第二章分析与思路.docx

1、第二章分析与思路2 现状分析与总体设计思路2.1 医院信息化现状分析2.1.1 国外医院信息化发展情况国外医院信息化起步较早，尤其是进入到20世纪80年代，医院信息系统的理 论已趋向成熟，基于电子病历的诊疗信息共享得到足够的重视，各类标准规范发 展较快，政府对行业的关注度也持续加大。早在1987年，美国就组织了对“卫生信息标准”这一战略技术的开发与推广； 从克林顿总统时代开始，美国展开了一系列的立法，要求医疗机构尽快进入数字 时代；布什总统在2004年众议院的年度国情咨文中专门强调医院信息系统建设， 要求在10年内，确保绝大多数美国人拥有共享的个人电子健康记录，并设立一个 新的、级别仅低于内阁

2、部长的卫生信息技术协调官员职位。美国现在已拥有美国 卫生信息标准HL7、健康保险可携带性与责任法案(简称 HIPAA)、健康保险 改革：电子交流标准法案、健康保险改革：安全标准最终规则(简称 SSFR)、个人可识别健康信息的隐私标准、药品和血液制品的条形码要求等多个被 业界普遍认可的行业规范、标准。美国白宫在2006年度联邦政府预算中为实现EMR 设立了1025亿美元的专款，要求医疗界在10年内彻底取消传统的纸张病历，让所 有美国人都拥有一份个人健康记录。加拿大政府计划为每一个公民建立个人电子健康档案，2000年9月成立卫生信 息网络系统。联邦政府机构和各省卫生行政长官是该系统的成员，任务是加

3、强和 促进电子卫生信息系统的发展和实施。采取的投资战略是股份制，容许私有投资 进入。2005年5月，加拿大投资1.4亿美元用于EHR系统中两个关键的板块：药物信 息系统和诊断影像系统。欧洲数字医疗技术水平相对北美滞后，但是其应用普及面却远远优于北美， 欧盟正在着手建立覆盖欧盟范围的数字医疗体系。体系比较完善的有英国政府主 导的全国医疗数字化计划和瑞典全国范围内推行的数字医疗系统。2005年春，英国卫生部签署了一份为期10年，价值64亿英镑合同发展医疗卫生信息化，发展重点：电子病历、网上预约、网上处方，以及用数字图像取代X光片，使远程病情咨询成为可能。英国产生的世界上最大一笔民用信息技术采购订

4、单，将造福于英国全部病人和100万医护人员。英国政府拨款60亿美元建议建设全 国统一的电子病历网络系统。他们通过全国数据网，对医院和家庭的电子病历， 详细收集、处理冠心病的数据，从而对冠心病预防做出决策支持。在瑞典，约85%的医生使用电子病历。最新的电子病历系统能把临床决策支持 系统结合到整个医疗服务过程和工作流程中去，并使用标准的医学词汇来规范医 学概念，实现计算机化医嘱录入（Computerized Physician Order Entry，CPOE），而 且还具备定量分析错误和方法有效性的基本体系，可以达到减少超过一半的可避 免的医疗错误的效果。2.1.2 我国医院信息化建设现状我国医

5、院于20世纪80年代初开始开发和应用医院信息系统，经过近三十年的 发展，特别是近七八年来，我国医院信息系统的发展形势十分令人鼓舞，无论是 国家、医院还是医疗软件公司都投入了大量的人力、物力与财力。二级以上医院 基本上都建设了自己的以费用管理为主的信息系统，有的发达的乡、镇医院也建 设了以费用管理为主的信息系统。说明医院本身对医院信息系统建设的认识都迈 上了一个台阶，信息系统建设对医院带来的效率、效益与管理的提高，更使医院 管理层对信息系统建设的重要性和必要性有了更深一步的认识。在社会信息化进程中，我国医院同样也进入了数字化和信息化时代，大型的 数字化医疗设备在医院中越来越广泛地使用，HMIS

