1、中药储存与养护基础知识解析第三部分 中药储存与养护基础知识第一章 中药储存变异的影响因素提要 本章简述中药成分与变异、中药自身变异特性、中药储存变异自然因素(温度、湿度、风、空气、光线)、时间因素、生物因素等,从而阐明了中药储存变异内在与外在因素的因果关系。中药储存品种涉及到中药材、饮片与中成药。其储存过程中会出现种种变异,导致这些变异的内在因素可涉及到中药材及贮品本身的吸水性、吸热性,及所含适宜不同仓虫的可食成份,和可供微生物营养代谢、生长繁殖所需成分诸方面。而导致这些变异的外在因素则包括自然因素、时间因素、生物因素等。第一节 中药储存变异内在因素一、中药成分与变异(一)中药成分中药是各种化
2、学物质所组成的综合体,成分极为复杂,通常可分为两大类:非水溶性物质:属于这一类的物质有纤维素、半纤维素、挥发油、树脂、蛋白质、淀粉、部分生物碱、不溶性矿物质等。水溶性物质:糖、果胶、有机酸、鞣质、部分生物碱、色素、甙类及大部分无机盐类等。在中药的加工、干燥、炮制以及储存过程中,其化学成分不断发生变化,由此会引起质的改变,以致影响药效。中药存与养护的目的,就在于控制中药的主要成分,使它符合于医疗的要求。现将中药主要成分与储存、养护有密切关系的变化分述如下:1、生物碱类无臭、味苦;少数是液体或具有颜色。含生物碱的中药若久与空气和日光接触,可能有部分氧化、分解而变质,故宜避光储存。2、甙类具有容易分
3、解的特性,即含有甙的中药大多含有能将含甙水解的酶。当组织受损,酶则迅速作用,促进甙分解。一般在中药采集后,必须用适当的温度迅速予以干燥。多数含甙中药可在5560干燥,在此温度下酶被损坏而失去作用。含甙中药在储存中还必须干燥,避免潮气的浸入,如若含在量过多或不断吸收水分,则由于未被破坏酶的存在,或光线和微生物的影响,很容易使甙分解而失效。3、鞣质类容易氧气和聚合。如露置空气及日光中经氧化,则渐渐变成棕黑色。故防止鞣质氧化变色,一方面要减少与氧接触,另方面则要破坏或抑制氧化酶的活性。4、油脂类是各种脂肪酸和甘油的酯类。脂肪在常温是固体,其主成分多为棕榈酸或硬脂酸等甘油脂。脂肪油在常温是液体,其主成
4、分则为油酸、亚油酸等甘油脂,但二者之间并无严格的区别。新鲜的脂肪和脂肪油若储存不当,经常与空气中氧及水接触,并在日光的影响下,或微生物的作用,则一部分发生氧化,另部分则分解为甘油和脂肪酸,导致产生特异的气味,油脂中的游离酸也随之增多而“酸败”。故含大量油脂的中药,必须储存于干燥的库房,严防水分的浸入;库房的温度要低,避免日光直射,或置于密闭容器中以避免空气接触。5、挥发油类具有特殊香气以及辛辣烧灼的滋味。含有挥发油的中药宜储存6、植物色素类主要分为黄酮类色素、醌类色素、类胡萝卜素类色素等,这些色素常与葡萄糖等结合成甙类化合物。中药的色泽是鉴别品质优劣的重要标志之一,故在储存中要尽量避免曝晒,以
5、保持原有的光泽。(二)变异现象主要有虫蛀、生霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解、融化、粘连、腐烂等。如含水量超过安全限度,库内相对湿度超过安全标准,一些中药所含的淀粉、蛋白南、糖类在受热时成分分解,而使中药生霉变质;含盐类中药则潮解;丸、散、膏、丹、片、针、糖浆类中成药亦易受潮、结块或生霉变质;含水量过低又可使用有的中药失重,因结晶水散失而风化、酥脆、破裂与干枯;果实、种子类中药富含脂肪,则可因果壳受压碎裂而泛油;动物躯体与脏器遇热或储存不当更易泛油变质;含挥发油类中药会产生气味散气与串味等。二、中药自身变异特性1、物态性能外形、体积大小之变化,使数量减少、质次或失效。2、水分平衡贮品与周围
