GJB9001B内审员培训教材.docx

1、GJB9001B内审员培训教材国军标内审员培训讲义2009-09-22PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 国军标内审员培训讲义1.1 术语1.1.1 审核 审核（GB/19011：3.1 GB/19000: 3.9.1）为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核是获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足准则的程度的过程。审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程。系统：正式的、有序的独立：客观的、公正的，审核员不审核自己的工作形成文件：实施情况和结果均要适当的形成文件1.1.2 质量管理体系审核为获得质

2、量管理体系审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。第一方审核（内部审核）：由组织自己或以组织名义进行；第二方审核：由组织的相关方或以相关方名义进行；第三方审核：认证机构进行。（单独审核、 结合审核、 联合审核，产品质量审核）1.1.3 其他术语 审核准则（3.2）一组方针、程序或要求 审核证据（3.3）与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 审核发现（3.4）将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 审核结论（3.5）审 核 组 考 虑 了 审 核 目 的 和 所 有 的 审 核 发 现 后 得 出 的 最

3、终 审 核 结 果 （ 最 终-GB/19000-2008） 审核委托方（3.6）要求审核的组织或人员 受审核方（3.7）被审核的组织 审核员有能力实施审核的人员（3.8）经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员（GB/T19000-2008) 审核组（3.9）实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持 技术专家（3.10）向审核组提供特定知识或技术的人员1PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 审核方案（3.11）针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动 审核计划（3.12）对一次审核活

4、动和安排的描述 审核范围（3.13）审核的内容和界限 能力（3.14）经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领1.2与审核有关的原则与审核员有关的原则：a）道德行为：职业的基础b）公正表达：真实、准确地报告的义务c）职业素养：在审核中勤奋并具有判断力与审核有关的原则：通过独立性和系统性来明确：d）独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础e）基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法1.3 三种审核及区别审核类型区别 第一方审核 笫二方审核 笫三方审核目的 确定质量管理体系是否得评价、选择和保持供方认证注册或保持注册有效实施和保持并持续改并实施监督

5、进审核人员 组织内部审核员或组织聘顾客（军方）或顾客（军授权的笫三方认证机构请的外部审核员 方）委托的其他人员 派出的质量管理体系审核员审核准则 GJB9001A 2001 、GJB9001A 2001 、GJB9001A 2001 、GB/T190012008、 GB/T190012008、 GB/T190012008质量管理体系文件、 适 用的法律法规、 质量管理体系文件、适用的法律法规、合同 合同 适用的法律法规、合同审核范围 可扩展到所有内部质量管限于顾客（军方）关心限于组织申请认证的产理产品、部门和过程活动 的合同要求、产品、部品、部门（场所）及过程门及过程活动 活动纠正措施 审核员

6、可以对纠正措施提审核员可以提出纠正措审核员不能提出纠正措出意见 施意见 施咨询意见2 内部质量管理体系审核策划2.1管理机构2.1.1 最高管理者授权并提供资源（人员、经费、时间）； 2.1.2 管理者代表组织；2.1.3 有在编管理部门；2.1.4 有一支内审员队伍。2PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 2.2内部审核程序2.2.1 按 GB/T19001-2008/ISO9001:2008 或 GJB9001A-2001 标准 8.2.2 的要求建立内部审核的管理程序；2.2.2 依据内部审核程序实施内审2.3 年度审核方案2.3.1 针对特定时间段所策划，并具有

7、特定目的的一组（一次或多次）审核。对新的一年的审核安排，可以是一次也可以两次、多次。2.3.2 可以单独成文，也可以在年度质量工作计划中安排。2.3.3 可以安排集中审核，也可以是滚动审核。年度计划案例,见培训讲义。审核方案举例:滚动式；集中式2.4审核实施计划是对一次具体审核的审核活动的安排和描述，其内容应包括：1）审核目 的，可以是下面的全部或部分： 确质量管理体系是否得到有效实施保持，并满足标准求 促使质量管理体系的自我完善和持续改进 为顺利通过第二方和第三方审核作准备 作为一种重要的管理手段2）审核范围：审核范围是指审核的内容和界限，也就是审核覆盖的对象。通常包括质量管理体系所覆盖的产

