餐饮服务食品安全快速检测方法认定申报指引中国食品药品检定研究院.docx

1、餐饮服务食品安全快速检测方法认定申报指引中国食品药品检定研究院餐饮服务食品安全快速检测方法认定申报指南根据餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法（国食药监食2011294号），为规范餐饮服务食品安全快速检测方法认定申报行为，指导申报人完成餐饮服务食品安全快速检测方法认定申报工作，编制本指南。一、 定义与范围餐饮服务食品安全快速检测方法是指具有快速、简便、灵敏等特点，用于餐饮服务食品安全相关项目初步筛查的检测手段。餐饮服务食品安全快速检测方法认定范围由国家食品药品监督管理局根据餐饮服务食品安全监督管理的实际需要确定，并通知发布。二、 申报条件申请人提出餐饮服务食品安全快速检测方法认定申请应当具

2、备下列条件： （一）申请人必须具有独立的法人资格；（二）申请的方法所必备的仪器、试剂等应当定型并通过鉴定，该申请人应当具备一定的生产能力；（三）申请的方法应符合国家相关的产业政策。三、申报程序（一）申请人应当在规定时限内向中国食品药品检定研究院提出餐饮服务食品安全快速检测方法认定申请，并按有关要求提交完整的申报材料。（二）通过形式审查正式受理的快检方法，由中国食品药品检定研究院组织专家进行技术审评。申请人应按照中国食品药品检定研究院的通知要求，提供所申报的快检方法设备用于技术审评与方法验证；不能按要求提供的，视为放弃申请。评审结束后，所提供的快检方法设备退回申请单位。四、申报资料的要求申请餐饮

3、服务食品安全快速检测方法认定应按照以下要求提交材料：（一）餐饮服务食品安全快速检测方法认定申请表*申请表用A4纸打印，按要求签字并加盖单位公章，同时报送电子版（见附件1）。（二）有关资质证明材料1、法人资格证明材料复印件；*2、营业执照复印件；*3、三份以上不同用户使用意见或相关材料。*（三）有关部门出具的与快检方法相关的证明材料1、具资质的食品检验机构出具的验证检测报告；*2、申报的快检方法所参考的国内外标准及参考标准确认证明材料；*3、申报的快检方法产权状况的说明及相关证明材料；*4、申报的快检方法科技查新、咨询报告或方法水平查新报告；5、申报的快检方法有关的科研计划、课题说明及证明材料；

4、6、安全生产许可证明材料； 7、申报的快检方法属于特殊行业范围的，提交特殊行业许可证明；8、环保许可证、环境评价证明等申报快检方法的环保相关证明材料。（四）快检方法研究总结报告*申报的快检方法研究总结报告的具体式样及参考提纲见附件2。（五）承诺书*承诺书需由企业法人代表签字并加盖单位公章，见附件3。_（六）认定有关的其他材料申报的每项快检方法均需准备一套完整的申报材料，并按照餐饮服务食品安全快速检测方法认定申报材料清单目录（见附件4）的顺序排列；所有申请材料均需用A4纸打印/复印，一式六份，复印件需加盖申请单位公章。带有“*”的项目为必须提交的材料。五、其他本指南由中国食品药品检定研究院负责解

5、释。本指南自发布之日起施行，并将根据餐饮服务食品安全快速检测方法认定情况，适时进行修订。附件1 ： 受理编号： 餐饮服务食品安全快速检测方法认定申请表快检方法名称申请单位名称年 月 日一、申请单位基本情况单位名称法人代表联系人联系电话传真号码电子信箱通信地址单位性质A科研院所 B大专院校C企业 D其他单位规模1.大型 2.中型 3.小型高新技术企业1.是 2.否职工人数技术人员数注册资金(万元)上年度经济效益产值(万元)销售额(万元)简要说明（限60字）:二、快检方法主要情况快检方法来源1.国家计划 2.部门计划 3.省市计划 4.自行开发技术来源1.国外技术 2.国内技术 3.自有技术开发形

6、式1.合作开发 2.独立开发 3.引进消化吸收 4.其他采标情况1.国际标准 2.国外先进标准 3.国家标准 4.行业标准 5.企业标准专利情况1. 已获专利 2. 已申请专利 3. 无专利类型1. 发明专利 2. 实用新型专利 3. 外观设计专利获奖情况1.国家级奖 2.省部级奖 3.其他 4.无生产情况1.实验品样机（样品） 2.产品样机（样品） 3.中试生产4.小批量生产 5.批量（规模）生产技术权益及使用方式1.本单位独立开发, 拥有技术的全部所有权2.本单位与外单位合作开发, 联合拥有技术的所有权3.由外单位技术转让, 本单位拥有技术的全部所有权4.由外单位技术许可,本单位拥有技术的

