CAT系统操作指南.docx

1、CAT系统操作指南结核病细菌学诊断计算机辅助试验（CAT）系统MycobacteriumTuberculosisDiagnosisComputerAidedTestSystemVersion1101操作指南上海积彩医疗器械有限公司CAT系统操作指南目录章节内容页码前言21. CAT系统软件的安装32. CAT系统软试用版53. CAT系统软件注册54. CAT系统软件升级55. 系统功能设置61） 数据设置62） 用户设置73） 培养容器设置74） 容器设置85） 备份数据96） 数据恢复97） 数据初始化98） 关于99） 注册910） 升级96. 分枝杆菌培养系统106.1. 分枝杆菌培养

2、系统组成106.2. 分枝杆菌培养系统功能106.3. 分枝杆菌培养系统使用116.3.1. 放入培养管116.3.2. 取出培养管126.3.3. 培养系统查询、打印报告136.3.3.1. 培养管管架查询136.3.3.2. 主菜单培养系统查询136.3.3.3. 培养结果图片查询147. 分枝杆菌药敏鉴定系统157.1. 分枝杆菌药敏鉴定系统组成157.2. 分枝杆菌药敏鉴定系统功能157.3. 分枝杆菌药敏鉴定系统使用157.3.1. 放入药敏板167.3.2. 判读药敏板177.3.3. 取出药敏板187.4. 药敏结果查询、打印187.4.1. 通过药敏板架查询187.4.2. 使

3、用药敏系统查询、打印187.4.3. 药敏结果图片查询187.4.4. 使用药敏系统主菜单查询、打印197.4.5. 药敏结果图片查询198. 分枝杆菌菌株库管理系统208.1. 分枝杆菌菌株库管理系统组成208.2. 分枝杆菌菌株库管理系统功能208.3. 分枝杆菌菌株库管理系统使用208.3.1. 放入菌株208.3.2. 调用菌株218.3.3. 补充数据218.3.4. 取出菌株228.3.5. 查询、筛选、打印228.3.5.1. 保存管盒查询228.3.5.2. 主菜单系统查询229. 图像捕获239.1. 摄像组件及其功能239.2. 观察、捕获BGIT管索状生长结构（CAT系统

4、内）239.3. 拍摄L-J管菌落（CAT系统内）239.4. 监控、拍摄药敏板图像（CAT系统内）249.5. 仅用于摄像与拍照（CAT系统外单独使用）2410. 用户反馈25前言感谢贵院使用上海积彩医疗器械有限公司开发的结核病细菌学诊断计算机辅助试验系统（简称CAT系统）产品。CAT系统系应国内多家结核病临床诊断实验室要求研制，旨在改变几十年来国内临床结核病细菌学诊断条件差、手段少、效率低、操作不规范、记录不完整等现状，为结核病诊断、治疗与控制等提供切实有效的手段或措施。CAT系统由分枝杆菌培养、分枝杆菌药敏鉴定、分枝杆菌菌株库管理三套独立的系统组成，依次辅助用于管理、记录分枝杆菌分离培养

5、实验、药敏与鉴定试验及菌株库数据。三套系统既可独立使用也可任意组合。鉴于分离培养、药敏鉴定及菌株库储存操作的连续性，三套系统一起使用可实现三套数据库共享，减少临床实验室常规检测、诊断研究等工作中许多无为的重复。除此之外，系统能即时完成BGIT、MGIT管（BD960系统）生长菌的鉴定与记录(观察、拍摄索状生长结构)，且可以从受污染的培养管中发现、鉴别出分枝杆菌，这些特点不仅省去了生长菌管涂片、染色、鉴定的大量劳动，更重要的是使临床检验报告更全面、更具说服力。需要注意的是，CAT系统必须配合专用仪器、设备、试剂等一起使用，包括计算机、药敏反射观测仪、图像捕获设备(含摄像及显微功能)、条码扫描枪、