8、品范围、涉及的过程范围、活动和组织单元、区域（场所）范围、所覆盖的时期等。内审范围一般是体系覆盖的范围。3）审核准则依据的标准；质量管理体系文件；适用的法律法规；合同4）审核日期及具体时间（日程安排）5）受审核部门（过程）及审核的过程条款（部门）6）审核组成员及具体分工7）其他适当的内容，如审核报告发布时间等审核时间被审核组织人数 人/日数 被审核部门人数 人/日数14 2 100250 859 2.5 250500 101019 3 5001000 122029 4 10002000 153059 6 20004000 1860100 7 40008000 212.5文件准备2.5.1 收集

9、和审查与受审核部门质量活动有关的程序文件、作业指导书等文件;2.5.2 研制计划、生产计划等文件，了解受审核部门产品研制、生产情况。3PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 2.6检查单2.6.1检查表概述 检查表通常包括抽样计划； 检查表和抽样计划是审核员对审核任务进行策划后形成的工作文件； 检查表描述具体的审核内容、抽样计划、审核路线，是审核员的工作提纲； 检查表由审核员按审核任务分工分别编写 审核组长应对全部检查表进行审查，并总体协调。2.6.2查检表的作用 保持审核目的的清晰和明确； 保持审核内容的周密和完整； 保持审核路线的清晰与逻辑性； 保持审时间和节奏的合理

10、性； 保持审核方法的合理性，减少审核员的偏见和随意性。 检查表是用来指导审核、记录审核证据和审核发现的一种适宜的形式2.6.3检查表应包含的主要内容（1）审核内容：审核项目、要点 “查什么？”（2）审核对象：场所部门或过程活动 “找谁查？在哪查？”（3）审核方法（包括抽样计划）：审核步骤和具体方法 “如何查？”2.6.4 编制检查表的主要要求明确标识受审核部门（或过程）、审核时间；准确标识审核依据：标准手册（程序）条款；以部门审核为主的检查表：应覆盖和列出该部门主要过程的审核内容和方法；以过程审核为主的检查表：应重点列出与该过程有关的主要部门场所的审核内容和方法，应流程清楚，具有逻辑性；无论是

11、按部门或按过程审核的检查表：均应选择典型质量活动，突出受审核部门的主要职能或过程的主要特点； 检查表的内容：应体现和使用“过程方法”和“PDCA 循环”的审核思路和审核路线；检查表中所策划的抽样计划：应具有合理性和代表性。 关于如何进行“合理抽样”将在后面“现场审核技巧”中详述2.6.6检查表的格式和示例 检查表的格式：没有统一固定格式，根据需要组织采用适宜的形式 检查表示例：质量管理部门检查表设计部门检查表销售部门检查表制造部门检查表车间检查表3.1首次会议3.1.1首次会议简述 首次会议标志着现场审核的正式开始4PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 首次会议是与受审

12、核方管理者第一次正式沟通的会议 首次会议由审核组长主持 内审的首次会议可以简化3.1.2首次会议的目的 确认审核计划 简要介绍审核活动的程序和方法 确认审核沟通渠道 向受审核方提供询问的机会3.1.3首次会议的内容和程序（1）介绍审核组成员、受审核方领导及参加会议员；（2） 审核目的、范围、审核准则（3）审核日程安排（4）审核方法、程序的说明，包括抽样检查的局限性（5）确认审核组与受审核方正式沟通渠道（6）审核资源确认（7）确认陪同人员的提供和作用（8）公正性声明（9）保密承诺（10）问题协调澄清（11）受审核方领导讲话（12）审核组长宣布首次会议结束，现场审核开始3.1.4首次会议注意事项（

13、1）到会人员应签到（2）会议准时开始、准时结束，时间约为 2030 分钟（3）会议由审核组长主持（4）讲话围绕主题，简短、明了（5）说明陪同人员作用 联络、向导作用 见证审核活动 其他职责：说明安全事项、现场有关规定（6）做好应保持的首次会议记录3.2现场审核的方法、技巧3.2.1收集信息的方法现场审核的方法就是收集和验证有关信息，获取审核证据的方法 基本方法：抽样 具体方法：a. 面谈b. 观察c. 查阅文件和记录d. 需要时，实际测量3.2.2收集和验证信息的方法、渠道 与有关当事人面谈，了解情况 查阅、审查文件 检查记录5PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 对现

