机械图纸技术要求汇总.docx

1、机械图纸技术要求汇总图纸技术要求汇总Rev.DateAuthorDetails of Changes1. 范围本规范规定了医疗产品机械零件设计图纸的技术要求编写和使用规范。2. 图纸技术要求的编制要求2.1图纸技术要求编制的一般内容： 几何精度：尺寸精度，表面结构、形位公差、结构要素； 加工、装配和工艺要求：是指为保证产品质量而提出的工艺要求； 理化参数：是指对材料的成分、组织和性能方面的要求； 产品性能及检测要求：是指使用及调试方面的要求； 其他要求；2.2机械图样的技术要求编制的内容： 对材料、毛坯、热处理的要求（如电磁参数、化学成分、湿度、硬度要求等）； 视图中难以表达的尺寸公差、形状和

2、表面粗糙度等； 对有关结构要素的统一要求（如圆角、倒角、尺寸等）； 对零部件表面质量的要求（如涂层、镀层等）； 对间隙、过盈及个别结构要素的特殊要求； 对校准、调整及密封的要求； 对产品零部件的性能和质量的要求（如噪声、耐振性、动平衡、制动及安全等）； 试验条件和方法；本文档适用于常州博恩中鼎医疗科技有限公司机械图纸的技术要求，请根据实际情况选择相关条目。请不要直接使用，而根据具体情况修改。零件技术要求：第一部分：通用要求条目说明此零件借用*(零件号 *) 的模具。如果是改型产品，只有颜色或印刷不同，适用此条未注公差按：*。做成表格 (收集并准备列表)外轮廓需同*(零件号 *)相配做，断差不得

3、大于0.2mm。0.2需要根据具体产品进行修正。有装配配合要求的零件需注明对手件。如果装配后有特殊要求，需要在此处注明，例：尺寸35需要配做，要求配合后紧配无松动。第二部分：模具零件要求条目说明零件一般壁厚为*mm，具体细节按照三维模型文件。三维模型中，已设计拔模斜度部位按照三维加工；未画拔模斜度应按工艺要求取最小值，不得产生缩印等影响外观的缺陷，影响结构强度和装配，并得到博恩医疗认可。外观面、内部重要面和配合面必须全部拔模完毕后再交给供应商。三维模型中，由于加工工艺要求需要更改的部分（如火山口、工艺孔和内陷浇口等）以及模具分型线位置等，需要得到博恩医疗认可后修改制作。三维模型中，螺柱内径仅为

4、示意值，制作时需根据实际要求加工底孔。侧抽芯的拼缝线不得大于*mm。顶针面凹入成品面*mm。拼缝线：平面拼接、入子拼接可以0.02；侧滑块、内抽芯拼接小于0.05。顶针凹入00.1/0.2.需要在指定位置做内表面标识刻印，内容见图纸所示，刻印凸高表面0.2mm；如果一模多穴，需要刻印标识各模穴号。三维模型中，在不影响外观的前提下，软硬胶分割区域、软硬胶的结合强度可由模具制作厂商设定，并得到博恩医疗认可。适用于软硬胶零件。内模和模具零件未经博恩医疗同意不得有烧焊。模具上不得有尖角，需要倒角处理。特别指明的地方除外。模具产品的外围必须要在适当的位置开排气槽，排气槽规格请参考模具设计手册尽可能避免使

5、用打磨机在模具上打磨，如果一定要用打磨机加工，则必须要用油石省光(特别是分型面)。模具件尽可能使用便于采购的标准件所有模具材料，模胚等级要求必须依据订单，或者设计审核过程中正式确认的技术要求进行采购。对方必须提供材质证明，如果是硬模，必须提供热处理报告。所有相关证明。 所有打在模具上的字迹及图案必须工整，端正，不得歪扭。模具需要在四边安装边锁(直身锁)。如果不能安装边锁，需要安装锥度锁，或者圆锥锁。锥度锁要横着安装。 模具移交验收：需要配合模具工程师按“模具检查表”验收通过才能打包装走模。模胚外表面在制造过程中，需要注意保养，防止生锈、刮伤。走模包装前，内模需要喷上白色/或无色防锈剂，所有模具

