医疗器械国产化分析报告.docx

1、医疗器械国产化分析报告2015年医疗器械国产化分析报告2015年1月目 录一、 医疗器械去“GPS”主题正当时 3二、关注进口替代潜力较大的细分领域 51、影像诊断设备：去“GPS”的趋势较为确定 52、体外诊断：高端试剂和诊断仪器的进口替代空间较大 6三、重点企业简况 71、迈瑞（MR.N）：国内影像诊断设备和IVD 龙头 72、华润万东：数字化X 线影像和MRI 设备进口替代潜力巨大 113、东软集团：医疗业务面临诸多发展机遇 134、理邦仪器：彩超和POCT 成为公司战略性业务 175、科华生物：试剂、仪器一体化的综合性IVD 龙头 21一、 医疗器械去“GPS”主题正当时2014 年以

2、来，医疗器械行业国产化进程出现明显加速态势，国家政策层面对于国产医疗设备的扶持力度远超以往。2014 年5 月24 日习主席参观上海联影医疗并提出“加快高端医疗设备国产化”后，卫生部随后于5 月26 日开展了第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作，此后国家卫计委、工信部于2014 年8 月召开了推进国产医疗设备发展应用会议，要求重点推动三级甲等医院应用国产医疗设备。2014 年12 月，首批国产设备遴选目录公布后，新一批设备遴选也开始启动。进入2015 年，浙江省发文明确支持国产医疗器械产业，将对公立医院的财政补助与其采购浙江省医疗器械重点目录内产品份额挂钩，种种迹象均表明了政府扶持国产设备的决心

3、。我们认为，政策力推医院采购国产设备有其的逻辑背景。从竞争格局来看，在国内高端、大型医疗器械领域，以 “GPS”（GE、飞利浦、西门子）为代表的外资企业占据绝对的优势地位，因而外资企业在设备购臵和后端服务的定价方面往往具有更大的决定权，一方面加剧了设备采购和后期维护保养价格高企的问题，另一方面也容易滋生设备采购过程中的腐败。从医疗信息安全来看，医疗诊断、治疗数据和患者医疗档案等信息安全面临巨大风险，国内医疗器械有进口替代的动力。从进口替代的技术和产业基础来看，除少数领域由于缺乏核心技术难以进入外，大部分领域具备了国产化的基础。政策助推，医疗器械去“GPS”主题正当时。我们认为，政策的大力支持将

4、加速医疗设备的国产化进程，直接推动国产医疗器械尤其是高端器械实现中短期内市场份额快速提升。进入2015 年，政策推动器械国产化的逻辑仍然在加强，我们继续推荐医疗器械去“GPS”主题。近期，政策方面的催化剂包括：1）浙江省关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见，鼓励医院采购CT、MRI 和血管造影X 线机等几个国产乙类大型医疗设备，并将医院采购与财政补助和基本医保支付等挂钩，浙江省的方案具有示范意义，预计未来将有更多的省市跟进；2）新修订医疗器械生产质量管理规范下发，规范明确了医疗器械销售和售后服务的过程将被严格监管，未来非商业的因素对于医院采购的影响将大大降低，预计产品性价

5、比成为更重要的标准，部分优秀的本土企业有望抢占更多的市场份额。3）最新公布的全国医疗卫生服务体系规划纲要中，提出要优先加强县级医院服务能力，预计优秀国产医疗设备企业将持续受益于基层医疗市场的扩大。4）新一批优秀国产医疗设备遴选工作已经启动，预计包括监护仪、呼吸机、麻醉机、CT 等，国内生产相关高端医疗设备的公司将受益。二、关注进口替代潜力较大的细分领域从国产化率提升的角度，目前国内企业市占率较低的高端影像诊断设备和体外诊断领域仍有巨大的提升空间，而政策的刺激将加速国产化进程。未来高端医疗器械领域去“GPS”的潜力较大，有望成为资本市场下一个“风口”。1、影像诊断设备：去“GPS”的趋势较为确定