14、场活动、工作环境和条件的观察和核对 对有关数据的汇总分析，图表和业绩指标的检查 来自相关方的报告和评价，如顾客反馈等 与法律法规有关的检查等3.2.3现场审核注意事项 注意面谈对象的选择 注意面谈技巧的运用 运用合理的抽样方法 识别并突出关键过程及主要因素 注意与相关职能之间接口有关信息的收集 对收集的信息进行识别、验证和记录，确保审核证据真实、有效不受干扰、坚韧不拔3.2.4审核过程控制的内容及要求1）审核计划和审核进度的控制 现场审核按策划的安排进行（审核计划） 审核员应在预定的审核时间内完成审核工作2）审核活动和审核内容的控制 审核中正确运用检查表：以保持审核思路清晰、保证审核的系统性、

15、完整性及保持审核节奏3）把握方向，掌握动态，发挥审核组的整体作用 审核组长掌握审核动向，把握方向，不受干扰，以达到审核目标 应注意审核组内部的沟通与协调4）注意与受审核方的沟通，营造良好的审核气氛 审核组长与受审核方保持密切联系，出现不同意见时，耐心解释，取得理解 发现不符合事实应得到受审核方确认 审核员在审核中注意营造良好的审核气氛3.2.5面谈 的技巧收集信息、获取审核证据的一个重要手段；掌握和运用面谈技巧也有助于营造良好的审核气氛； 有利于与受审核方的交流与沟通。1） 选择合适的面谈对象 为获取具有代表性的信息，应重点与审核过程活动的 执行人员面谈； 面谈地点：尽量在接受面谈人员的正式工

16、作场所； 面谈时间：在正常工作期间。2）营造良好的面谈气氛 审核员应保持谦虚、礼貌、友善、平等态度； 采取各种方式消除面谈对象的紧张心情； 询问和作记录的理由应加以解释； 避免提出偏向性（诱导性）问题； 面谈结果应经归纳，并同被询问人员共同评审； 应向被询问人员的参与和合作表示感谢。3）掌握提问的技巧 提问的目的：6PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 获取审所需的信息：有目的、突出重点收集信息 掌握审核主动权，保证审核计划的实现 提问的方式： 封闭式提问： 可用简单的“是”或“不是”，“有”或“没有”等来回答的问题； 可以获取专门的信息（如对某一事实进行确认）； 有主

17、动权，省时间，但信息量小。 开放式提问： 需对方进行说明、解释才能回答的问题；（说说对以顾客为关注焦点的理解与实施） 可获取较多的信息量，是经常使用的方式； 有时会浪费时间。 交叉式提问：审核中应合理运用封闭式和开放式提问相结合的提问方式 应避免（尽可能不用）引导式提问提问（面谈）的注意事项： 问题表达准确、清楚； 按检查表思路提问，但应灵活； 提问的问题应思路清楚、层次分明、依次递进； 要善于倾听：认真听取面谈对象的回答，并作出适当反应；当回答偏离主题或发现不清楚的地方需追问时，应礼貌地打断对方谈话；应多听少讲。 面谈的内容要验证； 面谈回答的问题要及时记录。3.2.6合理抽样关于抽样： 抽

18、样是审核的基本方法，审核是抽样检查的过程 抽样检查的局限性和风险性 合理抽样的重要性： 为降低抽样的风险，对抽样要精心策划 抽取足够数量并具有代表性的样本1）了解检查项目的总体情况、范围及分布：根据规模大小，可利用的时间，从总体范围中选合适的样本2）抽取足够数量的样本：通常样本量在 312 之间3）做到分层抽样：在策划抽样计划时，应充分考虑被审过程不同层面的信息，分层次抽取样本可能有：不同产品、 不同阶段（产品实现过程）、 不同过程（如一般过程、关键过程特殊过程）、 不同时间段、 不同岗位、 不同职别、不同现场（含多现场）等等4）应均衡抽样：在不同部门或过程进行抽样时，应保持抽样量的相对均匀；

