心脏起搏器品种1.docx

1、心脏起搏器品种1心脏起搏器品种产品序号产品名称品牌SFDA产品规格产品型号计量单位生产企业供应商供应价(元)最高零售价格（元）741Sigma VVI型心脏起搏器Medtronic国药管械(准)字2003第3210246号其他描述：长期阻抗趋势图表；Sigma SVVI103台美敦力 (上海)有限公司美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司960010080 551Protos VR/CLS百多力国食药监械(进)字2004第3211719号长期起搏阻抗收集;窦房结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;CSS & VVS 的治疗功能;特殊技术平台;Protos VR/CLS台德国百多

2、力有限与两合公司百多力（北京）医疗器械有限公司2600026780 739Sigma SSI型心脏起搏器Medtronic国药管械(准)字2003第3210246号其他描述：长期阻抗趋势图表；Sigma SS103台美敦力 (上海)有限公司美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司1060011100738CA1系列SSI型心脏起搏器Vitatron国食药监械(进)字2004第3211270号其他描述：全数字化起搏器；具有备份的频率应答功能；治疗顾问功能提供程控建议；睡眠功能；频率滞后功能；C10A1台Vitatron B.V.美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司1672617228 1179E

3、lect植入式心脏起搏器Sorin国食药监械(进)字2003第3210588号其他描述：Elect XS Plus；Elect XS Plus台Sorin Biomedica CRM S.r.l上海帕斯医疗器材贸易有限公司1319813698615REGENCY SC 2406L植入式心脏起搏器圣犹达国食药监械(进)字2005第3211841号心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;REGENCY SC 2406L台St. Jude Medical Inc.圣犹达医疗用品（上海）有限公司11400119001240Axios S百多力国食药监械(进)字2003第3210540号长期起搏阻

4、抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;Axios S台德国百多力有限与两合公司百多力（北京）医疗器械有限公司1305013550295植入式心脏起搏器Guidant国食药监械(进)字2006第3211473号(更)长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;其他描述：导线极性自动安全转换;110秒EGM记录;起搏器剩余使用寿命预测；INSIGNIA I Entra SSI 484485台Boston Scientific Corporation波科国际医疗贸易（上海）有限公司1760018128 740CA3系列SSI型心脏起搏器Vitatron国食药监械(

5、进)字2007第3210618号长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;其他描述：CA3系列数字平台；最大可存储12分钟高精度腔内心电图；心室率稳定功能；治疗顾问功能提供程控建议；睡眠功能；频率滞后功能；具有备份的频率应答功能；C10A3台Vitatron B.V.美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司2270023381 742Sigma SSI型心脏起搏器Medtronic国食药监械(进)字2007第3211657号长期起搏阻抗收集;非心律失常诊断数据图表;其他描述：含备份频率应答功能；具有寿命预估；Sigma SS303台美国美敦力公司(Medtronic,Inc

6、.)美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司1680017304 2086VERITY ADX XL SC 5056 植入式心脏起搏器圣犹达国食药监械(进)字2005第3213023号A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;VERITY ADx XL SC5056台St. Jude Medical Inc.圣犹达医疗用品（上海）有限公司2200022660 628REGENCY SC+ 2402L植入式心脏起搏器圣犹达国食药监械(进)字2005第3211841号A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;REGENCY

7、SC+ 2402L台St. Jude Medical Inc.圣犹达医疗用品（上海）有限公司1500015500631VERITY ADX XL SC 5056 植入式心脏起搏器圣犹达国食药监械(进)字2005第3213023号A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;VERITY ADx XL SC5056台St. Jude Medical Inc.圣犹达医疗用品（上海）有限公司2200022660 1697Sigma SSIR型心脏起搏器Medtronic国食药监械(进)字2007第3211657号其他描述：长期阻抗趋势图表；具有寿命预估；Sigma

8、SSR303台美国美敦力公司(Medtronic,Inc.)美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司1870019261 688CA1系列SSIR型心脏起搏器Vitatron国食药监械(进)字2004第3211270号其他描述：数字化起搏器；频率滞后；睡眠功能；治疗顾问提供程控建议；C20A1台Vitatron B.V.美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司2430025029 1260Philos II SR百多力国食药监械(进)字2005第3212275号A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;CSS & VVS 的治疗功能;Philos II SR台

9、德国百多力有限与两合公司百多力（北京）医疗器械有限公司2736028181 1239Axios SR百多力国食药监械(进)字2003第3210540号长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;Axios SR台德国百多力有限与两合公司百多力（北京）医疗器械有限公司1998020579 1265Philos SR百多力国食药监械(进)字2006第3211592号长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;CSS & VVS 的治疗功能;Philos SR台德国百多力有限与两合公司百多力（北京）医疗器械有限公司2325023948 1263Philos I

10、I S百多力国食药监械(进)字2005第3212275号A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;CSS & VVS 的治疗功能;Philos II S台德国百多力有限与两合公司百多力（北京）医疗器械有限公司1677017273 404植入式心脏起搏器Guidant国食药监械(进)字2006第3211474号(更)A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;非心律失常诊断数据图表;特殊技术平台;其他描述：导线极性自动安全转换;110秒EGM记录;起搏器剩余使用寿命预测;心脏节律规整VRR;自动每日感知,阻抗,心室阈值测定和调整;MV生理性混合感知器,恢复患者变时功能