6、专用试管架、培养板架及培养基等。本软件仅限于辅助实验室跟踪、记录、管理，保持及时、有序、完整的实验数据，目的是减少实验误差，提高工作效率；也就是说，所有的实验结果依然是依赖实验室工作人员进行判读，软件本身不自动判别任何阳性实验结果，因此，本软件不属于医疗器械管理。另外，CAT系统是独立于医院管理软件之外协助完成检验记录的专用软件，仅提供检验部门内部管理与使用。通过程序对接可将软件中记录的实验数据共享到院信息管理系统（注意：院方必需提供相应的接口程序，该接口程序可由用户单位的信息部门解决，我公司可配合用户完成数据对接过程）。为保证软件正常运行，不得将本系统完全嵌入到院管理软件中。为2011第一版

7、，为初级版本，该版本基本实现了跟踪、记录、管理数据（包括宏观、微观图片）等功能，用户在应用过程中可根据实验室具体条件进行设置。另外，作为初级版本,一定存在未知的不足需要不断的改进；为使升级后的版本功能更强大、运行更稳定，切盼各应用单位在使用过程中多多发现问题，提出更多的建议或要求。“简约、直观、实用”是我们公司对产品内在品质、功能与外在表现、形式的审美要求和一贯追求，相信贵院使用中会逐步体会到该项技术、产品、平台的优势。记得在一家医院我曾对分管医疗器械的领导发彪，缘由是他们把我当成了一般推销员总是和我谈产品价格，我觉得很冤枉，我是向他们提供帮助的专家啊，我的表述是：“谈价格只是我对我公司的员工

8、负责，价格再高我们也不可能发财，因为我们做的是结核这样的穷病产品。”虽为一时气话，但说出了我肺腑之言。我曾扎根实验室辛苦过，结核病医院细菌室技术人员的辛苦、劳累、危险有目共睹，问题是再苦还不讨好（因为结核杆菌生长速度实在太慢），这样的状况是我一直想要改变的；我也曾朝南坐轻松过；但为了不浑浑噩噩度过余生一直在自问：“我可以做点什么？”我们花了几年的心血、集中了多方面的才智、投入了上百万（没有花过国家一分钱）才开发出了现在的技术、产品和平台。积彩提供的不只是一项产品，重要的是提供了一整套技术平台和服务理念，这套系统最受益的是病人，其次是院技术人员，绝对不会是我。但是，为了公司能投入更多资金用于技术

9、、产品完善，希望得到贵院的支持。我们应该是互相学习，互相促进、提高，因为我们怀有共同的理念：提高医疗服务水平和能力。让我们共同努力，为降低结核病发病率、提高疗效、促进结核病基础与临床研究做一份贡献。上海积彩医疗器械有限公司丁元生公元二零一一年初夏感言11. CAT系统软件的安装系统的安装文件一共有3个文件，见下图：双击进入安装程序点确定继续安装在这个界面里可以点击更改目录来修改程序的安装目录，之后点击上面的大按钮继续安装选择程序组后点继续开始安装安装过程中有时候可能会出现下面的类似的提示框一般选择是即可安装成功后再程序里会出现程序图标点CAT系统即可进入程序系统管理员的初始密码为112. CA

10、T系统软试用版本系统做了设置如果系统未能注册的话只能使用100天并且在使用单位上显示未注册的字样请尽快注册后使用13. CAT系统软件注册点菜单中的系统注册进入系统注册功能请把上面的序列号以及使用单位告诉软件的所有者以便获得注册号将注册号填入下面的框里点击注册即可完成注册请妥善保管好注册码系统在重新安装的时候将要继续使用这个注册码的当然您也可以将程序目录下的这个注册文件备份下来。14. CAT系统软件升级系统升级需要将电脑连入INTERNET点程序组中的系统升级即可进入升级模块（需要注意的是：升级前请先退出本程序，否则可能导致升级失败）点下载更新系统将开始自动升级注意的是在升级过程中请耐心等待

11、不要按返回按键否则可能导致升级失败系统图标丢失的问题，直到出现升级完成的对话框出现后表示升级成功15. 系统功能设置在系统设置功能中我们提供了非常灵活的设置模块11） 数据设置这里主要是用来设置菌株库的标本的一些数据功能你可以任意修改其中的内容也可以用添加一行来加入一行新的数据在这里需要注意的是范围那里用逗号来当做每一个选项的分隔符12） 用户设置通过这里可以设置用户的有关权限（建议：不要轻易给人用户管理的权限）13） 培养容器设置在这里设置的分支杆菌培养系统中的一些功能因这个系统采用的专用的培养架因此将这个功能的设置模块单独列出来14） 容器设置在这里主要讲一下批量设置的功能如上图需要设置2

