1、【性状】为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味苦。【功能与主治】疏肝理气,健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等。【用法与用量】口服,一次4片,一日3次。【贮藏】密封。【摘录】中国药典【药物不良反应】此药不能长期服用,长期服用会对肝脏肾脏造成损害,反而起不到护肝的效果贮 藏 密封包 装 100片/盒有 效 期 二年制法上六味,绿豆粉碎成细粉;鉴别(1) 取本品3 片,除去糖衣,加乙醇3ml,研磨,滤过,滤液置蒸发皿中蒸干,加新配制的1% 糖醛溶液1ml,再加硫酸溶液(12)3ml,在70保温,应显淡红色,渐变为紫褐色。(2) 取本品5 片,除去糖衣,加乙醇5ml,研磨,滤过,滤液作为
2、供试品溶液。 另取五味子对照药材2g,捣碎,加乙醇10ml,加热回流提取1 小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯醋酸乙酯(7:3) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新配制的变色酸硫酸溶液(变色酸1g溶于15ml水中,加硫酸15ml),在105 烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。葵花护肝片葵花护肝片在我国上市已三十余年,被列为国家基本药物目录品种,被4000多家医院作为保肝基本药物广泛应用,根据辽宁中医药大学附属医院、
3、长春中医药大学附属医院、黑龙江中医药大学附属医院、北京胸科医院、河北胸科医院、沈阳胸科医院六家单位的研究结果显示,葵花护肝片在酒精性脂肪肝、酒精性肝炎的治疗总有效率分别达到73.61%和83.31%,对于药物性肝炎和药物性肝损伤的治愈率更分别高达85.07%、89.55%,保肝降酶作用明确、药效稳定,安全性高。对于肝脏损伤,主要通过AST、ALT、GGT三个指标来评定。其中AST(血清门冬氨酸氨基转移酶)和ALT(血清丙氨酸氨基转移酶)存在于多个脏器和组织中,这2种酶明显升高代表肝细胞遭到破坏,是肝脏受损的标志。酒精性脂肪肝可有AST和ALT轻度升高。谷氨酰转肽酶(GGT)是诊断胆道系统疾病时
4、常用的指标。酒精肝:护肝片作为一传统的降低转氨酶的中药制剂,已被收入中华人民共和国药典,且被临床广泛应用,并取得了较好的治疗效果。黑龙江中医药大学一项关于“护肝片治疗酒精性肝病的实验研究”的课题,研究结果显示:护肝片按0.8、0.4、0.2g/kg三个剂量大鼠灌胃给药45天,中(相当成人临床用量)、高剂量组对长期饮酒引起的大鼠体重、血清SOD、ALB的降低有对抗作用;对血清ALT、AST、MDA及肝组织中的MDA升高具有明显的抑制作用;对肝脏病理组织学检查证明,护肝片高、中、低三个剂量组损伤程度均明显轻于模型对照组。故认为护肝片具有一定保护酒精引起的肝损伤作用,其机制可能是护肝片有不同程度降低
5、血清及肝组织中的MDA含量,增加其SOD和GST活力,清除自由基及脂质过氧化物,从而起到保护肝细胞及机体内组织器官的作用。表明护肝片在0.4-0.8g/kg之间服用有一定的治疗酒精性肝病的作用。脂肪肝:大量关于护肝片治疗脂肪肝临床疗效观察的研究结果表明,护肝片保肝降脂效果明确。 祖国医学认为对于脂肪肝,以祛湿化痰、活血化瘀,舒肝利胆,调和脾胃为治则。葵花护肝片由柴胡、茵陈、五味子、板蓝根、猪胆汁、绿豆等制成,方中柴胡,茵陈入肝胆经,疏肝解郁,清热利湿;板蓝根,猪胆粉,绿豆清热解毒;五味子收敛固涩,益气生津。诸药合用,具有疏肝理气、清热养肝、利湿解毒、健脾消食、降酶、祛脂的作用。对各种原因导致的
6、脂肪肝均有明显疗效,对高脂血症也有一定效果。因此,护肝片是一种价格低廉,疗效确切,值得临床推广的治疗脂肪肝的常用药物。药物性肝损伤:江苏省常州市第三人民医院,进行了“护肝片对于药物性肝病(DILD)患者的疗效并探讨作用机制”的研究,对118例肝损伤患者,随机分成观察组68例,除常规基础治疗外,予葵花牌护肝片4/片,每日3次;对照组60例给于常规基础治疗。观察症状、体征、肝功生化、部分病例肝病理检测。结果表明,两组在症状(乏力、纳差、胁痛、腹胀)、体征(肝肿大、黄疸)改善方面均有显著疗效,组间对比无明显差异(P>0.05);两组肝功(ALT、AST、T-BiL、GGT)改善方面均有显著疗效
7、,组间对比(ALT、AST、T-BiL)有显著差异(P<观察组病理学诊断配对标本2例,显示炎症活动度等改善明显;观察组总有效率63/68(92.6%),对照组总有效率45/60 (75.0%);预后与年龄、黄疸指数有关。 结论:常规基础治疗加用葵花牌护肝片运用于DILD患者的疗效优于常规基础治疗。葵花牌护肝片能显著改善DILD患者的临床症状,有较强的修复损伤肝细胞,降低血清转氨酶;诱导肝药酶活性,降低药物对肝细胞损害;其中主药五味子(所含五味子乙素)对肝线粒体细胞色素P450的诱导作用,甚为关键。肝细胞纤维化:安徽医科大学一项关于“护肝片对纤维化肝组织TGF-11表达的抑制作用”的临床研
