质量手册070318.docx

1、质量手册070318质 量 手 册 文件编号：XWY-QM-00 编 制： 审 核： 批 准： 受控印章： 2009年 3 月 25日发布 2009年 3月25日 实施01目 录章 节内 容页 码封 面1/5101目 录2/5102颁布令3/5103前 言4/5104任命书6/5105质量方针7/5106质量目标8/5107组织结构和职责9/5108组织架构图14/51质量管理体系1.0范 围15/512.0引用文件15/513.0术语和定义15/514.0质量管理体系16/515.0管理职责20/516.0资源管理25/517.0产品实现26/518.0测量分析和改进38/51附录A质量手册

2、的管理47/51附录B质量控制体系程序文件清单49/51附录C过程关系图50/51附录D手册修改记录51/51 02 颁布令 “服务社会，创造价值； 最大限度的满足用户需求是我们一切行动的出发点和落脚点。”是公司为用户服务的宗旨。为了健全和完善我公司的质量管理体系，促进质量管理的规范化、国际化，提高公司管理水平，增进公司效益，确立本公司产品在市场上的地位，本公司按照国际标准ISO9001-2008质量管理体系要求的要求，遵照“科学、严谨、实用”的原则，制定了本公司质量手册。本手册是本公司质量管理的纲领性文件；是本公司质量工作的基本法规；是质量管理体系的文字阐述；是进行质量管理和保证的依据。 本

3、质量手册已通过审定，现批准颁布。我以本公司总经理的名义要求本公司的所有职能部门和全体员工，切实遵守手册中的各项规定，为提高公司的产品质量和信誉而努力工作。 总经理： 2009年3月25日03 前 言1、公司简介深圳市汉锐科技有限公司是一家集“研发、销售和服务”的专业视频会议生产厂商，公司总部设在深圳，在北京、上海、西安分别设立了分支和办事机构。公司汇集国内一流的研发技术精英，构筑了高水平的研发技术平台。公司拥有完全自主知识产权的主导核心产品，多项技术获国家专利，并处于国际领先水平。 从创办公司以来，全面负责公司市场方面的运营，建立起完善的全国性销售网络，建立了全国2个办事处的销售和技术支持队伍

4、，同全国各地广大的代理商和用户建立了良好的关系，并以务实认真的工作风格，赢得良好口碑。公司业务涵盖了硬件产品的开发、生产和销售，软件系统的开发、集成和应用，是一家专业的安防摄像机的制造商，网络视频管理软件的开发商。自有品牌hanrui（汉锐科技）品牌系列产品，以及新近推出的拥有专利结构设计的视频会议球机；合作开发的有64路MULTIPIX.NET网络监控软件；代理日本索尼和韩国海拓的机芯与一体机。多年来，公司致力于视频产品的研发、销售等，产品被广泛应用于银行、教学、机场、交通、大厦、公安等各领域，已经成为市场主流产品，深受同行和用户的广泛关注。04 管理者代表任命书 为确保公司质量管理体系按I

5、SO9001-2008要求建立、实施和改进，兹任命：高鹏 先生担任本公司质量管理体系管理者代表，其职责为：A.确保本公司按照ISO9001-2008标准的要求，建立、实施和保持质量管理体系；B.向最高管理层报告质量管理体系的运行情况，以供评审和作为质量管理体系持续改进的基础；C.负责在全公司内宣传以客户为中心的意识，把客户的要求真正落实到全体员工；D.负责质量管理体系有关事宜与外部各方面的联络工作。 总经理： 日期： 2009年 3 月 25日05质量方针质量方针：服务社会，创造价值；最大限度的满足用户需求是我们一切行动的出发点和落脚点 (1) 质量方针由最高管理层制订，经总经理批准后，受控颁

6、布，由管理者代表监督，在各职能部门和层次上传达宣传，使全体员工能理解和执行。(2) 质量方针应在管理评审时定期的评审其适应性，确保持续的改进。 总经理： 日期： 2009 年 3 月 25 日06质量目标附文件：QM-02 质量目标及统计方法中表述。07组织结构和职责1.0 深圳市汉锐科技有限公司质量管理体系组织构图（见附08组织结构图）2.0 职责2.1 总经理： A.是公司的最高管理者，负有公司的质量管理体系和行政的决定权； B.制定公司的质量方针、质量目标、确保各级人员都理解贯彻于工作质量中； C.确定至批准质量管理体系所需资源，以满足贯彻质量方针，保证产品质量的需要； D.批准质量手册

