药事管理与法规练习题.docx

1、药事管理与法规练习题51.精神药物管理办法规定，精神药物处方必要载明患者A、姓名、年龄、药物名称、剂量、住址、职业B、姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址C、姓名、药物名称、剂量、用法、住址D、姓名、年龄、住址、职业、药物名称、用量E、姓名、年龄、性别、药物名称、剂量、用法参照答案： E52.精神药物管理办法规定，精神药物原料和制剂生产单位必要A、建立严格管理制度B、设立原料和制剂专用仓库，并指定专人管理C、按市场需要与经营单位订立正式合同，方可销售D、建立生产筹划执行状况报告制度E、对生产过程中产生废弃物妥善解决，不得污染环境参照答案： A， B， D， E53.精神药物管理办法规定：对运

2、用职务上便利，为她人开具不符合规定处方，骗取、滥用精神药物直接负责人员，应A、由其所在单位予以行政处分B、由司法机关依法追究其刑事责任C、由其所在单位上级主管部门进行通报批评D、由药物监督管理部门处以罚款E、由药物监督管理部门予以警告参照答案： A54.零售药店设立暂行规定规定，零售药店负责人应是A、具备药学专业技术职称人员B、执业药师环球网校C、具备良好商业道德D、年龄在四十五岁如下E、在药物经营公司持续工龄在五年以上参照答案： C55.新药保护和技术转让规定对已获批准新药技术转让实行A、注册登记制度B、审批制度C、分类保护制度D、认证公示制度E、登记备案制度参照答案： B61.药物GMP证

3、书有效期为A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年参照答案： E62.药物不良反映报告和监测管理办法规定，对新药监测期已满药物，重要报告该药引起A、所有可疑不良反映B、严重不良反映C、药物互相作用引起不良反映D、新不良反映E、迟发型不良反映参照答案： B， D63.药物不良反映报告和监测管理办法规定，个人发现药物引起可疑不良反映，应向A、所在市级卫生行政部门报告B、所在省级卫生行政部门报告环球网校C、所在市级药物不良反映监测专业机构报告D、所在省级药物不良反映监测专业机构E、所在地省级药物监督管理部门报告参照答案： D， E64.药物不良反映监测管理办法（试行）规定，个人发现药物引起可疑不良反

4、映，应向A、所在市级卫生行政部门报告环球网校B、所在省级卫生行政部门报告C、所在市级药物不良反映监测专业机构报告D、所在省级药物不良反映监测专业机构或药物监督管理部门报告E、所在市级药物监督管理部门报告参照答案： D65.药物不良反映监测管理办法规定，以上市五年以上药物，重要报告该药物引起A、所有可疑不良反映B、严重不良反映C、药物互相作用引起不良反映D、严重、罕见或新不良反映E、迟发型不良反映参照答案： D66.药物非临床研究质量管理规范规定，该规范合用于A、为申请药物临床实验而进行非临床研究B、为申请药物生产上市而进行非临床研究C、为申请新药证书而进行非临床研究D、为申请药物注册而进行非临

5、床研究E、为申请药物出口而进行非临床研究参照答案： D67.药物非临床研究质量管理规范合用范畴对的阐述为A、本规范合用于为申请药物注册而进行非临床研究B、本规范合用于为申请药物出口而进行非临床研究C、本规范合用于一类药物安全性研究环球网校D、本规范合用于一、二类药物安全性研究E、本规范合用于化学药物安全性研究参照答案： A68.药物非临床研究质量管理规范合用范畴对的阐述为A、申请药物出口而进行非临床研究B、一类新药安全性研究C、一、二类药安全性研究D、申请药物注册而进行非临床研究E、化学药物安全性研究参照答案： D69.药物经营公司允许证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见地方公司是A、药物生产公

6、司B、药物批发公司C、药物零售公司D、普通商业公司E、医疗机构药房参照答案： C70.药物经营公司允许证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见地方公司是A、药物生产公司B、药物批发公司C、药物零售公司D、普通商业公司E、医疗机构药房参照答案： C 76.药物经营质量管理规范规定，药物零售公司进货管理首要环节是确认供货公司A、供货能力和合法资格B、优惠条件和药物质量C、合法资格和药物质量D、供货能力和优惠条件E、药物质量和供货能力参照答案： C77.药物经营质量管理规范规定，应对经营药物质量负领导责任是A、药物零售公司重要负责人环球网校B、药物零售公司专职质量管理人员C、药物零售公司中处方审核人员D、