12、号冰箱里的分割请先点击2号冰箱（注意上面的长宽标示设置的最好一个用数字一个用字母这样便于查找）再点击批量添加按钮选择是即可添加节点输入冰箱有多少层再输入有多少个隔断（抽屉）最后输入每个隔断后面放多少个储物格即可完成容器的批量添加通过上图可以发现容器的编号即代表整个树形结构的位置如上图21代表2号冰箱上第一层211代表2号冰箱第一层第一个抽屉2111代表2号冰箱第一层第一个抽屉第一个储物格.15） 备份数据点击后出现选择是您可以自行将数据文件备份到U盘或者光盘中系统在每次正常退出的时候都会提示你是否备份也是尽量避免因此造成的数据丢失16） 数据恢复这里可以随时恢复到某一次数据备份后的当然备份后进

13、行的所有操作将丢失17） 数据初始化用于将数据恢复到刚开始安装的状态建议不要轻易使用18） 关于软件的一些信息19） 注册见软件注册20） 升级系统将自动退出进入升级模块16. 分枝杆菌培养系统16.1. 分枝杆菌培养系统组成 分枝杆菌培养CAT系统软件 37?C培养箱、计算机、条码扫描枪、数码摄像头(带显微镜功能) 抽屉式培养管架（A-P，1-18）?3（红、黄、绿）=864 试剂（分离培养基套组、直接药敏套组）16.2. 分枝杆菌培养系统功能 BGIT专利技术制造的快培试剂，快、慢结合确保分离培养的阳性率； 系统辅助管理软件，界面友好，随机实时跟踪、定位、记录与储存分离培养结果； 创意培养

14、管架设计使观察结果的效率提高至少10倍，让培养工作变得轻松、愉快； 识别码跟踪管理保证培养管的时效性、可溯性、唯一性（确保全球范围内不出现重复码）； 实时提示功能：系统自动提示“污染”、“阳性程度”或“阴性样本取出”功能，避免翻箱倒柜； 数码显微镜观察索状结构鉴定分枝杆菌，振荡BGIT管磨菌等简便操作为实验人员提供生物安全保障； 定期备份与数据统计功能。16.3. 分枝杆菌培养系统使用注意事项：1. 熟练掌握4个主键摁钮的用法，按提示进行操作。2. 确保每一个放置到培养架上的培养管有完整地背景资料数据记录，不得将没有记录或未扫描、标示过的培养管放在架上。3. 确保每一个从培养架上取出的培养管经

15、过扫描（或记录），不得随意取出或丢弃。4. 定期判读培养管，一旦发现阳性生长管且决定取出时，一经扫描（或输入条码），系统会根据该管培养时间提示该标本是污染、NTM还是MTB及MTB的阳性程度，但最终阳性结果的确认在用户，用户应严格按规程方法进行判断、确认。5. 熟练掌握摄像头显微观察索状结构及图像捕获功能,留存最为完整的实验记录。6. 养成定期查询培养系统、清理阴性生长管等良好习惯。做到以上6点，管理几百甚至上千支分枝杆菌培养管竟是如此轻松，一目了然！16.3.1. 放入培养管（按提示操作）点击“放入培养管”摁钮：按提示扫描输入或手工输入门诊/住院ID号：输入病人姓名、选择性别、年龄及必要的说

16、明：按提示点击选择好的培养管位置：按提示扫描培养管条码：继续点击选择培养管位置、扫描培养管条码如上重复。同一病人样本可以放任意管，但当放完第三管，系统会有提示提示：同一标本已经放入3管了，选择否继续。如继续放入同一标本的培养管，继续点击，选择培养管位置、扫描培养管条码如上重复。如放入新的标本接种的培养管，点击“放入培养管”摁钮，同上重复操作。如选择停止放入，点击“停止放入”摁钮。16.3.2. 取出培养管点击“取出培养管”摁钮，提示：扫描培养管条码对话框，扫描取出的培养管条码。一旦条码输入，该管会从该存放架位置消失（位置空缺，可继续放入），同时，系统会根据该管培养时间提示该标本是污染、NTM还