7、以及其他需要总经理批准的其他文件； E.任命管理者代表并明确职责权限，规定各部门的职责权限，建立适宜的组织机构和管理机构； F.主持管理评审，不断改进质量； G.组织对重大的不合格评审，对重大的纠正和预防措施批准实施。2.2 管理者代表： A.建立适合公司实际状况的质量管理体系，并督导其正常运作，不断完善质量管理体系； B.制定质量手册，审核公司体系程序文件，监督公司文件和资料的管制； C.制定内部质量审核年度计划，主持内部质量审核； D.审核公司质量管理体系程序文件； E.负责质量管理体系运行过程中问题的仲裁； F.有责任了解和掌握合同要求，需要时有权参与合同的讨论和审阅有关合同文件，有权直

8、接向总经理报告工作； G.向最高管理者报告质量管理体系业绩，包括改进的要求，确保在本公司内部整个系统内提高对客户要求的意识，就质量管理体系有关的事宜保持与外部的联系。2.3行政部：A. 负责质量文件的控制、建档工作；B. 负责质量记录的管理；C. 负责人力资源的配置工作；D. 负责组织全公司性培训计划的制定并组织落实；E. 公司行政、后勤总务事项的处理。F. 在管理者代表的指导下，制定内审计划，交管理者代表批准后实施，对公司所属各部门实施内审及跟踪验证纠正措施的实施。G. 协助管理者代表准备管理评审资料，负责整理管理评审记录，督促检查管理评审结果的落实。H. 按照管理者代表安排，具体实施全公司

9、质量管量体系运行的日常管理工作。2.4市场部：A. 负责市场开拓，客户订单的接获；B. 组织投标，协调，参与招、投标文件及合同商务内容的评审，确保客户要求的明确及合同的顺利执行；C. 负责与客户之间的接口，认真做好顾客投诉处理；D. 建立产品使用情况反馈管理体系，及时了解客户使用情况；E. 对客户满意度进行监控并采取相应对策。F. 负责生产任务的下达，以及生产进度的跟进。2.5工程部：A. 负责收集和贯彻落实本行业现行有效标准、规范，发布受控清单，制订项目设计计划；B. 依据安防系统集成或软件项目任务书的要求，制定项目开发计划；C. 组织制定并评审安防系统或项目的设计方案，对设计方案，图纸、软

10、件、硬件和样机进行评审、验证、确认，确保满足要求；D. 督导安防系统或产品项目开发的全过程，全面负责开发设计工作；E. 负责公司生产工艺文件的编制和修订；F. 负责产品质量检验和试验标准的制定；G. 负责档案资料的归档；H. 负责品质部检验工作和工程部实施工作的技术支持。I. 负责对采购和供应商的管理，包括：1） 负责采购符合质量要求的原材料、外协件、仪器设备；2） 采购订单的发出与跟进供应商交期；3） 负责组织供应商的评定，建立合格供应商名单；4） 对合格供应商资格进行连续控制及年度评审。 2.6品质部: A. 负责编制来料、制程和成品检验规范，并对来料、制程工序和成品抽样监督检验，确保产品

11、和原材料符合规定标准,并做好质量记录；B根据检验记录进行质量统计分析,发现质量问题和隐患及时通报有关各方采取预防和纠正措施；C做好不合格品的处理工作，判定进行返工、报废处理工作；D签发纠正和预防措施单，分析原因，确认责任部门，并跟进改善结果。负责不合格品的隔离；E负责公司所有质量文件的收发管理；F对产品、物料的检验和试验，确保其质量符合规定要求； G. 负责安防系统集成或软件的质量监督、验收、交付工作；H. 负责客户投诉的验证和处理。2.7 物流部A. 负责采购物料、产品的仓库管理；B. 负责公司产品的防护；C. 负责物料、产品的收发和送货工作；D. 负责公司产品的帐目建立。08组织结构图质量

12、管理体系1.0 范围1.1手册内容 本手册规定了本公司的质量方针和目标，描述和阐明了构成本公司质量管理体系的质量管理体系要素的内容和要求，是本公司实施质量管理、开展质量保证、质量控制和质量改进活动的基础文件。1.2 适用范围 本手册适用于深圳市汉锐科技有限公司的质量管理工作，以保证公司质量管理体系持续有效地运行和向客户提供他们期望的服务。 本手册也适用于外部质量保证，以向客户或独立的认证机构证实本公司具备满足要求的能力。 本公司是自主研发产品，无客户提供的财产，故删减ISO9001:2008标准7.5.4条款，不影响本公司提供合格产品和服务的能力,也不免除本公司提供符合客户和相应法律要求的产品

