新版质量管理体系审核检查表样本.docx

1、新版质量管理体系审核检查表样本质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）审核部门：编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查办法检查成果记录提问文献查阅现场检查4、质量管理体系4.1总规定1、组织与否按照规定建立质量管理体系，并形成文献？有关文献与否齐全？文献是书面形式还是电子形式？2、与否按照规定实行和保持已建立质量管理体系？3、与否按照规定持续改进其质量管理体系有效性？4、过程与否确认？过程间互相作用关系与否予以拟定及描述？5、外包过程确认和控制与否符合规定规定？质量手册、程序文献、作业指引书、

2、产品原则、顾客合同、关于法律法规等。（下同）1、与质量管理体系有关文献有多少？与否符合原则规定？（查文献、记录清单）2、与受审部门有关文献有多少？（抽查部门受控文献清单）3、电子形式文献使用与否有效？如何控制？（查文献控制程序）4、组织质量管理体系与否：1）、辨认和确认了质量管理体系所需过程？组织中应用？(查阅组织机构图、产品工艺流程图、产品技术原则)2）、拟定这些过程顺序和互相作用？（查阅职能分派表和质量手册中关于质量职能描述）3）、拟定可以用于保持这些过程运作与控制有效性准则和办法。（查产品原则，抽查核心过程、特殊过程监测办法有关规定）5、组织质量管理体系与否:1）、保证可以获得必要资源和

3、信息,以支持这些过程运作和监测?（抽查工艺原则、作业指引书、有关记录等）2）、监测、测量和分析这些过程？（抽查有关记录）3）、实行必要办法，以实现对这些过程策划成果和对这些过程持续改进？（查质量目的、过程合格率符合状况）6、有无外包过程？如何控制？（查质量手册、外包过程确认记录、外协、外购件筹划等）4.2文献规定4.2.1总则质量管理体系文献与否覆盖了原则合用过程并符合其规定？1、质量管理体系文献内容与否满足ISO9001规定？（查文献化质量方针、质量手册、程序文献、作业指引书、及质量记录清单）2、质量管理体系过程间逻辑关系、文献接口与否清晰？查询有关文献途径1、有否规定查询有关文献途径？2、

4、文献与否便于查阅？4.2.2质量手册质量手册覆盖面与否完整？如对ISO9001原则有剪裁，剪裁细节阐明与否合理？1、质量手册与否涉及管理体系范畴2、质量手册与否涉及任何剪裁细节与合理性？3、质量手册与否引用或涉及程序文献？4、质量手册与否涉及管理体系过程之间互有关系表述？5、质量手册和程序与否互相协调，与否有可操作性？质量手册控制状况手册发放、更改与否符合文献控制规定？（查文献发放记录、文献更改记录以及文献换版后控制状况）4.2.3文献控制外来文献控制与否对外来文献收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？执行如何？作废文献管理与否对保存作废文献进行标记和管理，以

5、防止误用？注1：文献查阅含记录查阅。审核部门：编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查办法检查成果记录提问文献查阅现场检查4.2.3文献控制制定文献控制程序与否符合规定？1、文献控制程序内容与否完整，与否有可操作性？2、程序与否对文献编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？3、程序文献与否有效版本？4、外来文献（如原则）与否涉及在控制范畴之内？5、与否规定了文献夹保管办法？6、与否规定了适时和定期评审文献有效性？7、对体系运营起核心作用岗位与否得到现行有效文献？8、与否规定了失效文献

6、处置、管理办法？文献编写、批准、发布、保管、修订、评审状况1、所有文献与否笔迹清晰？2、所有文献标记与否明确？3、文献发布前与否得到授权人批准？4、所有文献与否均注明制定或修订日期？5、文献修改后与否重新批准？6、辨认文献现行修改状态办法是什么？与否满足规定？7、使用处与否都使用适应文献有效版本？8、文献查找与否以便？9、文献保管与否有效？审核部门：编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查办法检查成果记录提问文献查阅现场检查4.2.4记录控制与否有对记录进行管理程序1、程序中与否对记录标记、收集