6、系统和 CIS 系统正在普及。医 院信息化使医院工作流程发生了改变和创新，并使医院得到了全面发展。现代医 学的发展，无论是分子生物学、临床诊疗技术、预防医学以及医院管理，在很大 程度上取决于医学信息技术应用的深度与广度。我国的医疗保健制度改革和医疗 保险制度的发展，对医院的生存与发展都提出了挑战，医院信息化是医院适应时 代改革的必然选择。信息化是实现医院科学管理，提高社会经济效益，改善医疗 服务质量的重要途径。现代医学发展需要信息化，医疗改革与医疗保险制度呼唤 信息化，医院要在信息化进程中提高与发展。目前，医院信息系统已经成为医院管理业务运行中必不可少的基础性建设内 容。同时，医院信息系统的开

7、发和应用正在向纵深发展，从侧重于经济运行管理，逐步向临床服务、业务运营、管理决策进行延伸。（1）医院信息系统建设现状 与美国等发达国家相比，我国的医院信息化的研究和实践起步较晚，但近年来随着国家大力推动医疗机构进行信息化建设，发展比较迅速。卫生部在几年时 间内，完成了覆盖中央、省、市、县、乡五级的网络直报系统，各级疾病预防控 制机构和卫生行政部门可以同时在线报告信息，极大地提高了传染病疫情等报告 的及时性和准确性。同时，加强了国家和省两级突发公共卫生应急指挥决策系统 建设，极大地提高了突发公共卫生事件的应急反应和危机处置能力。随着信息技术与网络技术的发展，临床信息系统建设逐渐成为医疗行业信息

8、化建设的重点，如逐步推广医护工作站、PACS(Picture Archiving and Communication System)、RIS（Radiology Information System）、LIS（Laboratory Information System） 等临床信息系统。大部分三级医院及部分先行的二级医院，已基本完成第一轮 HIS 系统建设，部分先进的三级医院已进入 HIS 系统整合阶段；并且大部分一级医院 及部分二级医院，正在建设 HIS 系统。远程医疗与区域医疗信息化正在对医疗资源合理利用发挥更积极的作用，缓 解医疗资源紧张状况。医疗信息化建设主要依赖于计算机和网络技术的发

9、展，与其他行业相比，我 国医疗信息化建设总体水平还很落后。（2）电子病历建设现状 病历是病人临床医疗信息的载体。电子病历是指医疗机构对门诊、住院患者（或保健对象）临床诊疗和指导干预的、电子化的医疗服务工作记录，是居民个 人在医疗机构历次就诊过程中产生和被记录的完整、详细的临床信息资源。构建 标准化、结构化的电子病历是医院信息系统建设的关键一环，是实现居民健康档 案的前提和基础。在医学研究领域，其长期、大量的临床数据积累发挥了最基础的作用。随着医疗事故处理条例、病历书写基本规范以及最高人民法院关于民事诉讼 证据的若干规定等的实施，社会对病历管理及质量有了更高的要求和标准，病 历数字化在医院信息化

10、建设中也逐步占据了核心地位。因此，在某种程度上，电 子病历代表着医院信息系统的应用水平，研究与开发基于电子病历的医院信息系 统成为了医院信息化建设的重要课题，受到了越来越多的企业和医疗主管部门的关注。电子病历作为医院信息系统的重要组成部分，其应用已成为一种趋势。电子 病历不仅仅是对病人综合医疗信息的电子文件集合，更重要的是 其在医疗质量控 制、临床决策支持、医院运营管理、区域医疗信息共享、医疗行为监管有着十分 重要。由于我国几乎所有医院信息系统都是在以收费为中心的旧的管理观念指导下 设计开发的，而且开发应用没有统一的标准，要想进行医院之间或医院与社保之 间数据交换与共享非常困难；同时，我国的卫

11、生信息立法滞后，现阶段我国缺乏 对电子病历的法律地位的明确规定，医务人员的电子签名问题尚未完全解决。因 此，我国所有应用电子病历的医院到目前为止还未实现真正无纸化。电子病历建设是一项复杂的系统工程，涉及技术的、法律的许多方面。目前 我国理想的 EMR 尚未问世，但是应该将现有较好的 EMR 推向临床应用，在实践 中不断使用新技术，通过 IT 人员与医务人员、医院管理者共同不懈地努力，逐步 形成集成化的、标准化的、智能化的、网络化的电子病历。（4）国内电子病历的模型和标准建设现状近年来，我国卫生部信息办对国内 20 家数字化试点示范医院及区域卫生信息 资源规划试点单位的电子病历业务应用典型进行调

