2019年最新的ISO9001-2015&ISO14001-2015&ISO45001-2018质量环境职业健康安全三合一管理体系管理手册Word格式.docx

1、本管理手册适用于在 XXXX 有限公司实施的 ISO9001:2015、ISO14001:2015 及 ISO45001:2018 的适用产品的相关设计、制造、销售、售后服务中的质量/环境/职业健康安全管理系统。1.1 本管理手册中包含满足客户要求事项、适用法律法规及公司制度等内容。1.2 包含适合系统的有效应用（含流程）、客户要求事项、法律法规、公司制度等内容。1.3 适用 XX 产品的研发、生产、销售及售后服务。2. 规范性引用文件 本公司管理手册 ISO9001:2015,ISO14001:2015, 2018 组成. 3. 术语和定义3.1 ISO9000:2015质量管理体系 要求中

2、的基础和术语3.2 ISO14001:2015环境管理体系 要求及使用指南中的相关术语及定义。3.3 ISO45001:2018职业健康安全管理体系 要求及使用指南中的相关术语及定义。4. 组织环境：4.1 理解组织及其环境：公司由总经理组织各部门对影响公司实现质量/环境/职业健康安全管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并每年在管理评审会议上进行评审。4.2 理解员工及其相关方的需求和期望公司明确对与质量/环境/职业健康安全管理体系有关的客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望， 并对其需求予以应对，将其结果通过每年的管理评审会议进行评审并做相关的改进。相关文件：组织内外

3、部环境及相关方期望管理控制程序4.3 确定质量/环境/职业健康安全管理体系的范围4.3.1 确定质量/环境/职业健康安全管理体系的范围在本手册 1.3 中已规定了质量/环境/职业健康安全管理体系的适用范围。4.4 质量/环境/职业健康安全管理体系及其过程4.4.1 公司按 ISO9001:2018 标准的相关要求，确立管理系统。形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求， 以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。1） 通过“流程图”，明确构成系统的程序及其关系的相互作用。2） 明确程序的实

4、施顺序及应用基准。3） 明确应用及监管程序所需资料、信息及其传达方法。4） 制定监测所需程序，分析其信息，评估是否与本公司的含持续改善在内的计划或意向相同，构建采取必要措施的程序。5）风险分析依照第 61 项之规定。附件三质量/环境/职业健康安全流程图4.4.1.1 产品和过程的符合性公司的所有产品和过程包括服务件及外包的产品和过程符合顾客和法律法规的要求。其控制程序和方法见 8.4。4.4.1.2 产品安全为明确产品的安全性，公司从对产品安全有关的产品和过程进行确定并管理,并制定相关文件控制产品安全性。 相关文件： 作业指导书4.4.2 公司制定了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过

5、程支持性文件与相关证据。见 7.5. 5. 领导作用和员工参与 5.1 领导作用和承诺关于构建本公司的质量/环境/职业健康安全管理体系、持续改善其有效性，总经理的职责为如下所示。1） 总经理为确认质量/环境/职业健康安全管理体系的有效性， 应召开管理评审会议，并确认评审内容。2） 确定质量/环境/职业健康安全方针、目标及达成计划。3） 召开管理评审会议，评估质量/环境/职业健康安全管理体系的适合性及持续改善能力。4） 通过“经营方针”来体现并确认构建质量/环境/职业健康安全管理体系所需资源的准备情况。5） 在组织内传达质量/环境/职业健康安全方针、质量/环境/职业健康安全管理体系要求事项的重要

6、性。6） 为了对组织实施质量/环境/职业健康安全目标及其计划达成，总经理应明确参与评价。7） 总经理在给予各部门管理者责任及权限的同时，应任命质量/环境/职业健康安全管理体系的管理代表，并让该负责人就任。5.1.1 总则5.1.1.1 公司责任总经理为让公司达成企业责任，应明确就业规则，并将该内容传达给员工。5.1.1.2 过程有效性和效率总经理为确认本公司的产品实现过程及其支持过程的有效性及效率，应在管理评审会议上确认并评估质量目标和计划的达成结果。质量方针质量目标 管理评审控制程序5.1.2 以顾客为关注焦点总经理应明确并满足客户要求事项及法律法规等要求， 通过识别和应对风险和机遇，努力维

7、持并提高客户满意度。客户满意度管理程序管理评审控制程序5.2 方针5.2.1 质量/环境/职业健康安全方针总经理制定作为本公司质量/环境/职业健康安全方针， 并在组织内广泛传达。另外，应定期更新并管理方针的适合性。质量/环境/职业健康安全方针5.2.2 质量/环境/职业健康安全方针的传达利用早会、广告牌、卡片等形式，将方针传达给公司员工。如有变更，每次变更时均应传达。5.3 组织的岗位、职责、责任及权限为有效的实施质量/环境/职业健康安全管理体系，总经理确定了本公司组织架构，并制定了管理职责控制程序规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达。5.3.1 产品