6、表面必须清洗干净，然后打上黄油。第三部分：外观要求条目说明零件外观质量应符合零件外观质量检验规范DOC*的要求。在图纸中需要标识ABCD面；零件外表面不得有明显的缩痕、熔接痕、飞边、开模轧伤、顶白、顶高、缺料、银丝、翘曲等缺陷。塑料件零件外表面咬花前粗糙度应为*，内表面粗糙度应为*; 尺寸验收合格后，外表面做皮纹处理，皮纹式样为*：零件外表面喷漆前粗糙度应为 （适用于A级面喷漆）零件颜色为*，由博恩医疗提供色卡，要求零件颜色和色卡的色差*。零件在指定外表面喷漆，颜色为*需要图纸中有详细的颜色配置范围图示。零件在指定外表面喷漆（或者进行UV coating），涂层表面硬度为*，涂层质量应符合零件

7、外观质量检验规范中涂层性能要求。零件在指定位置印刷字符，颜色为*。具体内容见美工稿电子文档。要求字体和图案线条清晰整齐，无断线、扩散、漏印和错位等缺陷。耐擦拭要求满足GB9706。需要图纸中有详细的印刷内容和位置图示。需要同时发放ID 1:1印刷稿。字符色差目视接受即可.产品外露或已开拆卸的螺丝应不能生锈第四部分：各类型零件具体要求见后第五部分：其他要求条目说明图中带有圆圈标号的尺寸为CTQ尺寸，技术要求中各项为CTQ要求。带有*号标识的尺寸和技术要求为量产时进货检验检查项目。*号尺寸有*：必须含有此条。带有*号标识的尺寸和技术要求在10条左右。 零件须符合RoHS和WEEE要求，满足下面三项

8、具体要求: (1)零件须符合欧盟RoHS要求，并提供RoHS申明和物质成份分析表或第三方报告（SGS或Intertek）. 六种物质分别为Cadmium (Cd), Lead (Pb), Mercury (Hg), Hexavalent Chromium (Cr+6), Polybrominated Biphenyls (PBB), Polybrominated Diphenyl Ethers (PBDE). (2)零件须符合Canada RoHS要求，并提供两种物质的含量分析. 两种物质为DEHP和BPA. a. 当DEHP的含量 0.1%时, 只需注明含量是 0.1%； 当DEHP的含量

9、0.1%时,需要注明其在产品中的具体含量.b. BPA不论含量多少,都需注明其在产品中的具体含量.前期选择供应商时必须提供公司申明并敲法人章。根据产品销售区域要求定。如有需要，则注明。零件材料阻燃要求符合UL94-V0, 并提供UL报告。各类零件具体要求：塑料件：条目说明黄铜螺母的安装位置见图示,使用数量如下: 黄铜螺母*型号（供应商）-共*个 。热熔螺母顶面需低于螺柱孔端面*mm。熔接端面不允许出现溢胶（太阳花）。拔模斜度为0.45-1.00（推荐值，可自定）(其它有特殊要求的除外，如表面晒纹、亚光面等)。未注壁厚为（2-3mm），未注内圆角为R0.5，未注外圆角为R2。制件外观颜色应符合产

10、品明细表规定的色板编号及颜色名称的要求，并符合色板要求。热塑性塑料本色制件的颜色应和原材料颜色基本一致。着色制件的色差与同批首件样品比较不得有明显区别。阻燃性要求：注明时按HB级要求。制件表面应平整、光洁无损、色泽均匀，无明显凹痕缩水、飞边、银丝、熔接痕等缺陷，不允许有气泡、气孔、裂纹、疏松和外夹杂质。制件需消除残余应力及稳定尺寸。针对增强尼龙制件应有足够的耐应力开裂性，用四氯化碳溶液浸泡1分钟，无开裂。针对聚碳酸酯机械强度应符合GB3883.1-2000第20条所规定的要求。与其它相配合零件，配合处外形段差A（A值根据不同产品部位决定）。凡标注公差的均视为重要尺寸。制件的毛边、浇口应全部清除