11、.；INSIGNIA I Ultra SR 1190台Boston Scientific Corporation波科国际医疗贸易（上海）有限公司2780028634 296植入式心脏起搏器Guidant国食药监械(进)字2006第3211473号(更)长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;其他描述：导线极性自动安全转换;110秒EGM记录;起搏器剩余使用寿命预测;重力加速度剂感知器提供生理性起搏频率；INSIGNIA I Entra SR 11981195台Boston Scientific Corporation波科国际医疗贸易（上海）有限公司2080021424

12、691EnPulse SSIR型心脏起搏器Medtronic国食药监械(进)字2005第3211755号A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;非心律失常诊断数据图表;其他描述：具有对房颤频率控制的心室反应性起搏；具有寿命预估；EnPulse E2SR 01/03/06台美国美敦力公司(Medtronic,Inc.)美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司2840029252 694Kappa SSIR型心脏起搏器Medtronic国食药监械(进)字2007第3212210号长期起搏阻抗收集;非心律失常诊断数据图表;其他描述：分钟通气量加体动双感知；具有寿命预估；Kappa KSR 401台美国美敦力

13、公司(Medtronic,Inc.)美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司2470025441 698T系列 SSIR型心脏起搏器Vitatron国食药监械(进)字2006第3210136号长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;其他描述：T系列数字平台；最大可存储12分钟高精度腔内心电图；心室率稳定程序；19秒快速遥测；治疗顾问包含房颤程控建议；睡眠功能；频率滞后功能；T20A1台Vitatron B.V.美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司2420024926 692EnPulse SSIR型心脏起搏器Medtronic国食药监械(进)字2005第3211756号

14、A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;非心律失常诊断数据图表;其他描述：具有对房颤频率控制的心室反应性起搏；具有寿命预估；EnPulse E2SR 01/03/06台美国美敦力公司(Medtronic,Inc.)美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司2840029252 635REGENCY SR + 2400L植入式心脏起搏器圣犹达国食药监械(进)字2005第3211841号A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;REGENCY SR+ 2400L台St. Jude Medical Inc.圣犹达医疗用品（上海）有限公司1910019673 639VERI

15、TY ADX XL SR 5156植入式心脏起搏器圣犹达国食药监械(进)字2005第3213023号A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;VERITY ADx XL SR 5156台St. Jude Medical Inc.圣犹达医疗用品（上海）有限公司2690027707 2088MICRONY II SR+2525T植入式心脏起搏器圣犹达国食药监械(进)字2008第3210020号A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;MICRONY II SR+2525T台St. Jude Medical Inc.圣犹达医

16、疗用品（上海）有限公司2780028634 647IDENTITY SR 5172植入式心脏起搏器圣犹达国食药监械(进)字2006第3211337号A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;CSS & VVS 的治疗功能;IDENTITY SR 5172台St. Jude Medical Inc.圣犹达医疗用品（上海）有限公司2800028840 2089IDENTITY SR 5172植入式心脏起搏器圣犹达国食药监械(进)字2006第3211337号A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;CSS & VVS 的治疗

17、功能;IDENTITY SR 5172台St. Jude Medical Inc.圣犹达医疗用品（上海）有限公司2800028840 645MICRONY II SR+2525T植入式心脏起搏器圣犹达国食药监械(进)字2008第3210020号A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;MICRONY II SR+2525T台St. Jude Medical Inc.圣犹达医疗用品（上海）有限公司2780028634 2087VERITY ADX XL SR 5156植入式心脏起搏器圣犹达国食药监械(进)字2005第3213023号A或V自动输出;长期起搏阻

18、抗收集;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;VERITY ADx XL SR 5156台St. Jude Medical Inc.圣犹达医疗用品（上海）有限公司2690027707 1237Axios SLR百多力国食药监械(进)字2003第3210540号长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;Axios SLR台德国百多力有限与两合公司百多力（北京）医疗器械有限公司2340024102 1258Philos II SLR百多力国食药监械(进)字2005第3212275号A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;心律失

19、常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;HOCM 的治疗功能;CSS & VVS 的治疗功能;Philos II SLR台德国百多力有限与两合公司百多力（北京）医疗器械有限公司2967030560 1266Philos SLR百多力国食药监械(进)字2006第3211592号长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;CSS & VVS 的治疗功能;Philos SLR台德国百多力有限与两合公司百多力（北京）医疗器械有限公司2538026141 699Sigma DDD型心脏起搏器Medtronic国食药监械(进)字2007第3211657号其他描述

20、：长期阻抗趋势图表；含备份频率应答功能；具有寿命预估；Sigma SD303台美国美敦力公司(Medtronic,Inc.)美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司2619026976 700CA1系列 DDD型心脏起搏器Vitatron国食药监械(进)字2004第3211270号其他描述：数字化起搏器；备份频率应答；心房和AV滞后；睡眠频率；即刻的模式转换；C50A1台Vitatron B.V.美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司3230033269 1234Axios D百多力国食药监械(进)字2003第3210540号长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律

