各级医疗机构医院临床基因扩增检验实验室技术审核申请书含人员设备技术审核评价表.docx

1、各级医疗机构医院临床基因扩增检验实验室技术审核申请书含人员设备技术审核评价表各级医疗机构医院临床基因扩增检验实验室技术审核申请书一、实验室所属单位名称: 地址: 邮编: 法定代表人: 实验室负责人: 联系人： Email: 电话: 传真: 2、实验室总人数: 名( 其中初级职称人员 名，占 ；中级职称人员 名，占 ；高级职称人员 名，占 。)，其中已取得临床基因扩增检验技术人员培训上岗证人员 名。 3、实验室拟申请技术审核的临床基因扩增检验项目： 申请单位法定代表人（签名）： 申请单位（盖章） 年 月 日附表1临床基因扩增检验实验室主要负责人简历表姓 名性别 出生年月年龄学历学位职务职 称所学

2、专业毕业院校毕业年月工作简历：主要著作及成果 附表2 临床基因扩增检验实验室工作人员一览表序号 姓 名 性别年龄学历(学位)职务职称所学专业毕业时间 从事本专业时间培训合格证书号备 注附表3 临床基因扩增检验实验室主要仪器设备一览表序 号 仪器设备名称及编号 型号规格 数量 生产厂家 购买日期 备 注附件2临床基因扩增检验实验室技术审核表序号审 核 内 容审 核 意 见符合 不符合暂不需考核备 注1实验室设置和设备1.1实验室原则上应分为四个区，但如使用全自动扩增检测仪，区域可适当合并。1.2各工作区的明确标记1.3实验室设置应能有效地防止PCR后区产物的污染。1.4试剂贮存和准备区(a)冰箱

3、；(b)混匀器；(c)微量加样器；(d)可移动紫外灯；(e)专用工作服和工作鞋；(f)消耗品（吸头、一次性手套等）；(g)专用实验记录本、记号笔等。1.5标本制备区(a)冰箱(28和-20或-80)；(b)高速台式冷冻离心机（视情况定）；(c)水浴箱和/或加热模块；(d)生物安全柜；(e)混匀器；(f)微量加样器；(g)可移动紫外灯；(h)专用工作服和工作鞋；(i)消耗品（带滤芯吸头、一次性手套等）；(j)专用实验记录本、记号笔等。注： “”为核心内容(68项)，“”为非核心内容(11项)临床基因扩增检验实验室技术审核表序号审 核 内 容审 核 意 见符合 不符合暂不需考核备 注1.6扩增区(a)核酸扩增仪；(b)微量加样器（视情况定）；(c)可移动紫外灯；(d)专用工作服和工作鞋；(e)消耗品（带滤芯吸头、一次性手套等）；(f)专用实验记录本、记号笔等。1.7扩增产物分析区(a)微量加样器；(b)可移动紫外灯；(c)专用工作服和工作鞋；(d)消耗品（带滤芯吸头、一次性手套等）；(e)专用实验记录本、记号笔等。2设施和环境2.1实验室的设施、工作区域、能源、照明、温控、通风等。应便于检测工作的正常进行。2.2实验室应配备温度湿度计、稳压电源等。2.3进入和使用实验室各区域应有明确的限制和控制。2.4应有实验室清洁、消毒制度及相应用具。