11、、修整，但不得损伤本体。压铸件：条目说明铸件为I/II类铸铝件,按HB963-90验收。I类关键承力件，II类装饰件铸件内部不允许有裂纹。要求零件进行X光探伤,圆形孔按GB11346-89进行探伤,长形孔按HB5395-88进行探伤;海绵状疏松按HB5396-88进行探伤; 分散疏松按HB5397-88进行探伤。所有的螺孔处不许有任何气孔和缩孔。铸件热处理方式为T1, 硬度HBS90, b =245MPa, s =1.5% 。此项内容按具体零件而定未注机加尺寸公差按: *;未注铸件尺寸按公差等级*。喷漆前表面氧化膜处理,其余按SJ1276金属镀层和化学处理层质量检验技术要求，盐雾试验按GB/T

12、10125-1997盐雾试验要求48h.。此项内容按具体零件而定外表面进行发黑处理。（吹沙钝化）。合金的成份应符合GB/T15115的规定。压铸件的几何形状和尺寸应符合铸件图样的规定压铸件尺寸公差应按GB6414的规定执行，特殊规定和要求按图样注明。压铸件有形位公差要求时，其标注GB1182的规定。压铸件需要机械加工时，其加工余量按GB/T11350的规定执行，若有特殊规定和要求时，其加工余量根据图样上注明。压铸件表面粗糙度应符合GB6060.1的规定。压铸件不允许有裂纹，欠铸，疏松，气泡和任何穿透性缺陷。必须X线探伤压铸件不允许有擦伤，凹陷，缺肉和网状毛刺等腰三角形缺陷，但其缺陷的程度和数量

13、应该与供需双方同意的标准相一致。压铸件需要特殊加工的表面，如抛光，喷丸，镀铬，涂覆，阳极氧化，化学氧化等由博恩医疗决定在不影响压铸件使用的条件下，当征得需方同意，供方可以对压铸件进行修补(如焊补，变形校整等)处理。当采用压铸件试样检验时，其力学性能应符合GB/T15115的规定当彩用压铸件本体试验时，其指定部位切取度样的力学性能不得低于单铸试样的75%，若特殊要求，可又供需方商定。若图样无特别规定,有关压铸工艺部分的设置,如顶杆位置,分型线的位置,浇口和溢流口的位置等由生产厂自行规定;否则按图样所注明或由供需双方商定。当采用压铸件本体试验时,其指定部位切取度样的力学性能不得低于单铸试样的75%

14、,若有特殊要求,可由供需双方商定。钣金件条目说明边缘不得有毛刺，锐边倒钝。材料纹向和弯折成45度角。盐雾试验按GB/T10125-1997盐雾试验要求48h。中性盐雾试验(GB/T1771-1991)钣金通常一般材料采用优质A3冷板(Q235A)材料厚度符合GB709-88，力学性能符合GB2975-82标准，化学成分符合GB222-84并由供应商提供相关原材料检测报告，如特殊材料按图样注明外观：光洁平整，去除毛刺飞边，锐边，无变形等缺陷喷涂：颜色与图纸要求或样件及色板一致，喷涂前必须经过酸洗和磷化处理(参考GB8923-88)，一般情况下涂层厚度在39-120um之间电镀：表面镀锌结晶细致，

15、色泽均匀，结合牢固，不允许有生锈，表层不干净，划伤，凹坑等缺陷(参考镀锌标准JB/T8928-1999)丝印：文字，图案及颜色依据图纸要求，无偏斜，模糊，重影，针对等缺陷下料：非模具开料时必须打磨尖角和毛刺，模具落料时，未注圆角半径取料厚折弯：未注折弯内圆角半径取材料厚度焊接，无牢固，平整，无虚焊，气孔，堆积，变形等缺陷，影响到装配及外观部分必须打磨平整钣金焊接后必须要做时效处理(热时效)，再根据图纸机械加工补焊前必须将缺陷彻底清除，坡口面应修的平整圆滑，不得有尖角存在。补焊区及坡口周围 20mm 以内的粘砂、油、水、锈等脏物必须彻底清理。在补焊的全过程中，铸钢件预热区的温度不得低于 350