7、药物零售公司质量负责人E、药物零售公司法定代表人参照答案： A78.药物经营质量管理规范规定，应详细负责公司质量管理工作是A、药物零售公司重要负责人B、药物零售公司专职质量管理人员C、药物零售公司中处方审核人员D、药物零售公司质量负责人E、药物零售公司法定代表人参照答案： B79.药物经营质量管理规范规定，应具备药学专业技术职称是A、药物零售公司重要负责人环球网校B、药物零售公司专职质量管理人员C、药物零售公司中处方审核人员D、药物零售公司质量负责人E、药物零售公司法定代表人参照答案： D80.药物经营质量管理规范规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称是A、药物零售公司重要负责人环球网校B

8、、药物零售公司专职质量管理人员C、药物零售公司中处方审核人员D、药物零售公司质量负责人E、药物零售公司法定代表人参照答案： C81.对戒毒用美沙酮管理，对的是A、戒毒用美沙酮不准在大众媒介上进行广告宣传B、戒毒用美沙酮处方保存二年备查 C、生产戒毒用美沙酮公司必要获得药物GMP证书D、戒毒用美沙酮按处方药管理E、戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售参照答案： A， B， C， D， E82.药物经营质量管理规范规定应详细负责公司质量管理工作是A、药物零售公司重要负责人B、药物零售公司专职质量管理人员C、药物零售公司中处方审核人员D、药物零售公司质量负责人E、药物零售公司法定代

9、表人参照答案： B83.药物经营质量管理规范规定应具备药学专业技术职称是A、药物零售公司重要负责人B、药物零售公司专职质量管理人员C、药物零售公司中处方审核人员D、药物零售公司质量负责人E、药物零售公司法定代表人参照答案： D来源：环球网校84.药物经营质量管理规范是药物经营质量管理A、指引原则B、基本准则C、实行指南D、验收细则E、原则规定参照答案： B85.药物经营质量管理规范认证证书有效期为A、一年B、二年C、三年D、五年E、七年参照答案： D86.药物经营质量管理规范实行细则规定，药物零售连锁门店有关人员及营业员，进行健康检查周期是A、每季来源：环球网校B、每半年C、每年D、每2年E、

10、每3年参照答案： C87.药物经营质量管理规范实行细则规定，药物零售连锁公司制定质量管理制度内容应涉及A、质量方针和目的管理B、药物不良反映报告关于规定C、药物仓储保管、养护和出库复核管理D、特殊管理药物管理E、不合格药物和退货药物管理参照答案： A， B， C， D， E88.药物经营质量管理规范实行细则规定，药物批发和零售连锁公司退货记录应保存A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年参照答案： C来源：环球网校89.药物零售连锁公司关于规定规定，药物零售连锁公司在其他商业公司或宾馆、机场等服务场合设立柜台A、可以销售甲类非处方药B、只能销售乙类非处方药C、可以销售处方药D、只能销售非处方药

11、E、可以销售处方药和非处方药参照答案： B90.药物零售公司中药饮片质量管理办法规定，药物零售公司调剂中药饮片必要严格执行A、质量检查制度B、审方制度C、炮制加工制度D、保管养护制度E、清洁卫生制度参照答案： B 91.药物流通监督管理办法（暂行）规定，进口药物国内销售代理商未进行备案从事进口药物国内经销应按A、经营假药解决B、无证经营解决C、伪造出借允许证解决D、违背药物流通监督管理办法（暂行）规定，处以警告或并惩罚款E、不合法竞争问题解决参照答案： D92.药物流通监督管理办法（暂行）规定，经销进口药物公司未按规定索取进口药物注册证、进口药物检查报告书可按A、经营假药解决B、无证经营解决C

12、、伪造出借允许证解决D、违背药物流通监督管理办法（暂行）规定，处以警告或并惩罚款E、不合法竞争问题解决参照答案： D93.药物流通监督管理办法（暂行）规定，伪造、更改进口药物注册证和检查报告应按A、经营假药解决B、无证经营解决C、伪造出借允许证解决D、违背药物流通监督管理办法（暂行）规定，处以警告或并惩罚款E、不合法竞争问题解决参照答案： A94.药物流通监督管理办法（暂行）规定，销售人员兼职在其他公司进行药物购销活动应按A、经营假药解决B、无证经营解决C、伪造出借允许证解决D、违背药物流通监督管理办法（暂行）规定，处以警告或并惩罚款E、不合法竞争问题解决参照答案： B95.药物流通监督管理办