17、是MTB及MTB阳性程度（该程序与判断是根据规程及经验设定），但最终阳性结果的确认在用户，用户应严格按规程方法进行判断、确认；注意：索状结构显微拍照或L-J菌落拍照以批处理方式集中记录，请参考、章节方法。该培养管的培养记录会完整保存在数据库中，用户可根据需要随时查询、打印报告，或集中查询、打印。16.3.3. 培养系统查询、打印报告：16.3.3.1. 培养管管架查询：打开培养系统页面，选择试管架颜色后显示A-P?1-18管位置，用户随时可了解使用情况：空白格表示此位置空缺，等待放入；有颜色的格代表该位置已被占据，不得放入。有颜色的格中L字母表示L-J培养基，B字母表示BGIT快速培养管，字母

18、后面的数字如表示该管培养的实际时间（天数）。黄色格表示此位置培养管在培养中（双击该格显示该管及该病人所有培养信息）：蓝色格表示培养阴性（双击该格显示该管及该病人所有培养管信息），注意：BGIT培养管培养超过42天未被取出，系统自动显示培养阴性，提示用户及时取出。L-J培养管培养超过56天未被取出，系统自动显示培养阴性，提示用户及时取出。16.3.3.2. 主菜单培养系统查询：鼠标移到主菜单“查询”，选择“培养系统”通过“查询检验单”查询、打印报告，通过选择及输入姓名、扫描ID、扫描培养管条码或流水号，选择你需要或喜爱的方式查询、打印：也可以通过“统计数据”选择一定时间段进行查询：16.3.3.

19、3. 培养结果图片查询：查询条件是用户保存了该培养管图片。按提示调取查看。17. 分枝杆菌药敏鉴定系统17.1. 分枝杆菌药敏鉴定系统组成 分枝杆菌药敏鉴定CAT系统 37?C培养箱、计算机、条码扫描枪、药敏发射观测仪、数码摄像头 试剂：微量药敏套组、PZA药敏套组17.2. 分枝杆菌药敏鉴定系统功能 CLSI（NCCLS）推荐的M24-A标准微量肉汤稀释（MicrobrothDilutionMethod）药敏试验方法（比例法），7-10天内提供16种药物药敏及分群鉴定数据，使合理用药成为现实； 专利反射观测镜技术直观反映结果，提高结果可靠性及检验人员的阅读效率，降低工作强度； 目前能达到BD

20、960PZA药敏试剂检测准确性国内唯一的PZA药敏试验产品； MDR、XDR的及时发现及全方位的药敏数据、数据跟踪为疾病控制提供帮助； 平台技术可拓展基础与临床科室的研究思路。17.3. 分枝杆菌药敏鉴定系统使用注意事项：1. 熟练掌握6个主键摁钮的用法,按提示进行操作。2. 确保每一个放置到药敏架上的药敏板有完整地背景资料，不得将没有记录或未经扫描过的药敏板放在架上。3. 确保每一个从药敏板架上取出的板经过“取出操作”，不得随意取出或丢弃。4. 定期在系统帮助下判读药敏板,用户应严格按说明书方法进行判断、确认，完成记录。5. 熟练掌握摄像头监视及图像捕获功能,留存最为完整的实验记录。6. 养

21、成定期查询药敏系统的良好习惯。做到以上6点，你会觉得这样的药敏试验确实省力、省心、省钱、高效！17.3.1. 放入药敏板点击药敏鉴定系统进入界面，选择周转箱号，点击“放入药敏板”摁钮，跳出提示，双击选择好的药敏板位置。跳出下面对话框，扫描药敏板条码，选择ABCD：输入（扫描）样本信息（越完整越好）：摁保存，系统会提示输入EFGH样本信息，同上过程输入信息，摁“保存”，摁“返回”键，回到主页面。一旦放入药敏板，该位置显示宝蓝颜色（有颜色表示该位置被占用）。如继续放入，重复以上操作：选择位置、扫描药敏板、输入信息.如停止放入，摁“停止放入药敏板”摁钮。17.3.2. 判读药敏板17.3.2.1.