13、责任的质量管理体系要求。2.0 引用文件 GB/T19000-2008 质量管理体系基础和术语 GB/T19001-2008 质量管理体系要求 本行业相关国家标准及法规3.0 术语和定义 本手册使用GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语中的术语和定义 本手册以下各章中，根据需要列出该章描述的要素所涉及的术语和定义。 产品：本手册中产品是指本公司视频电子产品和系统的设计开发、销售及服务。4.0 质量管理体系要求：4.1 总体要求：一、 要求内容：本公司按ISO9001-2008标准建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。（1） 本公司将识别质量管理体系及在本公司内

14、部所需要的过程，过程包括管理、资源、产品实现过程以及测量与改进过程。本公司如有外包的任何影响到产品符合性的过程，本公司也将予以控制。目前本公司的产品是采购的，依采购控制程序对其进行控制。（2） 确定所有过程的顺序和相互作用关系。（3） 确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法。（4） 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视。（5） 测量、监视和分析这些过程。（6） 实施必要的措施，以实现这些过程的策划的结果和对这些过程的持续改进。二、相关文件：质量管理体系程序文件4.2 文件要求：一、要求内容：4.2.1根据本公司的特点及ISO9001-2008标准的

15、要求本公司建立健全了文件化的质量管理体系，并保证其持续有效地运行。质量管理体系文件主要包括质量手册、质量控制程序文件和质量文件（详细的工作文件、作业指导书等）以及质量记录四个层次。4.2.2文件内容：公司按ISO9001：2008标准要求，编制了覆盖该标准的质量手册。质量手册阐述了公司质量方针和质量目标，并描述质量管理体系识别的过程及相互关系，是公司实施质量管理必须遵循的纲领性文件，具体内容如下：质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（我司质量管理体系删减ISO9001：2008标准7.5.4条款）。为质量管理体系编制形成文件的程序或对其引用；对质量管理体系所包括的过程的相互作用的表述

16、；程序文件描述了实施质量管理体系要求的各项质量活动，主要支持性程序文件列于本手册各章之后，其目录清单见附录A；质量文件是现场或岗位用的详细工作文件（岗位要求和职责、工艺规程、作业指导书、检查、验证、试验规范等）；ISO9001-2008标准所要求的质量记录；与本公司质量活动有关的外来文件。二、相关文件 无4.2.3文件控制：一、 内容要求：本公司编制文件和资料控制程序文件，确保质量管理体系要求的文件都能得到控制，能及时得到有效文件，避免使用作废文件。（1） 各职能部门负责编制、审核本部门的体系文件。（2） 行政部负责文件的归档管理和收、发工作。（3） 文件发布前须经过审批其适用性；文件和资料的

17、更改、审批，原则上由原审批部门进行，若授权其他部门审批时，该部门应获得审批所依据的有关背景资料。可行时，在原文件上或相应的附件上标注更改的性质。（4） 必要的时候由各职能部门组织本部门的文件评审工作，不适宜的地方重新修改后，获批准再发放。（5） 文件必须有相应的标识：包括文件编号、文件名称、版本、状态、拟制、审核、批准、页码等，便于识别和追溯。（6） 行政部建立质量管理体系文件清单，标识文件的现行有效版本状态，由管理者代表根据部门需求，拟定发放计划，由行政部登记发放。（7） 使用文件的场所和现场必须是最新版本的文件，作废文件应及时收回并标识(保存备查)或作废，避免作废文件的非预期使用。（8）

18、外来文件标准等应纳入控制范围，规定适当的标识，并按规定受控发放。（9） 各部门应保管自己的有效文件，如有损、遗失等应申请补发文件，严禁私自复制文件。二、 相关文件：文件和资料控制程序4.2.4记录控制：一、要求内容：本公司编制质量记录控制程序文件，确保质量记录的控制，质量记录是证明本公司产品达到所要求的质量和质量管理体系有效运行的客观证据，在产品提供过程和交付后的相应一段时间，必须妥善加以保管。本章叙述了对质量记录的控制要求。（1） 质量记录由行政部负责归口管理，各相关职能部门按职责分工实施对证实其职能有效性所需的质量记录的正确使用、收集、管理，并对其正确性和完整性负责。（2） 质量记录的标识