8、要求及纠正措施的职责权限制程质量异常、拒收（收货、出货）、客户投诉发生时、不合格产品及过程的部门负责人（确认者）在确认其内容之后， 联系所属领导。管理代表及品质部门所属领导在有必要纠正质量问题时，应停止生产并予以应对。通常情况下，关于生产制程中产品质量的相关责任，由各制程的所属领导承担，当所属领导不在时，应选定各制程的领导，并由该领导承担责任。不合格品控制程序6. 策划 6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1&6.1.2 本公司依总经理主导制订的经营方针及质量/环境/职业健康安全管理体系内外部环境分析，将所识别出的风险和机遇引入质量/环境/职业健康安全目标中，并予以管控。对开发时以及量产时的风

9、险进行分析及验证。通过该活动，努力降低和防止风险。另外，应将该活动作为质量改善活动之一，有计划的开展。风险和机遇应对控制程序6.1.2.1 风险分析从顾客投诉索赔、公司内部的产品及过程不良等情况中进行风险分析。客户投诉控制程序6.1.2.3 应急计划发生劳动力不足、主要设备故障、外部供应中断、产品召回以及环境/职业健康安全紧急情况和潜在事故等紧急情况时，公司各部门应依应急计划控制程序实施， 确保预防或减少其带来的不利影响，保证必要数量及交货期。但预计交货期及数量存在问题时，应联系客户进行调整。应急计划控制程序6.1.2.4 环境因素公司对环境管理体系范围内的所有活动、产品和服务中能够控制和施加

10、影响的环境因素及其相关的环境影响进行了识别、评价，并确定了重要环境因素并对其采取管控措施。当环境因素发生变化时及时更新。环境因素识别与评价控制程序6.1.2.5 危险源辨识及风险和机会评价公司对职业健康安全管理体系范围内的所有活动、产品和服务过程中能够控制和施加影响的危险源进行了识 别、评价，确定了重要危险因素及职业健康安全风险和机会，对识别出的重要危险源及风险采取管控措施。当危险源发生变化时及时更新。危险源识别与评价控制程序6.1.3 法津法规及其它要求各部门对与本公司环境/职业健康安全相关的法律法规进行识别、评价，并跟踪其变化，以便及时更新。法律法规及合规性评价控制程序6.1.4 措施的策

11、划公司对已确定的重要环境/职业健康安全因素、合规义务、经营管理过程的风险和机会及紧急情况采取了控制措施， 并评估这些措施的有效性6.2 质量/环境/职业健康安全目标及其实现的策划6.2.1&6.2.2 质量/环境/职业健康安全目标及其实现的策划总经理及管理代表根据公司的质量/环境/职业健康安全方针、顾客要求、确定的质量/环境/职业健康安全重要因素、以及法律法规要求，制定质量/环境/职业健康安全目标指标和方案并形成文件，公司的目标指标分解到各部门，并对其达成情况予以监控评价。另：职业健康安全目标制定时，需与员工进行协商。质量/环境/职业健康安全目标目标方案控制程序6.3 变更的策划当质量管理体系

12、进行变更时，应以文件记录控制程序为基础，有计划的实施变更。文件记录控制控制7. 支持 7.1 资源7.1.1 总则通过管理职责程序，确定由各部门所执行质量/环境/职业健康安全管理体系的流程，总经理通过“经营计划”及“年度组织架构”明确各流程的经营资源，并分配必要的资源。质量/环境/职业健康安全管理体系的有效改善，在质量/环境/职业健康安全目标中已明确执行部门，并分配必要的资源。提高客户满意度，已在客户满意度管理程序中制定业务流程，同样分配必要的资源。7.1.2 人员各部门负责人明确影响质量/环境/职业健康安全管理体系的实施及有效性的过程，反映到各岗位任职资格规定中。人力资源控制程序7.1.3 基础设施通过控制计划、作业指导书、检查操作指导书或设备及治具管理程序等相关文件，确定并提供过程运行所需的设施。在必要时，应包含下列内容： 1）作业场所的条件及必要的附属品（纯净水、适合的温湿度等）、设备。2） 所使用的机器、治工具及软件。3） 维修、运输及业务支持所需的公司内外的支持业务。设备治具管理程序 监视与测量设备控制程序7.1.4 过程运行环境公司已确定了产品实现过程所需的人工及物理操作环境时，并通过作业指导书、检验指导书、制程控制程序等相关文件为基础，准备并维持正确的工作环境。作业指导书 检验指导书 制程控制程序7.1.5