12、研，收集了 3000 余张各类业务 记录表单，分析归纳出 145 张共性表单、2052 个记录项，梳理出医疗服务域的 17 类、62 项基本业务活动。2008 年，卫生部统计信息中心组织专家对美国、英国、 加拿大等国的电子病历应用现状和发展策略进行了调研。到 2008 年底，在总结国 外经验、掌握国内需求的基础上，卫生部启动了我国电子病历信息标准研制工作。 现阶段我国电子病历信息化标准的研究主要涉及三方面，即业务模型、信息模型（临床文档数据结构和信息模型）和数据标准（数据元、数据组、基础模板）。 电子病历系统的架构必须符合卫生部及相关行政机构已经颁布的和在电子病历出台过程中可能出台的各种政策、

13、规范和标准。目前，在医疗卫生信息系统的 各个方面都有一些公认的或事实上的国际标准，如用于医院管理的 HL7、临床检 查的 LOINC（Logical Observation Identifiers Names and Codes）、医学术语系统 SNOMED（Systematized Nomenclature of Medicine-Clinical Terms）、医学影像的 DICOM（Digital Imaging and Communication of Medicine）及主要用于电子病历的 临床文档架构 CDA（Clinical Document Architecture）等等。同时

14、，电子病历的建立必须符合业界的统一标准，这样才能在最大程度上确保系统各部分和各层次的平台无关性、可移植性和兼容性。在建立电子病历系统之前，医院已经建立了检 验、检查、手术麻醉、医嘱等临床信息的电子化，形成了比较完善的系统，所以 在具体的实施中，电子病历与 HIS 或医院信息平台紧密集成已成为了必然。目前，国内还缺乏权威机构确定的符合医院标准化、数字化、信息共享的软 件系统，这给电子病历的普及和管理带来了一定的难度。从技术层面上来看，结 构化录入和自然语言的处理有很大的难度。目前仍然用文本格式记录病程，用自 然语言表述病史，而不是规范化的结构化数据，因此造成计算机不能读懂，数据 不能作进一步深加

15、工处理。随着电子病历的普及，电子病历被卫生行政以及国家法律所认同，已势在必 行。2004 年 8 月 28 日，在第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过 了中华人民共和国电子签名法，电子病历中医生的数字签名被认可，同时也相 信电子病案的法律身份将逐步被人们所认同。医院信息管理是当今国际卫生行业 发展趋势，而电子病历是热门话题。在当前的情况下，医院要进一步改进和完善 以 CIS 为重点的医院信息系统，而电子病历是 CIS 的核心，它的建设和完善极大 地推动了医院信息化建设的发展。电子病历管理的整体框架、基本标准、法律地 位和电子病历管理办法亟待确定，这些是推进电子病历发展的必要保证。2

16、009 年 7 月，卫生部办公厅发布了电子病历基本架构与数据标准（征求意 见稿）；紧接着，2009 年 8 月，卫生部信息化工作领导小组办公室发布了关于征 集基于电子病历的医院信息系统建设方案（简称方案）的文件。2009 年 9 月，为确保方案编写工作规范、有效进行，卫生部信息化工作领导小组办公 室委托解放军总医院组织相关人员和企业编写基于电子病历的医院信息系统建 设方案需求报告（简称需求报告）。为认真贯彻落实党中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革精神，我们严格 遵循卫生部电子病历以及医院信息化建设的相关标准，提出基于电子病历的医院 管理信息系统的建设方案，从业务需求、信息模型、系统架构、技术

17、架构以及应 用模式等方面阐述了建设基于电子病历的医院管理信息系统的建设思路，为后续 医院信息化建设工作奠定了基础。2.1.3 面临的问题与挑战我国医院信息系统建设已初具规模，许多医院相继建立起全院范围的信息系 统，开展了相关电子病历的研究和应用。当前，国内的电子病历研究与应用在临 床信息系统、病历编辑、床边移动应用、知识库应用以及电子病历的集成等基本 问题方面取得了不同程度的进展，电子病历已经上升到个人终生健康记录的层次。 然而，由于对电子病历的认识不到位、缺乏和难以统一各医疗机构数据标准、缺 乏电子病历共享项目的示范、缺乏配套的医疗制度法规等因素大大影响着电子病 历的发展。目前，医院信息信息

