细任务、担当的责任以及应有的权力，特殊是质量管理部门的质量拒绝权的合理合法地运用。 4.质量信息和质量分析制度企业应建立质量统计报告制度，按月、季、上半年及年终进行统计，并有综合分析的书面报告。企业应建立质量分析制度，定期或不定期地召开质量分析会议，讨论分析质量状况；对质量问题要制定订正和预防措施，并做好质量分析会议记录。 制药企业应收集国内外同品种产质量量对比信息、用户反馈信息及有关产质

9、量量的信息材料。5.产质量量档案质量管理部门必需建立产质量量档案，并指定专人担任。 产质量量档案内容包括：产品简介（品名、规格、及日期、简要工艺流程等），质量标准沿革，次要原辅料、半成品、包装材料、成品的质量标准，工艺路线和检验方法变更状况，质量目标完成状况，留样观看状况，与国内外产品对比状况，提高产质量量的试验总结等。6.产品留样观看制度质量管理部门应设立留样观看室，建立产品留样观看制度，明确规定留样品种、批数、数量、复查项目及日期、留样时间等。 指定专人进行留样观看，填写留样观看记录，建立留样台帐。定期做好总结，并报有关企业担任人。 产品留样应采纳产品原包装或模仿包装，贮藏条件应与产品规定

10、的条件相全都，留样量要满意留样期间内测试所需的样品量。留样样品保存3年。 产品留样期间如消失特别质量变化，应填写留样样质量量变化通知单，报质量管理部门担任人，由担任人报有关领导和部门实行必要措施。7.稳定性试验企业质量管理部门应对原料、两头产品及成品的质量稳定性开展有方案的考核，依据考核供应的数据结果来确定物料储存期。 8、质量标准管理1）.质量标准的类别和次要内容（1）原辅料质量标准、原料可以现行法定标准为依据；原辅料可依据生产工艺、成质量量要求及供应商质量体系评估状况，确定需要添加的质量掌握项目。原辅料质量标准的次要内容有：代号或编号、品名、规格、用途、检验项目与限度、检验方法、储存条件、

11、及标准依据等。 原材还需要添加选购原料的商品等级。（2）包装材料质量标准可依据国家标准（GB系列）、行业标准（YY系列）和协议规格制定。 包装材料质量标准的次要内容有：品名、代号与编号、材质、外观、尺寸、规格、理化项目和取样规定。 （3）成质量量标准的标准依据可有法定标准及企业内控标准。 成质量量标准的次要内容有：产品名称、代号或编号、规格、包装；法定质量标准及标准依据；内控项目及检验方法（高于法定质量标准的成品发放标准）；外观质量标准及检验方法。 3. 质量保证书 产质量量保证书范文： 敬重的客户： 首先感激您选择购买XX公司的产品！ 为保证产质量量，明确购销双方产质量量责任，确保产质量量合

12、格，保证产品平安，特作如下保证： 一、我公司供应的产质量量准绳上按购货方规定的技术标准执行。在购货方没有规定的技术标准时，我公司将根据国家现行标准执行，并向购货方供应产品样品，经购货方同意后向购货方供应产品，并保证产质量量的稳定和逐渐提高。 二、供货方向购货方供应加盖供货单位公章的生产许可证、营业执照复印件。 三、供货方向购货方供应加盖供货单位公章的产品标准复印件。 四、供货方保证所供产品符合法定的质量标准，并对产质量量担任，必要时向购货方供应必要的质量材料，诸如产品检验报告书等相关材料。 五、供货方的产品包装、注册商标等符合国家有关规定。 六、购货方严格按产品包装上注明的贮藏条件贮藏，因购货

13、方对产品保管养护不善而形成产质量量问题由购货方担任。 七、消费者因产质量量问题进行赞扬 ，供货方应乐观协作妥当处理 ，如确属供货方的责任，供货方担当全部责任和费用。 八、质量争议（问题）的处理： 购货方应严格根据制定的技术标准对供货方的产品进行检验，保证检验的公正和科学性，对检验不合格的剩余样品应保留一周。 对确属供货方质量问题的，已经使用形成的损失，由我公司担任。 对确属供货方生产质量问题，没有使用的，由供需双方协商处理（退货或降价）。 九、本产质量量保证书自双方签定供货合同发生供货时生效，业务终止时同时终止。 _公司 _年_月_日 4. 质量承诺书 最低0.27元/天开通XX文库会员，可在

14、文库山云白县康 质量承诺书中国铁塔股份有限公司甘肃省分公司： 我公司对贵公司购买我公司的产质量量作如下承诺：一、我公司承诺所供应产品均符合行业规范或企业标准及贵公司技术规范。 二、我公司承诺所供应产品在加工时使用性能稳定、牢靠性好的设备及材料，承诺在产品生产过程中每道工艺流程均根据ISO9000系列、泰尔认证或符合国家相关规定的认证管理体系要求的工艺生产。如贵公司需派人参加所供产品的生产、测试监管，我方免费供应一切必需之帮助。 三、我公司承诺所供应产品与所规定的型号、规格和数量完全相符且保证为全新、完整、未使用的产品。四、我公司承诺所供应产品均符合国家及行业检测标准，并供应所销产品每个批次的检验报告书，所供产品整件包装应具有合格证。 五、我公司承诺乐观协作贵公司对我公司所供应产品进行到货及试用期内质量检测，如检测不合格，承诺根据贵公司的要求接受惩罚，详细如下：1、对于一级集采产品，如检测为质量不合格的，我公司对该批次产品已安装使用的进行替换，对未安装使用的予以退货并担当全部费用，同时领取合同或订单总价5%的质量违约金，以及接受中国铁塔股份有限公司甘肃省分公司的后续惩罚。2、对于所选购产品，如检测为质量不合格的，我公司对该批次产品已安装使用的进行替换，对未安装使用的予以退货并担当全部费