19、、收集、编目、归档、贮存和处理按规定的程序进行。（3） 质量记录应认真规范地填写，做到字迹清晰、记录完整、并有记录部门和经授权的记录人员的签章。质量记录的形式可以是文字、拷贝、照片等任何媒体形式。质量记录必须使用规定的格式或表格，用钢笔或圆珠笔填写清楚，以利长期保存。质量记录的格式由行政部控制，管理者代表确定各类质量记录的保存期限。（4） 需控制的质量记录主要有： A.管理评审及内部质量审核记录； B.采购、供方资格控制记录； C.与客户有关的记录； D.产品设计、生产及施工过程控制记录； E.计量设备管理记录； F.检查及不合格品处理记录； G.产品存贮、防护记录； H.客户满意度、过程的监

20、视、数据的分析、改进记录等； I.资源管理记录； J.文件资料控制记录。（5） 应保存质量记录，包括供方的有关质量记录，并规定了保存期限，用以分析与确定质量趋势和纠正措施的必要性、有效性，产品质量记录由行政部分类整理、归档保存。（6） 质量档案在储存中，要严加保护，以质量记录贮存于防潮、防火、防蛀、防霉，便于检索且适宜的环境、摆放排列有序并由原件发出部门按规定时间收集、传递，按类别编目顺序归档并妥善保管，以防丢失、损坏和变质，质量记录存贮到期后，按规定程序进行处置。二、 相关文件：质量记录控制程序5.0 管理职责5.1 管理承诺：一、要求内容：本公司最高管理者通过以下活动对质量管理体系的建立、

21、实施和有效性持续改善的承诺提供证据：（1） 为满足客户的要求，遵守有关的法律、法规，本公司将按ISO9001-2008标准要求建立、实施质量管理体系，以不断提高产品质量，持续改进质量管理体系，本公司管理者将向本组织内的各个阶层传达满足客户、法律和法规要求的重要性。（2） 建立质量方针和质量目标，并形成书面文件：确定质量管理宗旨和方向，在相应的职能部门设定量化的质量目标，并持续评审和改进。（3） 按适宜的时间隔实施管理评审，确保产品、施工项目质量、过程受控、质量管理体系运行有效、客户满意，以持续改进质量管理。（4） 资源：根据客户和法规要求，识别和策划所需的过程，并确保实施和改进。识别过程所需的

22、资源，并不断改进技术，提高客户的满意程度。二、相关文件： 质量策划控制程序5.2 以顾客为关注焦点一、要求内容：公司的发展依存于顾客，因此公司总经理应以增强顾客满意为目标，确保顾客要求得到确定，并予以满足。1） 公司总经理通过各种渠道了解和确定顾客当前的以及未来的需求和期望。2） 以顾客的需求和期望为主要依据制定和调整质量目标。 3）使全体员工充分理解顾客的需求和期望，公司通过执行本手册7.2和8.2.1的要求及相关程序，采取有效措施确保实现满足顾客需求的质量目标。二、相关文件：客户要求的识别与评审控制程序服务控制程序 5.3 质量方针一、要求内容： 本公司质量方针见本手册第2节描述，本公司最

23、高管理者确保做到：（1） 质量方针与本公司的宗旨相适应。（2） 质量方针包含满足客户及相关法律、法规的要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。（3） 质量方针为质量目标的建立和评审提供框架。（4） 为确保各级人员都理解质量方针，本公司广泛开展质量方针的宣传教育，使全体员工理解、明确、自觉贯彻执行。（5） 定期对质量方针进行评审，以保持其持续的适宜性。二、相关文件：管理评审控制程序5.4 策划一、要求内容：为使质量管理体系能有效运行，确保满足要求，本公司建立质量策划控制程序，对质量管理体系进行策划，包括质量目标设定的策划。（1）质量目标： A管理者代表组织相关职能部门讨论质量目标的建立，并形成文

24、件。 B质量目标应与质量方针相一致，并包括产品所要求的内容相容，由总经理批准后执行。 C质量目标必须量化、可测量，并考虑在相关部门和层次上建立与展开。 D质量目标应定期评审其适应性、必要时进行调整和修改，并受到控制。（2）质量管理体系的策划 A管理者代表负责质量管理体系策划的组织进行，具体策划时，由管理者代表召开策划会议，相关部门参加，策划结果应以文件方式输出，发送有关部门。B质量策划应包含本公司的质量管理体系的过程，如业务、生产、施工、采购、品质等必要的过程以及体系允许删减的部分，见本手册所覆盖的范围，策划要形成体系文件。 C质量管理体系应根据产品的要求、环境、法规、内审、管理评审的结果，作