6、空气水分的交换能力,吸湿或散湿。3、热传导贮品感受日光照射并传导到周围的导热能力。4、冷热临界变异贮品在特定高、低温临界点时发生变异的而受性能。(二)成分性能1、易变性贮品变异与所含不稳定成分成正比。2、毒麻性其所含毒麻成分决定需特殊保管。3、燃爆性即贮品具自然易爆的特性。第二节 中药储存变异外在因素一、中药储存变异的自然因素导致中药储存变异的自然因素,主要涉及温度、湿度、风、空气、光线等。(一)温度包括外界温度(气温及库温)和贮品温度。1、气温源自太阳热能,用其表示大气的冷热程度。储存温度管理中,多用“”温标衡量气温高低。2、库温即仓库内温度,最高库温一般疾驶于最高气温,而最低库温则高于最低
7、气温。3、贮品温度即仓贮商品的温度。除受库温影响外,还与贮品自身性质有关,当其受潮或含水量超过安全标准,则堆码易引起发热;以及微生物寄附繁殖,仓虫蛀蚀及变态时虫体脂肪氧化、分解而发热;一些植物类中药因夏季受潮遇热,组织细胞呼吸作用随温度增高而加强则热量迸发;吸潮中药表面凝结的水蒸汽能集聚一些热量;含淀粉、胶质的中药吸潮膨胀,其水气蒸发时亦能散发出热量。温度变化与储存变异有直接关系。高温状态可见泛油、气味散失及串味;胶类及树脂类中药发软粘结及融化,使成分分解,形态改变;低温则可使液体成药溶解下降度下降而出现沉淀,鲜品药材结冰冻坏。储存温度管理失当,亦会导致霉腐微生物及仓虫的繁殖孳生,从而出现霉腐
8、、蛀蚀等变异。此外,储存中药本身热量不散发,库温升高,可使贮品颜色受潮发黑,质地枯朽变质。也有因贮品遇湿,堆放过紧而使热气从包装物内冲出,形似冒烟,至使一些体质菲薄的药材变质,俗称“冲烧”。(二)湿度即空气干湿程度或空气中水蒸汽的含量。1、水气空气中所含气体状态的水。水气变化过程中的吸热与散热,会影响气温的变化。2、蒸汽压水蒸汽的压强称为蒸汽压,它将随着空气中水蒸汽量的加大而增大。3、水分蒸发当药物表面的蒸汽压高于空气中的蒸汽压时,药物便失去水分,直至其所水分与周围空气湿度达到平衡为止,这一过程即称水分蒸发。4、湿度指数即衡量空气的干湿程度,可有若干湿度指数来表示。(1)绝对湿度 指每一立方米
9、空气中所含有水蒸汽的重量,以g/m3表示。(2)饱和湿度 亦称最大湿度,指在一定温度时,每一立方米空气中所含有水蒸汽量的最大限度,以g/m3表示,饱和湿度可随温度升高而增大。(3)相对湿度 指在同一温度空气中,现有绝对湿度与饱和湿度的百分比。用其表示空气中实际水气量距离饱和状态的程度。(4)温度饱和差 指在同一温度下,饱和湿度与绝对湿度之间的差,用其表示空气要达到完全饱和所差的水蒸汽量。储存中多采用相对湿度作为控制和调节仓库温湿度的依据。相对湿度大,即空气中水蒸汽量距离饱和状态愈接近,空气就潮湿,贮品水分愈不易蒸发;相反则空气愈干燥,贮品水分易蒸发。由此可客观了解空气的干湿程度。库内空气中的相
10、对湿度,主源于大气湿度,还包括贮品所含水分的蒸发和其在空气中吸收水气的影响,加之中药本身所含水分,共同影响了贮品的保管质量。中药所含水分的蒸发除去与其蒸发表面的温度、空气的温度和相对湿度、空气的循环及大气压力等因素有关之外,尚与中药表面的粗糙或平坦,具细粉结构及其化学成分和物理状态有关,中药堆、包装亦影响其水分的蒸发。(三)风空气湿度的变化尚有风的影响,空气在水平方向上的不平运动称为风。包含风向和风速两个特征,即风的来向和单位时间内空气在水平方向上流动的距离。风向在气象上用16个方位表示。风速常用单位为米/秒,并将其分为若干等级。空气温湿度也受风的影响,故须了解掌握风,以利正确选择通风时间和方
11、法,调节厂内温湿度,搞好仓库温湿度管理,保证中药储存安全。当库内相对湿度在约70%时,贮品绝对含水量变化不大;但当库内相对湿度达75%,温度为30时,绝大部分中药将逐渐吸收空气中水分,增加自身含水量,容易产生霉腐变质。而一些吸潮性强的贮品,则易潮解融化;本身较干燥的中药如在梅雨季节的高温空气中也易生霉;当库内相对湿度低于60%时,则中药水分易减失而干裂,有的则失去结晶水而风化,有的因过分干燥而枯朽;有的蜜丸,在较低的空气湿度中也易失去润泽而发硬。(四)空气能引起储存中药质变的主要成分为氧及臭氧等,其致变机制为氧化、聚合作用,可大贮品中有机物质变质,在外观上难以察觉的如维生素类氧化,挥发油树脂化