18、系统的建设存在以下问题和难点。（1）系统集成度较低单纯从中国医院协会信息管理专业委员会（ China Hospital Information Management Association，CHIMA）调查数据中，临床信息系统的在国内的应用比 例并不低。但实际情况是，有相当一部分辅助科室的应用为独立系统。如果去除 这部分的应用，集成化应用的比例会大打折扣。相当多的医院内部科室建设有独 立的放射PACS、超声图文报告系统、病理图文报告系统，甚至是实验室信息系统。 这些系统很多是科室根据自身业务需要，由科室主导建立起来的。这些系统在建 立时并未考虑与医院信息系统的集成，或者当时医院信息系统并不具备

19、集成应用 的条件，所以就成为孤立的系统。一个非常常见的现象是，随着医院信息化的发 展，这些孤立系统不能与医院信息整体集成，或者厂商更迭，导致这些孤立的系 统不得不推倒重来。这不仅导致了资金的浪费，而且原来系统中保存的数据很难 在新系统中继承下来。（2）关注信息的采集，不关注信息的共享与利用 医院信息工作以采集到的数据范围与数量为主要工作目标，而这些数据采集后的共享与深度利用往往被忽略。对于信息化工作来说，信息的采集基本上是投 入性的工作，而信息的有效、及时利用才是信息化工作的收益。信息没有利用好， 往往使医院无法看到信息化工作的真正回报，医院信息化工作就无没得到医院领 导者们足够的重视。（3）

20、规范、标准建设情况滞后于医院信息系统应用的要求 国内针对医院信息系统的规范、标准起步较晚，覆盖面与成熟度还不能满足国内医院信息系统建设的基本要求，而国外一些相对成熟的规范、标准与国内实际情况差距不小，应用困难。因此，我国医院信息化建设的过程中，采用的标准、规范很少，信息的共享与交换主要以“点对点”的方式进行，这种方式个性化极 强，往往会因为系统升级、更换厂商而带来严重后果。（4）医学知识库缺乏 临床医学知识库的建立与应用是实现临床信息系统目标的必不可少的条件，像药品知识库、各类疾病的临床指南、临床路径等。国内临床信息系统功能不够 深入的一个重要原因是这些知识库的缺失。这些知识库的建立是一项专业

21、性极强的工作，需要多学科专家的共同努力、 花较大的力气和较大的投入才能实现。像美国的First Data Bank专门收集整理药品 相关信息，而各类疾病的临床指南则由专门的医学委员会负责整理发布。国内则 缺乏专业化的、经过认证或授权的公司从事各类知识库的整理开发工作。虽然个 别公司通过引进和整理工作推出了合理用药知识库，但却并没有获得广泛应用。 究其根源，应用需求不足与知识库质量不高（准确性、完整性、权威性）是重要 原因。（5）缺乏良性的医院信息化发展市场环境 目前，国内的医院信息系统开发商有几百家，而真正建立在现代医院管理基础上利用信息技术开发成功的医院信息系统屈指可数，普遍存在“全而不强”

22、、“小而不精”等情况，同时由于缺乏行业技术标准和业务标准，严重制约了医院信息系 统开发商做大做强。（6）缺乏医院信息系统专业人才梯队 医院信息系统是集医院管理、信息技术和计算机网络于一体的综合性信息系统。医院信息系统的设计、管理应该是在启用新技术的同时，利用新技术的优势，结合先进的医院管理思想，对被管理的业务做出全面的综合分析，经过流程在再 造，给出更为合理的工作流程，满足医院整体管理的各项要求。因此，医院信息 系统的设计者、管理者必须是在精通信息技术和计算机网络的同时，熟悉医院管 理的业务规律，两者缺一不可，这也是信息系统建设中的一个最基本的道理。在许多发达国家，医学信息学领域已形成了本科生