25、不断的修改和改进。 D质量管理体系的修改必须受控，并保证修改后体系的完整性、符合ISO9001-2008标准要求。二、相关文件：质量策划控制程序5.5 职责、权限 和沟通一、要求内容：5.5.1本公司最高管理者确保在本公司内部规定并沟通职责、权限和相互关系，本公司组织结构图（见08节）5.5.2职责和权限（见07节）5.5.3管理者代表（见04节） 公司总经理在管理层中任命管理者代表，其职责见管理者代表任命书。5.5.4内部沟通 为确保与质量管理有关的信息能及时的反馈和交流，达到有效性管理：（1） 明确规定了质量管理体系各部门和层次的职责和权限和相互关系。（2） 建立定期或问题产生时不定期的会

26、议沟通。（3） 规定沟通的方式和线路，如：会议、电话、交谈、联络函、通知等，以便及时反馈，积极主动了解运作状况，采取相应措施。（4） 建立过程的监视与测量控制程序，对有关的质量信息、客户要求、市场信息的反馈、法规标准的变化、本公司内部的审核及管理评审的结果等进行分析，并能借以传达、宣传、包括使用内部各种质量记录、报告、内部联络单、公司内部会议、板报、宣传栏等。（5） 各种信息形成的记录，确定审批权限以及发行单位，确保各种记录内容能知会相应的权责人员并能按规定的发行范围发行。二、相关文件：过程的监视与测量控制程序管理评审控制程序 5.6 管理评审一、要求内容：5.6.1总则：本公司建立管理评审控

27、制程序，以保证质量管理体系有效运行，并持续改进；（1） 总经理按管理评审控制程序有计划地组织管理层进行周期性评审质量管理体系，以保持体系的适宜性、充分性、有效性；（2） 管理评审还应包括本公司质量管理体系（包括质量方针、质量目标）改进的机会和变更需求的合理性。5.6.2管理评审的输入：管理评审前，各相关部门按评审计划准备有关的统计数据和相关信息作为管理评审输入资料，确保评审的有效性，管理评审输入资料包括： A.内部审核、外部审核的结果； B.客户反馈的信息、客户的满意程度、投诉情况； C.过程运作的情况，是否达到了预期结果； D.产品要求的符合情况； E.纠正和预防措施的实施情况； F.前一次

28、管理评审所确定的措施的实施情况； G.外界环境和自身的变化引起质量管理体系的各种变化； H.质量管理体系改进的建议。5.6.3管理评审的输出：通过评审会议所产生有关结果 A.通过对评审内容的业绩现状分析，提出对体系及其过程改进的要求和措施； B.设计方案、产品、施工项目的质量要求、产品的改进，公司业务市场竞争力的情况； C.改进或环境变化引起资源需要和设置。5.6.4管理评审所决定的措施与决议必须由指定责任部门负责跟踪实施和验证，必要时需按纠正和预防措施控制程序进行控制。5.6.5管理评审的有关记录由行政部保存。二、相关文件：管理评审控制程序 纠正和预防措施控制程序6.0 资源管理一、要求内容

29、6.1资源的提供：本公司建立资源管理控制程序，确保为实施、保持质量管理体系并持续改进质量管理体系有效性及增强客户满意提供所需的资源。公司将确定质量管理体系的建立、实施、改进及增强客户满意所需要的资源并提供所需的资源。6.2人力资源（1） 公司行政部是人力资源的归口管理单位，负责质量管理体系各过程人力资源的配置、培训需求能力的确定并制定年度培训计划，管理层负责资源的审批、配置。（2） 行政部应识别从事影响产品质量工作人员的能力需求。（3） 行政部根据人员的需求和各岗位的能力需求，提供充分的培训，以保证质量管理的需要。（4） 行政部制订培训计划，组织各部门实施培训并考核，进行资格认可，合格才能上岗

30、，不合格者，继续培训合格后方可上岗。（5） 行政部亦可通过其它途径（如招聘有经验的人员）以满足这些要求。（6） 定期评估、抽查培训的效果，可通过口试、笔试、实际操作等。（7） 宣贯培训员工的质量意识，强调其本职工作的重要性和对目标、总目标及客户满意度的影响以及如何为实现质量目标作出贡献。（8） 行政部保存有关教育、经验、培训、技能和资格认定的适当记录。6.3 基础设施的需求：（1）本公司在各相关部门的质量管理活动中，识别、配置和维护相应的设施或手段，包括： A.建筑物、工作场所和相关的设施 B.过程设备：仪表、工装、治具；控制、检测程序等硬件、软件。 C.需要提供的支持性服务：交通运输、通讯、技术培训、指导、外协加工等。（3） 设施的配置由相关的职能部门根据需要提出需求，本公司依据自己的能力不断改善。6.4 工作环境 公司根据产品特点，识别和管理实现产品符合性所需的工作环境因