7、、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定？2、本组织与关于记录有哪些？3、与受审部门关于记录有哪些？4、程序中与否包括对记录质量规定？5、与否有保存期限规定？记录管理实况1、与否对记录进行了清理，并列出了清单？2、对记录标记、贮存、检索、保护与否与书面程序规定相一致？3、记录与否填写对的、笔迹清晰？4、贮存与否便于存取和检索？5、贮存环境如温度、湿度与否适当，防尘、防蛀等保护办法与否得当？6、过期记录与否按规定进行处置？7、现行记录与否完整？能否提供足够信息？信息与否可靠、可验证？8、记录能否做到对有关活动、产品或服务可追溯性？9、员工在需要时能否从组织记录/信息管理系统获取相应

8、信息？审核部门：编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查办法检查成果记录提问文献查阅现场检查5管理职责5.1管理承诺最高管理者对其建立和改进管理体系承诺可以提供哪些证据？1、总经理与否制定并批准书面质量方针和目的，并采用办法使员工对的理解并贯彻执行？2、与否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文献等方式将有关方（客户）规定、法律法规规定传达到各阶层员工？3、各阶层员工与否充分理解这些规定重要性，并在工作中保证这些规定实现？4、与否定期进行管理评审，保证质量管理体系适当性、有效性和充分性5、与否为每

9、项活动提供充分资源5.2以顾客为关注焦点组织是如何做到以顾客为关注焦点？1、组织是通过什么办法掌握顾客对产品质量规定？（查与顾客沟通记录等）2、组织如何将顾客规定转化为各项工作规定并实行，从而达到顾客满意？5.3质量方针质量方针制定1、与否制定了文献化质量方针？2、质量方针与否经最高管理者批准？质量方针内容1、与否与组织宗旨相适当2与否适合于组织活动、产品或服务性质、规模？3、与否对满足顾客规定，对持续改进做出承诺4、与否提供建立和评审目的框架5、与否与公司其她方针一致审核部门：编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查

10、内容与否合用参照文献检查办法检查成果记录提问文献查阅现场检查5.3质量方针质量方针传达与管理1、如何向全体员工传达？2、采用了哪些方式？3、询问员工，看员工与否理解质量方针？质量方针与否得到实行检查质量目的记录成果，确认方针与否得到实行？质量方针评审与修订1、与否有定期评审质量方针规定？2、最管管理者与否定期评审过质量方针？3、如何对质量方针进行修订？4、评审、修订根据是什么？5.4策划5.4.1质量目的组织与否设定了质量目的1、目的与否形成文献？2、与否经领导批准？3、与否分解到关于职能和层次？设定目的应考虑内容1、目的内容与否符合方针规定？2、目的内容与否涉及产品规定及满足产品规定所需内容

11、？3、目的内容与否体现了持续改进精神？4、目的与否具备可测量性，有无测量目的办法？5、与否为目的实现设立完毕时间？审核部门：编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查办法检查成果记录提问文献查阅现场检查5.4.1质量目的目的实现状况1、受审部门与否均有相应目的？2、目的与否详细并量化？3、与否设立了必要可测量参数？4、公司资源与否能保证目的实现？5、与否明确了执行部门和负责人？6、与否已向关于人员传达？关于人员与否清晰？有无目的实现证据检查目的记录成果，确认目的与否得到实现？目的与否定期评审、修订

12、1、目的与否定期评审、修订？2、根据什么评审、修订？3、目的评审、修订与否体现持续改进？策划与否满足质量目的及质量管理体系总规定？质量管理体系策划输出与否形成文献？1、如何保证策划能满足质量目的及质量管理体系总规定？2、既有质量管理体系策划后形成了多少文献状况？有多少份程序文献？与否满足规定？3、质量目的与否实现（以此确认质量管理体系策划有效性）？与否提供了实行质量目的资源？实行质量目的资源与否充分，有多少质检员？有多少计量员？多少内审员？与否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与质量关于人员与否进行了培训？审核部门：编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律

13、法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查办法检查成果记录提问文献查阅现场检查5.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划与否体现了持续改进？既有文献与否体现了质量管理体系持续改进质量管理体系策划与否受控？更改期间质量管理体系完整性与否得了保持？文献更改与否受控？5.5职责权限与沟通与否明确规定了组织组织构造、职责、权限与否有清晰组织构造图？有关职能部门或岗位职责与否得到规定并形成文献？5.5.1职权和权限受审部门职责是什么？5.5.1职权和权限最高管理者职责、权限1、最高管理者与否明确其各项职责？2、最高管理者与否指定了管理者代表、与否恰本地明确了管理者代表职责和权限