22、将摄像头对准反射镜，调整距离、角度获得合适的图像。17.3.2.2. 选择读板模式：如根据药敏条码判读：摁“根据药敏板条码判读”，扫描条码，进入界面。如根据病人ID条码判读：摁“根据病人ID判读”，扫描病人ID条码，进入界面。17.3.2.3. 根据结果点击生长孔圈，圈的颜色根据点击次数会周期性改变：无色、红色、黑色、无色、红色循环无色表示无生长，红色表示生长，黑色表示污染。点击包括1/10，1/100，GC，TCH，PNB及各药物孔。注意系统设定的条件：1.以客户输入的数据为准，客户必须根据实际生长情况点击圈（图像传输难免失真，以反射镜中确认的结果为准）；22孔GC至少有1孔生长判读结果才有

23、效，否则判读无效；3只要有1孔出现污染，该药物结果无效（不判读）；4药物孔可以只点击药物浓度最高的生长孔（点击该孔系统默认比该孔药物浓度低的孔均生长）；17.3.2.4. 根据经验，确认生长速度等参数17.3.2.5. 根据PZA药敏试验结果选择耐药、敏感（未测试，默认空缺）17.3.2.6. 药敏结果数据生成：系统根据点击生长孔圈结果，自动生成该菌株鉴定、药敏结果表格（包括MIC范围，耐药情况），确认无误后，点击保存。17.3.2.7. 当一块板中只有一个样本（ABCD或EFGH）被读取时，该位置格显黄色，两个样本均被读取位置格显示深蓝色，蓝色提示该药敏板可以取出。17.3.2.8. 点击“

24、拍照”摁钮，选择图像保存，请按提示扫描该试验板条码，注意：药敏板也可以以批处理方式集中记录，参考章节方法。17.3.2.9. 药敏板结果可以反复判读，但无论几次重复只保留最后一次的判读记录。17.3.3. 取出药敏板点击“取出药敏板”摁钮，提示：扫描药敏板条码对话框，扫描取出的药敏板条码，按提示操作，有几个扫几个.一旦条码输入，该板会从该存放架位置消失（位置空缺，可继续放入）该药敏板的药敏记录会完整保存在数据库中，用户可根据需要随时查询、打印报告，或集中查询、打印。17.4. 药敏结果查询、打印报告：17.4.1. 通过药敏板架查询：打开药敏系统页面，选择药敏板架颜色后显示A-F?1-6位置，

25、用户随时可了解使用情况：空白格表示此位置空缺，等待放入；有颜色的格代表该位置已被占据，不得放入。有颜色的格中A字母表示ABCD，E字母表示EFGH，字母后面的数字表示该板培养的实际时间（天数）；R表示已读取数据。点击板位置右侧显示该板所有信息（ABCDEFGH）17.4.2. 使用药敏系统“查询”摁钮查询、打印：鼠标移到“查询”摁钮，双击，右侧显示已完成及在试验中的所有信息。客户可通过点击左侧流水号，或输入（扫描）病人ID、板条码等信息查询选择查询、打印内容、报告。17.4.3. 药敏结果图片查询：查询条件是用户保存了该试验板图片，请按提示调取查看。17.4.4. 使用药敏系统主菜单查询、打印

26、：鼠标移到主菜单“查询”，选择“药敏鉴定查询”，同样可进入上述界面，选择查询、打印内容、报告。该药敏记录会完整保存在数据库中，用户可根据需要随时查询、打印报告，或集中查询、打印。17.4.5. 药敏结果图片查询：查询条件是用户保存了该试验板图片，请按提示调取查看。18. 分枝杆菌菌株库管理系统18.1. 分枝杆菌菌株库管理系统组成 菌株库管理CAT系统 -70?C冰箱及整理箱（或抽屉式架）、计算机、条码扫描枪、摄像设备 保存培养基套组（冻存盒+带识别码的保存培养基管）18.2. 分枝杆菌菌株库管理系统功能 确保保存培养基注册产品的外观与内涵品质； 特制的防潮、抗冻标识保证菌株保存的持久性； 保

