IATF16949内部审核检查表.docx

1、IATF16949内部审核检查表过程编号/名称：MOP1领导作用/ 4.1-4.3/过程绩效指标经营计划目标达成率适用的质量管理体系文件质量手册过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进行？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进行？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入 / 输出 审核关注要点 检查记录,包括客观证据审核结论NCOFINR输入：公司经营战略和经营理念顾客期望公司经营计划输出：适合公司运作的质量方针/目标1、是否确定了影响实现质

2、量管理体系的内外部因素,并对这些因素进行监视和评审2、是否确定与质量体系有关的相关方及其要求进行监视和评审3、组织的质量体系范围是否确定,是否对顾客的特殊要求进行评价,并包含在质量管理体系范围内4、组织是否确保所有的产品和过程符合所有使用的客户和法律法规的要求5、与产品安全有关的产品和制造过程是否形成文件。6、组织是否明确实施企业责任方针并得到宣传,宣传方式是什么7、最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程,已评价并改进过程有效性和效率,是否将过程有效性作为管理评审的输入 审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称：MOP1领导作用/ 4.1-4.3/过程绩效指标经营计划目标达成率适用的质量

3、管理体系文件质量手册过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进行？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进行？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入 / 输出 审核关注要点 检查记录,包括客观证据审核结论NCOFINR输入：公司经营战略和经营理念顾客期望公司经营计划输出：适合公司运作的质量方针8、是否制定,实施和保持质量方针并使质量方针是否与本公司的宗旨相适应？是否包括满足要求并承诺持续改进？是否形成文件并得到沟通 ,沟通的方式是什么？9、最高

4、管理者是否在企业内部传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并能提供证10、最高管理者是否规定部门及岗位职责并形成文件进行沟通11、最高管理者是否指派人员职责和权限,以保证顾客的要求得到满足,这些指派是否形成文件12、部门与岗位职责中是否规定了相关人员负有以下职责和权限：a、不符合规范要求的产品和过程,迅速通知给负有纠正和预防措施的管理者；b、负责产品质量的人员,为了纠正质量问题有权停止生产；c、所有班次的生产操作,制定负责人员或委派代表,以确保产品质量。 审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称：MOP2策划/ 6.1/6.2/6.3过程绩效指标年度目标达成率适用的质量管理体系文件风险和机

5、遇控制程序/组织的环境与相关方需求过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进行？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进行？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入 / 输出 审核关注要点 检查记录,包括客观证据审核结论NCOFINR输入：公司经营战略和经营理念顾客期望公司经营计划输出：适合公司运作的质量目标1、组织是否对风险和机遇进行了分析并对风险采取一定的预防措施和应急计划,风险分析,预防措施,应急计划是否形成文件2、质量目标是否和质量方针一

6、致,得到沟通,适时更新,是否进行了质量管理体系的策划？策划的结果如何？质量目标的完成情况如何？3、是否发生质量管理体系的变更如机构调整等,变更时是否考虑变更的目的及潜在后果,质量体系的完整性,资源的可获得性,职责和权限的分配或再分配审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称：MOP3分析和评价 / 过程绩效指标分析数据提交及时率适用的质量管理体系文件数据分析控制程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进行？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进行？方

7、法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入 / 输出 审核关注要点 检查记录,包括客观证据审核结论NCOFINR输入：竞争对手相关数据/适用的基准不良成本、效率数据产品质量数据供方业绩评定数据输出：顾客满意程度评价分析报告供方业绩评定分析报告产品实物质量分析报告与顾客相关过程的业绩分析报告1、在先期质量策划中是否确定每一过程适用的统计工具,并包括在控制计划中？2、整个组织是否了解基本的统计概念,如：变差、控制稳定性、过程能力和过度调整？3、整个组织的运作是否使用基本的统计概念？4、是否确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理系统的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理系统的

8、有效性？5、组织的数据分析是否包括来自监视和测量的结果,以及其他相关来源所产生的数据？6、组织的数据分析是否能反映有关以下方面的信息：a顾客满意度？b与产品要求的符合性c过程和产品的特性及其趋势,包括采取预防措施的机会？d供应商？审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称：MOP4内部审核/ 过程绩效指标内审、过程审核达成率适用的质量管理体系文件内部审核控制程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进行？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进行？方法、