14、？管理者作用1、管理者与否为实行、控制和改进质量管理体系提供必要资源，涉及人力资源、专项技能、技术和财务资源？提供资源途径与否明确？2、承担管理职责人员，如何表白其对持续改进承诺？3、管理者如何参加和支持质量活动？关于职责、权限如何传达贯彻到位1、各部门、各类人员职责、权限及互有关系是如何传达？2、各关于人员与否明确各自职责任务与实现质量方针之间互有关系？3、各类人员与否明确完毕职责任务与实现质量方针之间关系？审核部门：编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查办法检查成果记录提问文献查阅现场检查

15、5.5.2管理者代表管理者代表职责权限1、管理者代表与否对体系建立、实行、保持负责？如何负责？2、与否向最高管理者报告质量管理体系运营状况？5.5.3内部沟通与否制定了内部交流程序或办法组织与否有内部交流程序或办法？程序或办法中与否对交流方式、内容作了规定？程序或办法制定过程中与否听取了员工意见？内部交流内容1、员工与否参加质量方针规定、修订、评审？2、员工与否参加质量管理体系文献，特别是作业指引书制定、修订和评审？3、员工与否参加过程辨认与拟定？4、员工与否理解谁是管理者代表内部交流记录1、涉及重大质量事故处置有无恰当解决和记录？2、与否保存有接受和答复员工意见建议记录？1、与否有通报组织质

16、量方针和质量管理体系有效性过程？2、与否将质量管理体系审核和评审成果通报组织内所有关于人员？3、异常、紧急状况下信息如何交流1、与否同员工进行过信息交流？2、与否将质量管理体系审核和评审成果通报组织内所有关于人员？3、信息通报采用何种方式？4、受审部门涉及哪些信息交流？审核部门：编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查办法检查成果记录提问文献查阅现场检查5.6管理评审5.6.1总则与否有定期进行管理评审规定1、评审时间间隔是如何规定？2、与否按规定期间进行管理评审？3、管理评审与否由总经理亲自主

17、持5.6管理评审5.6.2评审输入1、受审核部门应为管理评审提供什么资料？2、管理评审输入与否充分1、受审部门应为管理评审提供什么资料？2、管理评审输入与否涉及下列内容：3、内、外部审核成果。方针、目的实行状况。纠正和防止办法实行状况。顾客投诉，建议及其规定。监视和测量状况报告；过程业绩及产品符合性报告。来自管理者代表关于质量管理体系总体运营状况报告；来自各部门经理关于局部有效性报告。也许引起管理体系变化公司内外部要素，如法律法规变化、机构人员调节，市场变化等。改进建议。管理评审实行状况管理评审内容与否充分1、管理评审形式，那些人参加管理评审？2、与否就下列内容进行了评审：a）方针与否适当？方

18、针实现程序如何？与否需要更新质量目的？b）过程控制状况如何（涉及过程与否受控？某些过程与否需改进或优化）？c）产品质量状况如何（有无重大质量问题）？d）防止办法实行状况。e）顾客满意度、与顾客沟通状况、顾客投拆解决状况以及顾客反馈其她信息。f）顾客投诉、建议及其规定。g）资源与否配备得当，能否满足实现方针和目的规定？h）组织构造、管理职能与否适当和协调？活动及其相应文献与否需要正？i）自前次管理评审以来所进行内部审核和外部审核成果及其有效性。j）管理体系适应环境变化应变能力。k）需要改进和加强领域是什么？审核部门：编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核

19、日期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查办法检查成果记录提问文献查阅现场检查5.6.3评审输出管理评审输出与否完整并形成文献？1、有无评审记录和形成其她文献？2、“管理评审报告”中有无管理体系适当性、充分性和有效性结论？3、与否提出了需要加以修正方针、目的和管理体系其她过程？4、有无不符合，与否提出了纠正规定？管理评审后续管理1、评审后续工作进展如何？2、对管理评审中纠正办法与否进行了跟踪验证，验证成果与否记录并上报给最高管理者？6.资源管理6.1资源提供组织如何拟定并提供所需资源？1、组织与否规定了提供资源途径？2、对与质量关于人员如何进行培训？3、如何进行人员补充？设施