27、证识别码唯一性、可溯性、时效性（确保全球范围内不出现重复码）； 菌株库管理软件随时跟踪记录库存取过程，任意检索、报告符合研究条件的菌株序列号，快速锁定菌株储存位置； 这是一个数据累积的过程，由规范统一的临床数据、分离培养、药敏试验等积累起来的分离菌株库对全国乃至全球范围开放，其价值将无以伦比。18.3. 分枝杆菌菌株库管理系统使用注意事项：1. 熟练掌握4个主键摁钮的用法，按提示进行操作。2. 确保每一个放置到菌株库的保存管保持完整地记录。3. 确保调用每一个保存菌株均有使用记录，补充数据记录，保持菌株数据的完整性。4. 确保每一个从菌株库取出的保存管经过扫描（或记录），不得随意取出或丢弃。5

28、. 养成定期查询、清理、跟踪、补充库存记录的良好习惯。6. 建立严格的菌株库出入库管理、使用制度。做到以上6点，再大的菌株库也在你掌控之中！18.3.1. 放入菌株（按提示操作）点击“放入菌株”摁钮：按提示点击选择好的保存管位置，扫描输入或手工输入门诊/住院ID号：输入病人姓名、选择性别、年龄及必要的说明，实验数据自动录入。按提示点击选择保存管位置、扫描保存管条码如上重复。同一样本可以放任意数目的保存管，但当放完第三管，系统会有提示：同一标本已经放入3管了，选择否继续。如继续放入同一标本的保存管，继续扫描保存管条码，选择保存管位置如上重复。如放入新的标本接种的保存管，摁“返回”，点击“放入菌株

29、”摁钮，同上重复操作。该保存管的保存记录会完整保存在数据库中，用户可根据需要随时查询、打印报告，或集中查询、打印。18.3.2. 调用菌株摁“调用菌株”摁钮；按提示扫描保存管号，点击使用选项；输入调取该菌株技术人员名称，用途；摁“保存”后系统会记录该菌株调用记录（标注：该菌株已被使用过次，每次使用的时间、使用人、测试内容信息，测试结果数据随时按6.3.3步骤补充）18.3.3. 补充数据（注意：每个菌株被调用后必须补充该菌株所进行的所有的检测记录）摁“调用菌株”摁钮；选择“补充数据”；按提示扫描保存管号或输入菌株序列、病人ID等可以调取的号码输入试验数据后，摁“保存”，系统会记录该菌株调用完整

30、数据。18.3.4. 取出菌株请不要轻易摁此键！点击“取出菌株”摁钮，提示：扫描保存管条码对话框，扫描取出的保存管条码。该保存管的所有记录会从数据库中清除。18.3.5. 查询、筛选、打印：18.3.5.1. 保存管盒查询：打开菌株库系统页面；空白格表示此位置空缺，等待放入；宝蓝色格代表该位置已被占据，不得放入；格中数字标本来源条码；右侧显示该格保存菌种所完成过的测试、试验数据及使用情况。18.3.5.2. 主菜单系统查询：鼠标移到主菜单“查询”，选择“菌株库查询”通过反向筛选法设置筛选条件，选择你需要菌株号、位置。同时也可以全部复制、粘贴到EXCEL表格，运用EXCEL强大的功能查询、统计、筛选数据。19. 图像捕获19.1. 摄像、拍照组件及其功能：19.2. 观察、捕获BGIT管索状生长结构（CAT系统内）19.2.1. 将USB插入电脑接口，旋转LED旋钮使LED灯开启，点击“拍照存档”摁钮；19.2.2. 将培养阳性的BGIT管轻轻倾斜，使集落集中在底部外侧后放回管架（硅胶圈可任意调节管子高度）。19.2.3. 确认摄像头主体UPSIDELINE朝上；19.2.4. 调节高低旋钮使到最低处，同时使摄像装置彻底固定，旋转上下摆动与固定摁钮使将摄像头与管底部成45-60度角，适当角度是以摄像头接近红色集落为准，（离开4-6