13、法（暂行）规定，进口药物国内销售代理商未进行备案从事进口药物国内经销应按A、经营假药解决B、无证经营解决C、伪造出借允许证解决D、违背药物流通监督管理办法（暂行）规定，处以警告或并惩罚款E、不合法竞争问题解决参照答案： D101.药物流通监督管理办法规定按无证经营解决是A、有药物经营公司允许证从事异地经营B、非处方药经营单位经营处方药C、非法收购药物D、兽用药物经营单位经营人用药物E、将处方药销售给非处方药经营单位参照答案： A， B， C， D102.药物生产监督管理办法（试行）规定，药物生产公司不得申请委托生产药物涉及A、天然药物提取物B、中药饮片C、各类注射剂D、血液制品、疫苗制品E、中

14、成药制剂参照答案： D103.药物生产监督管理办法（试行）规定，药物委托生产受托方应A、持有与生产该药物相符药物生产允许证B、具备与生产该药物相适应生产与质量保证条件C、获得该药物批准文号D、负责该药物销售E、持有与生产该药物相符药物GMP证书参照答案： A， B， E104.对GSP认证明行现场检查是A、设区市级药物监督管理机构或省级药物监督管理部门直接设立县药物监督管理B、省级药物监督管理部门C、国家药物监督管理部门D、GSP认证机构E、省级卫生行政部门参照答案： D105.药物生产公司允许证有效期为A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年参照答案： E111.野生药材资源保护管理条例规定

15、，采猎二、三级保护野生药材物种必要持有A、采伐证环球网校B、狩猎证、采伐证C、采药证、采伐证D、县级药物监督管理部门批准文献E、县级野生动物、植物管理部门批准文献参照答案： C112.医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）规定应经专业技术培训，具备基本理论知识和实践操作技能是A、医院药事管理委员会负责人B、制剂室和药检室负责人C、药物采购人员环球网校D、医疗机构制剂配制操作及药检人员E、药剂科负责人参照答案： D113.医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）规定应具备大专以上药学或有关专业学历规定是A、医院药事管理委员会负责人B、制剂室和药检室负责人C、药物采购人员D、医疗机构制剂配制操作及药检人

16、员E、药剂科负责人参照答案： B114.医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）中规定一批是指A、具备同一性质和质量并持续生产出来药物B.具备同一性质和质量并在同一容器中制备出来制剂C、在同一配制周期中制备出来一定数量常规配制制剂D、具备均质性并在一定配制时间中制备出来制剂E、具备均质性并有一定数量常规配制制剂参照答案： C115.医疗用毒性药物管理办法规定，生产毒性药物必要严格执行生产工艺操作规程，在本单位药物检查人员监督下精确投料，并A、建立完整生产记录，保存十年备查B、建立完整生产记录，保存八年备查C、建立完整生产记录，保存六年备查D、建立完整生产记录，保存五年备查E、建立完整生产记录，保存

17、三年备查参照答案： D116.医疗用毒性药物管理办法规定，收购、经营、加工、使用毒性药物单位必要健全制度有A、保管制度B、验收制度C、研制制度D、领发制度E、核对制度参照答案： A， B， D， E117.毒性中药材饮片定点生产公司应具备生产所必要A、技术条件B、装备设施C、质检仪器、设备D、三废解决达标E、按GAP组织生产参照答案： A， B， C， D118.医疗用毒性药物管理办法规定，医疗单位调配毒性药物，每次处方剂量不得超过A、2日剂量B、3日剂量C、2日极量D、3日极量E、4日剂量参照答案： C119.医药产品注册证有效期为A、3年B、5年C、不超过5年D、7年环球网校E、参照答案：

18、 B120.定点零售药店外配处方管理工作要实行A、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药行为B、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并通过社会保障经办机构拟定，为城乡职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务零售药店C、定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D、分别管理，单独建账E、劳动保障行政部门及药物监督管理部门、物价、医药行业主管部门监督检查参照答案： D 121.医药产品注册证有效期为A、3年B、5年C、不超过5年D、7年E、参照答案： B122.医院药剂管理办法规定A、乡、镇卫生院以上医疗机构要设立药事管理委员会B、县级医院要设立药事管理委员会C、县以上医院（含县）要设