16、C 。在条件允许的情况下，尽可能在水平位置施焊。铸钢件表面堆焊接时，焊道间的重叠量不得小于焊道宽度的 1/3 。橡胶件条目说明零件硬度*。（根据试验调整）确定后删除括号中内容。零件要求耐高温*度，*小时后不变色。颜色要求使用色母料，不允许采用色粉配色。零件要求要求耐候性，*紫外线灯，距离为*，照射*后检查，目视无明显颜色改变或者*。*处标明色差要求阻燃性要求： ；（有阻燃性要求时填写，无要求时删除本条）橡胶件材料必须符合产品图样或技术文件的要求。在40OC的环境温度下，放在汽油中浸泡48h后，其本积变化率应小于10%，硬度变化为-25RHD以内，拉断强度变化率应在-35%以内，拉伸变化率在-2

17、0%以内。在70OC的环境温度下，放在润滑油中浸泡72h后，其体积变化率在-10%+15%之间，硬度变化为-5+10RHD之间，拉断强度变化率应在10%以内，伸长变化率在-30%以内。橡胶件必须具有一定的耐老化性。橡胶件在70OC温度试验下，经72h热空气老化试验后，其硬度变化不超过15%IRHD，拉伸强度变化率不超过30%，拉断伸长率变化不超过-50%。低温试验后试样敲击无破现象。高温试验后试样弹性良好，弯折无龟裂现象。橡胶件硬度应符合产品图纸或技术文件的要求。成型的制品表面应整洁，无飞边、毛刺等，且不允许有杂质机械加工件条目说明零件加工表面上，不应有划痕、擦伤等损伤零件表面的缺陷。去除毛刺

18、飞边、锐边倒钝。经调质处理，HRC5055。表面处理方面，零件如进行高频淬火，硬度达到350370，回火，HRC4045。渗碳深度0.3mm。如有必要时进行高温时效处理。未注形状公差应符合GB1184-80的要求。未注长度尺寸允许偏差0.5mm。零件表面如需加工，根据使用场合标注合适的粗糙度。精加工后的零件摆放时不得直接放在地面上，应采取必要的支撑、保护措施。加工面不允许有锈蛀和影响性能、寿命或外观的磕碰、划伤等缺陷。滚压精加工的表面，滚压后不得有脱皮现象。最终工序热处理后的零件，表面不应有氧化皮。经过精加工的配合面、齿面不应有退火。加工的螺纹表面不允许有黑皮、磕碰、乱扣和毛刺等缺陷。材质表面

19、处理其他特殊件：标签：条目说明材料为* (或者是几种材质的叠加)，带背胶厚度为* mm材料符合ROHS要求和UL认证 (对应的认证号：*)材料储存时间：*个月材料储存环境和时间：产品未开封并在室温为23度5度及相对湿度为60%10%的环境下保存期为*个月；材料粘贴在不锈钢表面*小时后的粘接力不小于*标签背胶的附着力为*材料要求耐高温*，经紫外线照射检验后颜色不能变黄在整机的高低温测试环境条件下，粘贴好的标签不得有卷边，卷角，起泡，脱落，发黄和褪色等现象。字体为*，所有图案样式、颜色及字体样式见AI档图案颜色和字符色差要求*字符，图案印刷效果应光滑，整齐，清晰，不得有毛边，断线等缺陷；油墨类型参

