体外诊断试剂胃蛋白酶原试剂盒化学发光法图文精.docx

1、体外诊断试剂胃蛋白酶原试剂盒化学发光法图文精胃蛋白酶原/(PG/PG定量检测试剂盒公司简介河南美凯生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。公司主营微生物检验试剂、化学发光定量检测试剂、胶体金快速检测试剂及配套仪器。公司现有固定资产7000万元，占地面积15000平方米，拥有标准化GMP生产车间3000平方米，专业研发实验室1000平方米。先后通过了国家质量管理体系考核，获得6840体外诊断试剂和6840医学检验仪器的生产许可证。目前公司已掌握了多个方向的产品开发核心技术，并拥有多项国家专利。检出率高操作简便无痛苦、易耐受检测费用低方便快捷胃癌筛查判定胃癌切除术后复发判断消

2、化性溃疡复发判定幽门螺杆菌(HP根除治疗效果评价胃癌病死率最高的恶性肿瘤之一 胃癌是世界第二大癌症死因中国是胃癌的高发区，发病率和死亡率均为世界平均水平的2倍多中国每年新发胃癌患者约40万人，死亡人数近30万人中国半数早期胃癌患者无任何症状，检出率低于5%中国年轻人胃癌的发病率已由上世纪70年代的1.7%上升至3.3%消化系统的肿瘤患者1/2死于胃癌每年新发胃癌患者中，约1/5年龄不足40岁早期胃癌手术后五年生存率可达90%-95%胃癌的发生 胃癌的发生并非是由正常胃粘膜上皮细胞骤然变为癌细胞，而是一个渐进的过程。冰冻三尺非一日之寒，胃癌的发生也不是一朝一夕的事情。在发展为胃癌之前，常经历一个

3、相当长的癌前变化过程。如慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉、手术后残胃、恶性贫血及巨大胃粘膜肥厚症等，就属于胃癌的“癌前疾病”，他们将使发生胃癌的危险性明显增加。其中最常见的当数慢性萎缩性胃炎。有资料显示，50岁以上人群慢性胃炎的发病率可达50%胃炎、胃癌的早期症状 发现期早期信号主要有：上腹部疼痛占83.3%；食欲减退占39.5%；胃部闷涨占37.8%；呕酸占37.5%；上腹不适占36%；消瘦占35.8%。有一部分患者可能走上“慢性浅表性胃炎-慢性萎缩性胃炎-肠上皮化生-不典型增生-胃癌”这条路。胃癌高危人群 感染过幽门螺杆菌男性，尤其是超过正常体重20-25公斤的男性年龄在50岁-80岁之间常

4、吃加盐腌制蔬菜或烟熏肉和鱼等食物吸烟接受过胃部手术、胃息肉家族肿瘤疾病、家族胃癌史恶性贫血A型血长期工作在含有大量烟尘、石棉和镍的环境检出可根治的早期胃癌 测定PG，特别是PG/PG比值和PG水平，对于诊断慢性萎缩性胃炎和肠化生有很高的价值，血清PG的变化可被认为是胃癌高危的亚临床指标(Farinati 1991，一项回顾调查(Nomura 1980确切地显示了胃癌与PG的联系，在被确诊的48例胃癌患者中，检测他们几年前为其他检查留下的血样品，发现有1/3，在当时还“健康”的情况下血清PG水平已经降低，对另一组胃癌患者检查发现有40%属于血清PG低水平。因此，PG/PG可用以诊断萎缩性胃炎并指

5、示胃癌高危，从而检出可根治的早期胃癌。早预防、早诊断、早治疗 目前，医院诊断胃癌最主要的手段是做纤维胃镜检查，筛查胃癌高危人群能使消化内镜真正在早期癌的诊断中发挥主导金标准的作用。虽然X光钡餐透视也很有诊断价值，但对早期胃癌的判定价值不高。但是，在常规体检中每个人做胃镜更是不现实的，开展大范围的对人体无创伤、简便可靠和费用低廉的筛查，将正常人中的高危人群筛查出来，在进行胃镜检查，实施早珍、早治才是一个切实可行的方案。经过国内外多年的大量临床实验研究表明，通过胃蛋白酶原/(PG/PG检测进行临床筛查诊断，对早期胃癌的发现和确诊有重要意义。用过PG/PG进行筛查，筛查出的“阳性”结果，再进一步进行

6、胃镜检查，就会变得更有针对性。胃蛋白酶原胃部疾病的标志物 胃蛋白酶原(PG是由胃粘膜分泌的蛋白酶前体可分为PG和PG两种亚型。PG来源于胃底腺的主细胞和颈黏液细胞，PG来源于全胃腺，十二指肠、前列腺和胰腺也产生少量PG。合成后的PG大部分进入胃腔，在胃酸的作用下活化成胃蛋白酶，通常约1%的PG可通过胃粘膜进入血液循环，血清PG的浓度反映其分泌水平，因此，血清胃蛋白酶原可以较为准确地显示胃粘膜的症状和功能。胃蛋白酶原检测的意义 胃癌早期筛查胃溃疡、萎缩性胃炎、HP感染的筛查幽门螺杆菌(HP治疗效果的评价消化性溃疡复发、治愈的判定指标胃癌切除术后复发的判定指标个人胃粘膜功能的动态监测几种检测方法比较 优点缺点胃镜行业金标准痛苦、费用高、受医生水平影响大其他肿瘤相关标记物采用血清检测，无创伤、广泛认知对胃镜检测的特异性低，对早期胃部疾病的诊断无参考价值胃钡餐造影做为传统的胃癌普查初筛手段，虽然X光钡餐透视很有诊断价值，但此法在射线暴露，检查费用较高、受检人群混杂及阳性患者难以随访等问题，对早期胃癌的判定显得无能为力PG/PG人体无创伤、简便可靠和费用低廉检测费用比较（京津地区参考价格） 胃镜检测费240-480元/次肿瘤标记物检测120元/项（组合480元）碳-13呼气（仅用于HP检测）120-300元/次上消化道钡餐180元/次胃蛋白酶原/240元胃蛋白酶原/200元