23、、硕士生、博士生以至博 士后的规范教育体系，而在我国只有屈指可数的高等院校有相关专业的设置，至 今未能培养出一定规模的复合型医学信息专业人才，导致了医院现有的专业人员知识结构层次低、综合素质不高，没有真正深层次的医院信息系统维护及其更新的专业人员。只有少数医院的专业技术人员是由计算机相关专业的本科生担当的， 大部分医院只重视硬件设备，留不住专业人才。由于医院信息化人才的严重匮乏， 许多医院的信息主管（Chief Information Office，CIO）便由行政人员或医务人员担 任。其结果导致了大多数医院信息化建设没有整体规划，产生大量“信息孤岛”。 基于电子病历的医院信息平台期望通过建立

24、和完善一系列的相关标准和规范，为 重点开展哪一些医学信息学基础的理论研究指引方向，从而加快培养一支医学信 息学专业的人才队伍。2.2 医院信息化基本需求与作用2.2.1 医药卫生体制改革与医院信息化中共中央、国务院于 2009 年正式发布了关于深化医药卫生体制改革的意见（2009-2020），在此基础上国务院陆续发布了关于公立医院改革试点的指导意 见（2010-2011）、医药卫生体制五项重点改革 2010 年度主要工作安排。 在关于深化医药卫生体制改革的意见中明确提出了建立基本医疗卫生制度的 “四梁八柱”构架，信息系统建设第一次成为医药卫生体制改革的一个重要环节 和唯一的技术支撑。医药卫生体

25、制改革未来三年主要的五项工作重点和内容是：建立基本医疗保 障制度，使城乡居民人人拥有医疗保险；建立国家基本药物制度，使城乡居民能 够得到安全有效、价廉方便的基本药物；建立健全我国城乡医疗卫生服务体系， 使人民群众看病就医的可及性有较大的增强；促进基本公共卫生服务的均等化， 使城乡居民能够免费或者低费用的享受政府提供的各项公共卫生服务；推进公立 医院改革试点，使公立医院的公益性逐步得到恢复。在意见中，对卫生信息化建 设提出了明确的要求：要构建医疗卫生信息系统，逐步的建立高效统一、系统整 合、互联互通、信息共享的医药卫生信息系统。对医院信息化要求，以医院管理 和电子病历为重点，推进医院信息化建设；

26、利用网络信息技术，促进城市医院与 社区卫生服务机构的合作；积极发展面向农村和边远地区的远程医疗。加强卫生信息化建设，推进以医院管理和电子病历为重点推进公立医院信息 化建设，提高管理和服务水平。研究制订医疗机构内部信息管理的规定和标准，充分利用现有资源逐步建立医院之间、上级医院和基层医疗卫生服务机构之间、医院和公共卫生机构、医保经办机构之间的互联互通机制，构建便捷、高效的医 院信息平台。通过建立医疗信息共享平台，共享检验、检查、影像等诊疗信息， 实现专家远程会诊、患者异地咨询、医生在线调用和远程教学等，最大限度地实 现诊疗信息资源共享，提高医疗资源利用效率，有效减少患者诊疗费用，从而有 利于解决

27、人民群众“看病难、看病贵”问题。借助医院信息化，大力改进公立医院内部管理，优化服务流程，推广预约诊 疗，规范诊疗行为，调动医务人员的积极性，提高服务质量和效率，明显缩短病 人等候时间，努力让群众看好病。借助医院信息化，提高医院管理水平，促进医 院管理的科学化、规范化和智能化。借助医院信息化，建设临床知识仓库，规范 临床信息管理，提供统计分析、数据挖掘工具、医药知识与标准查询服务，整合 医疗服务信息资源，为临床研究提供技术支撑。借助医院信息化，让整个医疗过 程更加透明化，对医生有更强的约束力，责任也更加明确，对于加强医疗监督、 减少医疗事故也有很大的推进作用。医院信息化建设目标，必须打破以医院为