9、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入 / 输出 审核关注要点 检查记录,包括客观证据审核结论NCOFINR输入：顾客要求体系标准要求法律法规要求输出：审核报告不符合报告改进建议1、组织是否按已计划的时间间隔进行内部体系审核？是否对审核方案进行计划？2、是否定义审核的准则、范围、频率和方法？3、为确保审核的客观性和公正性,审核是否安排与被审核工作无关的人员执行？4、是否建立文件化的程序,以规定审核计划和实施、以及对报告结果和保持记录的职责和要求?5、问题发生部门是否确保及时采取行动措施,以消除所发现的不合格及其原因？6、内部审核跟踪活动是否包括对所采取措施的验证,和验证结果的报告？7、

10、是否审核质量管理系统,以验证与IATF 16949:2016和任何附加的质量管理系统要求的符合性？8、组织的内部审核是否涵盖了所有与质量管理有关的过程、活动和生产班次,并且是否按年度计划进行安排？当内部、外部不符合,或顾客报怨发生时,组织是否适当地增加审核频率？9、内部审核员是否具有审核本技术规范要求的资格？10、体系审核执行的依据是否充足？如IATF16949要求、相关手册、质量体系文件,适用的法律法规要求,顾客的特殊要求等资料。审核的实施记录是否完整、清晰？审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称：MOP5管理评审/ /9.3.2/9.3.3过程绩效指标管理评审改善事项及时完成率适用的

11、质量管理体系文件管理评审控制程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进行？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进行？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入 / 输出 审核关注要点 检查记录,包括客观证据审核结论NCOFINR输入：质量方针及质量目标完成情况分析报告、内、外部审核结论及评价、过程绩效和产品符合性、顾客抱怨输出：改进的机会、资源需求、管理评审报告1、是否按规定的时间间隔进行了管理评审？2、管理评审的输入是否包括：1. 以往管理

12、评审所采取措施的情况；2. 与质量管理体系有关的内外部因素的变化；3. 有关质量管理体系绩效和有效性的信息4. 资源的充分性；5. 应对风险和机遇所采取的措施的有效性6. 改进的机会。7. 不良质量成本内部和外部不符合成本；8. 过程有效性,效率的衡量；9. 产品符合性；10. 对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估11.顾客满意12.对照维护目标的绩效评审13. 通过风险分析如 FMEA识别的潜在使用现场失效标识；评审输出是否包括：a改进的机会；b 质量管理体系所需的变更；c 资源需求,并形成文件；未实现顾客绩效目标时,最高管理者是否形成一个文件化的措施计划并实施审核组长： 审核

13、员： 被审方：过程编号/名称：MOP6 改进/ 10.3过程绩效指标年度持续改善项目数适用的质量管理体系文件持续改进控制程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进行？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进行？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入 / 输出 审核关注要点 检查记录,包括客观证据审核结论NCOFINR输入：管理评审输出合理化建议审核结果经营情况输出：改进项目报告有效措施的文件化1、组织是否持续改进质量管理体系的适宜性,充分性

14、,有效性。管理评审的分析评价的结果以及管理评审的输出确立是否存在持续改进的需求和机会。2、持续改进的过程是否包括a. 对所采用方法、目标、测量、有效性和形成文件的信息的识别；b. 一个制造过程改进行动计划,重点放在减少过程变差和浪费。c. 风险分析审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称：COP1 顾客要求确定和评审/ 过程绩效指标产品按期交付率适用的质量管理体系文件顾客要求评审控制程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进行？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程

15、的相关接口？如何进行？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入 / 输出 审核关注要点 检查记录,包括客观证据审核结论NCOFINR输入：客户订单、合约需求产品要求、产品规范、法律法规市场状况、生产现状、生产能力及库存交付能力产品资料及相关信息输出：顾客合同的确认、报价确认订单评审记录合同、协议签署1、在确定顾客的产品和服务要求时,组织是否确定产品和服务的要求得到满足,对其提供的产品和服务,能够满足组织声称的2、在组织承诺向顾客提供产品和服务之前,是否对一下项目进行评审：a 顾客规定的要求,包括对交付和交付后活动的要求；b 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求

16、；c 组织规定的要求；d 适用于产品和服务的法律法规要求；e 与以前表述不一致的合同或订单要求并保留形成文件的证据。3、组织是否保留对正式评审要求放弃的顾客授权的形成文件的证据4、组织是否符合顾客对特殊特性的指定,批准文件及控制的要求5、组织是否采用多方论证的方法来进行分析,已确定组织的制造过程是否可行,能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品。6、评审的结果是否形成文件信息7、若产品和服务的要求发生变更,组织是否相关形成文件的信息得到修改,并确保相关人员知道已更改的要求审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称：COP2产品过程设计和开发/ 过程绩效指标新品试验合格率适用的质量