6、进口医疗影像诊断设备在我国医疗市场中占有主导地位，目前约80%的CT 市场、90%的超声波仪器市场、90%的磁共振设备均被外国品牌占据。受到行业政策、行业自身技术革新和产业积累两大因素的推动，未来影像诊断设备行业国产化率有望迅速提升。从外因来看，政策层面对影像诊断设备的大力支持将加速行业国产化的进程；从内因来看，行业经历了技术革新和产业积累的过程，部分优质企业已具备了进口替代的实力。2、体外诊断：高端试剂和诊断仪器的进口替代空间较大目前国内体外诊断企业以生产试剂为主，诊断仪器市场规模较小，同时国内企业在三甲医院等高端市场的占有率较低，进口替代的空间较大。试剂方面，生化诊断试剂已基本实现国产化，

7、免疫诊断试剂中未来化学发光类产品进口替代的趋势较为明显。诊断仪器方面，国内的全自动生化仪、全自动化学发光免疫分析系统等高端诊断仪器仍然存在较大的进口替代空间。在行业整体市场规模快速增长、国产化进程加速推动市占率提升的背景下，国内高端医疗设备生产企业面临良好的发展机遇，相关上市公司有望借助技术和资金优势实现市场份额的快速提升，建议积极关注相关上市公司在国产化浪潮下的投资机会。我们推荐关注涉及高端影像诊断设备和体外诊断细分领域的部分上市公司，主要包括：迈瑞医疗（美国上市，主营超声成像系统、数字X 射线和核共振成像系统）、华润万东（数字化X 光机、MRI 设备）、东软集团（CT、X 线机、MRI）、

8、理邦仪器（数字超声诊断、POCT）和科华生物（IVD 试剂和仪器）。三、重点企业简况1、迈瑞（MR.N）：国内影像诊断设备和IVD 龙头迈瑞公司成立于1991 年，2006 年在纽交所上市。公司是国内领先的高科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医疗设备的创新领导者之一。公司在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的22 个国家设有子公司，在中国设有32 家分公司，员工近8000 名，公司产品和解决方案已应用于全球190 多个国家、包括95%以上的三甲医院在内的中国十万多家医疗机构。公司近年来营业收入总体快速增长，2009-2013 年均复合增长率约为22%。至2013 年，公司全年实现营业收入1

9、2.14 亿美元。净利润方面，公司2013 年全年实现归属于母公司的净利润2.31 亿美元，2009-2013 年均复合增长率约为13.4%，2014 年前3 季度归属于母公司的净利润小幅下滑5.5%。公司产品主要集中在生命信息与支持、体外诊断、数字超声、医学影像四大领域。其中，生命信息与支持类产品有数字化OR 和ICU 解决方案、Bene View、IPM、IMEC、MEC、心电图、呼吸机等系列，在国内监护类设备市场占有率55.6%，远超GE、飞利浦；体外诊断类有血液细胞、生化、免疫、尿液等分析仪系列产品；放射影像类有数字X 射线成像系统、磁共振成像系统等；数字超声类有彩超、黑白超、便携式超

10、声等产品，在国内超声市场占有率6%，位于国产品牌第一位。影像诊断设备和体外诊断对公司收入贡献较高。2013 年，公司生命信息与支持类产品占公司中营业收入的比重为38.7%，体外诊断和放射影像类产品的营收占比分别为27.6%和25%，其他产品（数字超声、兽用监护产品等）的营收占比为8.7%。从营业收入的结构变化来看，生命信息与支持类产品在公司营业收入中的比例逐渐下降，而体外诊断和数字超声类产品收入占公司营业收入的比例有较大的提升，分别较2009 年提高了5.7%和3.5%，X 射线和核磁共振等放射影像类产品的收入占比较为稳定。内外并举，成就国内高端医疗器械龙头。公司成立以来十分重视技术创新，每年

11、的研发费用约占销售收入的10%左右，远高于国内同类公司；公司通过多项创新技术打破了进口品牌的垄断，并改变国产医疗设备在高端领域的市场格局。外延扩张方面，公司通过国内外并购拓展了公司的产品线和销售渠道。在影像诊断设备领域，公司于2013年收购了高端美国超声企业ZONARE 公司，将改变全球高端超声产品的竞争格局。2、华润万东：数字化X 线影像和MRI 设备进口替代潜力巨大华润万东（600055.SH）于1997 年5 月在上交所上市。公司主要致力于医用X 射线诊断设备、磁共振成像设备、齿科诊断和治疗设备、血液健康产品的开发、生产与销售，国内普及型产品市场占有率达到全国第一，是中国医疗器械工业的骨