20、、设备更新如何实行？提供资源与否满足体系规定与否配备足够资源，有多少人员、工艺设备、计量器具等？（人、机、料、法、环、测与否满足规定？）6.2人力资源1、与否拟定了影响质量各类人员能力规定1、对人员能力规定，与否涉及对教诲、培训和经历规定？2、与否对人员能力胜任与否进行了培训与考核？人员安排与否满足规定审核部门：编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查办法检查成果记录提问文献查阅现场检查6.2人力资源2、与否建立了拟定培训需求和实行培训程序3、组织与否制定了实行培训详细筹划4、与否依照需要制定、

21、评审和修订培训筹划5、应接受培训人员与否都通过了培训（查培训需求、培训筹划、培训实行奖励、培训考核记录、特殊岗位资质证明等）6、培训程序和培训筹划与否得以有效实行7、与否对培训有效性进行了评价？8、培训记录9供方和承包方与否需要培训？效果如何？3、培训需求是如何拟定，与否考虑到职责、能力、文化限度以及工作性质不同状况规定？培训对象与否涉及所有员工？4、组织与否依照培训需求制定了培训筹划？5、有无进行方针、目的、意识、程序培训？6、对从事特殊工作人员与否进行了培训并进行了资格认定？7、对内审员与否进行了培训？8、对暂时工与否进行了培训？9、受审部门员工培训状况如何？10、上述重点内容培训与否得以

22、实行？11、培训与否记录？12、培训后与否考核？13、以何种方式评价培训有效性？实际效果如何？14、培训内容是什么？15、培训效果如何？审核部门：编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查办法检查成果记录提问文献查阅现场检查6.3基本设施组织如何拟定、提供并维护所需基本设施？组织与否规定了拟定、提供并维护基本设施筹划、办法、贯彻责任？与否认真实行？（查设备档案、使用维护记录和现场检查记录）工艺设备、测量设备与否满足产品实现规定规定？（查产品原则和工艺原则）6.4工作环境工作环境与否适当？如何管理工

23、作环境1、组织与否具备适当工作环境？2、组织与否制定了管理工作环境办法？3、工作环境与否得到了管理？4、与工作环境关于法律法规有哪些？与否满足法律法规规定？7、产品实现7.1产品实现策划产品过程与否拟定？与否形成了必要文献？3、没有形成过程和活动如何实行？与否明确了必要资源？4、验证和确认活动、以及验收准则与否得到了规定？5、与否规定了必要记录？1、产品实既有哪些过程？那些是核心过程、那些是特殊过程？过程确认与否充分？2、有哪些描述过程文献？与否充分、合用？3、没有文献过程与否得到有效控制？4、与否有文献对资源提供进行了规定？5、与否有文献对验证和确认活动、以及验收准则进行了规定？6、有哪些记

24、录？与否合用？审核部门：编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查办法检查成果记录提问文献查阅现场检查7.1产品实现策划与否针对特定产品、项目或合同编制了质量筹划？2、质量筹划内容与否完整？1、针对特定产品、项目或合同（这些特定产品、项目或合同与既有产品不同），与否编制了质量筹划，是如何编制？2、质量筹划与否涉及下列内容：a）产品、项目或合同规定和质量目的。b）所需过程及其控制办法。c）所需文献和记录。d）所需提供资源。e）验收准则。f）验证、确认、监控、检查和实验办法与规定等。质量筹划实行状况1

25、、如何实行质量筹划？2、有无对质量筹划实行进行检查、验证？7.2与顾客关于过程7.2.1与产品关于规定拟定1、如何拟定产品规定2、与产品关于强制性法律法规有哪些3、产品规定有无文献规定1、与否有辨认、拟定产品规定有关规定，这些规定与否涉及辨认、拟定产品规定职责、办法？2、组织与否已从顾客明确规定规定、隐含规定、法律法规规定以及组织附加规定等方面拟定了产品规定？3、有无与公司提供产品有关法律、法规及强制性原则清单？其文本与否有效？4、产品规定与否形成文献？5、阐明产品规定文献（如产品原则、销售合同、设计任务书、服务承诺等）有哪些？审核部门：编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参照文献检查办法检查成果记录