17、管理体系文件产品设计和开发控制程序/设计评审、验证和确认程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进行？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进行？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入 / 输出 审核关注要点 检查记录,包括客观证据审核结论NCOFINR输入：客户订单、合约需求产品要求、产品规范、法律法规产品资料及相关信息输出：规范及图纸DFMEAPFMEA作业指导书项目进度计划1、是否进行设计和开发的策划,并确定过程的各阶段及职责、权限？

18、是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作,包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性。？2、产品设计输入是否进行识别并文件化？是否包括顾客的要求、以前设计项目和竞争对手分析等信息、产品质量、寿命、可靠性、成本目标等？是否经过评审？3、产品设计输出是否根据产品输入的要求进行验证和确认的方式来表示？包括：设计FMEA、可靠性结果、防错、产品特殊特性、图样、产品设计评审结果等？4、是否为确保设计和开发的输出满足输入的要求,对设计和开发进行验证？5、是否按计划的安排对设计和开发进行阶段评审？监视的结果是否有提交管理评审6、组织是否识别,评审和控制在产品和服务设计和开发期间以及后续所作的更改,以

19、避免不利影响,审计和开发的变更,变更评审的结果,变更的授权,为防止不利影响所采取的措施是否形成文件审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称：COP3产品制造/ 过程绩效指标产品一次交检/出货抽查合格率适用的质量管理体系文件生产过程控制程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进行？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进行？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入 / 输出 审核关注要点 检查记录,包括客观证据审核结论NCOFINR输入：生

20、产作业计划产品特性信息控制计划作业指导书人员/设备/工装/监视装置质量信息反馈顾客或外部供方财产顾客需求/产品要求输出：准时按量生产的合格产品产品和过程记录防护良好的产品顾客财产的维护保养记录1、生产部门是否清楚产品要求？生产安排是否能正确传递产品要求？是否有生产计划和由信息系统支持的准时生产？是否是由定单驱动的？生产计划是否按期完成？生产计划更改如何管理？现场控制计划执行情况,是否可得到作业指导书？现场环境如何？是否清洁有序？是否关注员工潜在风险？现场设备是否适宜？是否可得到经过校准或检定的监视和测量装置？是否对产品和过程进行了监视和测量？是否对过程进行了确认？是否进行了作业准备验证？现场产

21、品的标识如何？2、组织是否制定了控制计划,控制计划是否有试生产控制计划和量产控制计划控制。3、组织是否确保标准作业文件传达到负责工作人员并被其理解,可读性,以有责任遵守这些文件的人员可以理解的语言进行描述,在指定区域易于得到4、当作业初次运行,材料更改或者作业更改时,是否实施作业准备验证；是否为作业人员保持形成文件的信息；适当时是否使用统计方法验证；使用时是否实施首末件的确认,保留首末件的比较；是否保留作业准备和首件 /末件确认后过程和产品批准的记录。5、组织是否对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保稳定地符合要求。组织是否保留了形成文件的信息,包括评审结果,授权变更的人员以及根据

22、评审所采取的措施审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称：过程绩效指标产品一次交检/出货抽查合格率适用的质量管理体系文件生产过程控制程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进行？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进行？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入 / 输出 审核关注要点 检查记录,包括客观证据审核结论NCOFINR输入：生产作业计划产品特性信息控制计划作业指导书人员/设备/工装/监视装置质量信息反馈顾客或外部供方财产顾客需

23、求/产品要求输出：准时按量生产的合格产品产品和过程记录防护良好的产品顾客财产的维护保养记录6、组织是否有形成文件的过程对影响产品实现的更改进行控制和反应,任何更改的影响是否进行了评估。组织是否a 明确验证和确认活动,以确保与顾客要求相一致；b 在实施前对更改予以确认；c 对相关风险分析的证据形成文件；d 保留验证和确认的记录。更改时是否做了以验证目的的试生产,以便确认更改对制造过程带来的影响7、组织是否识别过程控制手段,包括检验、测量、试验和防错装置,形成文件化的清单并予以保持,清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法8、组织是否按照控制计划中的规定,根据顾客的工程材料和性能标准,对每一种产品进行全尺寸检验和功能性验证,其结果可供顾客评审9、是否对制造过