8、究表明,护肝片可减轻肝组织的损伤及其纤维化程度,它可能在蛋白及mRNA双重水平上抑制TGF-11的表达,从而发挥抗肝细胞纤维化的作用。慢性肝炎、肝硬化:黑龙江中医药大学附属医院对190例慢肝和肝硬化患者进行了葵花护肝片的药效学研究,结论有如下三点:1、护肝片治疗肝炎、肝硬化病人170例,该药对慢性迁延性肝炎有效率达88%,慢性活动性肝炎有效率达91.6%,肝硬化有效率达76.7%,主要症状、体征和实验室指标明显改善,总体疗效明显优于对照组(P&0.05),尤其是慢性迁延性肝炎及慢性活动性肝炎疗效显著。2、护肝片的方剂组成是根据民间治疗肝炎病的有效验方胆汁绿豆粉,加上具有疏肝解郁、利胆作用的柴胡
9、、茵陈并配以清热解毒剂板蓝根等共同组成的。其制造工艺确保了原生药的成份,现代药理学研究认为诸药相合对肝炎病毒有抑制作用,对肝细胞损伤具有明显的保护作用,且可使肝功能转氨酶明显降低,提高机体免疫力,促进肝脏的解毒能力和肝蛋白质的合成。3、护肝片用药方便、安全可靠、无毒副作用,自用于临床以来深受广大患者的喜爱,是目前治疗肝病的一种疗效确切的药物。修正护肝片【药品名称】通用名称:汉语拼音:Hugan Pian【成 份】柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉、绿豆。【性 状】本品为糖衣片,除去包衣后显棕色至褐色;【功能主治】疏肝理气,健脾消食。用于慢性肝炎及早期肝硬化。【规 格】糖衣片(片芯重0.35g)
10、【用法用量】口服。一次4片,一日3次。【不良反应】尚不明确。【禁 忌】尚不明确。【注意事项】尚不明确。【贮 藏】密封。【包 装】口服固体药用塑料瓶包装;每瓶100片,每盒l瓶。【有效期】36个月【执行标准】“中国药典& 2010年版一部【批准文号】国药准字222022264【生产企业】企业名称:通化东圣药业股份有限公司生产地址:通化市金厂大街1 3号邮政编码:134008护肝片价格护肝片价格,因生产厂家、售药地点、包装规格等不同,价格略有差异,但差别都不大,我们以合肥神鹿双鹤药业有限责任公司生产的护肝片为例子,简单的介绍下不同规格的护肝片的价格350mg*48盒(瓶) ¥7.90 闽价服200
11、950号 片剂-最高零售价360mg*100盒(瓶) ¥18.90 闽价服200950号 片剂-最高零售价350mg*100盒(瓶) ¥16.10闽价服200950号 片剂-最高零售价0.35g100片盒 ¥17.90皖价医2008227号 薄膜衣-最高零售价0.37g96s盒 ¥15.40皖价医2008227号 片剂-最高零售价0.36g*24片(薄膜衣片)盒/瓶 ¥4.50苏价工2009199号 片剂-最高零售价0.36g100片瓶¥20.80沪价商(2008)002号 薄膜衣片-最高零售价100片瓶¥12.60沪价商(2008)002号 糖衣片-最高零售价含量测定取本品约0.5g,研细,
12、精密称定重量,置锥形瓶中,加无水乙醇20ml,在沸水浴中回流半小时,滤过,滤渣用适量无水乙醇洗涤,洗液与滤液合并,在水浴上蒸发至干,冷后加50ml乙醚,以玻璃棒搅动残渣使充分混合,密闭于冰箱中,静置过夜,用滤纸滤过,弃去滤液,将滤纸连同滤渣一并放入原容器内,加15%氢氧化钠溶液30ml和乙醇1ml,回流2 小时进行水解,水解完毕,再加30ml水,滤入分液漏斗中,容器及滤器和滤渣均用适量热水洗涤,洗液、滤液合并,用稀硫酸酸化使呈弱酸性,待冷,用乙醚提取四次(50、50、30、30ml),合并提取液,用水洗涤两次,每次10ml,提取液滤过到恒重的锥形瓶中,滤器用适量乙醚洗涤,洗涤液与滤液合并,回收
13、乙醚,于105 干燥至恒重,即得。测定方法方法名称:护肝片-五味子乙素测定-高效液相色谱法应用范围:本方法采用高效液相色谱法测定护肝片中五味子乙素的含量。本方法适用于中成药护肝片。方法原理:供试品加正己烷超声提取,过滤,低温蒸干,残渣加甲醇定容,用高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长254nm处检测五味子乙素的吸收值,计算其含量。试剂:1. 甲醇2. 五味子乙素对照品(中国药品生物制品检定所)仪器设备:1 仪器1.1 高效液相色谱仪1.2 色谱柱:十八烷基硅胶键合硅胶为填充剂(ODS柱,5m,4.6mm250mm),理论板数按五味子乙素计应符合规定。1.3紫外吸收检测器1.4超声发生器2 色谱条件2.1流动
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