7、使用权,但无所有权5.本单位与技术所有者或持有者协议合作生产6.其他关于技术权益的简要说明（限120字）:法人代表签字:（单位公章）年 月 日填表说明1快检方法名称：要填写确切，字数不超过36个汉字。不要使用“系列”、“研究”、“开发”、“技术”等不属于快检方法名称的称呼，要用限定词或型号以区别于其他同类快检方法。2申请单位名称：应填写单位全称。3单位规模：依照国家统计局划分办法按单位人数填写，如工业企业300人以下为小型，300-2000人为中型，2000人以上为大型。4高新技术企业：指由各省（市、自治区）或国务院部门认定的高新技术企业。5快检方法来源：只选择该快检方法的最高级别计划。若是国

8、家计划，还应选择具体计划类别。6. 专利情况及专利类型: 若专利情况选择了“1” 或“2”，则应进一步选择专利类型。 附件2：餐饮服务食品安全快速检测方法研究总结报告式样及参考提纲一、研究目的和意义与餐饮服务食品安全检测技术、监管政策的相符性，快检方法应用的必要性和迫切性。二、研究技术路线着重论述快检方法研究过程中采用了哪些技术原理，以及研究该快检方法的核心技术和研究成功的技术路线；着重说明最终使用的快检方法涉及的技术指标、参数、工作条件、适用的样品范围或者测试范围等技术细节。三、快检方法的创新性和先进性1、创新性应说明快检方法在设计、技术、结构、材质、工艺等方面的创新点、创新程度（首创、重大

9、改进、较大改进）以及创新范围等（国际首次、国内首次、地区或行业首次）；2、先进性与同类典型快检方法的比较说明。首先要同国内同类先进快检方法比较；若属国际领先或国际先进，还需与国外同类典型快检方法相比较（需列表提供相比企业名称、国别及主要技术性能指标）。四、知识产权状况用于该快检方法的专利、软件著作权等所有权状况，专利需说明进展情况（受理、实审或授权）、专利范围（中国或国际专利）；快检方法有关的商标、品牌状况。五、技术标准状况需说明采用何种标准，是否为牵头组织或参与标准的制订者，标准的先进性如何。六、市场前景和经济、社会效益分析1、市场前景分析从企业现有条件、快检方法应用领域、竞争力、市场需求、

10、市场占有率、出口情况等展开说明； 2、经济、社会效益分析从总投入、研发人数、单位成本、产值、销售额、利润、上缴增值税等信息分析快检方法对相关产业的带动与促进作用、增加就业人数情况以及对环保、健康、安全、社会公益等方面的影响。七、结论 通过上面六个方面的论述，简要总结快检方法创新的经验，并从技术创新的角度出发，总结应采取哪些措施，以进一步提高快检方法的质量和效果。单位: （盖章）附件3：承 诺 书根据餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法及餐饮服务食品安全快速检测方法认定工作的有关规定，承诺人对本快检方法的送审材料做出承诺，即：保证在申报过程中提供的一切资料均真实有效、准确、完整，未弄虚作假或

11、剽窃他人技术成果，申报的快检方法未侵犯他人知识产权，不违反中国任何与知识产权有关的法律、法规、规章以及在中国适用的与知识产权有关的国际公约。若违背此承诺，出现隐瞒有关情况或提供虚假材料等情形的，愿承担由此引发的一切法律后果。法人代表签字： （单位公章）年 月 日附件4：餐饮服务食品安全快速检测方法认定申报材料清单目录 快检方法名称： 受理编号： 申请单位名称：*一、餐饮服务食品安全快速检测方法认定申请表 *二、有关资质证明材料 * 1、法人资格证明材料复印件；（共 页）* 2、营业执照复印件；（共 页）* 3、三份以上不同用户使用意见或相关材料。（共 页）三、有关部门出具的与快检方法相关的证明

12、材料* 1、具资质的食品检验机构出具的验证检测报告；（共 页）* 2、申报的快检方法所参考的国内外标准及参考标准确认证明；（共 页）* 3、申报的快检方法产权状况说明及相关证明材料；（共 页） 4、申报的快检方法科技查新、咨询报告或方法水平查新报告；（共 页） 5、申报的快检方法有关的科研计划、课题说明及证明材料；（共 页） 6、安全生产许可证明材料；（共 页） 7、申报的快检方法属特殊行业范围的，提交特殊行业许可证明；（共 页） 8、环保许可证、环境评价证明等环保相关证明材料。（共 页）*四、快检方法研究总结报告 （共 页）*五、承诺书六、认定有关的其他材料：（按顺序列出）法人代表签字： （单位公章） 年 月 日 注：1、申报的每项快检方法均需准备一套完整的申报材料；2、所有申请材料均需用A4纸打印/复印，一式六份，复印件需加盖申请单位公章；3、带有“*”的项目为必须提交的材料。