12、干企业，其医用X 射线诊断设备相关技术和医学影像技术处于全国领先地位。华润万东的医疗器械设备主要集中在X 线影像设备和磁共振成像设备。公司部分明星产品的技术含量已达到国际同类产品先进水平，主导产品相继通过了欧盟CE 产品认证和美国FDA 产品认证。受制于国有体制，公司近年来业务转型缓慢，营收和盈利增长情况表现不佳，部分年度出现负增长。2009-2013年，公司营业收入年均复合增长率仅不到3%，且在2010 年、2011 年都出现了负增长，2014 年前3 季度公司营业收入增速继续下滑；盈利层面，公司2009-2013 年间归属于母公司的净利润多呈现为负增长态势，同时公司过去5 年平均净利润率远

13、低于行业平均水平（15%-20%），存在较大的改善空间。大股东变更有望给公司经营带来积极变化。2014 年9 月16 日，华润万东先后接到两大股东北药集团和华润医药投资公司的股权转让通知，接手方为江苏鱼跃科技，目前股权转让事项仍在等待国资委等部门的批准。一旦股份转让成功，公司控股股东将变更为鱼跃科技。我们认为，伴随体制由国企变更为民企，公司经营有望迎来积极的变化。一方面，公司在所有制变更后激励机制有望逐步理顺，在成本控制、营销理念等方面的挖掘将推动公司经营效率提升；另一方面，从战略层面来看，鱼跃科技将拥有鱼跃医疗和华润万东两个上市平台，鱼跃医疗将以家庭护理和高值耗材为核心，万东将致力于发展医院

14、设备，未来公司内生和外延的发展值得期待。从国产替代的角度来看，我们认为，在中高端医疗器械国产化的浪潮下，公司面临巨大的发展机遇：行业政策层面，2014 年以来，国家对国产医疗器械的重视程度显著提升，政策层面对于国产医疗设备的扶持力度远超以往，公司作为国产医疗影像龙头企业有望受益于偏暖的行业政策；产品层面，公司数字化医学X 线影像产品和MRI 设备存在较大的进口替代潜力。MRI 方面，过去公司销售主要以低端的永磁型为主，2013 年公司的i_Magnate 1.5T 医用超导磁共振系统产品获批上市后销售已经取得了突破，未来新产品有望带动MRI 系列产品实现较快增长；射线类产品方面，公司的新产品数

15、字化乳腺X 光机已经上市，同时随着鱼跃科技对上械集团影像类资产进一步整合后，未来车载式和移动式X 光机产品系列将得到补充。整体来看，公司产品在国产品牌中具有很强的竞争力，品牌、产品性能、质量、价格均具有比较优势，有望最先受益于国产替代的进程。3、东软集团：医疗业务面临诸多发展机遇东软集团是一家提供软件外包服务、行业信息化解决方案以及医疗设备及服务的信息技术公司，是国内最大的IT 解决方案及服务供应商。公司为日韩、欧美等国际市场提供软件开发服务，同时也向电信、能源、政府、制造业、医疗卫生和交通等行业提供行业信息化解决方案。在医疗卫生领域，东软集团为中国医疗卫生行业的信息化建设以及个人健康服务提供

16、从硬件到软件、从技术到服务的全面解决方案。硬件方面，公司面向各级医院提供数字医学影像设备，包括CT、磁共振、数字X 线机、彩超、全自动生化分析仪等10 大系列50 余种医疗产品。根据2013 年中国医学装备协会发布的“最受医疗机构欢迎的医学设备”调查结果显示，公司的CT 类产品在二级医院中受欢迎程度超过了国际知名品牌，并且超导永磁类产品居国内品牌第一。软件方面，公司主要提供全面数字化医院解决方案、个人健康管理系统和公共卫生信息化解决方案三大类产品。全面数字化医院解决方案中，公司的产品已经覆盖成本核算系统、影像归档、通信系统、区域卫生信息及远程医疗等医院信息化的各个阶段；个人健康管理方面，公司于2011 年成立了东软熙康健康科技有限公司，推出了 “熙康”健康云计划。“熙康”健康云是一个可以对个人的健康信息进行动态收集、系统跟