28、单位的信息化，转变为以人为本、 以人为单位的建设思路。医院信息化建设目的就是要为服务对象即病人服务，而 不是单纯的应对医疗行业中的竞争。医院信息化建设应符合区域医药卫生服务的 要求和医院工作流程，并体现以病人为中心理念。因此，医院信息化建设为医药卫生体制改革提供技术支撑的同时，医院信息 化建设的深度、广度和质量将影响到医药卫生体制改革深入的进程和程度。医院 信息化建设是一项长期而复杂的系统工程，我们应抓住医药卫生体制改革提供的 良好机遇，以科学发展观为指导，全面贯彻落实国家信息化发展战略和卫生信息 化发展规划，按照统筹规划、统一标准、资源共享、突出重点、分步实施的战略 方针，应用现代信息技术，

29、推动我国医药卫生体制改革，实现人人享有基本医疗 卫生服务的目标做出更大的贡献。2.2.2 医院业务与医院信息化医院业务主要包括临床业务和医院管理业务两大类，而医院管理业务可划分 为医疗管理和运营管理。医院信息化要求以电子病历为出发点，围绕与电子病历 相关的医疗业务和管理业务，以及相应的网络、硬件、软件、安全、标准等支撑体系，进行规划与设计，最终促进信息资源在临床医疗和运营管理中的高效利用，进而提高医疗质量、减少医疗问题、降低医疗成本、优化资源配置、提高医疗效 率。临床信息系统需全面支持医院医护人员临床活动，涵盖病人诊疗过程的所有 环节，规范临床诊疗流程，采集、存储、处理和显示病人临床诊疗信息，

30、积累和 提供医学知识，提高医护人员工作效率，并支持临床咨询、辅助临床决策，为病 人提供优质、高效的医疗服务。医院管理业务信息化要求融合成功医院管理思想和技术，运用现代化管理理 念和流程，整合医院已有信息资源，创建一套支持医院整体运行管理的统一高效、 互联互通、信息共享的系统化医院运营和医院资源管理平台。医院临床信息系统和医院管理信息系统服务医院业务开展和医院管理的同 时，产生大量的信息资源，包含办公信息、人事信息、财务信息、药品信息、物 质固定资产信息、临床信息、检验检查信息、医疗保险信息、病人信息、区域医 疗等信息。这些信息为医院决策支持提供数据基础同时，也为上级领导监管、区 域业务协同、信

31、息共享提供了可能。2.2.3 医院信息化与电子病历根据国家卫生部办公厅于 2009 年 12 月份发布的电子病历基本架构与数据 标准(试行)，电子病历被定义为医疗机构对门诊、住院患者(或保健对象)临床 诊疗和指导干预的、数字化的医疗服务工作记录。是居民个人在医疗机构历次就 诊过程中产生和被记录的完整、详细的临床信息资源。电子病历基本架构与数据标准(试行)的制订为临床信息系统的发展指明 了方向，基于电子病历的临床信息系统与传统局限于某个特定职能科室或特定专 业领域的临床信息系统不同，它是贯穿完整诊疗过程的一系列临床信息系统的有 机整体或综合性系统。系统以促进临床质量的持续改进为目标，分别以病人为

32、中 心提出业务需求，以电子病历为核心提出数据需求，以临床医师诊疗为基础提出 功能需求。医院信息化需以电子病历为核心。以电子病历为核心进行临床信息系统的统 一规划，使之覆盖患者整个诊疗过程中的所有医疗业务；实现电子病历信息共享 的充分、及时和正确，基于标准化的电子病历，确保合适的信息在合适的时机到达合适的地方；通过对电子病历信息的综合利用，结合循证医学、诊疗规范、临床路径等知识，辅助医生选择最适宜的技术达到最好的医疗效果，使医疗服务对 象获得最佳的治疗品质，从而提高医疗服务质量。2.2.4 电子病历与医院信息平台一个完善的医院信息系统通常由上百个子系统组成，牵涉众多的专业领域。 这么庞大的系统需要非常专业化的软件开发分工，整合不同厂商有特色的专业系 统是医院信息系统的发展趋势。医院信息化能够取得成功必须保证各个系统的有 效集成和数据的高度共享。然而这些系统通常是随着医院的发展需求逐步建设的， 它们来源于不同的厂家，基于不同的技术，缺乏统一的信息交换标准，这些系统 的