21、失常诊断数据图表;Axios D台德国百多力有限与两合公司百多力（北京）医疗器械有限公司2895029819 702Kappa DDD型心脏起搏器Medtronic国食药监械(进)字2007第3212210号A或V自动输出;自动感知灵敏度调整;长期起搏阻抗收集;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;其他描述：具有寿命预估；Kappa KD701/703/706台美国美敦力公司(Medtronic,Inc.)美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司3480035844 701CA3系列DDD型心脏起搏器Vitatron国食药监械(进)字2007第3210618号长期起搏阻抗收集

22、;窦房结优先;房室结优先;非心律失常诊断数据图表;其他描述：CA3系列数字平台；最大可存储180秒高精度腔内心电图；心室率稳定功能；治疗顾问功能提供程控建议；心房突发起搏终止心动过速；备份的频率应答；C50A3台Vitatron B.V.美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司3940040582 1269Philos D百多力国食药监械(进)字2006第3211592号长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;AT/AF预防;CSS & VVS 的治疗功能;Philos D台德国百多力有限与两合公司百多力（北京）医疗器械有限公司3181032764

23、 1253Philos II D百多力国食药监械(进)字2005第3212275号A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;AT/AF预防;HOCM 的治疗功能;CSS & VVS 的治疗功能;Philos II D台德国百多力有限与两合公司百多力（北京）医疗器械有限公司3950040685 298植入式心脏起搏器Guidant国食药监械(进)字2006第3211473号(更)长期起搏阻抗收集;窦房结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;CSS & VVS 的治疗功能;其他描述：导线极性自动安全转换;110秒 双通道E

24、GM记录;起搏器剩余使用寿命预测;自动模式转换;频率平滑;每日自动感知阻抗测定.；INSIGNIA I Entra DDD 986985台Boston Scientific Corporation波科国际医疗贸易（上海）有限公司3480035844 704EnPulse DDD型心脏起搏器Medtronic国食药监械(进)字2005第3211755号A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;AT/AF预防;其他描述：具有对房颤频率控制的心室反应性起搏；具有心脏指南针功能；具有Search AV+；具有寿命预估；Enpulse E2D 01/03

25、台美国美敦力公司(Medtronic,Inc.)美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司4450045835 705EnPulse DDD型心脏起搏器Medtronic国食药监械(进)字2005第3211756号A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;AT/AF预防;其他描述：具有对房颤频率控制的心室反应性起搏；具有心脏指南针功能；具有Search AV+；具有寿命预估；EnPulse E2D 01/03台美国美敦力公司(Medtronic,Inc.)美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司4450045835 2090VERITY ADX XL

26、 DC 5256植入式心脏起搏器圣犹达国食药监械(进)字2005第3213023号A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;HOCM 的治疗功能;VERITY ADx XL DC 5256台St. Jude Medical Inc.圣犹达医疗用品（上海）有限公司3030031209 660IDENTITY ADX XL DC 5286植入式心脏起搏器圣犹达国食药监械(进)字2005第3211620号A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;非心律失常诊断数据图表;AT/AF预防;HOCM 的治疗功能;CSS & VV

27、S 的治疗功能;IDENTITY ADX XL DC 5286台St. Jude Medical Inc.圣犹达医疗用品（上海）有限公司3266533645 659VERITY ADX XL DC 5256植入式心脏起搏器圣犹达国食药监械(进)字2005第3213023号A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;HOCM 的治疗功能;VERITY ADx XL DC 5256台St. Jude Medical Inc.圣犹达医疗用品（上海）有限公司3030031209 2091IDENTITY ADX XL DC 5286植入式心脏

28、起搏器圣犹达国食药监械(进)字2005第3211620号A或V自动输出;长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;非心律失常诊断数据图表;AT/AF预防;HOCM 的治疗功能;CSS & VVS 的治疗功能;IDENTITY ADX XL DC 5286台St. Jude Medical Inc.圣犹达医疗用品（上海）有限公司3266533645 728Sigma DDDR型心脏起搏器Medtronic国食药监械(进)字2007第3211657号其他描述：长期阻抗趋势图表；具有寿命预估；Sigma SDR303台美国美敦力公司(Medtronic,Inc.)美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公

29、司3059031508 727CA1系列 DDDR型心脏起搏器Vitatron国食药监械(进)字2004第3211270号其他描述：数字化起搏器；心房和AV滞后；睡眠频率；即刻的模式转换；治疗顾问；C60A1台Vitatron B.V.美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司3830039449 1217Axios DR百多力国食药监械(进)字2003第3210540号长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;心律失常诊断数据图表;非心律失常诊断数据图表;Axios DR台德国百多力有限与两合公司百多力（北京）医疗器械有限公司3008030982 724CA3系列DDDR型心脏起搏器Vitatron国食药监械(进)字2007第3210618号长期起搏阻抗收集;窦房结优先;房室结优先;非心律失常诊断数据图表;其他描述：CA3系列数字平台；最大可存储180秒高精度腔内心电图；心室率稳定功能；治疗顾问