19、 避免过多或过少的不均衡状况。7PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 5）应随机抽样：不带事先某框框、成见选抽样样本；不要事先通知受审核方抽样样本，现场临时抽样；不要让受审核方自己选择样本，应审核员自己抽样。6）审核员应相信策划的抽样方案：依据抽样方案，获取相应信息后即可转入下一问题的审核；发现新线索需追查，可适当扩大抽样范围；不要查不出问题不罢休，而随意扩大抽样。3.2.7对问题的跟踪及追溯审核员应：具备开放式的思维；敏锐的观察力和反应能力；应注意观察和发现深层次的问题。对发现问题的线索可进行正向（顺向）跟踪或逆向追溯，以追查、核实和获取进一步的信息和可靠的审核证据。

20、1）正向跟踪根据问题线索，按过程运行顺序，追踪检查后续的过程。2）逆向追溯根据问题线索，按过程运行的反向顺序，检查前一个过程或上一层部门。3.2.8对过程或部门接口的审核 按过程进行审核时，某一个过程会涉及多个部门；按部门进行审核时，其部门职责会涉及体系某个过程或子过程。不论按何种方式进行审核，审核组和审核员都会遇到过程和部门接口的相关问题。审核组长、审核员都应注意对过程和部门接口情况进行审核： 收集、验证、核查有关信息； 以便对体系运行情况、问题的相关性作出全面评价。3.2.9应用过程方法，相关联的要求一起审核举例说明基本思路：审核计划安排 B 审核员审核供销部的以下要求：4.1（外包），5

21、.2，5.4.1，6.5，7.2，7.4，7.5.4，7.5.5，7.5.7，7.5.8，8.2.1，8.2.3，8.4，8.5.1B 审核员该如何编写检查单呢？两种不同的审核思路：之一：1）查外包的控制；（4.1）2）询问供销部负责人对以顾客为关注焦点的理解和实施；（5.2） 3）查部门质量目标的制定和完成情况检查；（5.4.1） 4）查质量信息管理；（6.5） 5）查产品要求的确定；（7.2.1）6）查产品要求的评审；（7.2.2）7）查与顾客的沟通；（7.2.3） 8）查合格供方的管理；（7.4.1）9）查采购信息；（7.4.2）10）查采购品验证；（7.4.3） 11）查新设计开发采购

22、品控制；（7.4.4）12）查顾客财产管理;（7.5.4） 13)查采购品的防护；（7.5.5） 14）查产品的交付；（7.5.7）8PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 15）查售后服务；（7.5.8）16）查顾客满意度调查情况;（8.2.1）17）查过程的监视和测量；（8.2.3）18）查数据的收集和分析;（8.4）19)查持续改进。（8.5.1）之二：1）查部门质量目标的制定和完成情况；（5.4.1）2）查采购和外包过程控制；（4.1，7.4 ，7.5.5，8.4d,）（合格供方的管理、采购信息、采购品验证、新设计开发采购品控制、采购品的防护）； 3）顾客过程管理

23、情况检查；（5.2，7.2，7.5.4，7.5.7，7.5.8，8.2.1）； 4）过程的监视、测量，数据收集分析，持续改进；（8.2.3，6.5，8.4，8.5.1）3.2.10形成审核发现审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 审核发现的分类： 符合性的审核发现符合项：满足审核准则要求体现质量管理体系符合和有效的方面；为质量管理体系有效性评价和作出适宜的审核结论提供了依据。 不符合性的审核发现不符合项：未满足审核准则要求表明不符合质量管理体系要求的有关问题；确定为不符合的审核发现，通常可以采用“不符合项报告”的形式提出。 审核发现的形成：在现场审核的适当阶段，审核员提出，审