20、考相应的验证报告；耐擦拭要求需符合GB9706.1-2007医用电气设备 第一部分：安全通用要求标准制件表面质量良好，边缘光洁，无明显划痕和毛边弹簧：条目说明弹簧钢丝的材料选用(如：不锈钢，碳钢等)旋向：右（左）旋有效圈数 n= 表面处理(如：镀铬，镀锌，电解等)弹簧刚度 P= N/mm；（开发工程师根据需要填写）外观要求整洁，无裂纹、无毛刺弹簧钢丝直径为（= ）未注尺寸公差应符合GB/T1804-v螺纹紧固件：条目说明选紧固件应尽量选择国标以内的零件涉及要固定外观零件的紧固件应选用不锈钢材料或者表面处理不生锈。需要强度高的紧固件一般等级在8-10之间材质热处理表面处理是否加耐落电路板：条目说

21、明板厚*mm。PCB的板厚公差为10。板边缘切口粗糙度* 。阴影线标识区域为限高区域，注意元器件高度尺寸不得超出。PCB板正面：*个”A”孔焊接螺柱，规格为* Part No. *PCB板反面：*个”B”孔焊接螺柱规格为* Part No. *PCB的人工装插、焊接应在防静电防护区内进行，采用自动或半自动设备时，应在采取了局部净化的工作区或采取了全部静电泄漏工艺的工作区内进行。在PCB组装时，当采用自动或半自动装插机，自动焊接机(波峰焊、重熔焊)，自动/半自动清洗耳恭听机、烘干、固化、保温设备、老练烘箱等时，这些设备均应直接接入大地母线，或采作有效的离子风机，以净化环境，这些设备周围的场地均铺

22、设防静电地垫或采作防静电地板；若采作自动传送机时，其传送带或传送线上的工装板均应是导电性的，并安全接地。操作人员穿的工作服、工作鞋、戴的工作手套、工作帽均应符合防静电要求。操作人员在装插过程中对SSD，应持其外壳避免直接触及引脚，对插件应持其边端(插头一边除外)，在工作台上作业时，应注意防止器件与台面发生相对运动。装配件技术要求：条目说明要求在图中指定位置粘帖序列号标签。标签大小*，标签内容需要包括组件号、版本号和生产序列号（或YY年MM月DD日）。电气性能测试要求参照本组件测试文件。电气元件在装配前应进行测试、检查，不合格者不能进行装配。应严格按照电气装配图样要求进行布线和连接。所有导线的绝

23、缘层必须完好无损，导线剥头处的细铜丝必须拧紧，需要时搪锡。装配环境必须清洁。高精度产品的装配环境温度、湿度、防尘量、照明防震等必须符合有关规定。零件在装配前必须清理和清洗干净，不得有毛刺、飞边、氧化皮、锈蚀、切屑、着色剂、砂粒、灰尘和油污等，并应符合相应清洁度要求。所有零部件（包括外购、外协件）必须具有检验合格证方能进行装配。装配过程中零件不得磕碰、划伤和锈蚀。各零、部件装配后相对位置应准确。装配和检验结束后，需要清洁外表面，检查外表面不得有划痕、划伤、污渍等缺陷。在安装至下一级装配前，需要采用适当包装保护组件，确保在运输和贮存过程中不发生变形和损坏。组件需采用软质防静电袋包装，然后转入纸箱。

24、箱内应有缓冲包装垫固定保护，确保能安全运输交货至下一级装配环节，需要通过指定的振动和跌落标准，提供测试报告并得到博恩医疗的认可。对于含有电气部分的组件，需执行此条。相对运动的零件，装配时接触面间应加润滑油（脂）。油漆未干的零件不得进行装配。定位销的端面一般应略高出零件表面，带螺尾的锥销装入相关零件后，其大端应沉入孔内。铆接的材料和规格尺寸必须符合设计要求。铆钉孔的加工应符合有关标准规定。铆接时不得破坏被铆接零件的表面，也不得使被铆接零件的表面变形。除有特殊要求外，一般铆接后不得出现松动现象，铆钉的头部必须与被铆接零件紧密接触，并应光滑圆整。轴承在装配前必须是清洁的。用压入法装配时，应用专门压具