19、立药事管理委员会D、地（市）级医院要设立药事管理委员会E、地（市）级以上医院要设立药事管理委员会参照答案： C123.医院药剂管理办法规定，调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用原则，没有药用原则通过安全实验并经A、医院主管院长批准后方可使用B、药剂科主任批准后方可使用C、科室副主任药师以上人员批准后方可使用D、药事管理委员会审核批准后方可使用E、省级药物监督管理部门批准后方可使用参照答案： D124.医院药剂管理办法规定，依照医院规模，医院药剂科（部或处）设立科室涉及A、中、西药调剂、制剂室B、中、西药库C、药物检查室D、放射性药物配制室E、临床药学室参照答案： A， B， C， E125.医院

20、药剂管理办法规定，医院药剂科（部或处）任务是A、审定本院用药筹划，制（修）订本院基本用药目录B、按照本院基本用药目录采购药物，搞好供应C、精确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材D、做好用药征询，结合临床搞好合理用药、新药实验和药物疗效评价工作E、依照临床需要研究中、西药物新制剂、运用新技术创制新剂型参照答案： B， C， D， E131.中共中央、国务院关于卫生改革发展决定明确，国内卫生事业是A、社会福利事业B、社会主义市场经济指引下非赚钱事业C、把社会效益放在首位非赚钱事业D、政府实行一定福利政策社会公益事业E、社会统筹和个人账户相结合社会事业参照答案： D132.中共中央、国务院

21、关于卫生改革与发展决定规定，必要依法加强药物监督管理各个环节为A、研制、生产、流通、价格、广告、监督B、研制、生产、检查、流通、价格、广告C、研制、生产、流通、使用、广告、监督D、生产、流通、价格、广告、监督、使用E、研制、生产、流通、价格、广告、使用参照答案： E环球网校133.中华人民共和国规定，广告监督管理机关是A、县级以上药物监督管理部门B、县级以上工商行政管理部门C、县级以上质量技术监督部门D、广告经营者上级主管部门E、广告发布者上级主管部门参照答案： B134.中华人民共和国原则化法规定，地方原则在相应国标或行业原则实行后A、继续使用B、某些使用C、参照使用D、即行废止E、并行使用

22、参照答案： D135.中华人民共和国原则化法规定，国家勉励积极采用原则是A、国标环球网校B、行业原则C、地方原则D、公司原则E、国际原则参照答案： E136.中华人民共和国原则化法规定，国家勉励积极采用原则是A、国际原则B、国标C、行业原则D、地方原则E、公司原则参照答案： A137.中华人民共和国原则化法规定，公司制定并在公司内部合用严于国标或行业原则是A、国标B、行业原则C、地方原则D、公司原则E、国际原则参照答案： D138.中华人民共和国原则化法规定，由国务院原则化行政主管部门制定原则是A、国标B、行业原则C、地方原则D、公司原则E、国际原则参照答案： A139.中华人民共和国原则化法

23、规定，由国务院关于行政主管部门制定原则是A、国标环球网校B、行业原则C、地方原则D、公司原则E、国际原则参照答案： B140.中华人民共和国原则化法规定，由省级原则化行政主管部门制定原则是A、国标B、行业原则C、地方原则D、公司原则E、国际原则参照答案： C 141.中华人民共和国产品质量法规定，生产者、销售者A、应承担产品质量责任B、不得伪造产地，伪造冒用她人厂名C、不得掺杂、掺假，不得以不合格产品冒充合格产品D、不得伪造或者冒用认证标志E、不得冒用名优标志环球网校参照答案： A， B， C， D， E142.中华人民共和国管理法规定，对医疗机构配制制剂规定是A、本单位临床需要而市场上供应局限性药物制剂B、本单位临床需要而市场上没有供应品种C、本单位临床和科研需要而市场上无供应药物制剂D、配制制剂必要按照规定进行质量检查E、合格，凭医师处方在本医疗机构使用参照答案： B， D， E143.中华人民共和国广告法规定，广告审批和监督管理机关是A、省级药物监督管理部门环球网校B、县级以上工商行政管理部门C、省级质量技术监督部门D、广告经营者上级主管部门E、广告发布者上级主管部门参照答案： A， B144.中华人民共和国广告法规定，广告主在发布广告损害未成年人身心健康，应承担A、一万元如下罚款B、行政责任C、直接责任D、间接责任E、民事责任参照答案： E