12、等,较易察觉的则有脂肪油中不饱和物受氧化后结块等。氧化导致变质的过程中,光与热的参与起促进作用,如一些含不饱和成分的油脂,在空气环境中会缓慢氧化酸败;若受热或日晒则迅速变质。空气中的氧还可使中药颜色发生变化,如一些含烃基蒽醌类或鞣质等成分的中药,大其所含酚性烃基经酶作用而氧化、聚合,形成大分子化合物,从而使其原有色泽变深。(五)光线主要来源于日光。紫外线,其波长短,能量高,可使贮品成分变化,颜色改变。其成分改变的反应机制为氧化、分解、聚合作用,属于光化反应。如油脂的酸败、酒类的浑浊、甙类及维生素类的分解等。如紫外线作用,可使大黄的黄色变成红棕色;玫瑰花花瓣的红色变成棕色等。此外,紫外线还具有强
13、烈的生物学作用,对微生物及仓虫的生命活动影响很大。利用其杀菌灭虫,可经日光暴晒以杀灭微生物、消除虫害。红外线则具有增热作用而使贮品升温。故一些不耐热的中药应避免日光直射。二、中药储存变异的时间因素主要包括中药储存过程出现的生理、物理及化学性质上的陈化变异。故须作“负责期限”的规定。有的久贮虽外观无变化,但内在质量已有变化;有的本身性质不稳定的品种则更须规定“有效期”,需按批号、有效期分别进行保管,勤加检查,以防贮藏时间过长而导致储品变质。三、中药储存变异的生物因素包括各类致霉微生物、仓虫和仓鼠、白蚁等。(一)致霉腐因素导致贮品霉腐的主要因素有三方面:即贮品受霉腐微生物的污染,贮品本身有适于微生
14、物所需的营养物质,一定的适于贮品霉腐的自然条件。(二)霉腐过程包括受潮、发热、生霉、腐烂及产生霉气味。受潮,是霉菌繁殖的关键。当贮品含水往超过其安全水分则极易发生霉变。发热,因贮品受潮,微生物得以生长繁殖并产热,中药内热难以散逸而使自身体温升高,若再有厌氧菌参与,严重的会导致自燃。生霉,即贮品被霉腐微生物污染,霉菌繁殖后形成肉眼可见的菌丝;继续繁殖可形成肉眼可见的小菌落,即霉点;进一步增大融合,形成肉眼可见的有色菌苔,即霉斑。腐烂,即霉腐微生物导致贮品在外观、内在质量上的变异,霉腐微生物通过其酶的作用,从贮品中摄取营养物质,损坏内部质量和结构,如蛋白质腐败的臭味,脂肪酸败的特殊气味,糖类发酵的
15、酒味等(仓虫、仓鼠等另述)。第二章 中药储存常规检验与管理提要 本章叙述中药入库验收与库存检查、库存商品质量感官与理化检查、国家药品管理法规、生产与经营管理法规、仓贮管理条件等。同时重点阐述库存商品质量感观与理化检查,GMP、GSP对经营场所、设备、仓储设施和环境卫生的管理要求。中药储存品种丰富、涉及各类药物,如植物、动物、矿物、加工品、化学制品、饮片、中成药等。为此,需要针对特性采取切实可行的养护措施,以确保中药储存的质量。适时检出贮品变异,加强管理,乃是中药储存之根本,是搞好保管养护的基础。第一节 中药储存常规检验方法一、入库验收与库存检查(一)入库验收是中药保管养护的第一天,主要掌握入库贮品以下状况并作出相应处理:1、入库前(1)检查贮品名实是否相符,了解安全期限,观其包装外标志或标签的记载是否相符或完整,如品名、规格、数量、采集地或加工厂、生产日期、毛重、净量、出入库日期、批号等。(2)检查贮品包装是否完整,外包装有无松散、破漏、油渍、潮湿、虫蛀;内层防潮衬纸及内包装有无破碎、渗漏等。(3)贮品含水量是否在安全限度以内。(4)贮品有无霉斑、虫蛀、鼠咬、破碎、潮湿及散发霉气或异臭等变异。2、入库后(1)堆垛形成是否与贮品性质和包装相适应,堆垛要稳固牢靠,防止贮品受压损坏。(2)中药在储存中有无变异现象,如发热、生霉、虫蛀与受潮等。(3)季节气候及库内温湿度变化对中药含
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