24、核组成员共同参与评审之后形成。3.3 不符合项报告3.3.1 判定不符合项的原则（1）以客观事实为基础（2）以审核准则为依据（3）审核组内部沟通，经充分讨论、分析后形成不符合项报告（4）不符合项的事实应得到受审核方的确认3.3.2 不符合项的类型（1）按产生的原因分类： 文件性不符合：质量管理体系文件不符合GB/T190012000 GJB9001A2001 要求 实施性不符合：未按文件规定实施 效果性不符合：运行效果未达到预定目标（2）按不符合项的性质（严重度）分类： 严重不符合：质量管理体系运行出现系统性失效质量管理体系运行出现区域性失效对产品质量或质量管理体系运行造成严重不良影响或后果的

25、不符合（2）按不符合项的性质（严重度）分类： 一般不符合： 对质量管理体系的过程或文件要求而言，是个别的、偶然的、弧立的问题 对产品质量或质量管理体系运行效果影响轻微的问题 关于“观察项”：不属于不符合项报告9PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 证据稍不足，但存在问题，需提醒的事项 已发现问题，但尚不能构成不合格，发展下去可能构成不合格的问题 其它需提醒的事项3.3.3 不符合项报告的编写（1）不符合项报告的内容 不符合项报告：是记录不符合审核准则的审核发现的一种常用方式。 其内容一般可包括：1）受审核方/受审核部门名称/陪同人员2）审核员/审核日期3）不符合事实描述

26、4）不符合审核准则的名称、条款和内容的判定5）不符合项的性质（严重度）判定6）审核员签字、审核组长认可签字、受审核方确认签字7）适用时，不符合项报告还可包括审核后续活动的内容：不符合项的原因分析采取的纠正措施及完成日期纠正措施的实施情况纠正措施的验证及结果 编出程序后,他自己进行检查,没有问题就进行加工，说实话,别人也看不懂他的程序，平时也没有出个什么问题,可能是这几个月生产任务紧张,他一时疏忽了,忙过这一阵子就会好的.根据这个案例对不符合事实的描述有四种类型如下:第一种：第一车间没有进行首件检验,不符合 GJB9001A-2001 标准 7.5.1j)的要求.第二种：2001 年 8 月 3

27、0 日在第一车间审核时,抽查了一台编号为 9901 的数控机床的 6月至 8 月加工的零件检验记录,发现有好几次发生批次不合格的情况,如 6 月 18 日加工的4 个箱体,7 月 17 日加工的 12 个面板,8 月 16 日加工的 9 个盖,虽然都经过了不合格品的审理,办理了报废或让步放行的手续,但是没有进行首件的检验,所以造成了批次的不合格.上述问题不符合 GJB9001A 中的 7.5.1j)的要求.第三种：2001 年 8 月 30 日,在第一车间审核时发现:编号为 9901 的数控机床 6 月 18 日,7月 17 日,8 月 16 日加工的 4 个箱体, 12 个面板, 9 个盖,

28、均发生了批次不合格；进一步检查证实,没有对这些加工件进行首件检验，不符合 GJB9001A 的 7.5.1j)”对首件产品进行自检和专检”的要求.第四种：对民品而言2001 年 8 月 30 日在第一车间审核时发现编号为 9901 的数控机床,6 月 18 日,7 月 17 日,8月 16 日加工的 4 个箱体,12 个面板,9 个盖,均发生了批次不合格,车间未进行原因分析,采取措施防止批次不合格问题的再发生,不符合 GB/T19001-2000 的 8.5.2 关于纠正措施的要求.例 2：审核员在销售部查看服务记录：服务记录,记录了半年来的服务情况，比较详细，比如，6 月 2 日对返厂的某产品进行维修，记录了产品用户名称，产品名称，产品型号、编号，维修结果，检验合格后已交付以及服务报告的编号；又如，7 月 5 日，另一产品 20 台返厂维修，也记录了上述情况。销售部经理说，我们很重视服务工作，服务后做了详细记录，返修后再交到用户手中，用户打电话给我们都表示都很满意。有问题吗？例 4：研究所于 2004.10 编制的（A 型）产品规范3.5.1.1 工作温度:-10+400C;10PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 3.5.1.2 贮存温度:-40+550C;3.5.1.3 相对湿度:95%3%。2004.6 编