25、或在过盈配合环上垫以棒或套，不得通过滚动体和保持架传递压力或打击力。轴承内圈端面一般应紧靠轴肩，对圆锥滚子轴承和向心推力轴承应不大于0.05mm，其它轴承应不大于0.1mm。装配可拆卸的轴承时，必须按内外圈和对位标记安装，不得装反或与别的轴承内外圈混装。可调头装配的轴承，在装配时应将有编号的一端向外，以便识别。滚动轴承装好后，相对运动件的转动应灵活、轻便，不得有卡滞现象。轴承外圈与开式轴承座及轴承盖的半圆孔不准有卡住现象。轴承外圈与开式轴承座及轴承盖的半圆孔应接触良好。轴承外圈装配后与定位端轴承盖端面应接触均匀。同一回路的带轮轮槽对称中心面的位置度为：中心距小于1.2m时不大于带轮中心距的0.

26、3%；大于或等于1.2m时不大于带轮中心距的0.5%。各传动带的张紧度应达到系统检验的要求焊点必须牢固，不得有脱焊或虚焊现象。焊点应光滑、均匀。对于组合式回转体，经总体平衡后，不得再任意移动或调换零件。 各调节机构应保证操作方便，调节灵活、可靠。各部件调节范围应能达到规定的极限位置。各操纵机构应保证操作轻便灵活、松紧适度。所有要求自动回位的操纵件，在操纵力去除后，应能自动返回原来位置。总装时，对随机附件也应进行试装，并要保证设计要求。所有整机标志应按设计要求粘贴到指定部位，不得偏斜或不平整。试验机器在出厂前应保证主机有2小时以上的运转记录。未注形状公差应符合 GB1184-2000。进入装配的

27、零件及部件（包括外购件、外协件），均必须具有检验部门的合格证方能进行装配。装配前应对零、部件的主要配合尺寸，特别是过盈配合尺寸及相关精度进行复查。平键与轴上键槽两侧面应均匀接触，其配合面不得有间隙。滑动配合的平键（或花键）装配后，相配件移动自如，不得有松紧不均现象。粘接后应清除流出的多余粘接剂。精加工后的零件摆放时不得直接放在地面上，应采取必要的支撑、保护措施。螺钉、螺栓和螺母紧固时严禁打击或使用不合适的旋具与板手，紧固后螺钉槽、螺母、螺钉及螺栓头部不得损伤。有规定拧紧力矩要求的紧固件，应采用力矩扳手按规定拧紧力矩紧固。 同一零件用多个螺钉或螺栓紧固时，各螺钉（螺栓）需顺时针、交错、对称逐步拧

28、紧，如有定位销，应从靠近定位销的螺钉或螺栓开始。用双螺母时，应先装薄螺母后装厚螺母。螺钉、螺栓和螺母拧紧后，螺钉、螺栓一般应露出螺母1-2个螺距。第六部分：包装，标贴， 产品包装箱(瓦楞牛皮纸箱)图纸技术要求瓦楞纸板及包装箱应符合QMK-J53.016瓦楞纸箱技术条件的有关要求；纸箱尺寸的标注按图纸要求；用A/B（或B/C）楞型双瓦楞纸板，定量为（300/180/280/180/300）g /m2，（颜色按要求），采用全木浆牛皮纸；未注直线尺寸公差按5；图案中印刷颜色A处为： ，B处为： ；颜色及图案应符合经营销公司有关技术人员确认的色板或封样件要求；位置尺寸按图纸标注，印刷图文应清晰；扣手位置按图纸规定，按内型定位（无扣手纸箱无此要求）；有ROHS指令要求的物料应符合美的企业标准QMK-J11.006产品中限制使用有害物质的技术标准。有ROHS指令要求的物料应符合美的企业标准QMK-J11.006产品中限制使用有害物质的技术标准。彩色印刷油墨的附着力和抗耐磨性要满足GB7706凸版装潢印刷品的相关要求；10有ROHS指令要求的物料应符合美的企业标准QMK-J11.006产品中限制使用有害物质的技术标准